最新特殊安全性试验及安全药理试验专题负责人资料.docx

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最新特殊安全性试验及安全药理试验专题负责人资料最新特殊安全性试验及安全药理试验专题负责人资料特殊安全性试验及安全药理试验专题负责人姓名王建华出生年月1973.10专业生理学学历硕士技术职称主管药师职务特殊毒理部主管教育与培训经历一、教育经历1994.9-1998.7烟台师范学院本科学习1998.9-2001.7中南大学湘雅医学院硕士学习二、培训经历1、2004.7.23-27大连中国药理学会制药工业专业委员会第11届学术会议曹文庄：

我国药品审评机制改革的几点思考许嘉齐：

药物研究的国际化及对中国药物研究的影响李茂忠：

药物非临床研究质量管理规范实施探讨彭健：

化学药物非临床安全性研究和策略及相关指导原则修订情况刘昌孝：

代谢物组学与新药发现张均田：

一种新型抗老年痴呆剂左旋黄皮酰胺叶祖光：

中药新药和中药保健品的研发和审批的比较王淑仙：

药品知识产权保护的有关问题程鲁榕：

新药改剂型的药理毒理研究思路与实验设计P.C.Dandiya：

印度制药工业陈曙光：

神经药理研究进展2、2005.5.14-15北京中国GCP/GLP发展国际研讨会桑国卫：

中国GCP与国际多中心临床实验田少雷：

中国GCP、GLP认证发展与实施过程中存在的问题教育与培训经历教育与培训经历赵戬：

GCP在中国的优势与期待杨森：

药物临床试验的组织与监查王秀文：

GLP的实施与质量保证王捷：

在中国实施GLPOECD认证的趋势及可能焦庆安：

合同研究（CRO）在中国的发展、机遇与挑战3、2005.11.4-5山东省实验动物学会药物安全性评价专业委员会成立大会暨GLP学术研讨会邢瑞昌：

对实施GLP中实验动物方面存在问题的探讨李仪奎：

中药毒性和中药安全性评价王秀文：

GLP实验中-QA的职能和实践刘兆平：

中药新药开发思路和发展方向叶向锋：

生物技术药物非临床安全性评价中的一些问题李保文：

GLP设施中的实验动物管理4、2006.10.13张海艇：

GLP形势及认证要点5、2006.10.16刘宝锋：

安全药理学研究基本要求及规范化6、2006.10.20张大松：

生殖毒性试验研究7、2006.10.23盛卸晃：

遗传毒理学试验8、2006.10.25张成梅：

段生殖毒性试验要点9、2007.01.05刘兆平GLP的实施与规范10、2007.01.12张海艇药物安全性评价与实践11、2007.01.17刘兆华致癌试验

（一）12、2007.01.26刘兆华致癌试验

（二）13、2007.01.30电教一般毒理研究14、2007.02.02张海艇GLP认证检查办法及要点15、2007.02.09刘兆平生殖发育毒性及其测试方法16、2007.02.14刘兆平GLP中的质量保证体系17、2007.03.01袁彦平LaboratoryAnimalSciencesofMedicine18、2007.03.08刘宝峰PT141毒理学研究进展19、2007.03.16张春光局部毒性基础及实践20、2007.03.22电教生殖毒性研究21、2007.03.29秦卓明SPF鸡的发展史22、2007.04.03刘兆平药物毒理学概述23、2007.04.15袁彦平动物疾病模型与临床药物筛选24、2007.04.15张春光变态反应原性基础及实践25、2007.04.24刘兆平化学药品非临床安全性研究与评价的一般原则26、2007.05.11张海艇GoodLaboratoryPractices27、2007.05.1820王爱平:

光敏类药物非临床研究应注意的问题袁守军:

药物长期毒性评价中的毒代动力学（TK）研究由少华:

医疗器械生物学评价与试验窦如海:

实验动物福利刘兆平:

GLP认证和实验室建设的经验28、2007.06.01徐大为CellularSenescenceRelationshipwithAgingCancerDevelopment29、2007.06.05张海艇中心各类SOP完善方案30、2007.06.18刘兆平中心管理制度31、2007.06.19刘兆平管理制度财务部门及岗位设置32、2007.07.14李波创新药物非临床安全性研究的实践与经验2007.07.14李保文AAALAC认证33、2007.08.07贺明脂质体阿霉素临床前药理毒理研讨及脂质体介绍34、2007.08.13162007年全国药物毒理学会于仲波等：

1485种化学物致突变试验和致癌试验结果一致性比较杨光：

AAALAC认证的过程与通过的意义姜华：

GLP实验室供试品管理中的一些体会季敏凤：

GLP实验室受试物管理中常见问题袁伯俊：

创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题王秀文：

新GLP认证检查特点StudyAudit方法刘昌孝：

新药的毒代动力学研究李波：

新药非临床安全性评价的机遇与挑战王海学：

药物遗传毒性研究技术指导原则的修订张天宝：

遗传毒理学在药物毒性研究中的若干进展35、2007.08.16李连达中药安全性与合理用药36、2007.08.17沈连忠生物技术药物非临床安全性评价中的一些关注点37、2007.08.30刘姝总结报告的撰写规范38、2007.08.30王建华复方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙课题报告39、2007.08.31刘姝总结报告书的撰写与格式要求40、2007.09.04刘兆平项目协调与进展41、2007.09.05盛卸晃抗肿瘤药物靶向载体系统的研究进展42、2007.09.12潘卫峰中西药联用中应注意的问题43、2007.09.17刘兆平近期工作汇报及问题处理与解决44、2007.09.19卜文细胞培养方法45、2007.09.26刘兆平总结报告书的撰写要求46、2007.09.28刘兆平如何做工作总结和工作计划47、2007.10.08刘兆平Pharmacodynamics48、2007.10.10刘兆平PrinciplesofDrugAction049、2007.10.12讨论IntroductiontoCNDE07/10/1250、2007.10.17刘兆平IntroductiontoCNDE51、2007.10.22刘兆平OECDGuidelineCombinedChronicToxicity52、2007.10.26刘兆平OECDGuidelineCombinedChronicToxicity53、2007.10.29任彭PrincipleofPharmacology54、2007.11.02刘兆平OECDGuidelinePrenatalToxicityStudy55、2007.11.05任彭Pharmacokinetics56、2007.11.07程芳抗微生物药物57、2007.11.15盛卸晃抗病毒作用的试验研究58、2007.11.15刘姝如何在GLP环境中建立QC59、2007.11.19程芳AutonomicandNeuromuscularPharmacology60、2007.11.22张玉生基金申请的常见问题和申请书的书写61、2007.11.29薛霞论文发表与研究选题的思考62、2007.11.30刘兆平劳动合同法63、2007.12.06薛霞解热镇痛抗炎药与抗痛风药64、2007.12.17程芳AdrenergicDrug07/12/1765、2007.12.20王建华血液与造血系统药理66、2008.01.08刘兆平课题绩效奖励办法67、2008.01.18刘兆平管理制度68、2008.03.15张海艇GLP仪器管理69、2008.04.05刘兆平GLP管理的一些体会70、2008.04.05刘兆平GLP建设经验与存在问题71、2008.04.05刘兆平GLP实验室规范管理与实施运行72、2008.04.05刘兆平GLP机构建设实践与思考73、2008.04.05刘兆平对GLP中FM的理解74、2008.04.05刘兆平GLP在亨廷顿生命科学公司的发展75、2008.04.05刘兆平对中国GLP规范与OECDprinciplesofGLP差异之点滴思考76、2008.04.05刘兆平对本中心运行的思考77、2008.04.07张海艇特殊毒理、安全药理、特殊安全性GLP认证讨论78、2008.04.08刘兆平GLP管理-考勤薪酬管理制度79、2008.04.12张旻生殖毒理实验80、2008.04.17张海艇QUA年度检查结果发布及讨论81、2008.04.25刘兆平日常管理工作82、2008.04.29王文菊供试品的管理和分析测试SOP83、2008.04.30刘兆平办公室行为规范管理规范84、2008.04.30刘兆平岗位职责及考核85、2008.04.30刘兆平项目运行、日常管理运行、人员岗位树型图86、2008.05.01刘兆平岗位职责与考核87、2008.05.01刘兆平功能运行和日常管理运行人员岗位树型图88、2008.05.02张海艇自查存在问题解决89、2008.05.06刘兆平管理制度90、2008.05.06刘兆平岗位职责与考核91、2008.05.08刘兆平GLP复查工作准备会、实验室运行总结、管理制度-人员管理92、2008.05.9刘兆平SOP制定、修改、废弃93、2008.05.10刘兆平SOP之SOP94、2008.05.17刘兆平SOP统计、规范培训、仪器设备、工作布置、规范表格工作经历1、2001.7-2006.9山东省医药工业研究所2、2006.10-至今山东大学新药评价中心开展1.桑皮提取物安全药理研究（SD）2.酒石酸罗格列酮安全药理研究（SD安评试验和药效学实验情况开展安评试验和药效学实验情况3.头孢哌酮钠/他唑巴坦钠安全药理研究（SD）4.头孢哌酮钠/舒巴坦钠安全药理研究（SD）5.鲁替帕诺安全药理研究6.注射用黄杨宁安全药理研究（SD）7.噻托嗅铵安全药理研究（SD）8.启乐安全药理研究（SD）9.羟乙基淀粉安全药理研究（SD）10.注射用水飞蓟宾安全药理研究（SD）11.苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀钙安全药理研究（SD）12.PT-141宾安全药理研究（SD）13.注射用蝶脉酮安全药理研究（SD）14.左旋奥硝唑磷酸二钠安全药理研究（SD）15.金丝桃苷安全药理研究（SD）16.银杏内酯B注射液安全药理研究（SD）17.穿心莲内酯软胶囊小鼠急性毒性研究（SD）18.多烯紫杉醇小鼠急性毒性研究（SD）19.CC-2小鼠急性毒性研究（SD）20.甲磺酸帕珠沙星小鼠急性毒性研究（SD）21.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠小鼠急性毒性研究22.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠小鼠急性毒性研究23.拉呋替丁小鼠急性毒性研究（SD）24.唑来膦酸小鼠急性毒性研究（SD）priciples25.灵参保肝胶囊小鼠急性毒性研究26.头孢哌酮钠/他唑巴坦钠大鼠3个月长毒研究27.头孢哌酮钠/舒巴坦钠大鼠3个月长毒研究28.灵参保肝胶囊大鼠6个月长毒研究29.灵参保肝胶囊Beagle犬9个月长毒研究30.CLA大鼠6个月长毒研究（SD）31.CLABeagle犬9个月长毒研究（SD）32.月季花提取物大鼠6个月长毒研究（SD）33.月季花提取物Beagle犬9个月长毒研究（SD）34.消糜阴道泡腾片（家兔阴道刺激、豚鼠主动皮肤过敏）（SD）35.门冬氨酸洛美沙星注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）36.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（溶血、刺激、ASA）（SD）37.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（溶血、刺激、ASA）（SD）38.他克莫司注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）39.注射用SAM（溶血、刺激、ASA）（SD）40.41.The鍏畾Ma愪wreathChen?

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（溶血、刺激、ASA）（SD）42.43.The鍦plank尯Ma愰?

鑰?

注射用卡络磺钠（溶血、刺激、ASA）（SD）44.45.TheYing樿ChuaiGeng$悊利拉萘酯（溶血、刺激、ASA）（SD）46.47.The鐗祦Zhou暟拉呋替丁（溶血、刺激、ASA）（SD）48.注射用唑来膦酸（溶血、刺激、ASA）（SD）49.50.鐭Shu香菇多糖注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）51.谷氨酸诺氟沙星注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）52.53.The鐢plank瓧鍨嬫墭鐩?

帕珠沙星注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）54.55.The鐙珛Liao忚Chuai鏋?

注射用兰索拉唑（溶血、刺激、ASA）（SD）56.57.TheLu墿鍖呰注射用甲硫氨酸维B1（溶血、刺激、ASA）（SD）58.注射用盐酸多沙普仑（溶血、刺激、ASA）（SD）59.60.The鍑HongChuai鍗?

氟罗沙星注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）61.注射用尼扎替丁（溶血、刺激、ASA）（SD）62.63.Mei呭嵏尼扎替丁注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）64.盐酸曲马多葡萄糖注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）65.盐酸氨溴索葡萄糖注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）66.注射用雷贝拉唑（溶血、刺激、ASA）（SD）67.培氟沙星（溶血、刺激、ASA）（SD）68.曲克芦丁（溶血、刺激、ASA）（SD）69.头孢尼西二钠（溶血、刺激、ASA）（SD）70.甲磺酸帕珠沙星注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）71.左旋奥硝唑磷酸二钠（溶血、刺激、ASA）（SD）72.注射用碟脉酮（溶血、刺激、ASA）（SD）73.阿霉素脂质体（溶血、刺激、ASA）（SD）74.银杏内酯B注射液（溶血、刺激、ASA）（SD）发表研究论文情况第一作者：

1小鼠骨髓内皮细胞对脐血造血细胞体外扩增的作用J.中南大学学报医学版,2004,29

（2）,135-138.2匹卡米隆一般药理学试验研究J.毒理学杂志,2007,21（4）,315.3匹卡米隆一般药理学实验J.中华临床实用医学杂志，2008,4第三作者：

新型益智药-匹卡米隆J.齐鲁药事,24（5）,2005,318.