LC32检验科试剂管理制度17.docx

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LC32检验科试剂管理制度17

LC-32-检验科试剂管理制度1.7

1政策

是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。

2目的

通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。

3标准

3.1医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随时可以供应。

3.2商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。

非仪器配套产品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。

每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。

对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。

3.3试剂入库验收

a验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。

验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。

冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。

b在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责人。

c验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。

3.4试剂使用

辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。

使用后及时放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。

3.5试剂贮存

a按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。

b试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排列，贮存于干燥冷暗处。

易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。

强酸、强碱应分别存放。

特别注意特种试剂，危险试剂保存的安全性及稳定性。

3.6试剂质量评价

a检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。