品质手册1doc.docx
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品质手册1doc
索引
序号内容页码
索引1
1.0品质手册的发行和分发2
2.0简称3
3.0公司简介5
4.0品质管理系统6
5.0管理职责8
6.0资源管理16
7.0产品实现17
8.0测量,分析及改善25
9.0适用文件29
10.0过程关系图At.1
该品质手册描述了新业公司的品质方针和品质管理体系
1.0品质手册的发行和修订
a）品质手册是由QA经理编写及发行,并由总经理审批,修订状态和修改履历记录在此手册中的封面部分.此外,手册的每一页须有标题和修订。
b）当品质管理系统有任何变更或改善时,QA经理确认修订品质手册的需要,若有需要,QA经理会对品质手册进行复审和更新,品质手册的每次更新,修订状态和修订履历会作相应的更新,经修订的品质手册由总经理审批。
c）对于品质手册中个别部分的修改,只会把受影响部分更换上有新修订号的新内容,如果是对品质手册的内容进行一次大修改或已进行了五次修订,便会提升品质手册版本号并重新发行。
1.1品质手册的分发
a）文件控制中心负责准备品质手册的受控复印本,并分发予以下单位:
复印本编码部门人员
原件文控文控
1董事会董事长
2总经理总经理
3品质保障部品质保障部经理
4管理部管理部经理
5生产部生产部经理
6工程部工程部经理
7工务部工务部经理
8营业部营业部经理
9财务部财务部经理
b）原装正本品质手册由文件控制中心保存,所有由原本品质手册复印出来做合法分发的受控复印本都要由文件控制中心在手册指定的位置盖上”受控文件”印章作识别;
c）不受控复印本只作参考用而并不会对任何更改而做出相应的更新,这些复印本会盖上”非受控文件”印章以作识别;
d）申请获取额外受控或不受控的品质手册复印本需经品质部经理批准。
2.0简称
Admin管理部
APQP产品质量先期策划
CP控制计划
ASL认可供应商一览表
CAR纠正行动要求
CFT交叉功能小组
COC符合证明书
DCC文件控制中心
ESD静电释放
FQA最终审查
FG成品
FIFO“先入先出”系统
Acc财务部
FMEA缺陷模式及后果分析
FQC最后检查
PRT问题报告纠正回应时间
ME制程工程部
GR&R仪器重复性和可再现性
IQC来料检查
ISO国际标准化组织
MIS资讯科技统筹部
MC物料控制小组
MDD制作资料文件
MDT制作资料工具
PPE制前工程部
SOP标准作业程序
MI生产指示
MRB物料复审委员会
MRN申请材料及分发货单
MSA测量系统分析
MSDS物料安全性数据表
NCR不符合情况报告
NPD新产品通知书
NPR问题报告数量
NTF缺陷原因未发现
OTD准时交货
OFR延期问题报告的纠正回应时间
PCB线路板
PPC生产计划及控制部
PO采购订单
PPAP生产部件确认程序
PPM每百万数量
PQA流程稽查小组
PR采购申请单
PRC中华人民共和国
PROD生产部
PUR采购部
QA品质保障部
QC品管部
GM总经理
QMS品质管理系统
REV修订
RTV退货给供应商
SA出货审查
MA工务部
SPC统计流程控制
UAI勉强接受
WIP半成品
D/F干膜
PRE压合
DRL钻孔
PLA电镀
W/F防焊
C/M文字
ROU成型
PUN冲板
V-CUTV-CUT
ETS电子测试
PACK包装
3.0公司简介
.
浙江新业实业集团有限公司主体工程正式启动于2010年8月，于2010年12月正式投产，位于临安昌化镇工业工功能区。
设备及原材料采用行业一流企业，科学技术含量较高的知名企业。
公司专业生产高密度互连（HDI）多层线路板、普通双面、多层板，产品广泛应用于通讯、电脑、仪表、家电、LED等高科技电子领域。
公司着力于重点开发世界500强企业：
三星、诺基亚、华硕、惠普、西门子、佳能等建立业务合作关系，年产能77万平方米，可制作：
有铅/无铅喷锡板、化金、OSP、化银、化锡等表面处理。
公司人力资源主要来源于大专院校及PCB行业资深生产、品质、设计、管理人员，总人数：
600人。
公司的成功信念是持续改善和顾客满意，为达成目标，公司已按照ISO9001:
2008和ISO/TS16949:
2009建立并维持一个文件化的品质管理系统。
由于本公司是根据客户标准而制造产品且为客户提供产品,所以与产品设计和开发相关的要求以及与服务提供的要求不适合本品质管理系统.
本手册描绘公司的品质管理系统概貌。
手册以ISO9001的条款为基础,并加上ISO/TS16949的特别要求做出综合性的描述,有关的程序文件和工作指示将具体的运作细则作进一步的说明.
4.0品质管理系统
4.1一般要求
本公司已经建立并正执行一个符合ISO9001和ISO/TS16949要求的文件化品质管理系统,本公司维持好该系统并持续改善其有效性,以
a）识别品质管理系统所需的流程,及其在本公司的应用;
b）在本手册所附的《公司过程关系图》中确定这些流程所需的顺序和方法以确保这些流程的有效操作和控制;
c）在《过程方法》或目标计划中确定为确保这些流程的有效运作和控制所需的准则和方法;
d）确保获得必要的资源和资讯,以支持这些流程的运作和方法;
e）监控、测量和分析这些流程;
f）实施必要的行动以达成计划的结果并持续改善这些流程;
对于选用的任何影响产品符合要求的外包流程,本公司会对其流程予以控制,包括相关管理活动,资源提供,产品实现和测量,以确保外发产品满足客户的要求;
品质管理系统的实施及其有效性通过内部品质审查、流程及产品审查和管理层复审来进行定期的复审和评估,任何对系统的改变在实施之前均由管理层审核。
4.2文件的要求
4.2.1总则
本公司根据ISO9001和ISO/TS16949的要求和公司企业文化制定和维持一个文件化的品质管理系统,以下为用作品质管理系统基础的四级文件结构图
企业文化和品质管理系统整体结构的描述
品质管理系统每一要素的执行方法、责任、输入和输出的描述
程序中所描述的特定任务的执行方法、责任、输入和输出的详细描述,即是程序的支援或进一步阐述的文件
有助于或证明品质管理系统执行的支援文件
在品质管理系统实施过程中,如不同生产文件内容相互之间有抵触,将根据以下文件的优先次序执行:
a）根据客户要求所作的行动计划或工程更改
b）流程暂改
c）制作指示及流程管制卡
d）流程缺陷模式及后果分析
e）控制计划
f）制作工程指示
4.2.2品质手册
本手册的编写,修订及其控制已在1.0和3.0部分加以阐述.
4.2.3文件控制
a）总则
所有由公司内部制作或从外部取得用以描述及支持品质管理系统动作的文件,资料或工具均受不同程度的控制，DCC进行文件和资料控制，但存贮在个别部门受控环境下的产品专用工具除外。
品质管理系统文件可划分为两类，即“公司文件”和“外来文件”
1）公司文件
-企业文化
-经营计划
-内部品质管理系统文件,包括品质手册、运作程序、第三层次文件和表格/检查等
-流程控制文件,包括制作资料文件及工具,流程控制计划,FMEA,流程暂改通知.
2）外来文件
-客户文件,包括由客户提供的规格标准及图纸等
-标准,包括与制作和品质有关的国际,国家和行业标准
b）文件和资料的审核和发出
1）所有的文件和资料在发出之前要由授权人员进行复核和审批,文件中心准备一份一览表显示文件和资料的当前版本并发放到所有使用点。
2）QA及/或有关部门经理以缺少文件会对品质管理系统的正常运作产生不良影响为标准确定文件和资料的分发地点,DCC或指定单位相应地分发文件并作适当控制。
3）部门主管及时从所有使用点拿走过时或作废的文件和资料,或明确标识其过时或作废状态,所有留作法律用途或知识保存的过期文件和资料,DCC或有关单位将其作明显标识并与现时使用中的文件分开放置。
4）客户工程规格和标准及其修订会在两个工作周内及时地进行可行性复审,执行日期会作记录,APQP小组与相关部门协调以执行这些规格和标准及其修订本,包括所有相关文件的内容更新,DCC及时向相关部门分发规范和标准及其修订本。
5）APQP小组复审客户制作资料中所参考的国际,国家或行业规格和标准。
QA经理、DCC与资料使用部门确保使用这些规格和标准的最新版本,或者证明现行使用的版本依然有效。
c）文件和资料更改
除非有指定,文件和资料的更改要由文件及资料的原审核人进行复核和审批,文件和资料的更改部分应作简短说明。
4.2.4品质记录的控制
a）各部门经理介定能显示符合特别要求和品质管理体系有效运作的品质记录。
b）品质记录均要求字迹清晰,它们由原发出部门或DCC进行收集,归档和保存,并维持合适的贮存控制和环境条件以防止变质、损坏或遗失,对其配以适当的索引以方便取阅.
c）品质记录的保存时间由法规、客户、ISO9001和ISO/TS16949文件要求或介定,超过保存期间的品质记录以作废处理或加以清楚标记。
d）根据合同要求,品质记录可在双方同意的时限内提供给客户或其代表人进行评估.
e）经PPAP小组确认,旧产品的记录如果为新产品资格认可所需,则保存于新产品档案中。
5.0管理职责
5.1管理层承诺
最高管理层已建立并执行一个品质管理系统并承诺维护该系统和持续改善其有效性,产品实现过程及其支持过程的有效性和效率将会在每次管理层复审会议上由最高管理层加以评估.
除非另有指定,本手册中的“管理层”是指品质管理系统范围中所有的经理。
“最高管理层”是指董事会/总经理。
5.2客户导向及满意
最高管理层确保客户要求被介定和符合以达至客户满意,并以不同的交流方式来维持公司与客户间的双边利益关系。
营业部通过电子邮件、传真,电话或会议与客户进行日常交流。
当讨论到规范,工程提问和技术提升及期望等具体问题时,将会涉及相关部门如PPE、QA、ME等。
市场部通过调查来确定被选择客户的满意程度和期望。
5.2.1通知认证机构
当公司被客户确认为下列情况之一时,QA经理须在5个月工作日内通知认证机构;
-汽车产品客户审核出严重不符合项需要改善;
-汽车产品客户“停止新业务—出于品质方面的要求”
5.3企业文化：
5.3.1公司品质方针:
全面品管，落实制度，及时处理，持续改善，提供客户满意的产品
通过培训、张贴，或其它方式向公司的每一个员工传达公司方针
企业文化由最高管理层制定,并经总经理审批,它表达了最高管理层对品质的承诺。
管理层通过公开展示,培训及直接交流等方式确保公司的各阶层均能理解企业文化并贯彻实施。
5.4策划
5.4.1品质目标
最高管理层会在经营计划中介定反映客户需求的品质目标和度量值以落实企业文化,这些品质目标和度量值将会被定期复审以确认其有效性。
部门经理依据经营计划中介定的品质目标来设定用以评估品质管理系统表现及其有效性的可测量的品质目标,。
管理层会定期对品质目标进行复审及认可并根据实际情况加以修订。
5.4.2品质管理系统策划
计划是显示公司意向和策略的最高层受控文件,经营计划由最高管理层予以认可且包括产品生产周期、客户服务、培训、成本、交货及产品可靠性这些长期和短期的目标和计划,收集所需资料的方式得到维持。
管理层代表会按照客户要求和经营计划对品质管理系统进行规划,在规划品质管理系统的变更和执行这些变更的过程中,品质管理系统的完整性将会通过诸如内部品质审查的方式得到维持。
每个产品在生产前都会按照品质管理系统的要求进行生产前品质规划,在规划品质管理系统的变更和执行这些变更的过程中,品质管理系统的完整性将会通过诸如内部品质审查的方式得到维持。
5.5职责,权限和沟通
公司组织架构；
5.5.1职责和权限
为维持本品质管理系统的有效运作,所有部门经理均有责任:
管理其负责部门的整体运作,与其它部门进行协调以解决产品/流程中出现的不符合;
指定各班次的负责人,监控下属的工作,以达到规定的要求:
若经理不在，除非有特别指派，否则他们的直接下属自动履行品质手册中介定的职责。
除此之外，各管理者在品质管理系统范围内的主要职责如下：
a）董事会
-董事会是公司的最高策略的制订者,他（她）们负责公司总体方针、政策和运作,并为公司事业大计导航和引路,他直接或通过他的代表间接参与公司的管理,确保按公司政策办事并使生产的产品满足客户的要求。
b）总经理
-指导公司全面的运作，包括厂部和辅助部门
-审批企业文化、品质手册、经营计划、公司目标
-介定和审批组织结构;
-提供必要的资源以维持和改善公司的运作
-监察和复审公司的整体表现
-管理工厂内生产及辅助部门的整体运作
-制定和复审品质和生产方面目标
-监控和管理品质和生产以达到目标
-为维持和改进本厂运作提供必要的资源
-确保最佳的物料消耗和使用
-制订和实施人力资源政策
-确保招聘充足及有资格的雇员以满足公司的要求
-确保有效地提供适当的培训课程
-确保管理层与员工之间有效的信息交流
-制定及实施各类行政政策
-管理包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政系统
-执行包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政活动
-定期与政府部门联系，协调有关的安全规定
-维护一个包括程序,设备与人力的高效率消防系统
-提供培训并向全体员工交流防火信息
-统筹消防疏散学习
-与政府消防部门协商
-雇用合适的人员以满足本公司的人力需求
-集中整理培训需要和统筹需要的培训课程
-监控培训的有效性
-向所有员工传达包括企业文化在内的管理层信息
c）营业部
-统筹经营计划的复审
-衡量客户满意并分析市场趋势
-统筹合同复审活动
-协同总经理建立经营策略和方针,以使公司稳定、健康发展。
-提供最新的经营计划及预测给管理层,以便制定投资、营运及品质计划。
-引导并提供相关指南,以便业务部能更好地服务客户。
-收集市场动态及与之相关的技术发展信息,提供给管理层,以便研究及建立公司的总体的发展战略。
-为成品建立和维持一个有效的包装及出货系统
-与相关部门相协调以确保所有的订单都能在指定交货期内按时生产和出货
-建立和保证一个灵活可靠的物料仓存控制系统
-管理物料及产品的控制系统
d）品质经理
-管理厂部Quality的整体运作
-向高层管理者汇报品质管理系统的有效性和表现
-就品质事项拜访与客户和供应商协商
-监察和复审公司的整体表现
-协助管理工厂内生产及辅助部门的整体运作
-建立和指导整体品质策略和政策
-指导品质管理系统的建立和改善
-为所有品质活动分配必要的资源
-从品质的角度协助工程部和生产部解决技术事项
-协同总经理建立经营策略和方针,以使公司稳定、健康发展。
-按ISO9001/QS9000/ISO14001&ISO/TS16949标准要求,建立公司质量管理体系。
-确保在公司内部进行适当的沟通以加强质量管理体系有效性。
-建立改进及客户反馈跟踪程序,以确保客户完全满意。
-制订公司品质目标和部门目标
-驱动各相关资源和活动,努力达成公司品质目标及部门分目标。
-监控生产和质量管理体系运行的有效性及效率。
-根据过程能力和客户要求,确保制订和更新过程工艺标准文件
-维护和保存检验和试验记录以便作为提供合格要求的证据。
-负责对产品进行特别检查和验证。
-参与解决日常生产中出现的问题，必要时停止生产以纠正品质问题
e）管理部
-制订和实施采购政策
-指导采购系统以确保有效运作
-促进供应商的发展
-整体监控供应商的表现
-管理厂部的采购系统以确保所采购的物料符合规定的要求
-与供应商协商以取得最佳的采购条件
-促进供应商的发展
-监控供应商的表现
-制订和实施人力资源政策
-确保招聘充足及有资格的雇员以满足公司的要求
-确保有效地提供适当的培训课程
-确保管理层与员工之间有效的信息交流
-制定及实施各类行政政策
-管理包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政系统
-执行包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政活动
-定期与政府部门联系，协调有关的安全规定
-维护一个包括程序,设备与人力的高效率消防系统
-提供培训并向全体员工交流防火信息
-统筹消防疏散学习
-与政府消防部门协商
-雇用合适的人员以满足本公司的人力需求
-集中整理培训需要和统筹需要的培训课程
-监控培训的有效性
-向所有员工传达包括企业文化在内的管理层信息，协调相关的培训以及采取纠正和预防行动
f）工程部
-评估各工序的产能
-评估生产物料的适合性，设备及流程的能力
-建议合适的物料、设备、流程，控制以达到最佳的产品质量及生产力
-制定和审批流程控制方式
-对一些特殊的工序进行首板评估
-参与解决日常生产中出现的问题
-介定产品搬运，贮存和保存的方式
-统筹厂房布局计划和建筑活动
-统筹设施、设备和流程计划，并监控其有效性
-于生产前复审客户的工程要求
-于大量生产前管理样板生产
-参与解决日常生产中出现的问题
-管理内部制作指示和制作工具的准备工作
-建立和维护一个工程更改系统
-统筹APQP、PPAP和可行性复审活动
d）工务部
-统筹厂房布局规划和基础建设活动
-管理设备保养系统和紧急维修服务
-为日常操作和通讯维持一个有效的电脑系统
-当电脑系统出现故障时,采取快速的反应行动
e）生产部经理
-管理劳动力以最佳的成本获取最大的生产率
-分配劳动力以满足生产排期
-参与解决日常生产中出现的问题
-依据品质计划管理工序检查和测试活动
-制定和维持一个生产线上高效率的产品标记和追溯系统
f）财务部
-维持一个有效的财务系统
-监控品质成本
-为物料建立和维持一个有效的贮存、搬运和保存系统
-管理物料及产品的收货和发送系统
5.5.2内部沟通
公司内部交流以不同的方式如会议、内部联络单、通告、厂刊、建议箱等方法进行。
交流可以为单向或双向的，可包括员工咨询或建议，公司企业文化的宣传，品质目标和表现以及客户满意的信息。
5.5.3知会管理层
不合格标准的产品或流程，要按流程控制程序、不合格品控制程序、纠正及预防行动程序及其它有关程序迅速通知负责纠正行动的各部门经理。
5.6管理层复审
5.6.1总则
由QA经理统筹和主持的管理层复审会议每年举行一次，以确保品质系统的持续符合和有效性，会议将复审整个品质管理系统的所有，包括在经营计划中所定的目标，表现趋势、品质成本和企业文化，会议会确认行动项目的责任人，并跟进和复审行动的有效性。
会议记录会被保存以作为达到经营计划中所规定之品质目标和客户是否满意的证据。
5.6.2评审输入
管理层复审输入包括，但不限于以下方面的资讯：
a）客户审查结果;
b）客户反馈;
c）流程表现和产品符合性;
d）预防和纠正行动的状况;
e）上次管理层复审的跟进行动;
f）可能影响品质管理系统的更改;
g）改进的建议;
h）对设备和流程实际和潜在失效及其对质量，安全或环境所造成之影响的分析
5.6.3评审输出
管理层复审输出包括，但不限于以下方面的决定和行动：
a）品质管理系统及其过程有效性的改进
b）与客户要求有关的产品改进
c）所需资源
6.0资源管理
6.1资源的提供
管理层确定和提供所需的资源以实施，维护及持续改善品质管理系统
6.2人力资源
6.2.1产品设计技能
由于本公司只是依据客户要求做板，因此对雇员无产品设计方面的要求
6.2.2培训
部门经理介定其员工的能力要求，管理部据教育背景，受过的培训和工作经验来招聘合资格的人员。
只有合资格的人员才能从事有特定要求的岗位，比如客户有特别要求的岗位。
部门经理介定其员工的培训需要，管理部根据此需要规划，制定和执行所需的内外培训课程或其他可给予知识、技能或信息的活动，管理部会将培训时间表告知雇员。
6.2.3在职培训
对所有影响产品质量的工作，新业会对新员工或转岗员工提供培训
对产品品质有直接影响的人员（包括高层管理人员）须接受持续改善，问题解决和客户满意这些基本的品质理念，并且被告知不符合客户质量要求的后果。
诸如统计技术、流程能力、统计抽样、数据的收集及分析、问题识别、问题分析以及纠正和预防行动等培训会由管理部统筹提供给相关的雇员
6.2.4员工激励以及授权
本公司建立及实施一个提出好建议和改善流程表现的激励方案，公司也会依据年度的奖励对公司有贡献的雇员
为确保员工有能力执行工作，明了其活动与所要实现之品质目标之间的联系和重要性以及如何去实现该品质目标，培训或活动的有效性会被评估，管理部保存包括员工教育、培训、技能及经验等记录的个人档案
6.3设施
为维持公司的有效运作，公司决定并提供必需的设施，如厂房，工作场所及相关的附属设施，生产及监控设备、工具等。
6.3.1设施、设备、流程策划
工务部和其他相关部门协调开发设施、设备和流程计划、厂房布局根据物料产品流程的最有效性和场地的充分利用来进行策划和修建。
工务部和/其他部门根据，但不仅限于，人员因素、物料流程和储存、机器/设备和操作流程等考虑条件，监控和评估现存的操作和流程的有效性，操作/流程会按实际需要进行改善。
6.3.2应急计划
总经理协调所有部门策划及实施应急计划以将灾害对本厂正常生产所造成的影响减到最小，此计划包括了针对如水电中断、劳力短缺、关键设备故障及客户退货等紧急情况的应急计划。
6.4工作环境
本公司介定，提供并维持一个满足产品品质要求所须的环境。
该环境包括了温湿度、洁净度等要求。
6.4.1人员安全以达成产品质量
本公司在对流程、设备或物料认可时会考虑人员安全要求，并在提供必要的劳动保护设施/培训给相关的员工以达成产品质量。
6.4.2场地的清洁
场地会保持着与产品和制造流程的需要一致的有序、清洁的状态，并按产品和制造过程的需求进行维护。
7.0产品实现
7.1产品实现
7.1.1产品实现的策划
本公司按APQP要求计划并开发为产品实现所需的流程，包括必要时所采用的外发流程。
为满足指定客户要求及品质目标，此计划覆盖所有流程，包括但不仅限于客户输入评估、工具准备、物料采购、流程设计、产品制作、流程控制、检查及测试、检查及测试、包装和交货，相关文件和记录会作保存以证明符合要求。
7.1.2接受准则
本公司依据IPC标准或其他通用的行业标准来制定接受准则，当客户有要求时，接受准则须经客户认可，对于计数性特性的抽样，其接收标准为零缺陷。
7.1.3保密
客户资料的机密性会通过雇员与本公司保
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