04PPAP.docx

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04PPAP

QS9000

生產性零組件核準程序

‧PPAP第三版（Sep.1999）

內部教育訓練用（系列四）

PPAP生產性零組件核準程序

‧PPAP第三版（Sep.1999）

‧生效日期：

（Feb.01.2000）

‧除非您的客戶有特定規定

修訂要點（第三版前言）

‧使用與QS9000第三者稽核一致之用詞和格式,以支援稽核進行

‧於PPAP流程中,依其要求記錄於相關資訊

‧〝初期製程能力要求〞改稱為〝初期製程研究〞並依資料之數

量及型太態實施其Cpk或Ppk依“SPC”手冊一致之值

‧澄清---當客戶通知和/或送件要求

‧有關重要之PPAPLASGQS9000SanctionedInterpretations解釋

‧卡車OEM業者特定要求

‧散裝（Bulk）材料要求，含附錄部分

‧輪胎（Tire）工業---特定要求

‧加強專用術語之詞彙解釋

PPAP目錄

‧簡介

‧第Ⅰ章節

1.1通則

1.2PPAP程序要求

1.3客戶客戶通知及送件要求

1.4送件至客戶---送件層級客觀證據

1.5零組件PPAP送件狀態

1.6記錄保存

‧第Ⅱ章節

Ⅱ.1戴姆勒-克萊斯勒（DaimlerChrysler）特定要求

Ⅱ.2福特（Ford）特定要求

Ⅱ.3通用（GeneralMotor）特定要求

Ⅱ.4卡車（TruckOEM）業者特定要求

‧附錄（Appendices）：

A–PPAPQP範例

B–零組件送件保證書（PSW）

C–外觀核準報告（AAR）

D–初樣尺寸（Dimension）檢查報告書

E–初樣材料（Material）試驗報告書

F–初樣性能（Performance）試驗報告書

G–散裝（Bulk）材料---特定要求

H–輪胎（Tire）工業---特定要求

PPAP目的（Purpose）

‧PPAP明定生產性零組件核準之規定要求，含散裝（Bulk）材料

‧確定客戶工程設計記錄、規格要求均已適切理解

‧確保於指定之生產數量及期間，製程有能力，生產符合規格產品

PPAP適用（Applicability）

‧PPAP應涵蓋內部和外部供應商生產之散裝（bulk）材料、生產材

料、生產或服務產品

‧散裝（Bulk）材料是不被要求PPAP，除非您的客戶有要求

‧供應商之正式（StandardCatalogue）登載生產之服務零件，應（Shall）

完成PPAP

‧除非客戶正式放棄

‧Tooling應（Shall）實施維護，針對正式登載生產項目之提議或敘述

‧備注1：

參考第Ⅱ章“客戶特定要求”之額外資訊，所有提議須

（Should）運用迂產品核準活動

‧備注2：

客戶可正式放棄對供應商PPAP之要求，放棄之要求項

目，依客戶書面文件

PPAP方式（Approach）

‧本文中用語：

‧SHALL-----強制性要求

‧SHOULD-----亦指強制性要求，但在執行方式，容許較大之彈性

‧HOTE-----針對相關要求之澄清或解釋指引，而出現在Note1之

Should亦僅為指引

‧詞彙（Glossary）指示之資訊，其目的為（Should）須用於完成PPAP

PPAPSECTION（第Ⅰ章）

‧Ⅰ.1---通則

供應商應（Shall）完成客戶核準程序：

1.一個新零件或新產品（亦即先前未提供給特定客戶之產品、材

料、顏色）

2.先前送件零組件之修改

3.產品經由工程變更修改設計記錄、規格、材料

4.依據Ⅰ.3規定之任何方案

備注：

若有任何“生產性零組件核準”之疑問，請和客戶零組件

核準部門連繫

‧Ⅰ.2PPAP過程要求

Ⅰ.2.1製程生產：

※生產零組件–應（Shall）取樣自1hr至8hrs之製程生產，其產量

至少300個，除非客戶另有指定

※生產零組件–應（Shall）取樣自生產Tooling、量具、製程、材料、

操作者之製程環境

※多模之模具，每組模之零組件均應（Shall）被量測

※散裝（Bulk）材料–未有特定數量之“產品”要求，如被要求送

件，應（Shall）確保其取樣本“穩定”操作流程之方法

Ⅰ.2.2PPAP要求：

※供應商應（Shall）符合所有PPAP要求

※散裝（Bulk）材料–BulkMaterialRequirementCheck-List（附錄F）

※PPAP檢驗&測試應（Shall）由認可實驗室執行（QS9000Edi.Ⅲ

4.10.6&4.10.7&4.11.2.b.1條文）

※PPAP記錄保存–依4.16規定

◎Ⅰ.2.2.1設計記錄–應（Shall）具所有設計記錄

◎Ⅰ.2.2.2核可工程變更文件

◎Ⅰ.2.2.3工程核準（當要求時）

◎Ⅰ.2.2.4DFMEA（有設計責任）

◎Ⅰ.2.2.5製程流程圖

◎Ⅰ.2.2.6PFMEA

◎Ⅰ.2.2.7尺寸量測

1.依設計資料&管制計劃

2.應記載設計/製圖日期/變更等級

3.應標示零件中一個量測數據為（MasterSample）

◎Ⅰ.2.2.8材料/性能測試記錄

※Ⅰ.2.2.8.1----材料測試記錄

*當設計記錄或管制計畫規定之化學、物理、金屬特性時

供應商應（Shall）對所有產品和產品原料實施

*材料測試記錄（AppendixD）應包括：

1.設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更

2.記載測試日期

3.材料分包商名稱、當客戶要求，其供應商應來自於

“客戶核准之分包商名單”

*針對客戶發展之材料規格，和“客戶核准之分包商名單”，

供應商應（Shall）採購材料和/或服務（亦即：

涂裝、電鍍、熱

處理）來自“客戶核准之分包商名單”

※Ⅰ.2.2.8.2----性能測試記錄

*當設計記錄或管制計畫規定之性能機能測試記錄，則供應商

應（Shall）對所有產品和產品原料實施

*性能測試記錄應包括：

1.設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更

2.任何被授權工程變更文件，尚未納入設計記錄部分

3.記載測試日期

◎Ⅰ.2.2.9初期制程研究

※Ⅰ.2.2.9.1通則

應（Shall）於送件前決定客戶或供應商指定“所有管制特性”

之初期制程研究允收標準

備注1：

初期制程研究，著重於計量值而非計數值

備注2：

初期制程研究預測值，由客戶和供應商同意

備注3：

初期制程研究為短期（short-Team）法，無法偵測人、

材料、方法、設備、量測系統、環境變異

備注4：

可使用ＸBar-RChart須（should）於制程中選取25組

，至少100個數據，或選用其他客戶同意者

※Ⅰ.2.2.9.2品質指標

須（Should）敘述能力或指數

Cpk--穩定制程之制程指數，估計Ｓigma以子群體

（Subgroup）變異（R-bar/d2或S-bar/c4）

Ppk--量試（Performance）品質指標，估計Sigma以整體

（TotalVariation）變異”Ｓ”

Ｓhort-termstudy--初期制程研究目的，為了解制程變

異，而非只是達成既定指數

參考ＳＰＣ手冊之Cpk和Ppk值

※Ⅰ.2.2.9.3初期制程研究允收標準

供應商應（Shall）使用下列允收標準評估初期制程

結果解釋

指數>1.67製程符合客戶規定要求

1.33≧指數≧1.67製程可接受，但可要求改善，

和客戶連系討論此結果,在大

量生產前，將被要求修改管制

計畫

指數＜1.33製程不符合允收標準

備注：

Ｃpk僅適用於穩定制程

※Ⅰ.2.2.9.4不穩定製程

*不穩定制程，不能符合客戶要求，供應商應（Shall）標示，

評估和於PPAP送件前，評估變異特定原因

*供應商應（Shall）通知客戶任何不穩定制程，和提出矯正計

畫予客戶，於送件前

備注：

散裝（Bulk）材料---如資料顯示其類似制程長期不穩定，和

現行對策未顯示達成穩定，其矯正計畫無法作為保証

※Ⅰ.2.2.9.5制程位于單邊規格或非常態分配

*供應商應（Shall）決定多項允收標準，針對制程位於單邊規格或非常

態分配

※Ⅰ.2.2.9.6當不符合允收標準策略

*供應商應（Shall）通知客戶，未能符合允收標準，供應商應（Shall）

提出矯正計畫取得客戶核准,和修改管制計畫及實施100%全數檢

驗（QS90004.2.3.7）和持續改善技術（4.2.5），直到Cpk/Ppk符合規定，

或直到收到客戶核准

◎Ⅰ.2.2.10量測系統分析研究

（MeasurementSystemAnalysisStudies）

*供應商應（Shall）實施量測系統分析研究，即G.R&R偏性（Bias）線性

（Linearity）穩定性（Stability）研究，針對所有新的或修改的治具､量

測和試驗設備實施

備注：

散裝（Bulk）材料，MSA可（May）不要求，須（Should）於規劃階段，

考量客戶要求

◎Ⅰ.2.2.11認可實驗室書面文件

供應商應（Shall）展示所使用之實驗室，范圍（Scope）､書面文件

（documentation）符合QS90004.10.6&4.10.7規定

◎Ⅰ.2.2.12管制計劃（參考APQP&4.2.3.7）

供應商應（Shall）建立管制計劃，以明訂制程管制，和符合QS9000

要求（QS90004.9）

備注1：

管制計劃可依“家族性”（Families）類似產品建立

備注2：

客戶要求管制計畫核准，依QS9000Ⅱ章規定

◎Ⅰ.2.2.13產品送件保証書（PSW）

*供應商應（Shall）將完整之量測和試驗資訊，記錄於產品送件保証

書（PSW）

*PSW應（Shall）針對每一客戶零組件編號實施，除非客戶另外規定

*如產品生產自多模穴／多生產線產品，以實施尺寸量測，且應標

示PSW或以附件處理

*供應商應（Shall）驗証符合客戶規定之量測和試驗文件已具備，供

應商之權責人員應審核，並記錄日期､職稱､電話號碼

備注1：

一份保証書可彙集多項適用之變更文件，且符合客戶之送件

時程要求

備注2：

PSW可（May）依客戶要求以電子文件方式完成

※Ⅰ.2.2.13.1零組件重量（Mass）

*供應商應（Shall）記錄零組件重量於PSW

*以公斤（KG）標示，並標示至小數點第四位（0.0000），除非

客戶另有指示

*重量不包括出貨包裝､零配件之包裝材料

*重量決定應隨機取10個樣品稱重取平均值

*每模／每生產線至少應量測一個零件重量

備注：

重量僅用於車輛重量分析，不影響核准程序中之散裝（Bulk）

材料，散裝材料之重量並不適用

◎Ⅰ.2.2.14外觀項目核准報告（AAR）

*當客戶設計記錄，要求產品屬於“外觀項目”，應針對每一產

品或系列（series）實施

*供應商應（Shall）記錄於“外觀項目核准報告”

*外觀項目樣品/記錄應依客戶規定放置

*AAR（完整及客戶核准）應和PSW保存一起

*額外要求，可（May）依據“客戶特定要求”

備注1：

典型AAR僅適用零件之一顏色､咬花､表面外觀

備注2：

客戶不要求AAR，請參考”附錄Ｂ”之規定

◎Ⅰ.2.2.15散裝（Bulk）材料要求查核表

*散裝（Bulk）材料要求查核表（參考“詞彙”），應（Shall）取得客戶

&供應商同意

*所有規定要求應（Shall）完成，除非標示為“不要求”（NotRequired）

[NR]於查核表

備注：

額外之要求可（May）規定於查核表

◎Ⅰ.2.2.16生產零組件樣品（SampleProductionParts）

*供應商應（Shall）依客戶要求，和送件要求提供樣品

◎Ⅰ.2.2.17標準樣品（MasterSample）

*供應商應（Shall）保存相同於PPAP之標準樣品或

a）新的標準樣品之客戶零件號碼直到客戶核准

b）標準樣品被當作參考標準，應標示核准日期，並保存各模具/

生產線之標準樣品，除非客戶另外規定

◎Ⅰ.2.2.18檢驗輔助設備（Checkingaids）

*如客戶要求，供應商應（Shall）符合PPAP規定，針對組裝零件

之檢驗輔助設備

*供應商應（Shall）確保所有產品尺寸量測之檢驗輔助設備被考量

*供應商應（Shall）記載送件時之工程設計變更

*供應商應（Shall）提供預防保養

*供應商應（Shall）依客戶要求，實施MSA

備注：

典型之散裝（Bulk）材料,不適用此項

◎Ⅰ.2.2.19客戶特定要求

*供應商應（Shall）保存完全符合客戶特定要求之記錄（參考

“第Ⅱ章”）

*散裝（Bulk）材料，客戶特定要求，供應商應（Shall）書面記載於

“散裝（Bulk）材料要求查核表（BulkMaterialRequirements

Checklist）”

PPAP送件時機

‧Ⅰ.3客戶通知和送件要求：

Ⅰ.3.1通知客戶

※供應商應（Shall）通知客戶，針對設計和製程變更

※客戶可（Ｍay）決定PPAP送件核准要求（參考表Ⅰ.3.1）

*選用一種有別於先前核准過產品中使用過之結構或材料

*產品來自新的或改裝過的工具､模具､模型､鑄模等（除非可

更換性工具），包括增加的或置換的工具

*現存工具或設備，翻新或重組后之生產

*工具和設備轉移到另一產地後生產之產品或額外產地生產之產品

*包括零組件､材料或服務（如熱處理､電鍍）來源變更

*在工具無法大批量生產達12個月或以上之情況下，又重新生產

之產品

*零組件之產品和製程變更，來自供應商內部或外部分包商，已影

響產品之適用性､性能､機能和或耐久性

*適用於散裝（Bulk）材料

a）來自現有分包商之新的管制特性

b）產品外觀特性變更，未影響規格

c）同一制程之參數修正

d）外部核准產品之DFMEA變更

*檢驗/試驗方法變更---新技術（未影響外觀標準）

Ⅰ.3.2送件至客戶：

※供應商應（Shall）於第一批產品“出貨前”取得核准，除非客戶

放棄（參考表I.3.2）

※供應商應（Shall）審查&更新PPAP卷宗

※PPAP所有資料應收集於同一卷宗

※PPAP卷宗應（Shall）標示客戶核准人員名字和日期

a）一個新零組件或新產品（如先前未提供給特定客戶之零組

件、材料、顏色）

b）在先前提交之零組件基礎上之差異改進

c）通過工程變更而修改產品以符合設計記錄､規格､材料

d）產品先前未使用過之供應商之新制程技術（此項僅適用於散

裝（Bulk）材料）

Ⅰ.3.3下列方案，不被要求通知客戶：

※表Ⅰ.3.3所列方案，PSW不被要求送件

※供應商有責任追蹤變更和/或改善，和更新任何影響PPAP之資料

※針對I.3.3表列方案之製造和品質系統和/或改善

備注：

任何時間，客戶要求通知針對影響：

結構／型態／機能／耐久

性和性能

a）零組件圖面設計記錄之變更程度，不影響對客戶供應之產品

b）工､模具（Tooling）和設備移動於同一生產區域內

c）設備變更（同製程､同技術､同方法）

d）同型治具（Gage）更換

e）調整作業，但未變更製造流程

f）依PFMEA之RPN結果變更（未變更製造流程）

g）以下適用散裝（Bulk）材料

◎針對核准產品之DFMEA變更

◎PFMEA變更

◎變更未明顯影響管制特性

◎變更核准產品成份和/或核准分包商

◎變更分包商生產區域，針對原材料為非管制特性

◎原材料之新來源，針對非管制特性

◎較嚴於客戶／販售之允收公差

ＰＰＡＰ送件層級

‧I.4.1送件層級：

供應商應（Shall）依下列層級/客戶要求送件

Level1：

只提交保証書（PSW）【對指定之外觀項目，應再提

“ＡＡＲ”】

Level2：

提交保証書＆產品樣品＆部份資料

Level3：

提交保証書＆產品樣品＆完整資料

Level4：

提交保証書＆客戶指定資料

Level5：

保証書＆產品樣品於供應商製造場所審查之完整資料

※送件要求/保存記錄，參照表I.4.1規定：

*Level3適用於供應商所有送件，除非客戶之零組件核准

單位，另有規定

*Level1適用於散裝（Bulk）材料供應商所有送件，除非客戶

之零組件核准單位，另有規定

備注1：

客戶將對每一供應商指定送件層級，或供應商和客戶零

計號碼結合

備注2：

不同客戶可（May）指定不同送件層級，對同一供應商制造

地點

ＰＰＡＰ送件資料

※PPAP送件資料及層級---參照表I.4.1

※符號說明：

“Ｓ”－供應商應（Shall）提供客戶核准，和保留影本記錄或文件

於適當區域，包括制造場所

“Ｒ”－供應商應（Shall）保存於適當區域，包括製造場所，並隨時

備妥指供給有需求之客戶

“*”－供應商應（Shall）保存於適當區域，並依客戶要求送件

零組件送件狀態

．I.5零組件送件狀態

I.5.1通則

※供應商應（Shall）通知客戶處理PPAP

※於取得核准后，供應商應（Shall）確保未來生產，能持績符合所

有客戶要求

I.5.2客戶PPAP狀態

◎I.5.2.1完成核准（Fullapproval）

※意指零組件或材料符合所有客戶規格和要求，因此，供應商

被授權依客戶時程出貨

◎I.5.2.2暫時核准（InterimApproval）

※允許限定之時段或數量出貨

※暫時核准，僅適用於供應商如下情況：

*清楚定義不合格品之真正原因，預防之核准

*取得客戶同意所準備矯正計畫之暫時核准，於是被要求再

送件時完成核准（Fullapproval）

*材料之暫時核准將依核可之矯正計畫載明之“截止日期”

或“核准出貨數量”執行

*不容許增加額外數量，除非另行“暫時核准”

*散裝（Bulk）材料，供應商應（Shall）使用“散裝材料暫時核准”

表相當表單（參照附錄Ｆ）

◎I.5.2.3退回（Rejected）

※意指送件其生產批（Lot）和所附畫面資料，未符合客戶規定

※修正產品和書面資料，在產品出貨前，應（Shall）送件和核准，

所生產之數量，可（May）出貨

PPAP記錄保存

‧I.6記錄保存

※依送件層級，保存記錄（I.2.2）

※記錄保存期限---自動（Active）追加一年

※供應商應（Shall）確保PPAP記錄，從替代之卷宗，參照至新

的卷宗

備注1：

例如適當之文件/記錄，須（Should）從舊的卷宗轉換至新的卷宗

備注2：

須（Should）標示新/舊零組件號碼之PPAP“差異分析”（Gap

Analysis）

PPAPSECTIONⅡ（第Ⅱ章）

‧Ⅱ.1戴姆勒--克萊斯勒（DaimlerChrysler）汽車特定要求

‧Ⅱ.2福特汽車（Ford）特定要求

‧Ⅱ.3通用汽車（GM）特定要求

‧Ⅱ.4卡車OEM業者特定要求

注：

1.本範例乃依據QS9000PPAP1999年第Ⅲ版之程序文件

2.文中****為散裝材料適用，非散裝材料廠商不必納入

生產性零組件核準程序QP-02-

1.目的：

去確定客戶之工程設計記錄與規格要求均能瞭解，且確保製程

能有能力在指定的期間內生產符合規格的適量產品．

2.範圍：

2.1內、外部生產之材料、產品、服務零件以及散裝材料．

2.2客戶如有特定要求時亦須滿足．

2.3PPAP亦可由客戶相關證明文件中聲明放棄，或於〝PPAP保存/需

求一覽表〞中由客戶注明放棄項目．

2.4本公司產品非散裝材料，不適用QS9000PPAP手冊之散裝材料各

項規定．

2.5除非客戶要求，否則散裝材料不必向客戶提出PPAP．

3.定義：

3.1AAR：

AppearanceApprovalReport（外觀承認報告）

3.2PPAP：

ProductionPartApprovalProcess（生產性零組件核準

程序）

3.3散裝材料（BulkMaterial）：

是一種副資材（即固體、液體、燃料）

，如膠水、封膠、化學品、表面塗佈物、織物、潤滑油等‧如客

戶有編定產品編號發行時，散裝材料將可能變成生產材料．

4.權責：

4.1業務：

負責將PPAP資料及樣件提交客戶作整體確認．

4.2品保：

負責產品核準的相關資料，如：

檢驗記錄、材質證明、

性能測試報告、AAR等資料的提供．

4.3研發：

召集跨功能小組召開設計開發會議，並負責設計開發日

程的追蹤與管制，以及相關文件之發行與修訂．

5.流程圖：

無

6.作業內容：

6.1送件時機：

6.1.1下列情況之產品須經PPAP後始可量產交貨:

6.1.1.1新產品（即未曾交貨給特定客戶之產品、外觀、顏色）

6.1.1.2先前PPAP過之產品經設計變更者

6.1.1.3產品經工程變更而修改設計記錄、材料或規格者

6.1.1.4先前未使用過之新製程技術產出之產品

6.1.2下列情況應主動通知客戶，並由客戶決定是否PPAP

6.1.2.1選用一種有別於先前PPAP產品中使用過之結構或材料

6.1.2.2由新的或改裝過的工模具產出之產品

6.1.2.3現有工模具或設備翻新或重組後產出之產品

6.1.2.4工模具或設備移至他處生產者或新增製造處所者

6.1.2.5零組件、材料或服務（如熱處理、電鍍）來源變更者

6.1.2.6工模具無法大批量生產達12個月以上又重新生產者

6.1.2.7採用有別於先前核準過之零組件或材料

6.1.2.8內部或外部分包商之產品或製程變更，而將會影響產

品之適用性、功能、機能、耐久性者

6.1.2.10散裝材料適用：

A.現有分包商有新管制特性時

B