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化学制药产生产实习报告

化学制药产生产实习报告

篇一

一、实习目的

1.1实习单位简介苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,sccpc)是由台湾中国化学制药股份有限公司(简称台湾中化,ccpc,占93.7%的股份)与中国医药(集团)公司(占6.3%的股份)共同投资的综合性制药企业。

是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。

苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11.02万平方米,总投资5500万美元。

是全国首批gmp认证企业,并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系认证。

公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构,并与有实力的商业密切合作,不断拓展自身的业务,业绩高速成长。

苏州中化将秉承台湾中化“诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群”的经营理念,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。

1.2实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。

丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1公司生产部门介绍

合成部分:

合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:

精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:

反应岗位和离心干燥岗位。

2.2岗位实习内容

(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2)熟悉车间布局和管线流向

(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果

在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:

00(20:

00)上班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。

四、实习体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。

这次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。

我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

篇二

xx-xx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!

根据分工,我现在的工作职责主要体现在:

洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。

但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。

xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。

现将几方面的工作情况总结如下:

一、招投标及挂网工作

刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。

看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。

从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:

就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。

xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。

对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。

对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基矗正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。

总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。

责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。

总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。

在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。

必须要做自已本职工作的专家。

当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20XX年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。

二、新产品引进,洽谈——产品部

xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。

“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。

目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___个,其中底价合作___个,配送品种____个。

市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。

受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。

或者是因为自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上XX查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。

当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。

这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。

谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。

只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。

我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。

另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。

三、学术推广会议

xx-xx年_____,我司与xx药业策划召开xx-xx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。

总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通……

公司内部的产品培训。

因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20XX年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。

四、质量管理方面——质管部

药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。

所以,国家颁布了GSP,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。

质管部的工作:

对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。

工作总结:

对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的GSP检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。

对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。

不足之处:

未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。

建议:

对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。

对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。

五、其它

为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。

通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。

同样,自己在制表的过程中,除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外,对品种的销售情况也有了一个大概的了解……

xx年是很特殊的一年,受大环境的影响医药市场受到了很大的冲击,由从前的临床药品清一色的招标采购而逐渐被挂网采购所取代,对于我司来说面临的就是要改变招标思想,与挂网采购做到同步,要及时学会并适应挂网采购所有流程,并且要求精通并适应挂网采购的各个环节,同时也要带动公司全体人员学习和了解并适应挂网采购这种形式,将信息反馈工作做好。

篇三

作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。

而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。

在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得gmp认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。

当参观两家获得gmp认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。

一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。

在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。

之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来;之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。

再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。

因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。

在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。

一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。

虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。

尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。

所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。

经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:

(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位

(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态

(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。

在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。

而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。

从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。

不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。

要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。

实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。

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