自费特材清泉医院.docx
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自费特材清泉医院
清泉醫院自費特材品項製表日期:
107.06.01
商品名
品項代號
醫療醫材許可證字號
價格
商品特性
療效比較
副作用
賀利氏-歐斯特保脊椎專用骨水泥
FBZ020591001
衛署醫器輸字第020591號
30000
適用於椎體的填充，用於緩和消除椎體壓縮骨折的疼痛。
1.傳統手術傷口較大，風險較高。
2.傳統手術會破壞人體組織，原本之骨骼及肌肉等組織，病人復原期較長。
手術部位之感染及併發症等
雙美-膠原蛋百填料8*15mm
FBZ002964001
衛署醫器輸字第002964號
8000
適用於填補非固有穩定性骨骼結構處之骨裂縫，在骨骼修復過程中會被人體自身新生的骨組織吸收置換。
無
手術部位之感染及併發症等
PPH痔瘡環狀切割吻合器
SAZ009521001
衛署醫器輸字第009521號
20000
PPH痔瘡環狀切割吻合器本器械只有33m大小，可使外科醫師精由關閉的吻合器高度大小來控制組織的擠壓，專用於脫垂及痔瘡的手術。
無
不要用於擠壓後超過厚度1.5mm的組織，如超過時將會造成黏膜修復不完全及無法完全止血。
MIIGX35CC
FBZ008723001
衛署醫器輸字第008723號
45000
高強度低放熱特性，可於術中暫時固定碎骨。
高強度且低放熱，提供手術中暫時性固定碎骨。
手術部位之感染及併發症等
“泰瑞斯”蒙締客低溫脊髓用成形骨泥
FBZ0014380001
衛署醫器輸字第014380號
30000
用於骨質稀鬆所造成的壓縮性骨折，轉移及骨髓瘤（脊椎成形術），作為椎骨體填充物。
無
過敏反應、疼痛
APS愛派司上肢骨幹互鎖系統
FBZ003129021
FBZ003129013
FBZ003129004
衛署醫器製字第003129號
50000
針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板，及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用，而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可ASTM-F136之Ti64金屬。
針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之LockingPlate，其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院，其Ti64金屬之生物相容性為所有金屬之最高級，針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性。
無
無
APS愛派司下肢骨幹互鎖系統
FBZ003129001
FBZ003129016
FBZ003129017
FBZ003129008
FBZ003129009
FBZ003129010
65000
遠端橈骨互鎖式固定骨板
FBZ003129003
衛署醫器製字第003129號
50000
針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板，及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用，而此產品乃使用美國藥物食品管理局所核可ASTM-F136之Ti64金屬。
針對人體骨骼四肢而經由骨骼參數而設計而成之LockingPlate，其客戶為全台各區域中小醫院及教學醫院，其Ti64金屬之生物相容性為所有金屬之最高級，針對骨折之病患可在體內有最久之生物適應性。
無
無
"西美"人工膝關節-超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片
FBZ007513002
衛署醫器製字第007513號
53000
關節包含股骨、脛骨、髕骨以及墊片，其中墊片及髕骨材質為聚乙烯，在膝關節中墊片及髕骨功用為維持膝關節的穩定度、保持膝關節活動順暢度以及影響著膝關節壽命的長短，膝關節的活動模式較為複雜，相對的聚乙烯材質的耐磨程度也就備受重視。
1.比健保減少80%磨損量
2.根據研究報告，以活動2000萬次測試過後，完整無缺。
無
尼諾斯注射式人工骨5cc
FBZ003103003
衛署醫器製字第003103號
45000
本產品適用於填充骨缺陷.其強度足以支稱患部避免凹陷,但不具有穩定骨骼之功效.填補於骨缺陷後能快速固化,且在骨癒合期間能被人體吸收取代。
傳統健保品項為顆粒型態，填補效果有限，且顆粒與顆粒間有空隙，無法填補於較細微的骨缺損。
有任何併發症產生時.可能需要再次手術或取出植入物.植入物毀損游移.外觀輪廓變型。
“飛洛散”斯龐嘉止血棉
THZ013975001
衞署醫器輸字第013975號
13500
可使用於手術止血，當壓力、接合或其他傳統止血方法均無法使用或無效時，它能幫助微血管、靜脈和小動脈等出血的止血。
傳統方式為使用BONEWAX、Patties、Surgicel止血,包含在手術費用中,無單獨的健保給付。
對豬膠原過敏者不適用
斯爾佛止血劑
THZ022384001
衞署醫器輸字第022384號
13500
本產品是一種滅菌、可吸收的豬凝膠流體基質,為無菌包裝。
傳統方式為使用BONEWAX、Patties、Surgicel止血,包含在手術費用中,無單獨的健保給付。
對豬膠原過敏者不適用
荷美敷高黏度組織黏著劑
WDY004663001
衛部醫器製字第004663號
4000
組織黏著劑-可在傷口上形成防菌保護膜層、黏合強度比縫合高、降低庝痛、傷口癒合後十天內，會從皮膚組織漸漸剝離。
傳統縫線-受細菌感染機率較高、有傷口，會留下疤痕且恢復期慢，傷口癒合後需回診拆線。
對氰基丙烯酸酯或甲醛過敏的患者可能會產生不良反雁應。
"美敦力"凱豐球囊椎體成形術套組'Medtronic'KyphoPakTray
FBZ022346001
衞署醫器輸字第022346號
80000
“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組，包含一般使用於球囊椎體成形術中的裝置。
用以治療初次骨折。
健保品項骨水泥滲漏機率大，骨水泥滲漏後容易造成神經血管損傷，嚴重者將導致癱瘓或死亡。
深層或表淺之傷口感染、意外形成穿刺傷口，包括血管穿刺與硬膜撕裂。
“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
CCZ023276001
衛署醫器輸字第023908號
50000
以自體血小板血漿分離出具有高濃度升長因子，提供自體修護的原料,讓組織再生，終止軟骨細胞德壞死磨損,防止發炎減緩疼痛。
目前可能拿來比較的品項為玻尿酸、類固醇及葡萄糖水。
治療後會有輕微紅腫為正常反應，數日後即會消失，如因腫脹感到不適，可以冰敷患部減輕不適感。
瑞德伊凡孚橈骨頭骨頭系統-鈷鉻鉬"Wright"EvolveRadialHeadplateSystem（COCR）
FBZ019775001
衛署醫器輸字第019775號
80000
組件式設計，可依患者狀況選擇最適當的尺寸；針對橈骨頭粉碎性骨折固定使用，髓內置入、高度拋光鈷鉻鉬材質設計降低磨耗。
符合人體工學，彎曲度佳。
高度拋光鈷鉻鉬材質設計降低磨耗。
橈骨頭圓形凹槽槽狀設計確保結構穩定性。
可依病患髓腔大小，分別選擇適當尺寸的骨頭及骨柄，以達到橈骨頭置換最佳的臨床效果。
本產品未有嚴重的副作用，極少數患者可能會有患處紅腫，或其他一般手術會碰到的副作用。
鐿鈦-解剖型股骨遠端骨板系統
FBZ004530012
衛部醫器製字第004530號
65000
鈦合金材質，醫療等級的六鋁四釩（6Al4VTi）鈦合金具有高抗疲勞強度，高生物相容性，在人體內有高抗腐蝕強度，在體液中鈦合金表面會形成TiO2具有加強抗腐蝕性的效果。
316L不繡鋼低抗疲勞強度，低生物相容性，在人體內低抗腐蝕性。
對金屬材質過敏或無法忍受。
任何不屬於適應症範圍的個案。
鐿鈦-解剖型前鎖骨&鎖骨鉤骨板系統
FBZ004530008
衛部醫器製字第004530號
60000
鈦合金材質，醫療等級的六鋁四釩（6Al4VTi）鈦合金具有高抗疲勞強度，高生物相容性，在人體內有高抗腐蝕強度，在體液中鈦合金表面會形成TiO2具有加強抗腐蝕性的效果。
316L不繡鋼低抗疲勞強度，低生物相容性，在人體內低抗腐蝕性。
對金屬材質過敏或無法忍受。
任何不屬於適應症範圍的個案。
鐿鈦-解剖型前鎖骨&鎖骨鉤骨板系統
FBZ002074014
衛部醫器製字第004530號
50000
鈦合金材質，醫療等級的六鋁四釩（6Al4VTi）鈦合金具有高抗疲勞強度，高生物相容性，在人體內有高抗腐蝕強度，在體液中鈦合金表面會形成TiO2具有加強抗腐蝕性的效果。
316L不繡鋼低抗疲勞強度，低生物相容性，在人體內低抗腐蝕性。
對金屬材質過敏或無法忍受。
任何不屬於適應症範圍的個案。
東瀚“生邁”藍帶胸骨固定系統-骨板（BiometMicrofixationSternaLockBluSystem.）
FBZ024834005
衛署醫器輸字第024834號
29500
藍帶胸骨固定系統是用純鈦的鈦板輔以鈦合金的螺絲將胸骨或肋骨固定，用以穩定及固定前胸廓。
，進而讓骨頭癒合較好，具有術後恢復期較快、疼痛感較低、及感染風險降低的優點。
有別於傳統鋼絲，藍帶胸骨固定系統能提供胸骨抵抗較大的橫向及縱向的力量，使的骨頭斷端比較不容易分開
1.對植入物的材質會產生金屬過敏反應。
2.植入物發生移位、彎曲、斷裂或鬆開。
東瀚“生邁”藍帶胸骨固定系統-骨釘（2.7mm）（2.4mm）
FBZ024834004
衛署醫器輸字第024834號
3500
藍帶胸骨固定系統是用純鈦的鈦板輔以鈦合金的螺絲將胸骨或肋骨固定，用以穩定及固定前胸廓。
，進而讓骨頭癒合較好，具有術後恢復期較快、疼痛感較低、及感染風險降低的優點。
有別於傳統鋼絲，藍帶胸骨固定系統能提供胸骨抵抗較大的橫向及縱向的力量，使的骨頭斷端比較不容易分開
1.對植入物的材質會產生金屬過敏反應。
2.植入物發生移位、彎曲、斷裂或鬆開。
ZiplineRemovableSkinStaple-8CM利膚來可拆除式皮膚縫合釘-8CM
TSZ014425003
衛部醫器輸壹字第014425號
8300
不須使用麻醉劑,就可以使用.減少拆釘與拆線不舒服感,且避免更多縫合傷口疤痕。
1.因健保品使用鋼製縫合釘或縫線.容易留下明顯的
傷口疤痕。
2.健保品進行縫合時.需要使用麻醉劑,有些風險。
極少數的患者其皮膚容易敏感,有過敏反應。
ZiplineRemovableSkinStaple-16CM利膚來可拆除式皮膚縫合釘-16CM
TSZ014425002
衛部醫器輸壹第014425號
13500
不須使用麻醉劑,就可以使用.減少拆釘與拆線不舒服感,且避免更多縫合傷口疤痕。
1.因健保品使用鋼製縫合釘或縫線.容易留下明顯的
傷口疤痕。
2.健保品進行縫合時.需要使用麻醉劑,有些風險。
極少數的患者其皮膚容易敏感,有過敏反應。
HeraeusOsteopalVBoneCement賀利氏歐斯特保脊椎專用骨水泥
FBZ020591001
衛署醫器輸字第020591號
30000
1.填充與穩定椎體配合椎體填充工具使用。
2.用於緩解和消除椎體壓迫性骨折、椎體瘤（癌症或骨髓瘤），以及椎體血管瘤的疼痛。
3.產品加入葉綠素使手術區域清晰可見，二氧化鋯使骨水泥有更高顯影效果。
1.產品聚合度較高，注入椎體較安全。
2.顯影度較高，術中較容易以X光機監控。
3.聚合時溫度較適合做為注射脊椎之用，較不會對週邊組織造成傷害。
4.硬度較低彈性較高，較不會壓碎脊椎EndPlate。
單體汽可刺激呼吸道和眼睛，可能對肝造成傷害，且應避免在手術室內配戴隱形眼鏡。
舒瑪克骨水泥SOMATEXCement
FBZ019637001
衛署醫器輸字第019637號
37000
凝固時溫度較低,骨水泥注入時較安全，凝固時間較長有充足時間將骨水泥注入，已含鋇劑能有效掌握骨水泥流向，適用於因骨質疏鬆症導致的胸、腰椎壓迫性骨折患者、而無伴隨神經壓迫症狀者。
舒馬克”骨水泥內加HA有良好的生物相容性，提供新生骨質良好的骨誘導性，提供患者術後較佳骨修補效果。
在組織學已確認骨水泥會直接或間接引起下列併發症:
心臟衰竭。
Hi-FatigueGBoneCement/捷邁高抗力骨水泥
FBA011101NZ1
衛署醫器輸字第023027號
22000
骨水泥是一種填充物，用於關節置換手術，其功用為力量傳導、人工關節與骨頭的橋樑，扮演著舉足輕重的角色,高抗力骨水泥的耐損程度更是高出一般骨水泥7倍,此外添加二級抗生素能有效的降低感染情況之發生。
1.二級抗生（gentamicin）結合骨水泥混合使用,可殺死革蘭陽性、金黃色葡萄球桿菌、肺炎桿菌和綠膿桿菌。
2.成分重新配置，具有高抗疲勞強度。
3.144萬次（健保的7倍）。
1.完成植入部位的準備
處理後，以及敷用骨水
泥與植入後不久，髓管
壓力升高可能導致血壓
暫時降低。
在某些罕見
的病例中，曾出現肺栓
塞與心肌梗塞。
2.本產品所含的gentamicin可能引發部分患者過敏反應。
ViscosealSynovialFluidSubstitute
維骨適膝關節腔滑液替代物
FBZ023781001
衛署醫器輸字第023781號
30000
可替代並補充因關節鏡手術所流失的膝關節液，以減輕膝關節疼痛、改善活動能力並促進膝關節功能之恢復。
1.回復骨關節內的潤滑，吸震和過濾功能。
2.幫助重新建立軟骨及滑膜的保護層，防止炎症及分解介體的移動，亦防止力學上的損害。
產品涵有之任何成分會過敏的病患不可使用。
"藍提視"多焦點散光人工水晶體-（自付差額）
FALSNMULT14L
衛部醫器輸字第026200號
醫療院所單價A:
$67744
健保給付上限
B:
$2744
保險對象負擔費用A-B=差額$65000
本產品係可吸收紫外線的人工水晶體，用於植入更換無晶體眼的病人做視力矯正。
特殊功能人工水晶體與一般功能人工水晶體的最大差異為：
1.光學設計進步所帶來的視覺品質改善（增加視覺敏感度、改善水晶體調節能力，同時提供遠、中、近距離視力）。
.如同其它一般手術也具有危險性，白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下（但不限於下列反應）：
角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離、玻璃體炎、囊狀黃斑部水腫、角膜水腫、瞳孔閉鎖、睫狀體炎、虹膜脫出、前房積膿、暫時性或持續性青光眼。
"銳能"散光非球面人工水晶體
FALSNT0RCARY
衛部醫器輸字第026216號
醫療院所單價A:
$45744
健保給付上限B:
$2744
保險對象負擔費用A-B=差額$43000
銳能”人工水晶體（IOLs）用於調整眼睛度數。
此外，非球面型號為零像差，因此無須加上眼睛的球面像差；散光型號用於調整眼睛的散光；多焦點型號則提供眼睛假性調節。
特殊功能人工水晶體與一般功能人工水晶體的最大差異為：
1.光學設計進步所帶來的視覺品質改善（增加視覺敏感度、改善水晶體調節能力，同時提供遠、中、近距離視力）。
.如同其它一般手術也具有危險性，白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下（但不限於下列反應）：
角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離、玻璃體炎、囊狀黃斑部水腫、角膜水腫、瞳孔閉鎖、睫狀體炎、虹膜脫出、前房積膿、暫時性或持續性青光眼。
漢寧達必視能非球面疏水性人工水晶體
FALSNSLHP04H
衛部醫器輸字第027258號
醫療院所單價A:
$34744
健保給付上限B:
$2744
保險對象負擔費用A-B=差額$32000
1.一片式非球面親水性丙烯酸材質之人工水晶體，具有特別針對避免像差的設計，增加對焦的準確性。
2.雙直角方邊設計有效減少二度白內障發生。
特殊功能人工水晶體與一般功能人工水晶體的最大差異為：
1.光學設計進步所帶來的視覺品質改善（增加視覺敏感度、改善水晶體調節能力，同時提供遠、中、近距離視力）。
.如同其它一般手術也具有危險性，白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下（但不限於下列反應）：
角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離、玻璃體炎、囊狀黃斑部水腫、角膜水腫、瞳孔閉鎖、睫狀體炎、虹膜脫出、前房積膿、暫時性或持續性青光眼。
“漢寧達”全視能非球面多焦點人工水晶體
FALSNSLMF04H
衛部醫器輸字第027251號
醫療院所單價A:
$66744
健保給付上限B:
$2744
保險對象負擔費用A-B=差額$64000
新型的人工水晶體，均為軟性、可摺疊的材質，讓人工水晶體容易透過小切口而被注入眼內。
特殊功能人工水晶體與一般功能人工水晶體的最大差異為：
1.光學設計進步所帶來的視覺品質改善（增加視覺敏感度、改善水晶體調節能力，同時提供遠、中、近距離視力）。
.如同其它一般手術也具有危險性，白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下（但不限於下列反應）：
角膜內皮細胞受損、眼內炎、視網膜剝離、玻璃體炎、囊狀黃斑部水腫、角膜水腫、瞳孔閉鎖、睫狀體炎、虹膜脫出、前房積膿、暫時性或持續性青光眼。
OsteoMedHandPlatingSystem-Mini/歐特（強）美手、腳部骨板系統
FBZ021711017
衛署醫器輸字第021711號
42000
針對亞洲人設計之解剖型之互鎖式固定骨板，及針對關節面之粉碎骨折及重建型骨折或癒合不正之骨折矯正使用，骨釘與骨板互鎖，針對複雜性骨折及骨質疏鬆病人，可達到穩固固定效果。
隨骨折型態不同,可使用互鎖骨釘,拉力復位骨釘,以及加壓骨釘,讓患處達到穩固的解剖復位,促進骨折處癒合.儘速恢復手部活動。
極少數人對植入物有過敏或排刺現象，一般骨折手術過程中可能發生的傷口或對神經、血管或軟組織等的傷害。
捷邁"新世紀高分子聚乙烯人工膝關節用髕骨
FBZ025742001
衛署醫器輸第007513號
53000
關節包含股骨、脛骨、髕骨以及墊片，其中墊片及髕骨材質為聚乙烯，在膝關節中墊片及髕骨功用為維持膝關節的穩定度、保持膝關節活動順暢度以及影響著膝關節壽命的長短，膝關節的活動模式較為複雜，相對的聚乙烯材質的耐磨程度也就備受重視。
1.明顯比健保減少80%磨損量。
2.根據研究報告，以活動2000萬次測試過後，完整無缺，延長人工關節使用年限。
_﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽_______________________________________________________________________________________________________。
長期臨床上顯示，高聚乙烯襯墊磨損產生的細微粒子恐造成骨質溶解。
“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網
FSZ019507001
衛署醫器輸字第019507號
12500
1.本品包含可自體吸收的PolylacticAcid形成似魔鬼氈效果的固定系統，取代了縫線的角色，提供全面均勻的固定效應。
2.本品只分左、右邊，不分大小，操作簡單且固定迅速。
可減少縫線操作時間、手術時間縮短。
3.此產品提供疝氣病人免縫線固定機制，減低病人因縫線固定的不舒適感與慢性疼痛感。
4.植入15個月後，本網膜自體吸收重量減少一半，病人異物感更低。
1.因為幾乎免縫線，可減短手術時間。
2.可減少病人住院天數。
3.病人可免縫線固定而疼痛感減少、恢復快。
4.為部分可吸收材質，15個月後，整體重量減少一半，病人異物感更低。
使用本產品後，也可能出現因使用網狀貼布進行腹部壁層重建所引起的相關併發症。
這些併發症包括（但不侷限於）:
（1）血清腫、血腫
（2）復發（3）慢性疼痛（4）感染（5）內臟沾粘（6）對產品成分產生過敏反應。
"聯合"康膝人工膝關節-高耐磨聚乙烯髕骨植入物
FBZ000663001
衛署醫器製字第000663號
41000
高交聯聚乙烯比一般聚乙烯的膝關節襯墊減少76%磨耗，使用年限可延長4倍以上，可降低因磨耗導致的再置換率。
磨耗速率2.39（mm3/106cycles）。
高交聯聚乙烯比一般聚乙烯的膝關節襯墊減少76%磨耗。
同使用傳統襯墊之副作用如:
體內骨、韌帶的鬆弛而引起脫位、半脫位、轉動、腳的變長或變短。
"聯合"康膝人工膝關節:
高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊
FBZ001396001
衛署醫器製字第001396號
55000
高交聯聚乙烯比一般聚乙烯的膝關節襯墊減少76%磨耗，使用年限可延長4倍以上，可降低因磨耗導致的再置換率。
磨耗速率2.39（mm3/106cycles）。
高交聯聚乙烯比一般聚乙烯的膝關節襯墊減少76%磨耗。
同使用傳統襯墊之副作用如:
體內骨、韌帶的鬆弛而引起脫位、半脫位、轉動、腳的變長或變短。
"聯合"陶瓷股小球
FBHHCCERA5U0
衛署醫器製字第003331號
75000
鑽石般硬度以抗外來物或骨屑磨耗。
1.良好的生物相容性及超高耐磨性。
2.奈米精力結構強度更佳，不易破裂。
3.比傳統金屬PE耐磨200倍。
傷口感染或神經與血管損傷，任何手術都有可能發生。
"聯合"陶瓷全髖臼內襯
FBHLC406XNU0
衛署醫器製字第003977號
52000
鑽石般硬度以抗外來物或骨屑磨耗。
1.良好的生物相容性及超高耐磨性。
2.奈米精力結構強度更佳，不易破裂。
3.比傳統金屬PE耐磨200倍。
傷口感染或神經與血管損傷，任何手術都有可能發生。
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