质量管理体系认证机构认证业务范围.docx
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质量管理体系认证机构认证业务范围
CNAS—GC11
质量管理体系认证机构认证业务
范围管理实施指南
中国合格评定国家认可委员会
质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南
1.目的与范围
1.1本文件根据《质量体系认证机构通用要求》（CNAS-CC11）和《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）的要求，为质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。
1.2本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。
2.引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
CNAS-CC11《质量体系认证机构通用要求》
CNAS-CC12《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》
GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》（idtIS019011:
2002）
NACECODE：
2003《经济活动统计术语》（欧共体）
3.总则
3.1对认证业务范围的管理是认证机构的责任。
针对认证业务范围的管理，认证机构应建立和实施能力分析和评价系统，并配备相应的资源。
3.2认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动：
1）根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估，确定认证业务范围的分类；
2）针对不同认证业务范围，认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定；
3）针对不同认证业务范围，相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析；
4）针对不同认证业务范围，专业审核指导性文件编制的需求分析；
5）相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施；
6）认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理；
7）认证业务范围的扩大和缩小的管理；
8）认证机构的相关利益方（符合2.1.2e）条要求的委员会）对认证业务范围发展的意见。
3.3认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记录。
3.4认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。
3.5本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。
4.认证业务范围的管理
4.1认证业务范围分类
认证机构宜根据质量管理体系认证的特点，对认证业务范围进行分类管理。
4.1.1《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12）附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法，认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。
认证机构可参照本文件附件1对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。
4.1.2从事质量管理体系中特别行业（如QS-9000、TL9000等）认证项目的认证机构，在对认证业务范围进行分类管理时，除参照CNAS发布的相应指南性文件实施管理外，还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。
4.2认证人员的专业能力管理
认证机构应对各类认证人员（如：
从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。
4.2.1审核人员专业能力
认证机构应针对不同认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和技术难度等差异因素，制定审核人员的相应专业能力资格准则。
其中，对特殊行业，例如风险程度高、技术难度高或产品实现过程复杂的专业，宜将相应专业学历或专业技术工作经历作为评价专业能力的必备条件，必要时，辅以相关专业的审核经历。
本指南所指的特殊行业，主要包括食品、核工业、制药、汽车、船舶、建设、航空航天、运输、医疗等领域。
4.2.1.1对于支持审核组专业能力的审核人员（专业审核人员），在满足GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》要求的基础上，还宜满足以下条件：
1）具有相应专业技术领域的基本理论知识和一定的实践经验；
2）熟悉该专业适用的组织的设计、生产、安装和服务的过程；
3）能识别组织影响质量的关键活动，并对其控制的有效性进行评价；
4）熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他要求；
5）适用时，具有特定行业的资格证书。
4.2.1.2通常情况下，审核人员具备以下一项或多项条件可以作为满足专业能力的最低要求，认证机构还宜根据不同认证业务范围的特点确定审核人员的专业能力要求：
1）具有相应专业大专以上学历，对于一般行业，具有至少1年以上该专业的专业技术工作经历，对于特殊行业，具有3年（含3年）以上该专业的专业技术工作经历；
2）具有非相应专业学历，对一般行业，具有3年以上相应专业的技术工作经历或中级技术职称，对于特殊行业，具有5年（含5年）以上相应专业的技术工作经历或高级技术职称；
3）一般行业，参加相应的满足不同认证业务范围、不同的人员背景培训需求（培训课程、内容、时间等）的专业技术培训，并在有专业能力的审核人员或技术专家的指导下，参加相应专业不少于5次10个现场审核工作日对组织的质量管理体系的全部审核，包括GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》条款6.3至6.6所述的全部审核过程和质量管理体系标准的全部要求。
同时，该审核人员的专业能力应经评价并符合专业能力要求。
4.2.2技术专家专业能力
认证机构可以使用技术专家作为审核组的成员，为审核组提供技术支持，也可使用技术专家为认证业务范围分类的分析、认证决定、审核方案的管理、认证人员的专业能力评价和相关专业技术培训等活动提供技术支持。
认证机构应确保技术专家在相应的认证活动中提供有效的技术支持。
技术专家的专业能力要求不宜低于审核员的专业能力要求。
4.2.3其他人员的专业能力
4.2.3.1认证机构应根据能力分析，对从事人员能力评价、审核方案管理、认证决定、提供培训和指导等工作的人员识别可能的专业能力需求，制定资格准则。
4.2.3.2认证机构的符合CNAS-CC11的2.1.2e）条要求的委员会（包括授权的专门委员会）的组成，宜考虑与认证机构认证领域、认证业务范围相适宜的行业背景。
4.2.4认证人员专业能力评价
1）对认证人员专业能力的评价宜由具有必要专业识别能力的评价人员按照专业能力资格准则的要求进行评价。
必要时，可辅以技术专家，采用面谈、专业知识问卷和现场见证等方式进行评价。
2）对审核人员的专业能力评价，宜根据不同的认证业务范围类别的专业技术差异程度，确定其详细分类的程度，通常情况下可评价到本文件附件1中小类所覆盖的活动。
必要时，还需考虑对认证业务范围中的小类进行进一步的详细分类。
应确保审核人员在评价的认证业务范围内（大类、中类、小类或更详细的分类）具有相应的专业能力。
3）认证机构对认证人员的专业能力评价过程和结果应予以记录，应有充分证据证明人员能力满足能力分析系统的要求和支持其评价结果。
4.3认证实施过程中的专业能力管理
认证机构应在以下认证阶段对每个认证项目的实施过程进行适宜的专业能力管理：
4.3.1申请受理和合同评审阶段
根据申请人申请认证的管理体系所覆盖的产品和活动范围的专业技术特点进行评审，确定申请项目的认证范围的专业类别、是否认证机构具备相应专业能力，并对审核组提出相应的专业能力要求；
4.3.2审核前准备阶段
确认审核组的认证审核专业能力是否满足具体认证项目的需求，确认审核人员的专业能力是否与其在审核过程中实际所承担的审核任务相适应；
4.3.3审核阶段
确保审核组的认证审核专业能力满足具体认证项目的需求；
4.3.4审核后续阶段
必要时，确保不符合报告及纠正措施的验证和审核报告审查过程有具备相应专业能力的人员参加。
4.3.5认证决定阶段
确保认证决定过程有具备相应专业能力的人员参加。
4.4专业审核指导性文件的编制
认证机构宜针对认证业务范围分析编制专业审核指导性文件的必要性，并编制相应的专业审核指导性文件并适时进行更新，以保证审核的一致性和有效性。
对于本文件附件1中带“*”的业务范围宜编制专业审核指导性文件。
注：
专业审核指导性文件的编制可参考本文件附件2。
附件1：
认证业务范围分类表
附件2：
认证机构专业审核作业指导书编制指南
附件1
认证机构认证业务范围分类表
大类
中类
小类
内容
01
农业、渔业
01.01
谷物栽培、蔬菜栽培、园艺
01.01.01
谷物及其他作物栽培
01.01.02
蔬菜、园艺及苗圃产品栽培
01.01.03
果物、坚果及饮料和香料用作物的栽培
01.02
畜牧业
01.02.01
01.02.02
牛和奶牛的饲养
羊、马、驴及骡子饲养
01.02.03
养猪
01.02.04
家禽类的饲养
01.02.05
其他动物的饲养
01.03
含畜牧业的农业（混合农业）
01.03.00
含畜牧业的农业（混合农业）
01.04
与农业及畜牧业（兽医除外）相关的服务
01.04.01
与农业相关的服务（包括园艺美化）
01.04.02
与畜牧业相关的服务（兽医除外）
01.05
狩猎、狩猎用具和猎物繁殖及相关服务
01.05.00
狩猎、狩猎用具和猎物繁殖及相关服务
01.06
林业、伐木及其相关服务
01.06.01
林业及伐木
01.06.02
林业、伐木及其相关服务
01.07
捕鱼业、鱼类饲养；与渔业相关的服务
01.07.01
捕鱼业
01.07.02
鱼类的饲养
01.07.03
与渔业相关服务
02
采矿业及采石业
02.01
无烟煤的采掘
02.01.00*
无烟煤的采掘
02.02
褐煤的采掘
02.02.00*
褐煤的采掘
02.03
泥煤的采掘
02.03.00*
泥煤的采掘
02.04
原油及天然气的开采
02.04.00
原油及天然气的开采
02.05
除试采勘查外与采油及采气有关的服务活动
02.05.00
除试采勘查外与采油及采气有关的服务活动
02.06
铀及钍矿石的采掘
02.06.00*
铀及钍矿石的采掘
02.07
铁矿石的采掘
02.07.00
铁矿石的采掘
02.08
除铀及钍以外的有色金属矿石的采掘
02.08.00
除铀及钍以外的有色金属矿石的采掘
02.09
岩石采挖
02.09.01
装饰用和建筑用石材的采掘
02.09.02
石灰石、石膏及白垩的采掘
02.09.03
板岩的采取
02.10
砂及粘土的采挖
02.10.01
砂粒及砂采挖场的经营
02.10.02
粘土及陶土的采挖
02.11
化学及肥料用矿物的采挖
02.11.00
化学及肥料用矿物的采挖
02.12
制盐业
02.12.00
制盐业
02.13
其他矿业及采石业
02.13.00
其他矿业及采石业
03*
食品、饮料和烟草
03.01
肉类及肉制品的生产、加工及保存
03.01.01
肉类的生产、加工及保存
03.01.02
禽肉的生产及保存
03.01.03
肉制品及禽肉制品的生产
03.02
鱼及其鱼肉制品的加工及保存
03.02.00
鱼及其鱼肉制品的加工及保存
03.03
水果及蔬菜的加工及保存
03.03.01
马铃薯的加工及保存
03.03.02
果汁及菜汁的生产
03.03.03
水果及蔬菜的加工及保存
03.04
植物油、动物油及动、植物脂肪的生产
03.04.01
原料油及原料脂肪的生产
03.04.02
精炼油及精炼脂肪的生产
03.04.03
人造黄油及类似食用脂肪的生产
03.05
乳制品的生产
03.05.01
乳制品及奶酪的生产
03.05.02
冰激凌的生产
03.06
谷物加工；淀粉及淀粉制品的生产
03.06.01
谷物加工
03.06.02
淀粉及淀粉制品的生产
03.07
家畜饲料的生产
03.07.01
牧场及农园等家畜用饲料的生产
03.07.02
宠物饲料的生产
03.08
其他食品的制作
03.08.01
面包制作；新鲜油酥点心及糕点的制作
03.08.02
烤面包片及饼干的制作;可保存的油酥点心及糕点的制作
03.08.03
砂糖的制作
03.08.04
可可的制作；巧克力及糖果的制作
03.08.05
通心粉，面条类及类似的粉制品的制作
03.08.06
茶及咖啡的加工
03.08.07
调味品的制作
03.08.08
膨化食品配置品及减肥品的制作
03.08.09
其他食品的制作
03.09
饮料制作
03.09.01
蒸馏酒的制作
03.09.02
发酵酒的制作
03.09.03
葡萄酒的制作
03.09.04
苹果酒及其他果酒的制作
03.09.05
非蒸馏型的发酵饮料的制作
03.09.06
啤酒的制作
03.09.07
麦芽的制作
03.09.08
矿泉水和软饮料的制作
03.10
烟草制品的生产
03.10.00
烟草制品的生产
04
纺织品和纺织制品
04.01
纺织用纤维备制及纺纱
04.01.01
棉纤维的备制及纺纱
04.01.02
毛纤维的备制及纺纱
04.01.03
精纺纤维的备制及纺纱
04.01.04
亚麻纤维的备制及纺纱
04.01.05
丝绸的制丝和制备（包括短纤维和合成或人造细丝纱的制丝和整经）
04.01.06
缝纫线的制造
04.01.07
其他纺织纤维的制备及纺纱
04.02
纺织品的编织
04.02.01
棉类的编织
04.02.02
毛的编织
04.02.03
精纺类的编织
04.02.04
线的编织
04.02.05
其他纺织品的编织
04.03
纺织品的最终处理
04.03.00
纺织品的最终处理
04.04
纺织成品的制作（服装除外）
04.04.00
纺织成品的制作（服装除外）
04.05
其他纺织品的制作
04.05.01
地毯及小块地毯的制作
04.05.02
绳、缆、麻线及网状织品的制作
04.05.03
无纺布及其制品的制造（衣服除外）
04.05.04
其他纺织品的制作
04.06
针织及钩针织成品的制作
04.06.00
针织及钩针织成品的制作
04.07
针织及钩针织制品制作
04.07.01
针织及钩针织内衣、袜子的制作
04.07.02
针织及钩针织套头衫衣、开襟衫衣及类似产品的制作
04.08
皮革服装的制作
04.08.00
皮革服装的制作
04.09
其他服装及附属品的制作
04.09.01
工作服的制作
04.09.02
外衣的制作
04.09.03
内衣的制作
04.09.04
其他服装及附属品的制作
04.10
毛皮加工及染色；毛皮商品的制作
04.10.00
毛皮加工及染色；毛皮商品的制作
05
皮革及皮革制品
05.01
皮革的鞣制及加工
05.01.00
皮革的鞣制及加工
05.02
旅行用的箱、手提包等、马具类及皮制护具的制作
05.02.00
旅行用的箱、手提包等、马具类及皮制护具的制作
05.03
鞋的制作
05.03.00
鞋的制作
06
木材及木制品
06.01
木材的锯及刨、木材的浸渍处理
06.01.00
木材的锯及刨、木材的浸渍处理
06.02
贴面板的制造；胶合板、多层合板、刨花板、纤维板
及其它板条及板的制作
06.02.00
贴面板的制造；胶合板、多层合板、刨花板、纤维板
及其它板条及板的制作
06.03
建筑用木制品的制作
06.03.00
建筑用木制品的制作
06.04
木制容器的制作
06.04.00
木制容器的制作
06.05
其他木制品的制造、软木制品及麦杆与手编材料的制作
06.05.01
其他木制品的制造
06.05.02
软木制品及麦杆与手编材料的制作
07
纸浆、纸及纸制品
07.01
纸浆、纸及纸制品的制造
07.01.01
纸浆的制造
07.01.02
纸及纸板的制造
07.02
纸及纸板制品的制造
07.02.01
瓦楞纸（波纹纸）及瓦楞纸板的制造以及纸、纸容器和纸容器纸板的制造
07.02.02
家用及清洁用纸的制造以及卫生用纸的制造
07.02.03
纸制文具品的制造
07.02.04
壁纸的制造
07.02.05
其他纸制品及纸板的制造
08
出版业
08.01
出版业
08.01.01
书籍的出版
08.01.02
报纸的出版
08.01.03
杂志及期刊物的出版
08.01.04
录音制品的出版
08.01.05
其他出版
09
印刷业
09.01
印刷及与印刷有关的其他服务
09.01.01
报纸的印刷
09.01.02
除报纸外的印刷
09.01.03
制本
09.01.04
印刷前的活动
09.01.05
与印刷有关的辅助活动
09.02
记录媒体的复制
09.02.01
录音制品的复制
09.02.02
录像制品的复制
09.02.03
计算机软件的复制
10
焦炭及精炼石油制品的制造
10.01
焦炭制品的制造
10.01.00
焦炭制品的制造
10.02
精炼石油制品的制造
10.02.00
精炼石油制品的制造
11*
核燃料
11.01
核燃料的加工
11.01.00
核燃料的加工
12
化学品、化学制品及纤维
12.01
基础化学品的生产
12.01.01
工业用气的生产
12.01.02
染料及颜料的制造
12.01.03
其他无机基础化学制品的生产
12.01.04
其他有机基础化学制品的生产
12.01.05
化学肥料及氮化合物的生产
12.01.06
主要塑料原料的生产
12.01.07
初级合成胶的生产
12.02
杀虫剂及其他农用化学品的生产
12.02.00
杀虫剂及其他农用化学品的生产
12.03
油漆、清漆类、印刷用油墨及胶粘剂的生产
12.03.00
油漆、清漆类、印刷用油墨及胶粘剂的生产
12.04
肥皂及洗涤剂，清洗上光剂，香水及卫生间用剂的生产
12.04.01
肥皂、洗涤剂及清洗上光剂的制造
12.04.02
香水及卫生间用剂的制造
12.05
其他化学制品的制造
12.05.01
炸药的制造
12.05.02
粘着剂及明胶的制造
12.05.03
芳香油的制造
12.05.04
照相用化学药品的制造
12.05.05
空白媒体的制造
12.05.06
其他化学制品的制造
12.06
合成纤维的制造
12.06.00
合成纤维的制造
13*
药品
13.01
医药、医用化学品及生物制品的生产
13.01.01
原料药的生产
13.01.02
制剂的生产
14
橡胶和塑料制品
14.01
橡胶制品的制造
14.01.01
橡胶轮胎、橡胶管的制造
14.01.02
用过轮胎的翻新和再造
14.01.03
其他橡胶制品的制造
14.02
塑料制品的制造
14.02.01
塑料板、塑料片、塑料管及塑料壳体的制造
14.02.02
塑料包装材料的制造
14.02.03
建筑用塑料制品的制造
14.02.04
其他塑料制品的制造
15
非金属矿物制品
15.01
玻璃及玻璃制品的制造
15.01.01
平板玻璃的制造
15.01.02
平板玻璃的成型和加工
15.01.03
瓶罐玻璃的制造
15.01.04
玻璃纤维的制造
15.01.05
含技术用玻璃器皿在内的其他玻璃制品的制造及加工
15.02
建筑用以外的非耐火制陶瓷制品的制造；耐火用陶制品的制造
15.02.01
家庭用及装饰用陶瓷商品的制造
15.02.02
卫生陶瓷具的制造
15.02.03
绝缘体陶瓷及配件的制造
15.02.04
其他技术领域用陶瓷制品的制造
15.02.05
其他陶瓷制品的制造
15.02.06
耐火用陶瓷制品的制造
15.03
瓷砖及铺地砖的制造
15.03.00
瓷砖及铺地砖的制造
15.04
粘土烧结砖、瓦及建筑制品的制造
15.04.00
粘土烧结砖、瓦及建筑制品的制造
15.05
石材切割、成形及精加工
15.05.00
石材切割、成形及精加工
15.06
其他非金属矿物制品的制造
15.06.01
磨料的制造
15.06.02
其他非金属矿物制品的制造
16
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他
16.01
水泥、石灰及石膏的制造
16.01.01
水泥的制造
16.01.02
石灰的制造
16.01.03
石膏的制造
16.02
混凝土、石膏和水泥制品的制造
16.02.01
建筑用混凝土制品的制造
16.02.02
建筑用石膏制品的制造
16.02.03
生混凝土的制造
16.02.04
灰浆的制造
16.02.05
纤维水泥制品的制造
16.02.06
其他混凝土、石膏及水泥制品的制造
17
基础金属及金属制品
17.01
粗钢、生铁及铁合金的制造
17.01.00
粗钢、生铁及铁合金的制造
17.02
管材的制造
17.02.01
铸铁管的制造
17.02.02
钢管的制造
17.03
钢铁的首次加工及铁合金的制造
17.03.01
冷拔加工
17.03.02
窄钢带的冷轧加工
17.03.03
冷成型和冷弯
17.03.04
线材加工
17.03.05
其他钢铁的首次加工及铁合金的制造
17.04
贵金属及有色金属的制造
17.04.01
贵金属的生产
17.04.02
铝的生产
17.04.03
铅、锌、锡的生产
17.04.04
铜的生产
17.04.05
其他有色金属的生产
17.05
金属的铸造
17.05.01
铁的铸造
17.05.02
钢的铸造
17.05.03
轻金属的铸造
17.05.04
其他有色金属的铸造
17.06
金属结构制品的制造
17.06.01
金属结构物及结构用零件的制造
17.06.02
建筑木工及精细木工用金属用具的制造
17.07*
金属贮槽、贮藏容器及容器的制造，集中散热器及锅炉的制
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