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實驗室質量體系手冊目錄

（一）

第1章概述

1.1簡介

12公正性聲明

第2章質量方針與目標

2.1質量方針

2.2質量目標

第3章術語與縮略語

3.1術語（定義）

3.2縮略語（僅用于本手冊）

第四章組織與管理

4.1總則

4.2組織機構

4.3技術委員會

4.4質量監督綱

4.5權力委派

4.6防止不恰當干擾

4.7保護委托人機密和所有權

4.8比對和能力驗証計劃

第五章質量體系、審核與評審

5.1總則

5.2職責

5.3質量職能分配

5.5質量保証方杠框圖

5.5質量體系文件的組成與維持

5.6質量體系審核

第六章檢驗量測與測試設備

6.1儀器與儀表的校正

6.2儀器與儀表的維護保養

6.3儀器與儀表的使用注意事項

實驗室質量體系手冊目錄

（二）

第七章樣品的管理

7.1總則

7.2職則

7.3抽樣管理

7.4樣品的接收和識別

7.5樣品的流傳

7.6樣品的貯存

7.7樣品的處置

7.8樣品的保密與安全

第八章設施和環境

8.1目的

8.2職責

8.3設施和環境要求

8.4監控與維持

8.5檢測工作安全

8.6實驗室的內務管理

第九章測試與檢驗

9.1外觀檢測

9.2可靠度

9.3正常測試

9.4異常測試

第十章文件與資料的管理

10.1測試報告

10.2安規証書

10.3資料存檔

第十一章人員的培訓

11.1測試技巧

11.2法規

立德電子股份有限公司塘廈安規實驗室

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1.0概述

1.01簡介

立德電子股份有限公司塘廈廠安規實驗室成立于2000年12月,

本實驗室檢測產品統稱為電源供應器,大致區分為一般低瓦特數

之變壓器,整流器,安定器,線性電源供應器及泛用型交換式電源

供應器等產品.所檢測產品適用在一般家電產品的電源供應部分

屬于零件類產品.

本實驗室授理本廠產品及外來制造商產品的UL,CSA,TUV,ETL

SAA,BABT,VDE,SECV,BSI,NEMKO,（DEMKO,FIMKO,KEMA,

UTE）及T’MARK認証檢測.

1.02公正性聲明

本實驗室的一切檢測活動均遵照CNACL201—99的全面要求,發

放或提供的証書及報告具有可信的權威性,法律性.

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2.0質量方針與目標

2.01質量方針

本實驗室奉行公正,公平,準確,時效的質量方針,以響應法規的嚴

肅性,市場的竟爭性.

2.02質量目標

透過全面參與及不斷改善的精神提供給客戶完全滿意的服務,增

強市場競爭能力,提高實驗室成長,是立德安規實驗室經營理念及

目標.立德安規實驗室質量管理系統即遵照此一理念,並CNACL

201—99質量系統要求為藍本而建立.

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術語與省略語

3.01術語

a.隔離變壓器（isolatingtransformer）

輸入繞組與輸出繞組在電氣上彼此隔離的變壓器,用以避免偶

然同時觸及帶電體（或因絕緣破壞而可能帶電的金屬部件）和地

所帶來的危險.

b.I類變壓器（classItransformer）

指一種不僅依靠基本絕緣防止電擊,而且還包括設置保護線端子

一類的補充安全措施的變壓器.這類變壓器的可觸及的可導電部

分能與供電系統固定布線中的保護線相連接,在基本絕緣一旦被

擊穿時,可觸及的可導電部件也不會成為帶電體.設計成用軟電纜

或軟電線作電源線的變壓器,其電源線應配有不可分離的保護線

芯線以及一個有保護線插銷的插頭.

c.II類變壓器（classIItransformer）

指一種不僅依靠基本絕緣防止電擊,而且還包括有雙重絕緣或加

強絕緣一類的補充安全措施的變壓器.這種變壓器不應設置保護

線端子,其電擊防護也不依賴于安裝條件.

d.III類變壓器（classIIItransformer）

指一種靠安全特低電壓供電來防止電擊的變壓器,並且在其內部

也不會產生比安全特低電壓值更高的電壓.

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e.耐短路變壓器（short-circuitprooftransformer）

指一種變壓器,當變壓器過載或短路時,其溫升不會超過規定的限

值,且在過載或短路消除之后,能恢復其原有的功能.

f.非耐短路變壓器（non-short-circuitprooftransformer）

指需利用置于變壓器外部的保護裝置來防止其過熱的變壓器.

g.可觸及部分（accessiblepart）

指用標準測試指可觸及的部分.

h.帶電部分（livepart）

連接于可引起電氣沖擊的部分.

i.爬電距離（creepagedistance）

兩導體絕緣表面間的最短距離.

j.空間距離（clearance）

兩導電部分在空氣中的最短距離.

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3.02省略語

a.所用電壓和電流術語中,對于交流電壓和交流電流,如無另外規

定,均是指有效值.對于直流電流和直流電壓,如無加外規定,均是

指算術平均值.

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4.0組織與管理

4.01總則

為了使立德塘廈安規實驗室能有序,合理,正常運行,駐地總經理

為質量系統最高負責人,並指派一位質量代表.同時由質量系統最

高負責人按管理層順位代理表相應指派質量管理代表代理人.

4.02組織機構

對于影響質量而擔任管理,執行以及驗証工作之所有人員需定

義其權責與相互關系,質量體系組織表如下:

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4.03技術委員會

實驗室技術委員會由品保課長,測試工程師,文件管理工程師組

成.

4.04質量監督綱

4.05權力委派

駐地總經理為實驗室質量負責人,由駐地總經理委派駐地副總

經理為其質量代理人,並由品保課課長負責實驗室的人員配置,

日常事務的管理.

4.06防止不恰當干擾

實驗室在營運過程,特別是在測試過程中,應采取一定的抗干擾

措施,例如:

采取封閉式測等.

4.07保護委托人機密和所有權

為了保護委托人機密和所有權,實驗室對委托人提供的所有文

件和資料均由文件管制人員保密管理.

4.08比對和能力驗証計劃

品保課課長定期對測試人員和文件管制人員進行考核,評比,並

按排人員培訓計劃

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5.00質量體系、審核與評審

5.01總則

組織應建立並保持質量管理體系..

5.02職責

駐地總經理負責質量方針政策的宣布,品保課長負責技術服務,

測試工程師應確保測試結果科學性,準確性,文件管理工程師負

責相關文件完整性,機密性,樣品管理員負責樣品保存與保管.

5.03質量職能分配

測試組按測試流程和標準對樣品進行必要的測試,文件管理組

相關文件的處理,樣品管理組根據樣品管理流程對樣品進行妥

善處理.

5.04質量保証方框圖

見附表

（一）

5.05質量體系文件的組成與維持

質量體系的文件由測試報告,証書所組成,並由文件工程師按樣

品進入實驗室的樣品編號順序keyin電腦並存檔.

5.06質量體系審核

組織應制定並保持定期開展質量管理體系審核的方案與程序,

目的是:

a）判斷質量管理體系:

1）是否符合質量管理工作的計劃安排和本標準的要求.

2）是否得到了正確的實施和保持.

b）向管理者報送審核結果.

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6.00檢驗量測與測試設備（參見QS9000第十六冊1.,2.;第二十二

冊;第二十三冊）

6.01儀器與儀表的校正..

6.02儀器與儀表的維護保養

6.03儀器與儀表的使用注意事項

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第七章樣品的管理

7.01目的

檢測樣品的代表性.有效性和完整性將直接影檢測結果的準確度,因此

必須確度,因此必須對抽樣過程,樣品的接收.流轉.貯存.處置以及樣品的

識別等各個環節實施有效的質量控制.應根據各戶要求做好樣品的保密與安

全工作.

7.02職責

a）測試工程師在受理客戶委托時,負責對送檢樣品的完整性和對應于檢測

要求的適宜性進行驗收,必要時記錄樣品狀態,並負責確定抽樣方案組織

抽樣.

b）樣品管理員做好樣品的標識以及樣品貯存.流轉.處置過程中的質量

控制,並負責對測試樣品狀況進行巡查,配合QA對樣品管理要素進行審

核.

7.03抽樣管理

a）抽樣過程包括確定抽樣方案和取樣,抽樣應確保科學,公正,所抽取樣

品應有代表性,並保持完整.

b）抽樣應按標準規定的方法或國家質量監督部門,認証機構的有關規定執

行,也可以按有效合同或同客戶商定抽樣方案.

c）抽樣方案必須由本實驗室確定,應根據不同的檢驗目的和技術經濟因素

在已頒布的有關國家抽樣標準中選擇適宜的抽樣方案,或運用適當的統計

技術制定抽樣方案,並應在有關檢驗大綱,檢驗指導書中詳說明.

d）現埸取樣一般遵從隨機抽取的原則,使用適宜原抽樣工具和容器,所取

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樣品應對總體具有充分代表性.

7.04樣品的接收和識別.

a）樣品的接收

樣品管理員在接收客戶送檢樣品時,應根據客戶的檢測