宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南试行.docx

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宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南试行

宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行）

宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行）

1范围

本文规范了宫颈癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断和鉴别诊断、治疗原则及治疗方案。

适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对宫颈癌的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

宫颈癌前病变是指宫颈上皮内瘤变（CIN），是一组病变的统

称，包括宫颈不典型增生和原位癌，为宫颈浸润癌的癌前期病变。

此类病变仍限于宫颈上皮层内，未穿透基底膜，无间质浸润。

宫颈浸润癌是指肿瘤病变穿透宫颈基底膜，发生间质浸润。

3缩略语

下列缩略语适用于本标准。

3.1CA125（carcinomaantigen）癌抗原125

3.2CEA（carcinoembryonicantigen）癌胚抗原

3.3CIN（cervicalintraepithelialneoplasia）宫颈上皮

内瘤变

3.4CTV（clinicaltargetvolume）临床靶区

3.5FIGO（InternationalFederationofGynecology

andObstetrics）国际妇产科联盟

3.6LEEP（LoopElectro-surgicalExcisional

Procedure）宫颈环形电切术

3.7PTV（planningtargetvolume）计划靶区

3.8

）鳞状细

SCC（squamouscellcarcinomaantigen

胞癌抗原

4诊治流程图

阴道不

^续

确定诊断，

手术或以手术

5诊断依据

5.1病因

人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素高危因素：

过早性生活、多个性伙伴、多产、丈夫婚外性行为、阴茎癌等因素有关，其他因素如社会经济条件较差、营养不良、吸烟等

5.2症状

癌前病变及宫颈癌早期可无任何症状。

常见的症状为接触性

阴道出血，异常白带如血性白带、白带增多，不规则阴道出血或绝经后阴道出血。

5.3体征5.3.1视诊

应在充足照明条件下进行，直接观察外阴和通过阴道窥器观

察阴道及宫颈。

除一般观察外应注意癌浸润范围，宫颈肿瘤的位置、范围、形状、体积及与周围组织的关系。

5.3.2触诊肿瘤的质地、浸润范围及其与周围的关系等必须通过触诊确

定。

有些粘膜下及颈管内浸润，触诊比视诊更准确。

三合诊检查可了解阴道旁、宫颈旁及子宫旁有无浸润，肿瘤与盆壁关系，子宫骶骨韧带、子宫直肠窝、直肠本身及周围情况等。

5.4辅助检查

5.4.1宫颈/阴道细胞学涂片检查

宫颈癌的主要手段，特别是对临床体征不明显的早期病变的诊断

（宫颈/阴道细胞学诊断Bethesda报告，见附录2）。

5.4.2组织学检查

CIN和宫颈癌的诊断均应有活体组织学检查证实。

如病变部

位肉眼观察不明显，可用碘试验、涂抹3%或5%醋酸后或在阴道

镜下提示活检部位。

对于多次取活检仍不能确诊者，需用切取法

进一步采取较深部组织。

同时应注意对患者进行宫颈管刮术。

当宫颈表面活检阴性、阴道细胞学涂片检查阳性或临床不能排除宫颈管癌时，或发现癌但不能确定有无浸润和浸润深度而临床上需要确诊者，可行宫颈锥形切除送病理检查。

543腔镜检查

543.1阴道镜对发现宫颈癌前病变、早期宫颈癌、确定病变部位有重要作用，可提高活检的阳性率。

在不具备阴道镜的医疗单位，也可以应用3%或5%醋酸后或碘溶液涂抹宫颈后肉眼观察，在有醋白上皮或碘不着色处取活检，送病理检查。

阴道镜活检的同时应注意宫颈管刮术的重要性，所有接受阴道镜活检的患

者均要做颈管刮术。

（满意的阴道镜检查和高质量的病理检查对于宫颈癌前病变的准确诊断及正确治疗至关重要，如基层医院不具备相应条件应转诊到上级医院。

）

543.2膀胱镜、直肠镜临床上怀疑膀胱或直肠受侵的患者应对其进行相应腔镜检查。

没有条件的单位应转上级医院诊治。

5.4.4影像学检查

由于解剖部位表浅，绝大多数宫颈癌经妇科检查及细胞病理学检查即可被确诊。

在宫颈癌诊断中影像学检查的价值主要是对肿瘤转移、侵犯范围和程度的了解（包括评价肿瘤局部侵犯的范围，淋巴结转移及远处器官转移等），以指导临床决策并用于疗效评价。

用于宫颈癌的影像检查方法包括：

544.1腹盆腔超声包括经腹部及经阴道（或直肠）超声两

种方法。

主要用于宫颈局部病变的观察，同时可以观察盆腔及腹膜后区淋巴结转移情况，以及腹盆腔其它脏器的转移情况。

设备的优劣及操作者的经验影响诊断的正确率

544.2盆腔MRI软组织分辨率高，是显示宫颈病变最佳的影像学方法，可以明确地分辨病变与周围正常结构的界限，特别是明确病变与直肠、膀胱、阴道等结构的关系。

依照MRI表现提

高术前分期的准确率。

同时也可观察双侧腹股沟、盆腔及腹膜后区淋巴结转移的情况。

5.4.4.3腹盆腔CT平扫CT观察宫颈局部病变效果不好，尤其是分期较早的病变；增强CT扫描利于宫颈局部病变的显示，

但仍有近50%的病变呈等密度，不能清晰显示。

CT检查可以客

观评价宫颈病变与周围结构（膀胱、直肠等）的关系，以及淋巴结是否有转移，同时观察腹盆腔其它器官是否有转移。

5.4.4.4胸部射线摄影及胸部CT检查包括胸部正位和侧位

片，主要目的是为了排除肺转移，必要时行胸部CT检查。

5.4.4.5核素骨扫描仅用于怀疑有骨转移的患者。

5.4.4.6对于IVa期的患者，需要有膀胱镜或直肠镜活检病理证实。

5.4.5肿瘤标志物检查肿瘤标志物异常升高可以协助诊断、疗效评价、病情监测和

治疗后的随访监测，尤其在随访监测中具有重要作用

SCC水平超过

SCC宫颈鳞状细胞癌的重要标志物，血清

1.5ng/ml被视为异常。

因宫颈癌以鳞状细胞癌最为常见，所以

SCC是宫颈癌诊治过程中最常被检测的血清学肿瘤标志物。

6宫颈癌及癌前病变的分类和分期

6.1宫颈癌的组织学分类

WH（宫颈癌组织学分类（2003）

上皮性肿瘤

鳞状上皮肿瘤及其癌前病变

鳞状细胞癌，非特殊类型

8070/3

角化型

8071/3

非角化型

8072/3

基底细胞样

8083/3

疣状

8051/3

湿疣状

8051/3

乳头状

8052/3

淋巴上皮瘤样

8082/3

鳞状上皮移行细胞癌

8120/3

早期浸润性（微小浸润性）

鳞状细胞癌

8076/3

鳞状上皮内肿瘤

宫颈鳞状上皮内肿瘤（CIN）3级

8077/2

原位鳞状细胞癌

8070/2

良性鳞状上皮病变

尖锐湿疣

鳞状上皮乳头状瘤

8052/0

纤维上皮性息肉

腺上皮肿瘤及其癌前病变

腺癌

8140/3

粘液腺癌

8480/3

宫颈型

8482/3

肠型

8144/3

印戒细胞型

8490/3

微小偏离型

8480/3

绒毛腺型

8262/3

子宫内膜样腺癌

8380/3

透明细胞腺癌

8310/3

浆液性腺癌

8441/3

中肾管型腺癌

9110/3

早期浸润性腺癌

8140/3

原位腺癌

8140/2

腺体不典型增生

良性腺上皮病变

苗勒氏管源性乳头状瘤

宫颈管内膜息肉

其他上丿

皮性肿瘤

腺鳞癌

8560/3

毛玻璃细胞亚型

8015/3

腺样囊性癌

8200/3

腺样基底细胞癌

8098/3

神经内分泌肿瘤

类癌

8240/3

非典型类癌

8249/3

小细胞癌

8041/3

大细胞神经内分泌癌

8013/3

未分化癌

8020/3

间叶性肿瘤和肿瘤样病变

平滑肌肉瘤

8890/3

子宫内膜样间质肉瘤，低度恶性

8931/3

未分化宫颈管肉瘤

8805/3

葡萄状肉瘤

8910/3

腺泡状软组织肉瘤

9581/3

血管肉瘤

9120/3

恶性外周神经鞘肿瘤

9540/3

平滑肌瘤

8890/0

生殖道型横纹肌瘤

8905/0

手术后梭形细胞结节

上皮和间叶混合性肿瘤

癌肉瘤（恶性苗勒氏管源性混合瘤；化生性癌）

8980/3

腺肉瘤

8933/3

Wilms肿瘤

8960/3

腺纤维瘤

9013/0

腺肌瘤

8932/0

黑色素细胞肿瘤

恶性黑色素瘤

8720/3

蓝痣

8780/0

杂类肿瘤

生殖细胞型肿瘤

卵黄囊瘤

9071/3

表皮样囊肿

9084/0

成熟性囊性畸胎瘤

9080/0

淋巴造」

血组织肿瘤

恶性淋巴瘤（特殊类型）

白血病（特殊类型）1

继发性丿

肿瘤

6.2CIN的分级及宫颈癌的分期

6.2.1CIN分级

CIN1（轻度非典型增生）细胞异型性轻，排列不整齐，但

仍保持极性，异常增殖细胞限于上皮层下1/3。

CIN2（中度非典型增生）细胞异型性明显，排列较紊乱，

异常增殖细胞占据上皮层下2/3。

CIN3（重度非典型增生及原位癌）重度非典型增生的上皮

细胞异型性显著，失去极性，异常增殖细胞扩展至上皮的2/3或

几乎全层，难以与原位癌区别。

原位癌的上皮异型性细胞累及全层，极性消失，核异型性显著，核分裂相多见。

上皮基底膜完整，无间质浸润。

6.2.2宫颈癌分期

目前采用的是国际妇产科联盟（FIGO）2009年会议修改的宫颈癌临床分期标准，由妇科检查确定临床分期。

（妇科检查：

是

确定临床分期最重要的手段。

临床分期需要2名副高以上职称妇科医师决定，分期一旦确定，治疗后不能改变）

宫颈癌的国际妇产科联盟（FIGO2009）分期

I肿瘤严格局限于宫颈（扩展至宫体将被忽略）

Ia镜下浸润癌。

间质浸润w5mm，水平扩散w7mm

Ia1间质浸润w3mm，水平扩散w7mm

Ia2间质浸润>3mm，但w5mm，水平扩展w7mm

lb肉眼可见病灶局限于宫颈，或临床前病灶>la期

Ib1肉眼可见病灶最大径线w4cm

Ib2肉眼可见病灶最大径线>4cm

（或）累及阴道下1/3和（或）引起肾

IIa

无宫旁浸润

IIa1

肉眼可见病灶最大径线w

4cm

IIa2

肉眼可见病灶最大径线

>4cm

IIb

有明显宫旁浸润，但未扩展至盆壁

肿瘤扩展到骨盆壁和

Ill

盂积水或肾无功能者

IV肿瘤侵犯邻近器官（膀胱及直肠）或肿瘤播散超出真骨盆

Iva肿瘤侵犯膀胱或直肠粘膜（活检证实）。

泡状水肿不能分为

IV

IIIb肿瘤扩展到骨盆壁和

（或）引起肾盂积水或肾无功能

IVb肿瘤播散至远处器官7诊断和鉴别诊断7.1诊断7.1.1临床诊断

宫颈癌的正确诊断依赖于详细了解病史、临床表现、必要而

细致地检查和周密地分析。

主要依据：

①早期可无症状，也可出现阴道接触性出血或分泌物增多、异味等；②晚期可出现阴道大量出血，导致贫血；肿瘤合并感染可出现发热症状；也可有肾功能衰竭及恶病质情况；③肿瘤侵犯膀胱可出现血尿，侵犯直肠可出现血便，肿瘤侵透膀胱、直肠可出现痿；④实验室检查，肿瘤标志物SCC异常增高；⑤影像学检查提示宫颈癌（B超、MRICT）,可有宫旁软组织侵犯、肾盂积水、腹膜后淋巴结转移等。

7.1.2病理诊断

阴道镜或直视下取宫颈组织学活检进行病理检查是最终确诊

的金标准。

有条件的医疗机构，对于疑难病理（腺癌或小细胞癌等少见情况），应行免疫组化检查，进一步鉴别诊断。

7.2鉴别诊断

7.2.1宫颈良性病变

如宫颈重度糜烂、宫颈结核、生长活跃的息肉、宫颈粘膜下肌瘤、宫颈腺上皮外翻和其他宫颈炎性溃疡等。

7.2.2转移性宫颈癌

较多见的是原发子宫内膜癌转移至宫颈，宫颈活检可排除上述病变。

8治疗

8.1癌前病变（子宫颈上皮内瘤变，CIN）的治疗

8.1.1CINI的处理

8.1.1.1观察阴道镜检查满意（见到完整转化区，宫颈鳞柱交界未内移至颈管内）者可观察；阴道镜检查不满意者应作颈管

内膜刮术（ECC）,排除颈管内病变

8.1.1.2随访6个月后复查宫颈涂片细胞学。

如无异常，

年以后再次复查细胞学。

如细胞学结果＞ASCUS需要阴道镜检查。

8.1.2CINII、III的处理

8.121观察只限于妊娠期的CINII、III的患者，应每2

月进行一次阴道镜检查，产后6-8周再次进行评估处理。

8.1.2.2治疗CINII的患者可选择宫颈环形电切术（LEEP）

或冷刀宫颈锥形切除术，CINIII的患者可采用冷刀宫颈锥形切除

术。

根据锥切后的病理选择进一步治疗方法，单纯子宫切除术不可作为首选治疗方案（注：

根据术后病理结果可判断手术范围是否足够，并决定下一步治疗方法。

因此，锥切病理的诊断水平非常重要，建议医疗条件不够的医疗单位可将标本固定后转到上级医院进行病理诊断）。

8.1.2.3随访每3-6个月进行1次细胞学检查，连续3次正

常后可选择每年1次的细胞学检查，必要时阴道镜随访检查。

HPV检测也有助于CIN的诊断和随访，各医疗单位可结合自

身及患者的具体情况酌情应用。

8.2宫颈癌的治疗方式

宫颈癌的治疗包括手术、放疗、化疗和综合治疗。

早期宫颈

癌患者（I-IIA1）可选择单纯根治性手术与单纯根治性放疗，两者

治疗效果相当，5年生存率、死亡率、并发症几率相似。

各期宫颈癌均可选择放疗。

对于IIB以上中晚期宫颈癌及局部晚期宫颈癌（IB2和IIA2期）采用以顺铂为基础的同步放化疗。

治疗方式的选择应根据患者年龄、病理类型、分期等综合考虑。

8.2.1手术治疗

手术治疗主要用于早期宫颈癌，即Ia-IIa期。

对于局部晚期、

大癌灶Ib2-IIa2（＞4cm）患者采取手术治疗仍存有争议。

2006

年国际妇产科联盟（FIGO）公布的子宫颈癌治疗指南中推荐以下几种方式：

①同步放化疗；②广泛子宫切除术加盆腔淋巴清扫、腹主动脉淋巴结取样、术后个体化辅助治疗；③新辅助化疗后广泛子宫切除术和盆腔淋巴结清扫术及腹主动脉淋巴结取样术、术后个体化治疗。

由于放疗可能导致的阴道狭窄会使患者（特别是中、青年患者）更倾向于选择根治性手术。

大量研究表明，根治性手术加放疗的并发症较多，应尽量避免根治术后又行盆腔放疗因此，首选根治性手术还是放疗时，应根据病情，慎重考虑。

对选择手术治疗患者的附件处理。

对要求保留卵巢功能的未绝经患者，一般认为早期宫颈鳞癌卵巢转移的几率较低可以保留卵巢，但术中需探查卵巢情况。

有人认为腺癌发生隐匿性卵巢转移的几率较高，故不应保留卵巢，但资料有限无法客观评价这一看法。

对保留的卵巢，手术时应常规将所保留的卵巢移位（如腹腔内结肠旁沟），以避免术后盆腔放疗对卵巢功能的损伤。

手术类型:

I型：

扩大子宫切除术即筋膜外子宫切除术（适用于lai期患

者）

II型：

次广泛子宫切除术，切除范围还包括1/2骶、主韧带

和部分阴道（适用于Ia2期患者）。

III型：

广泛子宫切除术，切除范围还包括靠盆壁切除骶、主韧带和上1/3阴道（为标准的宫颈癌根治手术，适用于lb-Ila期患者）。

IV型：

超广泛子宫切除术（根据患者具体情况）。

V型：

盆腔脏器廓清术（根据患者具体情况）。

近年来对一些渴望生育的早期宫颈癌年轻患者施行根治性宫

颈切除术，以保留子宫和生育功能，但是其适应证和疗效仍有待进一步研究。

8.2.2放射治疗

（对于不具备放疗资质的医疗机构应及时转诊到上级有条件

的医疗单位进行治疗）

适用于各期宫颈癌，但主要应用于HB期以上中晚期宫颈癌

患者及不能耐受手术治疗的早期宫颈癌患者。

放疗包括体外照射和腔内照射及二者联合应用。

研究表明同步放化疗较单纯放疗提高疗效，降低复发风险。

早期宫颈癌患者手术后如存有手术切缘不净、宫旁受侵、淋巴结转移等高危因素，术后需辅助放、化疗。

术中/后如发现肿瘤大、深部间质受侵和/或脉管间隙受侵等危险

因素，则术后需辅助盆腔放疗或放化疗。

8.2.2.1放疗原则恶性肿瘤的放疗原则与其他治疗手段一

样，要最大限度地杀灭癌细胞，尽最大可能保护正常组织和重要器官，即提高治疗效果，降低并发症。

因此，适当的治疗工具、适宜的照射范围、足够的照射剂量、均匀的剂量分布、合理的照射体积、个体化治疗是放疗的基本要求。

行根治性放疗时，对肿瘤区域给予根治剂量照射，由于照射范围较大，照射剂量也高，因此，对肿瘤附近的正常组织和器官，特别是一些对放射线敏感的组织和器官的防护，就成为治疗中的一个重要问题。

如果放疗方案设计不当就容易引起严重的并发症。

姑息性放疗的目的是为了减轻症状，减少病人痛苦，但不一定能延长病人的生存时间。

根治性治疗与姑息性治疗是相对的，在治疗过程中可根据肿瘤及病人情况而互相转换。

若放疗联合手术综合治疗时，要根据肿瘤情况及病人条件决定是术前放疗还是术后放疗。

术前放疗是计划性的，其目的是通过术前放疗，降低癌细胞活力或减少种植和扩散的机率；缩小肿瘤范围，提高手术切除率；杀伤亚临床病灶，降低局部复发率。

术后放疗是根据手术后病理检查结果决定，具有不良预后影响因素：

如淋巴结转移、切缘阳性、宫旁浸润、深肌层浸润、宫颈局部肿瘤体积大以及脉管瘤栓等，可行术后放疗，减少局部复发，提高疗效，但两种治疗并用也增加了治疗并发症。

822.2近距离照射将密封的放射源直接放入人体的天然管腔内（如子宫腔、阴道等）为腔内照射。

放射源直接放入肿瘤组织间进行照射为组织间照射，二者统称为近距离照射。

宫颈癌的腔内放疗有其自然的有利条件，宫颈、宫体及阴道对放射线耐受量高、

放射源距肿瘤最近、以较小的照射体积可取得较大的放疗效果。

①体内照射的放射源

放射源

镭226

钻60

铯137

铱192

放射比度（Ci/cm3）

2.1

最咼3.8

1900

27.5

9000

半衰期（年）

1590

5.3

33

0.2（74天）

2传统的腔内照射法斯德哥尔摩法、巴黎法、曼彻斯特法和

北京法等，多使用的是镭、铯放射源，目前已较少使用。

3后装腔内放疗后装腔内放疗是先将空载的放射容器置于

体腔内病变部位，然后在有防护屏蔽的条件下远距离地将放射源通过管道传输到容器内进行治疗。

后装腔内治疗机根据其对

点放射剂量率的高低可分为三类：

低剂量率（0.667-3.33CGYmin）、中剂量率（3.33-20cGY/min）、高剂量率（在20cGY

/min以上）。

巴黎法等。

后装腔内治疗的方法很多，一般情况下每周

1-2次，

后装腔内放疗的治疗计划系统多模拟经典的斯德哥尔摩法、

每周“A”点剂量在5-10GY,“A”点总剂量在35-45GY，整个疗程体外加腔内放疗剂量因临床分期、肿瘤大小的不同而异，般总剂量在75GY-90GY。

4腔内放疗剂量的计算后装腔内放疗剂量是以A”点为参

点计算的。

由于每次治疗时放射源的位置不可能完全相同，肿瘤体积亦经常在变化。

理论上的A”点剂量与实际剂量相差甚远，肿瘤是立体的。

只用一点的剂量来表示也同样不能反映出肿瘤的真正受量，三维后装腔内治疗机的计划系统可以设计出较理想的、立体的放射治疗剂量曲线，这比A”点参考剂量更有意义。

822.3体外照射

1体外照射剂量参考点多年来一般均以B”点为宫颈癌体外

照射量的计算点。

Fletcher于1980年提出了淋巴区梯形定位法：

从耻骨联合上缘中点至骶骨1-2之间连线，在此线中点与第4腰

椎前连成一线，在此线中点平行向两侧延伸6cm，此点为髂外淋

巴区域。

在第4腰椎中点平行向两侧延伸2cm，此点为腹主动脉旁淋巴区域。

髂外区与腹主动脉旁区联线的中点为髂总淋巴区。

Chassagne等提出：

以髋臼上缘最高点作一平行线与髋臼外缘的垂直线交叉为盆壁参考点，代表宫旁组织盆壁端及闭孔淋巴结的

区域。

2常规放疗在模拟机或CT模拟机下定位下的放疗

靶区：

一般应当包括子宫、宫颈、宫旁和上1/2阴道，盆腔淋巴引流区如髂内、闭孔、髂外、髂总淋巴结。

IIIa期病人包括全部阴道。

必要时包括腹股沟区。

采用四野箱式照射或等中心前后对穿照射。

应用高能6--12MVX射线。

界限：

上界：

L5上缘水平；下界：

闭孔下缘（Illa期病人除外），其端点与设野最宽处的连线约通过股骨内三分之一；外界：

在真骨盆外1.5-2.0cm;前界：

耻骨联合前缘（据不同肿瘤而定）；

后界：

全部骶骨在照射野内（据不同肿瘤而定）

应用多叶光栅或不规则挡铅屏蔽保护正常组织。

剂量：

采用常规分割照射，1.8-2.0Gy/次，5次/周。

I〜H

45-50Gy/1.8-2Gy/5-6

周。

IV期

45Gy/1.8-2Gy/4.5-5

3三维适形放疗及调强适形放疗根据妇科检查以及影像学

情况确定肿瘤靶区（GTV）,以宫颈癌直接扩散和淋巴结转移途径确定临床靶区（CTV）,一般包括子宫（未行手术者）、宫颈、上

1/2阴道（阴道浸润达下1/3，进行全阴道照射）、宫旁、闭孔、

髂内、髂外、髂总淋巴结。

以CTV外放一定距离（0.5-1.0cm

形成PTV。

放疗剂量：

50Gy/1.8-2Gy/5-6周，靶区内剂量均匀性在却％范围内，同时评估危及器官，如直肠、乙状结肠、膀胱、小肠、髂骨、骶尾骨、耻骨、股骨头、股骨颈等。

8.2.2.4腔内照射与体外照射的组合除极少数早期宫颈癌只

行腔内照射外，均需腔内及体外联合照射，在宫颈癌的靶区内组成剂量分布合理的有效治疗。

8.2.2.5放疗并发症由于放射源种类、放射方法、照射面积、

照射部位、单位剂量、总剂量、总的分割次数及总治疗时间等因素不同，以及病人对放射线敏感性的差异，放射治疗并发症的发生机率及严重程度也各不相同。

从事放射治疗的工作者一方面要了解放射治疗并发症，另一方面要熟悉腹、盆腔器官对放射线的耐受剂量，以减少放射治疗的并发症。

①早期并发症包括治疗中及治疗后不久发生的并发症，如感

染、阴道炎、外阴炎、皮肤干湿性