生物医学材料行业报告.docx

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生物医学材料行业报告

生物医学材料行业报告2010

目录

一、我国生物医学材料行业发展现状1

二、生物医学材料行业特征及技术趋势2

（一）、行业特征2

1、资金准入障碍2

2、市场准入障碍2

3、技术与人才障碍3

4、其他障碍3

（二）、技术趋势4

1、国内外生物医学技术发展现状4

2、技术发展趋势5

二、生物医学材料的市场前景与容量5

（一）、市场前景5

（二）、行业生命周期6

（三）、行业利润水平及变动趋势7

（四）、行业规模8

1、I型胶原人工脑膜10

2、I型胶原人工脊膜10

3、肌腱韧带损伤修复产品10

4、可注射胶原11

5、I型胶原纳米颗粒材料人工皮肤12

三、行业竞争状况12

（一）、植入医疗器械主要生产企业12

1、冠昊生物13

2、北京佰仁医疗科技有限公司15

3、北京天新福医疗器材有限公司15

4、强生公司16

5、德国贝朗16

6、美国戈尔公司17

（二）、市场分布17

1、人工硬脑膜17

2、脊膜修复材料19

3、可注射型胶原和纳米胶原19

4、国产人工皮肤20

5、肌腱韧带防粘连产品20

一、我国生物医学材料行业发展现状

在我国，近几年生物医学材料取得了快速的发展。

但是除了少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在着较大的差距，植入医疗器械整体生产水平只相当于发达国家15年前的水平，整体市场规模还相当较小。

但由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。

目前，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。

根据《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年，国内医疗器械总产值将达到1,000亿元，在世界市场份额达到5%，将超过日本。

2008年，我国生物医学材料行业实现生产总值2200亿元，同比增长15%。

有数据表明，我国生物医学材料产业仅占世界市场份额的3.43%；人均医疗器械消费仅5.46美元，远低于美国的309.77美元和欧洲的122.59美元。

与此同时，生物材料和植入器械的管理正逐步规范化、国际化。

一些高技术中端产品如人工髋关节、血管支架等也开始对外出口。

在产品进出口贸易中，大宗出口产品是技术低端的药棉、纱布、手套、按摩器具等，大宗进口产品则是心脏起搏器等技术高端的产品。

我国生物医学材料行业尽管在纵向上有了长足的进展，但由于起步时间相对较晚，与美国、日本以及欧洲一些国家横向比较，产业差距依然巨大。

据中国医疗器械行业协会会长姜峰介绍，我国现有生物医用材料60多种，制品达400多种。

但产品及技术结构不尽合理，多为一次性用品和骨钉、骨板等技术含量低的产品，且质量不够稳定。

由于国内缺少真正的自主创新产品，主要原材料也还依靠进口。

目前，我国生物科技产业发展的主要制约因素表现为金融环境较封闭，风险投资不活跃，研发、生产性服务业缺乏，中介服务不活跃，从而导致资金投入少，技术成果转化率低。

国内植入医疗器械制造企业在45家左右，多数是在上世纪90年代后期成立，规模较小，年工业总产值14.99亿元。

外资和合资企业成为国内植入医疗器械市场的主力军，国内植入医疗器械生产企业的产能无法满足国内和国际市场需求，为了更好的适应国内外市场的需要和抓住机遇，植入医疗器械的技术创新和产能扩张势在必行。

二、生物医学材料行业特征及技术趋势

（一）、行业特征

国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。

目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。

中国作为世界第三大医疗器械市场，中高端领域几乎为外国品牌所垄断，据Frost&Sullivan统计，美国每年向中国出口医疗器械总额达到6亿美元。

世界顶级的医疗器械制造商大多已在中国设有生产基地，且扩张势头日益增强。

由于生物医学材料行业的技术限制以及管理上的较高要求，在市场容量一定的情况下，先入者形成的规模、技术和品牌优势将是后来者的行业进入壁垒。

1、资金准入障碍

与普通医疗器械相比，植入医疗器械属于高端产品，技术含量高，研发周期长，前期投入大，注册申报、审批时间长，从产品研发出来到获准批量生产投入市场需要经过两至三年，甚至更长的时间。

再加上前期的研发阶段，这对于企业资金实力要求很高，因此资金实力不足的企业若想进入本行业会存在很大的障碍。

植入医疗器械所需的资金不仅因为产品的研发申报周期长，另一方面是研发的设备投入、人工成本等也比较大，也给想进入本行业的企业带来很大的阻碍。

同时，尽管植入医疗器械技术周期很长，但仍旧需要不断对产品开发、工艺技术、市场开拓进行高强度投入，才能确保在行业内的竞争优势。

后续资金投入不足或到位迟缓，都可能对企业经营造成不可挽回的损失。

2、市场准入障碍

进入医疗器械行业从生产、经营、产品注册、审查、流通使用后等各个环节都需要审批或受到监督，医疗器械行业属于受监管较强的行业。

植入医疗器械行业属于医疗器械领域下细分行业，必然受到国家医疗器械行业产业政策的影响。

我国医疗器械行业实行产品生产注册制度，需由相关监管部门审查批准后才可进入生产领域；植入医疗器械属于第三类器械，部分产品如心脏起搏器还需通过国家强制性安全认证；植入医疗器械产品需通过国务院药品监督管理部门审批其临床试用或验证，以技术指标、检测报告以及其他相关资料申请注册，通过审查后产品才可上市；生产的产品需符合医疗器械国家或行业标准，试用说明书、标签、包装需符合国家相关规定。

除上述规定之外，有些地方在流通使用环节进一步出台了更加详细的规定，如上海市“植入性医疗器械全程追溯监管系统”已经开始全面推广应用；济南市在2008年底公布了《济南市医疗器械使用管理若干规定》，规定严厉禁止有关医疗单位重复使用植入性医疗器械；2009年4月秦皇岛市食药监局出台了《秦皇岛市植入性医疗器械管理规定》（试行），全面加强了对植入性医疗器械的全程监管力度，特别是对该类器械异地经营、医疗机构采购验收等环节加大规范和监管力度。

未来我国植入医疗器械行业的标准及规范只会越来越完善，市场准入门槛将会越来越高，这有利于我国植入医疗器械行业的健康发展。

3、技术与人才障碍

我国植入医疗器械行业的技术水平整体较落后，与国际领先企业相比仍然有很大的差距，这种差距一方面体现在技术基础薄弱上，另一方面则体现在产业化水平上。

基础研究多数由大学执行，产业化生产和技术市场化存在障碍是我国技术研发层面存在的普遍问题。

4、其他障碍

市场渠道障碍：

建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑；医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。

品牌障碍：

医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。

（二）、技术趋势

1、国内外生物医学技术发展现状

再生医学材料是理想的生物医学材料，对它的性能要求比普通的生物医学材料要高，属于新一代生物材料，以该材料开发的产品具有原位诱导组织及器官再生的特点。

要做到这点，要求这类材料首先要有与天然组织或器官相似的成分和结构，有良好的组织相容性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，再生医学材料还需具有良好的力学顺应性及降解顺应性，具有在再生出完好的组织或器官之前能替代病变组织或器官的基本功能。

国内外应用的常规生物材料所制成的能完全符合这些要求的产品很少，目前只有动物组织才能较好的满足再生医学材料在成分和结构相似方面的要求。

长期以来，国内外研究机构都希望将动物器官或组织用于损伤的人体器官的修复、替代，并为此进行过很多尝试，最成功的例子是用猪心包或牛心包制成人工心脏瓣膜（生物瓣），已在临床上应用多年，由于其生物相容性及血液相容性好，患者不用终生抗凝。

但由于其固定的生化处理技术落后，采用的化学试剂是戊二醛，导致该生物瓣的寿命也只有8～10年，限制了该材料的应用。

解决动物组织的以下问题，是当前国内外生物材料领域研究的热点和难点：

一是不稳定性，其蛋白质成分易发生变性、生物降解，甚至腐败。

目前国内外普遍采用戊二醛或甲醛固定来提高稳定性，但这是靠醛与蛋白质分子中的-NH2、-OH发生缩醛反应来交联固定的。

其缩醛产物降解时会释放出有毒的醛类，所以醛类固定的组织有长期的残留毒性，不利于诱导再生性修复；二是动物组织的异种蛋白有强的免疫原性，不易被人体接受；三是动物组织的力学性能易在生化处理、加工和灭菌中被破坏，使其难于满足临床应用对生物力学的要求。

由于受上述难点的限制，以动物组织为原料的生物医学材料除上述用猪、牛心包制生物瓣外，还有从动物皮或骨中提取出来的胶原。

胶原经交联稳定后，再使之与氨基葡聚糖（硫酸软骨素）或壳聚糖结合，用于制造生物相容性好的人工皮肤支架，可在其上培养自体真皮细胞等；也有用于制造可吸收缝合线及用作组织工程骨加强材料或细胞培养载体。

此类研究国内外均有进行，差距不大。

但使胶原蛋白稳定的技术仍是沿用戊二醛体系，存在残留毒性、稳定性差及未能有效除抗原等问题，所以开发利用进展不大。

因此，真正能解决上述难点的生物材料大有可为。

2、技术发展趋势

一般生物医学材料要求达到以下性能：

首先应具有良好的血液相容性和组织相容性；其次要耐生物老化，即对长期植入的材料，其生物稳定性要好，对于暂时植入的材料，要求在确定时间内降解为可被人体吸收或代谢的无毒单体或片断；再者，还要求有稳定的物理和力学性质，易于加工成型。

再生型医用植入器械，是医用植入器械的发展趋势，所采用的原材料属于天然生物材料。

再生型医用植入器械由于用于诱导人体组织的再生，研究的重点是在保证安全性的前提下开发出比一般生物医学材料具有更好组织相容性、可降解、耐腐蚀、持久、多用途的生物医用材料，主要的技术发展趋势是：

（1）提高生物医用材料的组织相容性：

途径有两种，一是使用天然高分子材料；二在材料表面固定有生理功能的物质，如多肽、酶和细胞生长因子等。

这些物质充当邻近细胞、基质的配基或受体，使材料表面形成一个能与生物活体相适应的过渡层。

（2）诱导组织再生后可降解：

通常应用生物相容性好的可降解聚合物去诱导周围组织的生长或作为植入细胞粘附和生长在临时支架上，最终达到分化临时支架的目的，提高生物医用材料的可降解性。

（3）生物医用材料的生物功能化和生物智能化：

利用细胞学和分子生物学方法将蛋白质、细胞生长因子、酶及多肽等固定在现有材料的表面，通过表面修饰构建新一代的生物材料。

二、生物医学材料的市场前景与容量

（一）、市场前景

生物组织工程学与再生医学是21世纪高速发展的一种新型学科。

利用恰当的生物材料，在机体器官或组织病变受损部位进行修复再生。

I型胶原材料主要应用于组织工程学与再生医学领域内作为细胞外间质支架加以应用，在临床医疗领域中，诸多学科应用不同的生物医学材料（Scaffold）作为细胞外间质支架，药物载体，细胞/基因携带载体等功能加以应用。

但是I型胶原是其中最天然，生物相容性最好的材料。

细胞在胶原支架内的特定三维空间的生长环境内移行，代谢，分化，代谢产生自身的细胞外间质，进而形成新的与自体相同的组织结构，其所提供的人工细胞外间质经降解后自然代谢吸收。

胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多的蛋白质，占体内蛋白总量的25%～33%，具有特殊的理化性能和生物特性，其构成的胶原纤维起着支撑器官、保护机体的功能。

随着胶原技术的发展和制备工艺的改进，胶原/胶原蛋白已经成为一种性能优异、应用广泛的生物材料。

根据临床要求的不同，对胶原纤维进行相应的加工处理获得胶原/明胶/胶原蛋白，制成止血粉剂、烧伤敷料、药物载体、心脏辨膜、血管、食管和气管以及外科缝线等多种形态，多种用途的替代材料产品、在临床医学上展现出良好的应用前景。

随着人类生活质量的提高，世界各国对医疗保健的需求越来越大，市场前景广阔。

植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。

即使是在上世纪全球经济衰退时期，植入医疗器械产销形势仍然看好，美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。

再生型医用植入器械行业属于一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。

根据OCED预计，到2010年生物医学材料产业的市场销售额将达到4000亿美元，可以达到药物市场的销售额。

当前，生物医学材料产业是一个迅猛发展的高新技术产业，在亚洲地区发展较快，年增长率达到20%。

（二）、行业生命周期

国内金属及高分子合成的非生物型材料在20世纪末至21世纪初，经过快速发展，已经形成了较多的产品体系，该类植入医疗器械已经进入成长稳定期；而国内生物植入医疗器械，在2004年开始逐步兴起后，才开始逐步被业界所重视，到2008年中国生物植入医疗器械行业仍处于高速成长阶段，预计到2011或2012年生物植入医疗器械增速可能减慢，但产品仍将处于成长期。

下图为不同材质植入医疗器械生命周期分析：

图1：

植入医疗器械行业生命周期

数据来源：

中商情报网《2006-2012年中国植入医疗器械市场研究及重点企业深度研究报告》

（三）、行业利润水平及变动趋势

由于国内植入医疗器械行业的增长，行业利润也呈现出增长趋势，但整个行业的利润增长趋势有放慢的趋势，主要有以下两个原因：

一方面是国内植入医疗企业产能扩大，促使国内供应量增加，竞争出现加剧；另一方面由于科技进步，原有产品替代速度加快，企业需要加大研发费用投入，以提高产品竞争力。

2006-2012年中国植入医疗器械行业利润总额增长趋势如下图所示：

图2：

植入医疗器械行业利润总额增长趋势单位：

亿元

数据来源：

中商情报网《2006-2012年中国植入医疗器械市场研究及重点企业深度研究报告》

（四）、行业规模

根据中商情报网统计显示，2008年整个膜类植入医疗器械市场销售额为3.32亿元，预计到2012年将达到4.33亿元。

生物型硬脑（脊）膜补片和胸膜建市场潜在规模在18亿元左右。

具有愈合作用护创材料市场容量大约为30亿元左右。

据Frost&Sullivan预测，2009年中国医疗健康消费支出将达1，937亿美元，并保持每年以12.87%复合增长率增长。

目前，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。

根据《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年，国内医疗器械总产值将达到1,000亿元，在世界市场份额达到5%，将超过日本。

在我国，随着国家加大对医疗卫生支出投入，也带来医疗器械需求增长。

2009年中央财政安排医疗卫生支出1,181亿元，用于加强医疗卫生服务体系建设，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。

近年来，席卷全球的金融危机使我国许多行业受到冲击，业绩出现下滑，但医疗器械及医药产业却依旧保持了快速增长，充分显示了医疗器械行业抗风险能力强、市场潜力大的特点。

从2000-2009年中国植入医疗器械产品注册情况上看，自2003年以来，中国植入医疗器械行业进入快速发展期，企业规模不断增长，植入医疗器械产品注册在2006年达到高峰水平。

通过注册情况可以看到，国内对植入医疗器械产品开发进程明显加快，这也推动国内植入医疗器械产值出现大幅度提升，2008年中国植入医疗行业产值达到14.99亿元，比2004年增长了64.70%。

根据中商情报网对全国植入医疗器械生产企业的调查统计，2008年国内植入医疗器械生产产值共达到14.99亿元，销售14.60亿元。

2009年国内植入医疗器械总产值将达到17.51亿元，销售收入将达到17.02亿元。

整个行业在2010-2012也将保持稳定的增长态势，预计到2012年国内企业的植入医疗行业产值将达到25.87亿元。

从生产企业家数来看，2008年国内植入医疗器械生产企业家数为45家，预计未来几年将会有新企业加入，但由于行业进入门槛较高，增加的企业数量不会过大。

根据OCED预计，到2010年生物医学材料产业的市场销售额将达到4000亿美元，可以达到药物市场的销售额。

当前，生物医学材料产业是一个迅猛发展的高新技术产业，在亚洲地区发展较快，年增长率达到20%。

植入医疗器械最主要的下游用户是医院及整形美容院，我国医疗卫生事业随着国力的增强得到了长足的发展，近年来我国医院数量及三级甲等医院数量呈现明显的增长趋势，这类医院也是植入医疗器械的使用大户。

等级较高的医院数量的增长表明我国在高等级手术的执行能力上也逐渐增强，如心脏搭桥手术、神经外科手术等，这使得国内植入医疗器械的需求保持增长。

同时，根据36个城市和78个农村县疾病死因统计，2008年城市居民前十位疾病死因顺位：

恶性肿瘤、心脏病、脑血管病、呼吸系病、损伤及中毒、内分泌营养和代谢疾病、消化系病、泌尿生殖系病、神经系病、精神障碍，前十位死因合计占死亡总数的92.4%。

农村居民前十位疾病死因顺位：

恶性肿瘤、脑血管病、呼吸系病、心脏病、损伤及中毒、消化系病、内分泌营养和代谢疾病、泌尿生殖系病、神经系病、精神障碍，前十位死因合计占死亡总数的93.5%。

下图为2008年城乡居民前十位疾病死亡专率及死亡原因构成。

表1：

2008年城乡居民前十位疾病死亡专率及死亡原因构成

资料来源：

国家卫生部

从上图表可以看出心脏病、脑血管病、呼吸系统病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入医疗器械在这几类疾病当中应用都非常广泛。

此外，近年来随着人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增长，各种医学美容整形机构数量也迅速增长，几乎每所医院都设有医学美容整形外科，还有众多私营美容整形诊所，医学美容市场潜力巨大。

其中美容外科对于植入医疗器械的需求逐年稳定增长，未来这一市场将是植入医疗器械增长的重要领域。

对于本产品而言，三级医院，骨科专科医院，肿瘤专科医院，烧伤整形专科医院。

按照项目公司的规划体系，以后主要涉及以下产品，我们列出了相关产品的市场规模和分布情况。

1、I型胶原人工脑膜

该产品具有很大的市场，我国每年仅原发性颅内肿瘤病例就有13万之多，再加之复发性颅内肿瘤，车祸及其他颅脑外伤等其他要求进行切除脑损伤及其他脑膜损伤的修补手术的病例，总数可达80余万例/年。

目前天新福的脑膜产品年销售在3.5万件/年。

2、I型胶原人工脊膜

该产品目前市场需求很大，在骨科的脊柱手术和神经外科的各类手术中均可使用该产品。

例如：

各种椎管手术后硬膜外粘连预防的病例，每年不低于60-80万例。

脊柱手术量是开颅手术量的8-10倍。

因此，考虑到临床解决方案的选择、病人的经济承受能力等综合因素，估计市场对产品的需求超过40万件/年。

目前天新福的脊膜产品年销售在1200件/年。

3、肌腱韧带损伤修复产品

北京积水潭医院（三级甲等综合医院，以骨科专科为主）。

骨科手术量达到3万台/年。

手外科门诊量约为4300人次/月，急诊量为600人次/月，急诊及常规手术量高达1200余例/月。

在广东东莞地区，目前约有50家医院能开展手外科手术，手外科病床设置近1200张。

手外科门诊量近20万人次/年，手外科手术量近3万台/年。

其中：

肌腱撕裂、断指等较为严重的手外科病例就有2万例左右/年。

目前全国肌腱韧带损伤总数可达近100万例/年，估计需要进行肌腱、韧带修复手术的至少50万例/年。

4、可注射胶原

对于某些疾病和深层的伤口创面固态的胶原支架不易使用，而有流动性的可注射性的胶原材料就显得它的特殊意义如深层感染伤口，窦道，褥疮，静脉血栓性溃疡，慢性血管性溃疡，慢性感染性创面以及其他适合表面涂抹或注射的溃疡等。

样品及其产品性能已初步获得。

国内外尚无同类产品。

此外，现代人常见的骨质疏松症最严重的后果是骨折。

在临床上主要发生在富含松质骨的区域，主要在髋部、胸腰椎、桡骨远端、肱骨近端及踝部。

男性骨质疏松症（osteoporosisinmen）的发病率近几年的研究成果表明，男性骨质疏松症与女性骨质疏松症有很多相似之处，65岁以上的男性普遍存在程度不等的骨质疏松，其严重并发症是骨折。

在美国，大于65岁的男性髋骨骨折的发生率为4‰-5‰，相应年龄的女性发生率为8‰-10‰。

在世界范围内所有髋骨骨折的病人中，约30％为男性，1990年为51万，预计到2025年男性髋骨骨折的人数将增加到116万人，而这一上升趋势在亚洲将更加突出。

Cooper报告50岁以上男性在一生中的髋部、椎体和前臂骨折危险度为13.1％，而女性为39.7％。

Neill报道，经欧洲19个国家36个中心15570例50-79岁人群椎体骨折的男性患病率为20%。

我国有关男性骨质疏松症的患病率，据上海地区徐尚忠报道，60岁以上男性为13.9％；北京地区吴青报道为13.4％（腰椎）；沈惠良报道为23.8％（腰椎）。

国内松质骨骨折占骨折病理的44-49%。

沈阳骨科医院是一家三级专科医院，其统计沈阳地区2008年仅桡骨远端骨折为1.68万例。

另外，骨不连的发生率5-10%，仍是骨科临床面临的重要难题之一。

而目前骨科填充物基本上以无机物材料为主，作为有机填充物，可注射胶原将填补这个空白，为骨科医生提供一个有效的治疗手段。

整形外科和高端美容领域也是重要市场。

胶原填充除皱的市场主要是日本进口的产品。

一个部位除皱需要5000元左右。

5、I型胶原纳米颗粒材料人工皮肤

I型胶原纳米的研究和制作是非常前沿的科学研究领域。

其纳米颗粒除具有其生物学特性之外，还具有许多纳米颗粒的特性，在对皮肤真皮再生的动物初级实验中效果显著。

纳米颗粒可以携带药物，蛋白基因，其特性可以缓慢释放药物，基因转换，这些性能在诸多的医学领域中将起到重要的作用。

三、行业竞争状况

（一）、植入医疗器械主要生产企业

由于植入医疗器械产品性能、价格、品牌等多方面差异，植入医疗器械行业已经形成梯队竞争格局。

第一梯队以外资企业为主，这类企业在品牌、产品设计及销售渠道上具有较强的优势，特别是由于长期经营，已经在国际上获得医学界普遍认可，产品品牌认知度较高；第二梯队主要是指国内年销售收入在3，000万以上的植入医疗器械企业，这类企业一般是在某细分领域内具有独特的竞争优势，使得企业规模逐步扩大，同时这些企业正呈现出品牌建设阶段特征，通过不断努力，提高企业经营规模；第三梯队植入医疗企业在国内企业总数比重较大，这类企业由于受资金、技术等方面的限制，经营规模相对较小，因此在与外资、国内领先企业的竞争中，第三梯队企业面临较大压力。

下表为国内植入医疗器械行业主要梯队代表企业及主要产品统计情况：

表2：

国内植入医疗器械行业主要梯队代表企业及主要产品

资料来源：

中商情报网《2006-2012年中国植入医疗器械市场研究及重点企业报告》

膜类产品主要包括人工硬脑膜、疝气补片、防粘连膜等，主要供应企业包括德国贝朗医疗、美国强生公司、美国戈尔公司、冠昊生物、北京天新福医疗器材有限公司等。

下面收集了主要膜类产品生产企业的情况。

1、冠昊生物

（1）注册资本：

4,180万元，成立日期：

1999年10月22日，经营范围：

研究、开发、生产：

III类；6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料；销售自产产品及提供服务。

（2）公司正在开发的产品：

包括膜类、管腔类、骨腱类、蛋白质类等四大类数十个产品，已有三个膜类产品获国家药监局批准上市，众多后续产品将在今后陆续推出市场，为公司的快速、持续发展提供了产品保证。

公司首个产品“生物型硬脑（脊）膜补片”（商品名：

脑膜建）自上市以来，以其优异性能及临床疗效得到了市场认可，目前已取代进口的美、欧同类产品成为国内第一品牌，市场占有率第一。

表3