1、LC32检验科试剂管理制度17LC-32-检验科试剂管理制度1.71 政策是检验科人员必须熟悉、遵循的制度,对试剂的管理进行系统地规定。2 目的通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存,达到有效、合理、正确使用及管理试剂,保证检验结果的准确性。3 标准3.1 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求,确定医院必需的检验试剂,并保证这些试剂随时可以供应。3.2 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等,由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应有比对实验报告,每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格,并由专人妥善保管,定期检查,在有效
2、期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂,有效期定为五年。3.3 试剂入库验收a 验收人员对购进的试剂,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收,并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂需在阴凉处验收,并用测温仪检测其温度,验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中,并向供货方索取运输交接单或冷链单。b 在对试剂验收中,发现质量不合格或可疑的试剂,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),并作好标记及时报告质量负责人。c 验收合格后将试剂按
3、相应储存条件储存,并在入库登记本详细逐项登记。3.4 试剂使用辨明试剂名称、浓度、失效期,根据用量取材,防止污染试剂,避免反复冻融。使用后及时放回原处,储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久,启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5 试剂贮存a 按试剂贮存要求贮存,使试剂的性质处于最稳定状态。b 试剂必须按液体、固体分类和归类,按序排列,贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞,贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂,危险试剂保存的安全性及稳定性。3.6 试剂质量评价a 检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价,其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等,并向采购部提供试剂采购建议。