卫生统计学知识点汇总.docx

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卫生统计学知识点汇总

1、卫生统计学是应用概率论和数理统计学的基本原理和方法，研究居民卫生状况以及卫生服务领域中数据的收集、整理和分析的一门科学，是卫生及其相关领域研究中不可缺少的分析问题和解决问题的重要工具。

2、统计工作的基本步骤：

①设计；②收集资料；③整理资料；④分析资料

3、分析资料是根据研究目的计算有关指标描述数据的基本特征，选择适当统计方法对资料进行分析，阐明事物的内在联系和规律的过程。

统计分析包括：

①统计描述：

是指选用统计指标、统计表或统计图等对资料的数量特征及其分布规律进

行测定和描述

②统计推断：

是指选择恰当的统计方法由已知的样本信息推断总体的特征，包括参数估计和假设检验

4、

（1）①同质：

在统计学中，若某些观察对象具有相同的特征或属性，我们就称之为同

质，或具有同质性

②变异：

我们将同质个体的某项特征或属性的观察值或测量值之间的差异称为变异

（2）①总体：

根据研究目的确定的同质观察单位的全体，更确切地说，是同质的所有观察单位某种特征或属性的观察值或测量值的集合。

若总体明确了特定的时间和空间范围且包含有限个观察单位，称为有限总体。

若总体没有特定的时间和空间范围的限制，且包含的观察单位个数是无限的或几乎是不可能准确计数的，称该总体为无限总体

②样本：

从总体中随机抽取的具有代表性的部分观察单位的集合

（3）①参数：

反映总体特征的指标称为参数

②统计量：

根据样本观察值计算出来的指标称为统计量

（4）①变量：

确定总体之后，研究者需要对每个观察单位的某项特征或属性进行观察或测量，这种特征或属性称为变量。

变量的观察值或测量值称为变量值或观察值

②资料：

变量值的集合称为资料。

资料可分为定量资料（又称计量资料）和定性资料（又称分类资料）两类。

定性资料又可分为计数资料和等级资料

（5）①抽样研究：

从总体中随机抽取样本，通过样本信息推断总体特征的研究方法称为抽样研究

②抽样误差：

由随机抽样造成的样本统计量与总体参数之间、样本统计量之间的差异称为抽样误差

产生抽样误差的根源在于个体变异，由于个体变异是普遍存在的，因此在抽

样研究中抽样误差是不可避免的，但它具有一定的规律性，可以用统计学方

法估计其大小

（6）概率：

随机事件发生可能性大小的数值度量

当某事件发生的概率P≤0.05时，统计学中习惯上称该事件为小概率事件，表示在一次实验或观察中该事件发生的可能性很小，可以视为很可能不发生。

5、医学研究方法主要有调查研究、实验研究和文献研究。

6、调查研究又称为观察性研究，具有以下特点：

①不能人为施加干预措施；②不能随机分

组；③很难控制干扰因素；④一般不能下因果结论

7、调查研究的类型：

根据抽样比例可划分为全面调查以及抽样调查；根据调查时间可分为

横断面（现况）调查、病例对照研究、队列研究及回顾性队列研究；根据抽样概率可划分为概率抽样调查及非概率抽样调查

8、常用的抽样方法：

①单纯随机抽样：

先将调查总体的全部观察单位统一编号，然后采用随机数字表、统

计软件或抽签等方法之一的随机抽取n（样本大小）个编号，由这n个编号所对应的n个观察单位构成研究样本

②系统抽样：

又称机械抽样或等距抽样。

事先将总体内全部观察单位按某一顺序号等

距分隔成n（样本大小）个部分，每一部分内含m个观察单位；然后从第一部分开始，从中随机抽出第i号观察单位，依次用相等间隔m机械在第2部分、第3部分直至第n部分内各抽出一个观察单位组成样本

③分层抽样：

先按时对观察指标影响较大的某项或某几项特征，将总体分成若干层，

该特征的测定值在层内变异较小、层间变异较大，然后分别从每一层内随机抽取一定数量的观察单位结合起来组成样本

④整群抽样：

将总体划分为群（初级观察单位），各群由次级观察单位组成，随机抽取一部分群，调查抽中群的全部次级观察单位

⑤多阶段抽样：

单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样是四种基本的常用抽样方法，它们的抽样误差由小到大依次为：

分层抽样，系统抽样，单纯随机抽样，整群抽样。

但它们各有优缺点，在实际中尤其在较大规模的抽样调查中，常常是将四种基本的常用抽样方法综合运用于多阶段抽样中

9、调查设计包括：

调查准备阶段的设计、调查实施阶段的设计和调查总结阶段的设计三个

基本步骤

10、调查准备阶段的六项基本内容：

明确调查目的和指标、确定调查对象和观察单位、选择

调查方法与技术、估计样本大小、编制调查表、评价问卷的信度和效度

11、调查实施阶段的设计（资料收集计划）包括：

制订调查人员培训方案、确定资料的收集

方式等基本内容

12、调查总结阶段的设计（资料的整理与分析计划）包括：

问卷的接受与核查计划、调查资料的计算机录入计划、资料的分组计划、统计分析计划

13、任何一项调查研究，首先应明确调查目的，这是各个环节中最核心的问题。

从调查研究

的设计分析角度来说，目的主要有三个：

①了解参数（总体的指标），②比较事物，用

以优化方案或探索影响因素，③研究变量之间的关系，用于预测或控制

14、调查目的必须具体化到指标，调查目的是选定调查指标的依据。

对指标有如下要求：

具体、精选、客观、精确性高、特异度和灵敏度高

15、问卷的提问原则：

①简单明了；②避免混淆和模糊词语；③避免模棱两可或可能误解的问题；④避免诱导或强制

16、信度即测量工具的可靠性，它是指采用相同测量工具（如问卷）对同一对象进行重复测

量时，各次测量值与其均值接近的程度。

换言之，信度是指测量结果的一致性或稳定性，

即测量结果能否稳定地测量所测的事物或变量。

信度指标通常用信度系数来评价，常用的信度指标有重复测量信度、复本测量信度、折半测量信度、内部连续性测量信度

17、效度是指测量工具、指标或观测结果在多大程度上反映了事物的客观真实性，即指观测结果与试图达到的目标之间的接近程度，是对测量工具（如问卷）有效性的检验

18、调查资料的收集方式：

直接检测、访谈、电话调查、信访、集中调查法

19、资料的整理与分析步骤：

问卷的接受与核查、数据的计算机录入、资料的分组、统计学分析、医学专业分析

20、随机化原则是统计学的分析基础，盲法是克服测量偏倚的有效手段

21、实验研究是指研究者根据研究目的人为地对受试对象（包括人或动物）施加处理因素，

控制混杂因素，观察、总结处理因素效应的一种研究方法

22、实验设计是对实验研究所做的周密计划，包括实验研究的资料搜集、整理、分析全过程的设想和安排。

通常将满足条件的实验对象随机分配到两组或多组中去，观察比较不同处理因素的效应或结果

23、实验设计的特点：

①研究者能人为设置处理因素

②受试对象接受何种处理因素或水平是由随机分配而定的

24、实验设计的基本要素：

处理因素、受试对象、实验效应

25、处理因素是指研究者施加于受试对象的因素（如某种药物、某种手术等），而有时受试者本身的某些特征也可成为处理因素，如性别、年龄、职业、文化程度、民族、婚姻状况等

26、混杂因素是指影响实验效应并与处理因素同时存在的非处理因素

27、水平是指同一处理因素在数量上或强度上的不同程度

28、处置处理因素要注意：

①抓住实验中的主要因素

②确定处理因素和非处理因素

③处理因素标准化

29、控制混杂因素影响的方法：

排除法、平衡法、标准化法

30、受试对象是处理因素作用的客体或对象。

一般选择受试对象的原则是：

①受试对象能从临床试验中受益，②受试对象具有代表性，③受试对象具有依从性，④受试对象可以是志愿者

31、指标的选择应考虑指标的客观性、灵敏度和精确性。

其中精确性包括准确度和精密度。

准确度是指观察值与真值的接近程度，说明观察有无系统误差。

精密度是指重复测量或观察时，观察值与其平均值的接近程度，说明随机误差的大小

32、观察时最好采用盲法，避免产生偏性

33、实验设计的基本原则：

对照原则、随机原则、重复原则、均衡原则

34、对照是指除了试验组外，再设置一个或多个对照组进行同步试验，以比较试验组的效应情况。

其意义在于使处理因素和非处理因素的差异有一个科学对比，鉴别处理因素与非处理因素之间的效应差异，消除或减少实验误差

35、对照的形式：

①空白对照：

对照组不接受任何处理因素

②安慰剂对照：

采用一种无药理作用的假药作为对照。

目的是显现出药物的真实效应，消除心理作用等因素的影响

③标准对照：

用现有的标准疗法或药物作为对照

④实验对照：

对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素

⑤自身对照：

也称为自身交叉对照。

实验与对照在同一受试对象身上进行，其应用受一

定条件的限制，结论的推导应慎重

⑥历史对照：

用过去的研究结果作为对照

⑦相互对照：

几种实验组互为对照，比较几种处理因素的实验效应的强弱

36、设立对照时的常见错误：

无对照、对照不足、对照多余

37、随机化的作用是使样本具有较好的代表性，使各组受试对象在重要的非处理因素方面具

有较好的均衡性，提高实验结果的可行性。

38、随机化包括随机抽样和随机分组

①随机抽样：

指保证总体中的每一个个体都有同等的机会被抽出来作为样本

②随机分组：

指保证样本中的每一个个体都有同等的机会被分配到实验组或对照组

一般用随机数字表、随机排列或统计软件包来实现随机抽样和随机分组

39、临床研究中常用的随机分配方法：

①简单随机化：

可通过抛掷硬币、抽签、摸球、查随机数字表或应用计算机软件产生的随机数字来表现

②区间随机化：

根据受试者进入研究的时间先后顺序，将其分成含有相等列数的若干区组，而后，区组内的受试者被随机分配到不同的处理组

40、重复是指研究样本要有一定的数量，即在保证研究结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的样本列数

41、均衡原则又称齐同对比原则，指试验组和对照组或各实验组之间，除了处理因素以外，其他一切条件应尽可能相同或一致。

试验组和对照组的非处理因素不均衡，将导致错误的实验结果。

其作用是使受试对象受到的非处理因素的影响完全平衡，使所研究的处理因素的真实效应显现出来

42、实验设计的基本步骤：

①明确实验目的；②确定研究对象；③确定可比的实验组和对照组；④确定把受试对象分配到各处理组中的原则；⑤确定样本含量；⑥确定方法和指标；⑦偏倚及其控制

43、选择偏倚是指在研究对象的选取过程中，由于选取方式不当，导致入选对象与未入选对

象之间存在系统差异，由此造成的偏倚称为选择偏倚。

选择偏倚主要表现在描述性和分

析性研究中：

①描述性研究的选择偏倚主要表现在样本的代表性上，如果没有遵循随机化原则进行抽样，而是使用某些特定人群志愿者、健康人（临床试验）等

控制方法主要是遵循随机化原则，采用随机抽样，避免样本选择偏倚，对特定群体的研究结果一般不要任意外推

②分析性研究的选择性偏倚主要表现在研究对象进入、排除、失访或不参与（研究对象不同意）等于处理因素存在关联，由此增大或减少处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。

确定有无选择偏倚的关键，在于把握选取环节或已入选对象，是否存在人为增大或减少研究因素与结局的关联程度

控制选择偏倚的方法主要是严格制定入选标准、排除标准，遵循随机化原则，注意选取

对象的代表性，减少脱落或失访等

44、信息偏倚又称测量偏倚或观察偏倚，是在收集资料（测量或调查）过程中由于方法不当或其他原因所引起的系统误差。

在疾病分类测量中产生的信息偏倚可称为错分偏倚。

信息偏倚同样影响着描述性研究和分析性研究的结果

控制方法是严格制定测量或信息收集方法以及疾病分类的标准，对于测量人员或调查人员应该统一培训，掌握测量和调查技巧与方法，尽可能采用盲法收集资料，尽量采用客观指标或记录，以及利用其他来源的信息加以核查，减少或避免信息偏倚

45、混杂偏倚是指暴露因素与疾病发生的相关（关联）程度受到混杂因素的歪曲或干扰所产生的偏倚

在设计阶段通过配比、随机化分配或限制进入（选择混杂因素的某个层的对象）等方法来控制。

在统计分析阶段可采用标准化率分析、分层分析和多变量分析等来控制

46、常用的实验设计方案：

完全随机设计、配对设计、随机区组设计、交叉设计、析因设计、重复测量设计

实验设计方案

概念

应用范围

优点

缺点

完全随机设计

又称为随机对照实验，属于单因素研究设计，是将受试对象按照随机分配的原则分配到实验组和对照组中，然后给予不同的处理因素，对各组的效应进行同期平行观察，最后比较各组的观察指标有无差别

在只有一个研究因素时，如果不需要进行配伍或者无法配伍的时候就选用完全随机设计，在动物实验和临床疗效观察研究中均可采用。

通常是在非实验性因素对效应指标影响不是很大的情况，或非实验性因素对效应指标的影响在实验组和对照组均衡的情况下采用这种设计方案

实验设计和统计分析简单

一次只能研究一个因素，且所需样本含量较大

配对设计

将受试对象按照一定条件配成对子，再随机分配每对中的两个受试对象到不同的处理组

①自身对照设计：

比较受试者实验前后的变量值改变情况，或比较同一标本接受两种不同测定方法的检查结果。

主要适合于急性和短期的试验，或观察病情稳定的慢性病短期对症治疗的效果。

对于实验时间较长的试验通常不用该方法，因为时间长，其他混杂因素渗入的可能性就大，对试验结果造成影响，使得试验前后失去可比性；②异体配对设计：

将受试者按照一定的条件，将条件相同的个体配成对子即一一配对，在对子内按照随机方法，将一个分配到试验组，另一个分配到对照组，进行实验观察。

可用于急性试验或慢性试验的研究。

特别是在动物性试验研究中，异体配对容易实施，通常将动物的种属、品系、性别、体重、窝别、生长天数作为配对的基本条件

提高组间均衡性，减少实验误差，提高统计效率

太多的配对条件容易造成配对的困难

随机区组设计

将几个条件相同的受试对象配成一个区组，再将区组中的受试对象采用随机的方法，分配到不同的处理组中，以增强各处理组的均衡性

随机区组设计是医学研究中常用的一种设计方案，广泛应用于动物实验或临床试验研究中，对于两种处理因素，每个处理因素有两个或两个以上水平的研究可采用随机区组设计的方法

随机区组设计属于两因素设计，可分析处理因素（因素Ⅰ）间或区组（因素Ⅱ）间的实验效应有无差别。

组间的均衡性好，抽样误差小，实验效率高

当实验动物偶然死亡则实验结果一般需改用完全随机设计方法处理

交叉设计

一种特殊的自身对照设计，它按事先设计好的试验次序，在各个时期对研究对象先后实施各种处理，以比较各处理组间的差异

交叉设计适用于病程较长的慢性疾病，不适用于病程较短的急性疾病，因为大多数急性病的病程较短，一个疗程就已经治愈，不可能再执行第二阶段的交叉用药

①节约样本含量；②能控制个体差异和时间对处理因素的影响，效率较高；③在临床试验中，每个受试对象同时接受处理因素和对照（如标准疗法或药物）

①每个处理时间不能太长；②当受试对象的状态发生根本改变时，如死亡、治愈等，后一阶段的处理将无法进行；③受试对象一旦在某一阶段退出试验，就会造成该阶段及其以后的数据缺失，增加统计分析的难度

析因实验设计

又简称析因设计，它是一种多因素的交叉分组试验设计。

它将两个或多个因素的各个水平进行排列组合，交叉分组进行试验，既研究各因素的主效应作用，又要研究各因素的交互作用

主要用于分析各因素间的交互作用，比较各因素不同水平的平均效应和因素间不同水平组合下的平均效应，寻找最佳组合

①是一种高效率的设计方法，可观察多个因素的效应；②能够分析多种交互作用，以获得丰富的结论；③能直接表达分析结果

①统计分析较复杂；②临床科研中不易获得适于分析交互作用的资料；③因素及水平数均不宜过多

重复测量设计

对同一受试对象的同一观察指标在不同时间点上进行多次测量所得的资料

常用来分析该观察指标在不同时间点上的变化特点

特点：

①在m个不同的时间点上对同一对象的某个指标进行m次（m≥2）重复测量；②不同时间点重复测量值之间存在自相关性；③测定时间可以是等距的，也可以是不等距的；④有时部分受试对象在最后的若干时间点上可出现缺失数据；⑤观察指标可以是定量或定性的

47、重复测量设计与随机区组设计的区别：

（1）重复测量设计中的“设计”是在区组（受试者）间随机分配，区组内的各个时间点是固定的，不能随机分配。

随机区组设计要求每个区组内受试者彼此独立，处理只能在区组内随机分配，每个受试者接受的处理是不同

（2）重复测量设计区组内受试者彼此不独立。

重复测量设计的数据用随机区组设计方差分析比较处理组间差异，前提条件是要求满足“球对称”假设

48、临床试验是以患者为研究对象的医学研究，通过对受试对象施加某些干预措施，如新药、

新疗法等，观察其对人体的作用、不良反应等，以确定治疗措施或药物的效果与安全性

49、临床试验特点：

①前瞻性研究；②以人为研究对象；③社会因素影响；④主观因素影响；⑤同一治疗方案

50、临床试验的基本原则：

随机、对照、均衡、重复和盲法

51、所有以人为研究对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即公正、尊重人

格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害

52、新药临床试验时，必须由指定的药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》进行

53、医学伦理学是应用一般伦理学原理和道德原则研究医学领域内的人类行为的一门应用性

科学

54、医学伦理委员会职责为：

①开展有关科研项目的伦理审查

②指导人类辅助生殖技术工作

③指导临床药理基地工作

④医学伦理教育培训，咨询服务协调，指导对医学生的医学伦理教育工作

55、医学伦理学原则：

①知情同意原则；②尊重原则；③有利原则；④公正原则；⑤保密原则

56、临床试验中常见的偏倚：

常见的偏倚

造成因素

控制方法

选择性

偏倚

（由于选择试验对象不当或分组不均衡等引起的）

入选偏倚

研究者对临床试验入选标准规定不太明确，或没有按入选标准而纳入了不合格的受试者，使两组的受试者不尽相同产生的偏倚

根据临床试验的目的，患者的年龄、病情程度、病程长短、临床症状、体征、生化检验等因素制定具体明确的入选标准。

研究者严格按入选标准纳入受试者

排除偏倚

研究者对临床试验排除标准规定不太明确，或没有按排除标准而排除了合格的受试者，使两组的受试者排除不相同产生的偏倚

根据临床试验的目的，患者的年龄、妇女特殊生理期、病情程度、病程、合并症、过敏史、治疗史、鉴别诊断等制定统一的排除标准。

研究者严格按排除标准核实排除受试者，减少或避免排除偏倚

分组不均衡性偏倚

研究者没有遵循随机分组原则或采用简单随机分组方法产生的偏倚

严格遵循随机化原则，或采用分层区组随机化方法

非同期对照偏倚

研究者没有设置同期对照组，或观察病例太多，观察时间很长而出现非同期对照，产生非同期对照偏倚

设置同期对照组，如果观察病例太多，应该多中心或多单位合作，同时观察，缩短观察时间

观察性

偏倚

（由于在临床资料的收集、整理过程中因各种原因的影响产生的）

调查偏倚

由于调查人员的素质不高或询问试验组与对照组的态度、方式不同，或两组的调查环境与条件不同产生的偏倚

试验组和对照组的环境与条件尽可能相同，统一培训调查人员，统一询问措词、态度、方式和技巧，盲法调查或观察

回忆偏倚

由于受试者记忆不完整，回忆情况与真实情况产生的偏倚

减少回忆内容，必须回忆时尽量提供有关文字、图片记录

无应答偏倚

在临床试验中，需要进行信访或电话询问时出现无应答现象，无应答者与有应答者产生了无应答偏倚

减少信访或电话询问，增加面对面的家访（如果患者不在家，可询问其亲属或邻居）。

如果需要出院后信访或电话询问者，应多留几个亲属的联系地址或手机号码（或电话号码）

测量偏倚

测量偏倚又称试验条件偏倚，由于试验组和对照组的临床试验场所、条件、测定方法、测定仪器、测定试剂等不同，或研究者没有制定或执行标准操作规程，或研究者操作和判断水平不统一产生的偏倚

统一试验组和对照组的临床试验场所、条件、测定方法、测定仪器、测定试剂等，统一培训测试人员，固定测试人员，制定标准操作规程，严格执行标准操作规程，盲法测量

脱落偏倚

脱落偏倚包括失访偏倚、非依从性偏倚等，在临床试验中，由于患者出差、旅游或到亲戚家等或依从性差没有坚持治疗而出现自然脱落产生失访偏倚。

依从性偏倚是因受试者发生不良反应事件、并发症或特殊的生理变化等不宜继续治疗而产生的偏倚

研究人员需要耐心、详细向患者介绍坚持治疗的重要性，树立战胜疾病的信心，自觉坚持治疗到疗程结束，如某些疾病在临床症状消失后还需要继续治疗一段时间，否则容易复发，复发后细菌或病毒因治疗不规范而容易产生耐药性等，或在估计样本例数基础上适当增加一些例数，以防止病例脱落。

对于非依从性偏倚，应该在设计时尽量制定具体明确的纳入标准和排除标准，严格执行纳入标准和排除标准

混杂偏倚

临床试验中的混杂偏倚与前述相似，主要是由混杂因素引起的偏倚

将预期的重要混杂因素进行分层设计，临床试验中严格执行随机化方案，使一已知或潜在的混杂因素在各组分布均衡。

在统计分析中将重要的混杂因素进行分层分析或作为协变量分析，以便减少混杂偏倚，提高统计检验效率

意向性分析偏倚

意向性分析是对所有经随机分组并坚持用药至疗程结束的部分或全部病例进行的初步分析，尤其是对疗效和不良事件进行分析。

在进行意向性分析时，由于某些数据不全或缺失值处理不当等产生的偏倚称为意向性分析偏倚

对数据的录入、校对、修改、分析、缺失值处理、数量化、变量转换等制定统一的标准，采用同一统计软件包进行分析

57、表达变量取值及其不同取值频数分布情况的统计表称为频数分布表，简称频数表。

频数表的用途：

①揭示资料的频数分布特征和频数分布类型；②便于发现某些特大或特小的可疑值；③便于进一步计算指标和统计处理

58、频数分布图又称直方图，其用途与频数表相似，但在表达频数分布特征及分布类型时较频数表更直观、形象

59、定量资料的描述：

描述类型与指标