一二级生物安全实验室标准表.docx

一二级生物安全实验室标准表.docx

《一二级生物安全实验室标准表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一二级生物安全实验室标准表.docx（6页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

一二级生物安全实验室标准表

一级生物平安实验室验收标准

一、单位根本信息

1、单位名称：

法人：

：

2、实验室名称：

负责人：

：

EMAIL：

3、实验室生物平安负责人：

：

EMAIL：

4、实验室性质：

5、实验活动涉及的微生物种类：

种，属级病原微生物；

6、实验室生物平安防护申请验收级别：

级

二、一级生物实验室平安防护容

1、生物平安手册

从实验室立项、建立、使用维护的全过程生物平安防护综合措施均要纳入生物平安手册。

〔含实验活动危险度评估报告〕

2、一级防护屏障

A平安设备：

超静工作台、排风装置、离心机要有平安密封的专用离心杯等。

B个人防护：

防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。

3、二级防护屏障

①在出口处设洗手池；②门口处要有挂衣处，个人便装与实验室工作服要分开；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应结实、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作照明的电力、防止强光、反射光；⑨有适当的消毒设施。

4、平安操作规程

①制止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③制止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化装、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按锋利器平安操作规尽可能少的使用锋利器；⑥按平安操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进展高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施。

5、管理制度

A实验室布置和准入：

①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③制止在主工作区饮食及其他非业务活动。

B实验室工作人员资格和培训：

①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物平安技术专业培训，考核合格方可工作。

C工作人员安康管理：

①上岗前应被告知有潜在危险，并承受平安教育、自愿从事实验室工作；②建立安康档案、承受可能接触微生物免疫、并有记录。

D实验室各项制度、规定、操作规程

〔A〕实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度

〔B〕实验室人员准入制度

〔C〕实验室人员生物平安培训制度

〔D〕实验室生物平安保卫制度

〔E〕实验室人员个人防护制度

〔F〕实验室生物平安防护管理制度

〔G〕实验室标本接收、登记、保存与使用制度

〔H〕实验室技术操作责任制度

〔I〕实验室标准操作技术常规

〔J〕实验室消毒与实验废物处理管理制度

〔K〕实验室突发事件处理预案和程序

〔L〕实验室设施、设备的使用常规与维护制度

〔M〕实验室菌〔毒〕种运输、保存、使用与销毁管理制度

6、致病微生物运输要求

①应为所有向实验室提交样本的人员，提供适当的指南和指示，样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室；②样本应置于被成认的、本质平安、防漏的容器中运输；③由2人以上专人，并按运输危险材料的要求，做好包装、标记、提供资料等。

7、实验室需存档的法律、法规、标准等材料

"病原微生物实验室生物平安管理条例"

"省病原微生物实验室生物平安管理规定〔试行〕"

"微生物和生物医学实验室生物平安通用准则"〔WS233－2002〕

"关病原微生物实验室生物平安操作规程"

"实验室生物平安通用要求"〔GB19489－2004〕

"人间传染的病原微生物名录"

"可感染人类的高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本运输管理规定"

"实验室生物平安手册"

8、专家验收意见：

9、结论：

依据"省病原微生物实验室生物平安管理规定〔试行〕"，经审核申报材料、现场验收，该实验室〔符合、根本符合、不符合〕生物平安Ⅰ级防护水平〔BSL1〕要求。

建议市卫生局

〔予以、不予〕备案管理。

验收人签字：

验收日期：

二级生物平安实验室验收标准

一、单位根本信息

1、单位名称：

法人：

：

2、实验室名称：

负责人：

：

EMAIL：

3、实验室生物平安负责人：

：

EMAIL：

4、实验室性质：

5、实验活动涉及的微生物种类：

种，属级病原微生物；

6、实验室生物平安防护申请验收级别：

级

二、二级生物实验室平安防护容

1、生物平安手册

从实验室立项、建立、使用维护的全过程生物平安防护综合措施均要纳入手册。

〔含实验活动危险度评估报告〕

2、一级防护屏障

A平安设备：

Ⅱ级生物平安柜、高压灭菌器、超静工作台、空气消毒〔紫外或臭氧发生器或甲醛〕、换气装置、离心机有平安密封的专用离心杯等、保存标本或菌种的冰箱配双锁。

B个人防护：

实验室有专用工作服、护目镜、口罩、乳胶手套、消毒剂〔外表消毒75％乙醇、浸泡消毒0.5％次氯酸〕、个人呼吸防护等防护用品。

3、二级防护屏障

①实验室必须是独立的实验区域、与生活区、办公区分开，并在实验室工作区外有存放个人衣服的条件，门口处要有挂衣处，个人便装与实验室工作服要分开；②在出口处设感应式或手柄式开头洗手池、干手器；③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀，地面防滑、不铺地毯；④台面要防水、耐腐蚀、耐热；⑤厨柜和实验台应结实、两者之间要有一定距离便于清洁；⑥有专门放微生物废弃物容器；⑦有开启的窗户应设纱窗；⑧有保证工作的电力、保证照明、防止强光、反射光，必要时重要设备培养箱、生物平安柜、冰箱设备用电源；⑨有高压消毒器、化学消毒装置对废弃物消毒的消毒设施；⑾设置洗眼装置；⑿实验室门带锁，可自动关闭、门上有可视窗；⒀出口处有在黑暗中可识别的发光指示标志；⒁每小时通3－4次风。

4、平安操作规程

①制止非工作人员进入；②接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手；③制止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化装、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按锋利器平安操作规尽可能少的使用锋利器；⑥按平安操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生；⑦每天至少消毒一次台面，活性物溅出要随时消毒；⑧培养物、废弃物在运出实验室前必须进展高压锅灭活，并放专用密闭容器中，由2人以上专运；⑨防虫、防鼠措施；⑩实验室入口处有生物危险标志，注明危险因子、生物平安级别、需要的免疫、入特殊要求及离开时的程序，部显著位置有生物危险信息，包括传染性材料的名称、负责人、等；⑾进展感染性实验时，制止他人进入实验室，免疫耐受或正使用免疫抑制剂人员获批准后可进入；⑿工作人员应承受必要的免疫接种检测〔乙肝、卡介苗等〕，必要时收集从事危险性工作人员的根本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，定期检测，留存检测报告；⒀生物平安程序纳入标准操作规他生物平安手册，工作人员在进入实验室前要阅读规并按规要求操作；⒁工作人员每年要承受一次有关危险知识的培训、掌握预防暴露以及暴露后的处理程序；⒂尽可能的用塑料材料替代利器、玻璃器，尽可能使用一次性材料，利器须放置防穿透的厚壁容器中存放、运送、消毒处理等；⒃尽可能使用无针注射器，禁用手处理破碎玻璃器，装污染针、利器、碎玻璃的容器在丢弃前必须消毒；⒄培养基、组织、体液及潜在危险性废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌；⒅实验室设备在运出修理、维护前必须消毒；⒆工作人员暴露于感染性物质时，接应急预案处理并及时向负责人报告、记录事故经过和处理方案；⒇制止带无关动物进入实验室。

5、管理制度

A实验室布置和准入：

①实验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区；②非实验人员不得进入，非实验物品不得带入，外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准；③制止在主工作区饮、食及其他非业务活动。

B实验室工作人员资格和培训：

①固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格，②经过生物平安技术专业培训，考核合格方可工作；③实验室负责人应保证对包括运输、清洁员等在工作人员的平安培训，包括样本运送、废弃物处理、消防、电气、生物危险、传染预防、怀孕、免疫缺陷、身体残障、紧急撤离、紧急救助等容。

C工作人员安康管理：

①上岗前应被告知有潜在危险，并承受平安教育、自愿从事实验室工作；②建立安康档案、承受可能接触微生物免疫、并有记录。

D特殊管理：

①针对可能的危险因素，设计保证平安的工作程序或预案；②提供紧急救助设备、事前进展培训和模拟训练；③事故处理：

当操作发生意外如针刺、切伤、皮质污染、感染性标本溅及体表和口、鼻、眼、耳，污染衣服、台面等均视为平安事故，应视不同情况立即进展处理，具体措施必须按文件形式的书面预案严格执行，同时向专家、领导汇报，并记录事故经过、损伤部位、程度，由专家评估是否进展预防性治疗。

E实验室各项制度、规定、操作规程

〔A〕实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度

〔B〕实验室人员准入制度

〔C〕实验室人员生物平安培训制度

〔D〕实验室生物平安保卫制度

〔E〕实验室人员个人防护制度

〔F〕实验室生物平安防护管理制度

〔G〕实验室标本接收、登记、保存与使用制度

〔H〕实验室技术操作责任制度

〔I〕实验室标准操作技术常规

〔J〕实验室消毒与实验废物处理管理制度

〔K〕实验室突发事件处理预案和程序

〔L〕实验室设施、设备的使用常规与维护制度

〔M〕实验室菌〔毒〕种运输、保存、使用与销毁管理制度

F实验室各项管理制度落实的记录

〔A〕实验标本的接收记录

〔B〕阳性标本保存和菌〔毒〕种保存、使用与销毁记录

〔C〕实验操作原始记录

〔D〕生物平安柜使用、运转状态与维护记录

〔E〕高压灭菌器使用、运转状态与维护记录

〔F〕实验标本和实验废物〔液〕的消毒处理记录

〔G〕实验室生物平安突发事件处理记录

6、致病微生物运输要求

①应为所有向实验室提交样本的人员，提供适当的指南和指示，样本应以防止污染人员或环境的方式运送到实验室；②样本应置于被成认的、本质平安、防漏的容器中运输；③由2人以上专人运送，并按运输危险材料的要求，做好包装、标记、提供资料等。

7、Ⅱ级生物平安柜的现场检测

A当生物平安柜被初次放置时、被移动后、检修后、更换高效过滤器后以及每年一次的常规检测时需要现场检测。

B现场检测的必测工程：

垂直气流速度断面测定；容器口进风风速测定；烟雾试验；高效空气过滤器检漏试验。

8、实验室应存档的法律、法规、标准等材料

"病原微生物实验室生物平安管理条例"

"省病原微生物实验室生物平安管理规定〔试行〕"

"微生物和生物医学实验室生物平安通用准则"〔WS233－2002〕

"关病原微生物实验室生物平安操作规程"

"实验室生物平安通用要求"〔GB19489－2004〕

"人间传染的病原微生物名录"

"可感染人类的高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本运输管理规定"

"实验室生物平安手册"

9、专家验收合议意见：

10、结论：

依据"省病原微生物实验室生物平安管理规定〔试行〕"，经审核申报材料、现场验收，该实验室〔符合、根本符合、不符合〕生物平安Ⅱ级防护水平〔BSL2〕要求。

建议市卫生和方案生育委员会〔予以、不予〕备案管理。

验收人签字：

验收日期：