实用文档标识追溯回收SOP.docx

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实用文档标识追溯回收SOP

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修订内容

1

2005/02/14

1、增加5.9追溯练习.

1.0

目的

为便于产品可追溯和对不合格品的控制，以及在已交付的产品出现安全危害时，有效回收已发货产品，通报相关方。

2.0范围

公司生产的所有产品。

3.0职责

3.1仓务部负责入库后成品的标识和出货记录；

3.2生产部负责产品包装的日期编码和产品堆垛的标识；

3.3品控部负责整个标识过程的监控。

3.4品控部对产品质量安全性进行检验、分析。

3.5QA经理对检验结果进行分析后，对产品是否回收向管理层提出建议。

3.6管理层根据QA经理的建议对产品回收作决定。

3.7外事部、储运部具体回收。

4.0定义

无

5.0程序

5.1

产品标识流程图

5.1.1瓶线产品和罐线非咖啡产品标识流程图

5.1.2

罐线咖啡产品标识流程图

5.2产品打码标识

5.2.1瓶/罐打码、箱打码

5.2.1.1打码位置

∙罐：

码打在罐底中央

∙矿物质水瓶：

码打在瓶的肩部位置，但不能喷到瓶颈

∙热灌注瓶装产品：

码打在盖子的侧面

∙包装瓶用膜、纸箱：

码打在膜、纸箱较宽的侧面

∙包装罐用纸箱；码打在纸箱较窄的侧面的下方

5.2.1.2操作要求

∙生产前，操作工用一个罐或瓶或纸箱先通过打码机检查打码效果，打码的正确性，QC确认后方可开机生产；

∙操作工、QC在生产过程中随机抽样，检查罐、瓶或纸箱打码是否正确、清晰；检查打码位置、字体及大小是否适当；

∙若发现打码不良，须采取如下措施

a）立即通知生产部停机调整；

b）检查是否有打码不良罐/瓶混入下一工序，视情况拣出或隔离；

c）若有必要，报告主管。

∙对同一种咖啡产品如中途进行CIP后，Retort号、箱流水号不作改变，直至30个Retort后，再重新编码。

同一种产品促销装和非促销装之间转换时Retort号、箱流水号不作改变。

∙打码方式参见：

罐装产品打码方式WA-QA-018

瓶装产品打码方式WA-QA-017

5.3码垛标识

5.3.1操作工在每垛产品的右上部贴“托盘号标签”。

5.3.2托盘号标签上必须标注如下内容：

产品代码、托盘号、生产日期、起止箱流水号；并作好记录。

5.3.3咖啡产品在入库或转库时每个Retort的产品必须分开摆放。

5.4入库

生产操作工负责填写“生产线成品入库单”，并在入库单上注明入库产品的托盘号，以及隔离品的数量和托盘号；仓管员负责清点每天生产产量，做好相关的入库记录，并将入库数量、托盘号、流水号等录入电脑。

5.5产品库存/转库

5.5.1生产线入库的产品必须进行成品检验状态标识，分别标明待检品、合格品、隔离品。

5.5.2“隔离品”标识

对达不到或可能达不到产品标准的产品，由品控员贴上红色“隔离品”标识。

并标注隔离原因、数量、日期及相关品控员签名。

由仓库将其转到隔离品区堆放。

对隔离品的处理，参见“不合格品产品处理SOP（SOP－QA－NC－001）”

5.5.3“待检品”标识

生产线正常入库产品，由叉车司机贴上“待检品”标识，“待检品”标识必须注明生产日期、品名、数量、托盘号等，等待检测放行。

品控员如果对待检品进行取样时，必须在“待检品”标识上注明取样日期、取样数量,并签名。

5.5.4“合格品”标识

检验合格的成品由仓务部贴上绿色“合格品”标识，或不贴任何标识，都确定为合格的产品。

5.6咖啡箱检测

5.6.1咖啡产品存放7天后进行箱检测，每个Retort的产品分开箱检，箱检时不同Retort号的产品不得混放在一起。

5.6.2箱检测时以两卡板为一组，仓管员撕下托盘号标签，操作工或临工将这两板同时进行箱检。

5.6.3检测后的产品分别码放在两卡板上，检测前两卡板对应检验后两卡板，不得与其他卡板的产品混乱，并将仓管员撕下的托盘号标签贴到检测后码好的对应的两个卡板上。

5.6.4对于每批最后一托盘零头，需将零头数量记录在托盘号后面，如第88托盘只有54箱，则标示为“88（54）”；对于箱检测后需重新包装的产品，重包后重新标示为“T生产批次（箱数），如2002年7月6日生产的产品箱检测后的重包品85箱，标示为“T020706（85）”。

5.6.5箱检测产品入库

仓管员负责清点每天箱检测的产量，并将码垛记录如生产日期、数量、托盘号记录到“检测线成品入库单”上，并做好相关的入库记录。

5.7出货

仓管员必须根据“发货计划”将所出货物的客户名称、装运单及装箱单号、车牌号、货柜号码、托盘号及对应的箱流水号等记录在“装箱单”FM-WH-012上，并录入电脑，以便产品的追溯。

5.8产品回收

5.8.1当怀疑产品有安全危害时，品控部对相应时间段或一批留样产品进行检测。

如果仓库还有未发出去的产品，对仓库的此批产品进行扩大取样。

详细记录检测的结果。

5.8.2当消费者对同一批产品食品安全投诉大于2宗时，外事部应立即通知QA经理和QA主任，并提供详细消费者的投诉资料，包括：

产品名称、产品规格、生产日期、打码时间、投诉内容，尽可能提供投诉样品或照片。

QA经理立即安排QA人员对此批产品留样进行检测。

详细记录检测结果。

如果仓库还有此批产品，将对此批产品进行扩大抽样。

对样品进行检测，详细记录检测结果。

5.8.3品控部对怀疑有产品安全危害的生产记录、品控记录、采购、仓库发货记录进行收集。

采购部、生产部、储运部尽力配合品控部的工作。

5.8.4品控部对检测结果进行分析，对各种记录进行校对、分析。

5.8.5如果分析的结果确实存在安全危害，由QA经理向生产及工程总监汇报、SCMC品控总监汇报、可口可乐公司广州办事处汇报。

管理层就此事沟通。

并决定是否回收。

并视情况决定是否启动危机管理程序，详细要求请参见《危机管理SOP》。

5.8.6如果管理层决定回收此批产品，QA经理立即通知外事部、储运部对产品进行回收。

外事部知会政府相关部门和消费者。

5.8.7外事部、储运部和立即成立回收小组，并由储运经理担任回收小组的组长。

小组根据仓库的发货记录对发货去向进行统计，包括发货目的地、发货数量、发货批号、发货装箱单上登记的托盘号。

5.8.8组长根据统计的情况，分配小组成员回收任务，并对组员进行回收技术性的培训。

小组成员联系各装瓶厂，并根据发货去向统计同装瓶厂的同事一同回收产品，如果有困难及时向组长汇报。

每天向组长汇报回收进展。

5.8.9在回收过程中，公司各部门必须密切配合回收小组。

5.8.10回收小组在回收行动结束后向回收小组组长汇报，小组组长向管理层汇报并提交产品回收行动报告，同时知会QA经理。

最后由外事部根据需要知会政府和消费者。

5.8.11回收的产品集中放中隔离放置，由品控部提出处理意见，由仓库、财务部处理。

5.9追溯练习

5.9.1为了验证产品回收程序的有效性，TCCQS协调员负责每半年组织仓库、生产部、储运部、品控部负责人员进行产品追溯练习，由管理者代表指定特定信息的产品，依照产品生产工艺流程的顺序，由各部门的HACCP小组成员将本部门涉及该批产品的所有文件和全部产品流向的记录收集齐全，由各部门HACCP小组成员从本部门记录中获取该批产品的相关信息，然后汇总各部门提供的信息，并且对获得的信息进行分析，并评估追溯练习的效率。

最后提供报告给管理者代表。

相应的文件和追溯的线索具体操作方法是质量协调员根据管理者代表的指定的批次，要求生产部、仓库、品控部、储运部的HACCP组员快速地收集以下记录，并记录相关信息。

具体步骤如下：

5.9.1.1生产部的HACCP组员根据质量协调员提供的信息应收集该批产品的以下记录：

a）注入机/封盖机/混比机操作记录表、罐线装罐/卸罐机操作记录表、吹瓶线的生产记录、落胚/吹瓶的操作记录的日报表。

并从以上报表中收集FILLER生产前的CIP的起始时间、盖的生产批号和供应商、使用的数量；瓶胚的生产批号、供应商、使用数量；空罐的生产批号、供应商、使用数量；罐盖的批号、供应商、使用数量。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

b）找到该批糖房配制记录、溶糖记录、该批产品包装机的操作日报表、生产日报表、生产线的码垛记录。

并从以上报表中收集白糖的批号、白糖的供应商、用糖量；活性炭的批号及用量；硅藻土的批号及用量；单糖浆的批号；终糖浆的批号（缸）、送料时间、结束时间；终糖缸上次的CIP时间；各种主剂的批号、加入时间和用量；本批产品的入库量、托盘号和箱流水号（需要时）。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

5.9.1.2仓库的HACCP组员根据质量协调员信息应收集该批产品的以下记录：

仓库的物料发放/回库记录表、领料单、入库单、发货单、成品发货记录。

并从以上报表上收集该批产品的入库数量、物料领用数量、详细的发货去向。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

5.9.1.3QA的HACCP组员根据质量协调员提供的信息应收集该批产品的相关以下记录：

成品微检记录、原材料检测记录、原材料COA、成品检验报告、单糖浆微检报告、终糖浆的微检报告、FILLER、单糖缸的微检报告、终糖缸的微检报告、处理水的微检报告。

从以上记录中收集到成品的微检情况、原材料检测是否符合标准要求、单糖浆和终糖浆是否符合标准要求。

处理水是否符合标准要求。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

5.9.1.4QC的HACCP组员根据质量协调员提供信息应收集该批产品的相关以下记录：

开机检测表、品控日报表、吹瓶线生产线品质控制日报表、空瓶塑料分布测试记录表、吹瓶线分段重量记录表、PAT检测记录表、产品留样表。

从以上记录中收集开机表的各项指标是否正常、该批产品的杀菌温度、注入温度、倒盖杀菌温度、扭矩、气密性、产品的白利度、产品PH、COOLER一段温度、空瓶的各项检测指标是否符合要求。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

5.9.1.5水处理的HACCP组员根据质量协调员提供的信息应收集该批产品的相关以下记录：

管道消毒、浸泡砂滤水品控记录表、水处理分析记录表、水处理操作记录表、水处理系统的消毒记录、总溶解性固形物（TDS）、氯化物和硫酸盐的检测、1#水池余氯记录表、处理水SDI检测记录。

从以上的报表中收集管道消毒是否按要求执行，处理水的PH、总硬度、总碱度、硫酸盐、氯化物检测结果。

收集到的信息记录到产品追溯一览表中。

6.0参考文献

6.1本文件支持纲要文件：

原物料和成品标识纲要（R－QA－017）

6.2相关SOP文件：

不合格产品处理SOP（SOP－QA－NC－001）

6.3危机管理SOPSOP-MR-CM-001）

7.0附件/记录

7.1附件:

无

7.2记录:

装垛机操作记录日报表（FM－PD－040）

产成品出入库单（FM－WH－002）

装箱单（FM－WH－012）

产成品日报表（FM－WH－006）

生产线成品入库单（FM－WH－009）

产品追溯一览表（FM—QA-021）