最新药剂学复习整理要点.docx
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最新药剂学复习整理要点
名解：
1、药剂学：
是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术学科
2、剂型：
是指将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式。
3、制剂：
是按一定质量标准将药物制成适合临床用药需求的，并规定有适应症、用法、用量的具体药品。
4、药典：
是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。
5、表面活性剂：
具有很强表面活性、少量应用就能使液体的表面张力显著降低的物质。
6、临界胶束浓度CMC：
表面活性剂分子在溶剂中缔结形成胶束的最低浓度。
7、亲水亲油平衡值HLB：
表面活性剂分子对水或油的综合亲和力。
HLB≥10主要亲水，HLB＜10主要亲脂
8、昙点：
某些非离子型表面活性剂的溶解度开始睡温度的上升而增大，达到某一温度后，溶解度急剧下降，溶解变浑浊甚至分层的现象的转变点的温度。
9、液体制剂：
是指药物分散在液体分散剂中所制成的液态制剂，可供内服或外用。
10、溶液剂：
是指药物呈分子或离子状态分散溶解于一定量的溶剂所形成的均匀分散的澄清溶液。
11、芳香水剂：
是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
12、酊剂：
是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
13、乳剂：
是指两种互不相溶或极微溶的液体混合，其中一种液体以微小液滴形式分散在另一种液体中形成的非均相液体制剂。
14、灭菌：
是指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的操作。
15、F0值：
一定灭菌温度T、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
16、注射剂：
是指药物与适宜溶剂或分散介质制成的专供注入机体内的无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
17、热原：
是指注射后能引发人体特殊致热反应的物质。
18、注射用水：
为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的水性溶剂，具有良好的生理适应性及对化学物质的溶解性。
19、等渗溶液：
是指渗透压与血浆相等的溶液。
20、等张溶液：
是指与红细胞膜张力相等的溶液。
（两者之间并不一定相等，等张浓度可用溶血法测定，必要时加入葡萄糖、氯化钠调节）
21、输液剂：
是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。
22、散剂：
是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状固体制剂，可供内服和外用。
23、颗粒剂：
是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，临用前加适量热水或其他适宜的液体溶解后或分散后饮服，也可直接吞服。
24、胶囊剂：
是指药物或药物与辅料充填于硬质空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。
25、片剂：
是指药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固体制剂。
26、滴丸剂：
是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩而成的球状制剂。
27、栓剂：
是指药物与适宜基质制成的具有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。
（塞入肛门口2cm为宜）
28、软膏剂：
是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
29、乳膏剂：
是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
30、贴剂：
属于透皮给药剂型的一类，指可黏贴在皮肤上，能够产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。
31、气雾剂：
是指将含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封与具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物压成雾状以定量或非定量喷出的制剂。
32、膜剂：
是指将药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的膜状制剂，又称薄片剂。
33、涂膜剂：
是指药物溶解或均匀分散于含有成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
34、缓释制剂：
是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减小一半或给药总剂量比普通制剂有所减少，并能显著增加患者顺应性的制剂。
35、控释制剂：
是指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减小一半或给药总剂量比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。
36、浸出制剂：
是指将浸出的有效成分直接制得的制剂称为浸出制剂，包括汤剂、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂等。
37、流浸膏剂、浸膏剂：
是指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。
38、固体分散体：
是指药物以分子、胶态、微晶或无定行等状态高度分散在某一固态载体物体中所形成的固体分散体系。
39、包合物：
是指一种分子全部或部分被包藏于另一种分子的空穴结构内形成的络合物。
40、脂质体：
是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊。
41、微囊：
由囊材包裹囊心物形成的微小贮库。
42、半衰期：
将反应物消耗一半所需的时间。
43、有效期：
对于药物降解，常用降解10％所需的时间来衡量药物的降解速率。
药物制剂的重要性：
1、剂型决定药物的作用性质
2、剂型决定药物的作用速度
3、剂型影响药物的毒副作用
4、剂型影响药物的体内分布
5、剂型影响药物的疗效
药物剂型的选择原则：
1、药物的理化性质和生物学特性
2、临床治疗的需要
3、临床用药的顺应性
药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定而这些品种的质量标准，例如含量、熔点、鉴别、杂质的含量限度以及试验方法和所用试剂。
现行版药典为《中国药典》2010年版，分为一部，二部，三部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等；
二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等；
三部收载生物制品。
表面活性剂：
毒性：
阳离子表面活性剂＞阴离子~~＞非离子型~~
刺激性：
长期或高浓度应用可能造成皮肤或粘膜损害。
应用：
1、增溶作用（如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯）
2、乳化作用
3、润湿作用
4、其他作用
液体制剂：
优点：
1、更迅速的发挥药效
2、减少某些药物的刺激性
3、有利于提高药物的生物利用度
4、给药途径广泛
5、易于分剂量，服用方便，适合儿童和老人
缺点：
1、分散度大，导致药效降低甚至失效
2、体积大，携带运输不方便
3、易发生霉变，成本较高
4、对包装材料的要求高
质量要求
1、应是澄清溶液；摇匀时可均匀分散，浓度准确、稳定、久贮不变
2、外观良好，口感适宜；外用液体无刺激性
3、有一定防腐能力，保存和使用过程中不发生霉变
4、包装容器适宜，便于携带和使用
增加药物溶解度的方法
1、制成可溶性盐类
2、加入增溶剂：
具有增溶能力的表面活性剂，是胶体物质或非离子型~~
3、加入助溶剂：
与药物形成可溶性络合物，是一种低分子化合物
4、使用混合溶剂
5、药物分子结构修饰
酊剂
浓度：
一般酊剂浓度为20％（W/V），即每100ml相当于20g原药物；
含剧毒药品的酊剂浓度为10％（W/V），即每100ml相当于10g原药物；
制备：
溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法
乳剂
组成：
水相（W）、油相（O）、乳化剂，三者缺一不可。
乳化剂种类：
1、表面活性剂类乳化剂
①阴离子型表面活性剂：
硬脂酸盐、十二烷基硫酸钠、油酸钠、
②非离子型表面活性剂：
聚山梨酯类、泊洛沙姆、脂肪酸甘油酯类、
2、天然乳化剂：
卵磷脂、明胶、阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂（后三者常混用）
3、固体粉末乳化剂：
氢氧化盐、二氧化硅、皂土；硬脂酸镁、
4、辅助乳化剂：
本能无乳化能力，但能增加乳化剂稳定性
乳剂的稳定性：
1、分层：
是指乳剂长时间静置后出现乳滴上浮或下沉的现象。
2、絮凝：
是指路集中的乳滴放生聚集，形成疏松团块的现象。
3、转相：
是指乳剂由O/W型转变为W/O型或相反的变化。
4、合并：
是指路集中乳滴的乳化膜被破坏导致乳滴增大的过程。
5、酸败：
是指乳剂受外界因素剂微生物等的影响，使乳剂中各相发生变质
混悬剂
影响混悬剂稳定性的因素：
1、混悬微粒的沉降
2、混悬微粒的荷电与水化
3、絮凝与反絮凝
4、微粒的增长与晶型转化
混悬剂的稳定剂
1、助悬剂
①低分子助悬剂：
甘油、糖浆、山梨醇、
②高分子助悬剂：
树胶类、纤维素类、
③硅酸盐类：
2、润湿剂：
聚山梨酯类、泊洛沙姆、
3、絮凝剂和反絮凝剂：
枸橼酸盐、酒石酸盐、
无菌制剂
灭菌法及其特点、适用范围
1、物理灭菌法
①热灭菌法
（1）干热灭菌法
名称
特点
适用范围
物理灭菌法
干热灭菌法
火焰灭菌法
干热空气灭菌法
湿热灭菌法
热压灭菌法
流通蒸汽灭菌法
煮沸灭菌法
低温间歇灭菌法
过滤除菌法
射线灭菌法
紫外线灭菌法
辐射灭菌法
微波灭菌法
化学灭菌法
气体灭菌法
药液灭菌法
无菌操作法
无菌操作
无菌操作室的灭菌
注射剂
注射剂特点：
1、药效迅速，作用可靠
2、可用于不宜口服给药的患者
3、可用于不宜口服的药物
4、可使药物发挥局部定位作用
注射剂分类：
1、溶液型
2、混悬型
3、乳剂型
4、固体粉末型
注射剂质量要求：
1、无菌：
不含任何活的微生物
2、无热原：
可用家兔法验证
3、澄明度：
无肉眼可见的浑浊
4、安全性：
无毒无刺激反应
5、渗透压：
等渗等张
6、PH值：
4~9
7、稳定性
8、降压物质
热原的组成：
是微生物的代谢产物，一种内毒素，由脂多糖、磷脂、蛋白质构成。
热原的性质：
1、耐热性：
常用注射剂灭菌条件不能破坏热原
2、过滤性：
可被活性炭吸附
3、水溶性：
可溶
4.、不挥发性：
本身不挥发，但随水蒸气进入水中
5、其他：
能被强酸强碱强氧化剂破坏
注射剂污染热原的途径：
1、由溶剂带入
2、由原辅料带入
3、由容器、用具、管道与设备带入
4、由制备过程带入
5、由使用过程带入
热原的去除方法：
1、高温法：
250℃加热30min以上即可
2、酸碱法：
强酸强碱强氧化剂
3、吸附法：
0.05％~0.5％的活性炭
4、超滤法：
3~15nm的超滤膜
5、离子交换法：
被碱性阴离子交换树脂吸附
5、其他方法：
注射用水的制备：
蒸馏法：
塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器、气压式蒸馏水器
注射用水收集：
应弃去初馏液，检查合格后方能收集；
注射用水保存：
放置时间不应超过12小时，若需保存应在80℃以上或灭菌后密
封保存。
注射剂的制备工艺流程：
原辅料的准备、容器处理→配制→过滤→灌封→灭菌→质检→印字包装
注射剂的配制方法：
稀配法：
用于原料质量好，小剂量注射剂的配制
浓配法：
用语原料质量一般，大剂量注射剂配制
输液剂
输液剂的分类：
1、电解质输液剂
2、营养输液剂
3、胶体输液剂（血浆代用品）
4、含药输液剂
输液剂的质量要求（和注射剂基本一致）
1、应无菌、无热原
2、应调节适宜的PH
3、应具有适宜的渗透压
4、不得含有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质
5、不得添加任何抑菌剂
6、使用安全
眼用溶液剂的质量要求
1、PH值：
5~9
2、渗透压：
相当于0.6％~1.5％的氯化钠溶液
3、无菌：
绝对无菌
4、澄明度与混悬微粒细度：
小于50μm，且不得结块聚集
5、其它：
适当黏度
散剂
散剂优点：
1、比表面积大，易分散、奏效快；2
2、制法简单，剂量易控；3、
3、贮存、运输、携带方便；4、
4、对外伤起收敛、保护、吸收分泌物的作用
散剂缺点：
1、药物易起变化，挥发性成分易散失
2、异味、刺激性、吸湿性比较强
3、口感差，患者顺应性差
散剂的质量要求：
1、散剂成分均应粉碎成细粉
2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
3、散剂中可含或不含辅料，根据需要加入矫味剂、芳香剂等
4、散剂可单剂量包装也可多剂量包装
5、散剂应密闭贮存，含挥发性或易吸潮的药物的散剂应密封贮存
散剂的制备工艺流程：
粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
混合原则与注意事项：
1、各组分比例：
比例相差大时用“等量递增法”
2、各组分密度：
密度相差大时先加密度小的组分
3、各组分的黏附性与带电性：
现加不易黏附的药物垫底
4、含液体或易吸湿组分的混合：
5、低共熔现象：
可采用将粉末粒子包衣在进行混合的方法
散剂的质量检查：
1、粒度：
通过筛网的粉末重量应不低于95％
2、外观均匀度：
应色泽均匀，无花纹和色斑
3、水分：
不得超过9.0％
4、干燥失重：
在105℃干燥至恒重而减失重量不超过2.0％
5、装量差异：
10袋中超差异限度的不多于2袋，不得有1袋超限度1倍
标示装量（g）
装量差异限度（％）
0.1及以下
±15.0
0.1~0.5
±10.0
0.5~1.5
±8.0
1.5~6.0
±7.0
6.0以上
±5.0
6、装量：
按《中国药典》规定
7、无菌：
按《中国药典》规定
8、微生物限度：
按《中国药典》规定
颗粒剂
颗粒剂特点：
1、飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小
2、服用、携带方便；吸收快，奏效迅速
3、可制成不同类型的颗粒以满足临床需求
4、有多种颗粒混合而成的颗粒剂应注意颗粒大小或粒密度不能差异过大
颗粒剂的分类：
1、可溶颗粒
2、混悬颗粒
3、泡腾颗粒
颗粒剂的制备工艺流程：
粉碎→过筛→混合→制软材→制颗粒→干燥→分剂量→包装
颗粒剂的质量检查：
1、外观：
干燥、色泽一致、无吸潮、结块、潮解
2、粒度：
不能通过1号筛而能通过5号筛的总和不超过供试量的15％
3、干燥失重：
在105℃干燥至恒重而减失重量不超过2.0％
4、溶化性：
5、装量差异：
10袋中超差异限度的不多于2袋，不得有1袋超限度1倍
标示装量（g）
装量差异限度（％）
1.0或1.0以下
±10.0
1.0~1.5
±8.0
1.5~6.0
±7.0
6.0以上
±5.0
6、装量：
按《中国药典》规定
胶囊剂
胶囊剂优点：
1、可掩盖药物的不良气味
2、药物的生物利用度高
3、可提高药物稳定性
4、可使液态药物固体化
5、可延缓药物的释放或发挥定位释放作用
胶囊剂缺点：
以下情况不适宜制成胶囊剂
1、药物的水溶液或稀乙醇溶液
2、易溶性或刺激性强的药物
3、易风化的药物
4、易潮解或吸湿的药物
胶囊剂的分类：
1、硬胶囊
2、软胶囊
3、肠溶胶囊
4、缓释胶囊（非恒速释放）
5、控释胶囊（恒速释放）
软胶囊的制备方法：
压制法和滴制法
胶囊剂的质量评价：
1、外观：
整洁，不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，内容物干燥，松紧适度、混合均匀
2、水分：
不得超过9.0％
3、装量差异：
20粒中超差异限度的不多于2粒，不得有1袋超限度1倍
平均装量
装量差异限度
0.3g以下
±10.0％
0.3g及以上
±7.5％
4、崩解时限：
硬胶囊30min全崩软胶囊1h全崩
肠溶胶囊在胃液中2h无裂缝，肠液1h全崩
片剂
常用辅料：
1、填充剂：
淀粉、糊精、糖粉、乳糖、预胶化淀粉、
2、吸收剂：
微晶纤维素、甘露、无机盐类、
3、润湿剂：
蒸馏水、乙醇
4、黏合剂：
淀粉浆、纤维素衍生物、PVP、明胶、
5、崩解剂：
干燥淀粉、羧甲淀粉钠、L-HPC、CCNa、PPVP、泡腾崩解剂、表面活性剂（吐温、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠）
6、润滑剂：
①水不溶性：
硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油
②水溶性：
聚乙二醇、十二烷基硫酸钠
崩解剂作用机理：
1、毛细管作用
2、膨胀作用
3、产气作用：
如泡腾片
4、酶解作用
湿法制粒压片：
工艺流程：
药物、辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥整粒→混合→压片→质检→包装
湿法制粒技术：
挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒、转动制粒、
干燥条件：
被干燥物料水分产生的水蒸气分压＞热空气水蒸气分压，即Pw＞P
片剂制备中可能发生的问题及解决方法：
1、裂片：
2、松片：
3、黏冲：
4、崩解迟缓：
5、溶出度超限：
6、片重差异超限：
7、含量均匀度超限：
片剂包衣的目的：
1、避光、防潮，以提高药物稳定性
2、遮盖药物的不良嗅味，增加患者的顺应性
3、隔离配伍禁忌成分
4、增加药物的是被性能，提高用药的安全性
5、提高流动性
6、提高美观度
7、改变药物释放部位及控释速度
片剂包衣的分类：
糖包衣、薄膜包衣、非溶剂包衣、
糖包衣的工艺及主材：
隔离层
防水
玉米阮、虫胶乙醇、CAP、明胶
粉衣层
除棱
糖浆+滑石粉
糖衣层
光滑
糖浆
有色糖衣层
辨识
着色剂+糖浆
打光
美观
川蜡粉、液体石蜡、
片剂的质量评价：
1、外观形状：
完整光洁，色泽均匀、有适宜的硬度和耐磨性
2、硬度与脆碎度：
承受40N~60N的压力，减失重量不超过1％
3、重量差异：
20粒中超差异限度的不多于2粒，不得有1粒超限度1倍
平均装量
装量差异限度
0.3g以下
±75％
0.3g及以上
±5.0％
4、含量均匀度：
（与重量差异两者查其一）
5、崩解时限：
肠溶衣片在盐酸中2h不得有裂缝
片剂
普通片
薄膜衣片
糖衣片
含片
舌下片
泡腾片
可溶片
崩解时限min
15
30
60
10
5
5
3
6、溶出度与释放度：
45分钟内溶出标示量的70％
7、分散均匀性：
15~125℃的水100ml中振摇3min全部崩解并通过2号筛
8、微生物限度：
按《中国药典》规定
丸剂：
滴丸剂特点：
1、使难溶性药物高度分散，增加药物的溶出速率，提高药物的生物利用度
2、设备工艺简单，条件易于控制，生产效率高，产品质量稳定
3、不易氧化、水解、挥发，提高了药物的稳定性
4、使液体药物固体化，达到不同的用药目的
5、特别适用于耳鼻口腔等局部用药
6、含药量在100mg以下，载药量小，服用粒数多；且贮藏后易老化
滴丸剂基质与冷凝液：
基质：
除主药以外的赋形剂
①与主药不发生任何化学反应
②熔点较低
③对人体无害
水溶性基质：
聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸钠、明胶
非水溶性基质：
硬脂酸、蜂蜡、石蜡、氢化植物油、
冷凝液：
滴丸剂制备过程中使滴出的液滴冷凝成固体丸剂的液体
①水溶性基质：
液体石蜡、甲基硅油、植物油
②非水溶性基质：
水、乙醇、无机盐溶液
滴丸剂的制备工艺流程：
药物+基质→熔融→滴制、冷凝成丸→洗除冷凝液、干燥→选丸→质检→包装
栓剂
栓剂优点：
1、药物不会因为胃肠道PH或酶的破坏而失去活性
2、减少了药物对胃黏膜的刺激，能促进药物吸收
3、可避免肝脏的受过效应
4、吸收快、起效快、作用时间长、
5、是不能或不愿吞服药物患者的有效给药途径
缺点：
1、不如口服给药方便，生产率较低，成本稍高
2、贮藏不当易变形、软化、霉变
3、对于难溶性药物和在黏膜中呈离子型的药物不宜直肠给药
栓剂的作用
1、局部作用：
在局部起通便、止痒、局麻、抗菌消炎等作用，多用水溶性基质
2、全身作用：
直肠给药剂型，多用油脂性基质，释放迅速
栓剂的基质：
1、油脂性基质
①天然油脂：
可可豆脂、香果脂、乌桕脂
②半合成或全合成脂肪酸甘油：
2、水溶性基质：
甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆、
栓剂的制备方法：
冷压法（油脂性基质）、热溶法（水溶性、油脂性基质）
栓剂的质量评价：
1、外观检查：
完整光洁，色泽均匀，无气泡或裂缝，无变形、熔化、霉变
2、重量差异：
10粒中超差异限度的不多于1粒，不得有1粒超限度1倍
平均重量
重量差异限度
1.0g及以下
±10％
1.0~3.0g
±7.5％
3.0g以上
±5％
3、融变时限：
油脂性基质30min内全熔；水溶性基质60min内全熔
4、体外溶出度与体内吸收实验
5、稳定性试验和刺激性试验：
软膏剂与乳膏剂
软膏剂基质：
1、油脂性基质：
（不宜用于急性且有大量渗出液的皮肤疾病）
①烃类：
凡士林、石蜡与液体石蜡
②类脂类：
蜂蜡、鲸蜡、羊毛蜡
③硅酮类：
硅油
2、水溶性基质：
（PEG不宜用于遇水不稳定的药物，对季铵盐类有配伍变化、）
甘油明胶、甘油淀粉、纤维素衍生物、PEG、
乳膏剂基质：
（遇水不稳定的药物不宜采用）
硬脂酸、石蜡、蜂蜡、十八醇、
软膏剂的制备方法：
研磨法和熔融法
乳膏剂的制备方法：
乳化法，包括熔化和乳化两个过程
软膏剂和乳膏剂的质量评价：
1、主药含量测定：
2、物理性质的检测：
3、刺激性：
4、稳定性：
5、装量：
6、粒度：
不得检测出大于180μm的粒子
7、药物释放及吸收的测定：
贴剂
贴剂的特点：
1、可延长药物作用时间，减少用药次数
2、为此恒定的血药浓度，减少药物不良反应
3、可避免“首过效应”和胃肠灭活，提高药物疗效
4、用药方便，提高患者的顺应性
5、皮肤透过率低，只有作用剧烈的药物才可用于制备贴剂
6、对皮肤具有强烈刺激性、致敏性的药物不宜制成贴剂
7、制备工艺复杂
贴剂的分类：
透皮贴剂（TDDS）、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、
贴剂的质量要求
1、所用材料及辅料需无毒、无刺激性、性质稳定、不与药物发生作用
2、根据需要可加入表面活性剂、透皮促进剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂等
3、外观完整光洁，有均一的应用面积
4、黏贴层（透皮贴剂称为压敏胶）涂布应均匀
5、含量均匀度、释放度、黏附力和微生物物限度等应符合要求
6、应密封贮存，并注明相关剂量、作用时间、有效面积
7、除去保护层时，不会引起贮库和黏贴层等的剥离，轻压可牢牢黏附于皮肤表面
透皮吸收的途径：
1、经由完整的表皮途径
2、经由毛囊、皮脂腺、汗腺等皮肤附属器途径
透皮吸收的影响因素：
1、药物性质：
脂溶性药物＞水溶性药物
2、基质性质
3、皮肤条件：
耳廓后部＞腹股沟＞颅顶盖＞脚背＞前下臂＞足底
4、透皮促进剂：
5、其他因素
透皮贴剂类型：
膜控释型、黏胶控释型、骨架控释型、微贮库控释型、
透皮贴剂的质量评价：
1、黏附力测定
2、含量均匀度
3、体外释放度
4、生物利用度测定
气雾剂
气雾剂的优点：
1、具有速效和定位作用
2、可提高药物的稳定性
3、使用方便，用药剂量较准确
4、可避免肝脏的首过效应
气雾剂的缺点：
1、需要耐压溶剂生产成本较高
2、抛射剂挥发性高，有制冷效应，可能引起不适感和刺激作用
3、可因封装不严密，抛射剂的渗漏而失效
4、遇热或受撞击易发生爆炸
气雾剂的分类：
1、溶液型气雾剂（两相）
2、乳剂型气雾剂（三相）
3、混悬型气雾剂（三相）
气雾剂的组成：
抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统、
气雾剂的速效原理：
肺部有巨大的可供吸收的表面积，丰富的毛细血管和极小的转运距离，决定了肺部给药迅速吸收，而且肺部吸收的药物可直接进入血液循环，不收肝脏首过消除的影响。
气雾剂的质量检查：
（项目名称）
1、泄漏率
2、每瓶中揿次
3、每揿主药含量
4、雾滴分布
5、喷射速率
6、喷出总量
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