质量手册样板.docx

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质量手册样板

XXX有限公司

质量手册

版本：

第1版

持有者：

分发号：

批准人：

2009年8月30日发布2009年8月30日实施

XXX有限公司

颁布令

XXX有限公司第一版《质量手册》，描述了本公司的质量管理体系。

手册（含程序文件）已经编制完成，本手册根据“食品质量安全市场准入制度”的有关要求和规定，结合本实公司际编制而成，是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则。

主要内容包括了：

（1）本公司质量管理体系的范围；

（2）《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》中的全部要求；

（3）《食品质量安全市场准入审查通则》中的全部要求；

（4）《糖生产许可证审查细则》中的全部要求；

（5）本手册适用于本公司产品：

“白砂糖”的设计开发、生产服务全过程的控制。

经审定，本《质量手册》及与之配套的其他质量管理体系文件符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现予以正式发布，从2009年8月30日开始实施。

本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的依据，是本公司建立、实施和保持质量管理体系的纲领性、法规性文件，也是全体员工必须遵守的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺，全体员工必须遵照执行。

为此，自本《质量手册》发布之日起，要求全体员工严格按照《质量手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解、切实贯彻执行本公司的《质量手册》等质量管理体系文件，以满足顾客的要求和期望，达到顾客满意。

本公司的其它相关文件不得与手册中的规定相冲突。

总经理：

XX

2009年8月30日

质量负责人任命书

为了满足《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》的要求，加强对本公司质量管理体系的领导，兹任命XX同志为本公司质量负责人。

质量负责人的职责是：

1.负责质量管理体系建立、实施和保持；

2.监督质量管理体系的运行，负责质量管理体系的改进；

3.组织对全体员工进行质量意识的教育并进行考核，确保提高全体员工满足顾客要求的意识；

4.有权指挥体系运行并对质量管理体系运行的工作质量进行监督、考评和奖惩；

5.主管质量有关的活动，协调处理产品和服务质量问题，有权制止公司内可能对产品和服务质量造成不良影响的任何活动，直至发布停产或停止交付的命令；

6.负责召开全公司质量会议，组织和审批质量计划并对实施情况进行检查、监督；

7.负责全公司质量管理体系事宜与对外联络协调。

8.负责食品安全QS强制性认证标志的归口管理。

总经理：

XX

2009年8月30日

XXX有限公司质量手册

0.1目录

章节号

0.1

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

标题

0.1目录

0.2质量手册说明

1.0公司概况

2.0本公司组织结构图

3.0质量管理体系

3.1文件控制程序

3.2质量记录控制程序

4.0质量管理职责

4.1质量方针

4.2管理控制程序

4.3职责和权限

5.0资源管理

5.1员工管理和要求控制程序

5.2基础设施和工作环境控制程序

6.0产品实现

6.1采购质量控制程序

6.2生产控制程序

6.3监视和测量装置控制程序

7.0生产资料及产品检验程序

8.0不合格品控制

附录1相关法律法规清单

附录2第Ⅱ级文件清单

附录3质量记录清单

XXX有限公司质量手册

0.2质量手册说明

章节号

0.2

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

1总则

a）公司按“食品安全市场准入制度”的相关要求公司对产品的策划、生产及服务等各有关过程进行了识别，并对每个过程都作了适合质量管理的规定。

b）为了确保公司生产的产品质量得到控制，编写了相应的程序文件，并有相关的管理制度、作业指导文件、质量记录作为支持。

c）为了保证公司产品质量满足国家法律法规、顾客的要求，配备了必要的人员、设施、资金及有关信息等资源。

d）公司实施质量管理体系的目的，是向顾客证明公司有能力稳定地提供顾客和法律法规要求的产品和服务。

2应用

公司质量管理体系覆盖范围为：

“白砂糖”的生产和服务过程。

3术语和定义

1外来政策性文件：

指由各级政府部门、行业管理部门等下发的文件和有关法律法规方面的文件。

2公司内部文件：

指公司行政管理文件（包括会议记要、通知等）、质量手册、程序文件、作业指导书、合同、产品商标等。

3外来技术性文件：

指国家标准、行业标准、设备随机资料等。

4特殊工种：

指国家强制要求持操作证或上岗证上岗的工作人员。

5特殊过程：

指生产过程中的输出不能或不能经济地由后续的监视和测量加以验证的所有过程。

6受控文件：

受控文件是质量体系运行的依据，发给指定部门、人员或单位使用。

文件的批准、收发、使用、更改、处理等均应加以控制，按规定进行管理。

7非受控文件：

非受控文件是发给外部人员或顾客作为参考的文件，对其更改不进行控制。

8工作计划：

是指质量体系文件中的计划性文件，如促销计划、培训计划、质量体系审核计划等，属于一次性使用文件，是对质量体系文件的补充。

4手册管理

4.1本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由公司办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给以公司外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还公司办公室，办理核收登记。

4.2手册持有者应使其受到妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

XXX有限公司质量手册

1.0本公司概况

章节号

1.0

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

本公司概况

成立日期：

2009年员工人数：

X人技术人员：

X人

行业类别：

糖

产品品牌：

年产值：

XXX万元

年税利：

XX万元

企业精神：

奋发图强，开拓前进。

企业宗旨：

为向社会提供优质的产品而勤奋工作。

生产：

本公司采用完善的设备，成熟的工艺，严格的管理，确保产品安全卫生。

企业名：

XXX有限公司

地址：

邮编：

联系人：

电话：

XXX有限公司质量手册

2.0本公司组织结构图

章节号

2.0

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

组织结构图

XXX有限公司质量手册

3.0质量管理体系

章节号

3.0

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

1公司按“食品安全市场准入制度”的相关要求建立质量管理体系，对产品的生产过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程作了适合公司质量管理的规定。

2为确保上述过程有效运作并得到控制，公司制定了质量方针和质量目标，编制了质量手册（包含程序文件）、相关的管理制度、作业规范及质量记录等质量管理体系文件。

3为了支持、监视这些过程的有效运作，公司配备了必要的人员、设施、财力及有关信息等资源。

4为保证质量管理体系持续有效地进行，质量负责人应定期组织相关部门和人员，对质量管理体系运行进行监督控制并作好记录，填写《产品质量监督控制及整改意见》。

5为有效管理质量管理体系文件，本章编制了下述程序文件：

标题

3.1文件控制程序

3.2记录控制程序

XXX有限公司质量手册

3.1文件控制程序

章节号

3.1

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共2页

1目的

通过对与质量管理体系有关的质量、管理、技术性文件进行控制，保证文件的适用性、系统性、协调性、完整性，确保各相关场所获得有关版本的适用文件。

2范围

适用于与公司质量管理体系有关的厂内部文件和外来文件的控制。

3职责

3.1质量负责人为本条款的负责领导。

3.2公司办公室负责本公司质量手册、程序文件、作业指导书等管理性文件的控制，负责外来技术性、政策性文件的收集归档管理。

3.3各部门负责各自使用的文件的日常管理工作。

4工作程序

4.1文件的控制范围

a）质量管理体系文件；

b）与质量有关的管理性和技术性文件、软件、软盘、电子媒体等；

c）与质量有关的外来文件；

e）质量记录；

4.2本公司质量管理体系文件结构分为两层次：

第一级文件为质量手册（包括程序文件）；

第二级文件为管理制度、作业指导书、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格等。

4.3文件的编写、审批及发布

4.3.1本公司的质量方针、质量目标、质量手册（含程序文件）由办公室组织有关部门进行编写，经质量负责人审核，总经理批准发布。

4.3.2第二级文件由各相关部门编写，部门领导审核，质量负责人批准发布。

4.4文件的发放、更换

4.4.1文件发放范围

a）文件的分类：

文件分为受控文件和非受控文件两类。

质量手册、作业指导书、标准、管理办法等受控文件发放前，在文件的封面上加盖“受控”印章，非受控文件的发放，加盖“非受控”印章。

b）《质量手册》的受控版本由办公室发给公司领导、质量体系中的主控部门和相关部门的中层干部、各部门、生产车间负责人。

c）《质量手册》的非受控版本由办公室发给本公司非质量体系主控的部门及向外提供某种保证时的单位或个人。

4.4.2文件编号与发放

a）所有文件由办公室负责编号及发放，并负责建立受控文件清单，以标识现行有效文件之修订状态。

b）文件使用人应保持文件清晰，易于识别。

当受控文件破损严重，影响使用时，应办

XXX有限公司质量手册

3.1文件控制程序

章节号

3.1

版本

第1版第0次修改

页次

第2页共2页

理更换手续，经办公室批准后，交回破损文件，补发新文件。

新文件的分发号沿用原文件

分发号，并将破损文件销毁。

c）受控文件发放到确定的对象，领用人核实“受控文件”印章和分发号后，在“文件收发记录表”上签名领取。

领用人丢失受控文件，应重新申请领用，由办公室领导审批。

办公室补发文件时，填写“文件收发记录表”，给予新的分发号，并注明丢失文件作废。

d）发放文件记录应完整并妥善保存。

e）发放有效文件的同时，必须同时撤出失效或作废的文件，切勿在使用现场同时存在同一文件的不同版本。

4.5文件更改及作废

4.5.1文件经多次更改或文件需大幅度修改，应作好修改记录，由原审核部门批准。

4.5.2作废文件加盖“作废”印章，销毁或标识，防止作废文件非预期使用。

4.6文件的管理

4.6.1文件经审批后的正式文本，由文件管理部门归档保存。

4.6.2文件的复印、外借，应由该文件管理部门审核、批准后方可复印、外借；本公司需临时借阅文件的人员，应填写“文件收发记录表”经文件管理人批准后方可借阅，并按期归还文件。

4.7外部文件的控制

直接引用的各类外部文件，由文件归口管理部门负责人批准后方可使用。

发放和管理参照本程序有关条款执行。

5质量记录

文件发放、回收记录

部门受控文件清单

XXX有限公司质量手册

3.2质量记录控制程序

章节号

3.2

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

1目的

通过对质量记录的控制，以提供产品、服务质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，为采取纠正和预防措施提供依据。

2范围

适用于本公司质量管理体系所要求的质量记录。

3职责

3.1质量负责人为本条款的领导。

3.2办公室负责质量管理体系所要求的质量记录的监控管理。

3.3生产车间负责产品实现过程中有关的质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和保管。

3.4各部门负责本部门质量记录的收集、管理工作。

4工作程序

4.1质量记录的样式由记录使用部门起草，办公室审核，质量负责人批准使用。

4.2质量记录的分类

质量记录按其内容分为：

质量体系运行记录、产品质量记录、服务质量记录和供方质量记录四大类。

4.3质量记录的填写

4.3.1质量记录填写应使用钢笔或圆珠笔。

4.3.2质量记录填写必须作到项目完整，内容真实，数据准确，计量单位规范，字迹清晰，卷面整洁。

如有不需填写的栏目用“/”线表示，以区别于漏填。

若填错应划改更正，重要数据的划改应由划改人在其旁边签名或盖章。

4.3.3质量记录填写必须及时，产品质量记录填写要与产品生产进度同步填写。

4.3.4质量记录的签字由责任人员签字，不准代签。

4.4质量记录的管理

4.4.1各部门按月或按工作阶段收集、整理和保存各自的质量记录；记录由专人保管，做到防霉变、防损、防丢失，并根据类型分类保存，以便于识别和检索。

4.4.2记录的保存期限视记录的性质和重要性而定，重要记录需长期保存。

4.5合同要求时，经质量负责人批准，在商定的时间内质量记录可提供给顾客查阅。

4.6超过保存期限的记录，由质量负责人审批后进行销毁，销毁部门保存有关记录。

XXX有限公司质量手册

4.0管理职责

章节号

4.0

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

1目的

明确经理对建立和执行质量管理体系并保持有效性的承诺。

2范围

适用于本公司管理层对确保产品质量、满足政策法规的要求。

3要求

3.1管理承诺

经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：

3.1.1向全体员工传达满足顾客及法律、法规要求的重要性

a）经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；

b）经理应清楚了解产品质量与本公司每位员工对质量的认识紧密相关；

c）经理应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足

顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性，并经常持续地加强员工对质量的意

识，使他们积极参与提高质量有关的活动。

3.1.2经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《质量控制程序》。

3.1.3经理应确保本公司质量管理体系运行所必要的资源，执行《资源管理》的规定。

3.3为实现上述要求，本手册编制了下列程序文件：

标题

4.1质量方针

4.2质量控制程序

4.3职责和权限控制程序

XXX有限公司质量手册

4.1质量方针

章节号

4.1

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

质量方针

为实现以顾客满意为目标，确保本公司产品的质量，特制定本公司的质量方针为：

坚持科学管理，加强员工培训，提高企业整体素质。

质量目标

产品一次检验合格率98%以上

经理：

XX

2009年8月30日

XXX有限公司质量手册

4.2管理控制程序

章节号

4.2

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共1页

1目的

为实现本公司的质量方针、质量目标进行质量管理体系策划。

2适用范围

适用于对确保实现质量方针、质量目标的资源加以识别、管理和策划。

3职责

3.1总经理根据本公司的质量方针和目标，配置必要的资源，负责批准质量管理体系策划输出文件。

3.2质量负责人负责审核为质量管理体系策划编制的有关文件。

3.3各相关部门负责质量管理体系的实施。

4工作程序

4.1质量目标

4.1.1为实现质量方针，提高企业质量管理体系的充分性、有效性，本公司的质量目标如下：

产品一次检验合格率98%以上

4.1.2质量目标的制定

本公司质量目标原则上每年制定一次，但也可根据实际情况进行修改。

4.1.3质量目标宣贯

本公司在发布质量目标后，本公司各部门应对质量目标的要求进行宣贯，向全体员工宣传、讲解质量目标的含义和可能达到的途径，通过宣传让全体员工结合自己的工作理解质量目标实现的价值及如何实现质量目标，充分调动员工的参与意识。

4.1.4质量目标的实施、考核

4.1.4.1各部门对本公司的质量目标应严格、努力进行实施，本公司全体员工都应认识到实现质量目标的重要性，并在实际工作中努力去实现。

XXX有限公司质量手册

4.3职责和权限

章节号

4.3

版本

第1版第0次修改

页次

第1页共4页

1目的

对本公司内的职能及其相互关系予以规定，以促进有效的质量管理。

2适用范围

适用于本公司内对质量管理体系有关的有关管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。

3职责和权限

3.1部门职责

3.1.1办公室职责

a）认真贯彻执行本公司的质量方针和质量目标；

b）负责本公司体系文件的控制，行政文件的发放，外来政策性文件的收发管理工作；

c）负责人员的招聘、解聘和组织实施教育、培训工作；

d）负责行政和后勤管理工作；

e）协调投诉、检查等方面的工作；

f）负责实施内部管理工作的检查；

g）负责质量记录的归口管理。

3.1.2供销科职责

a）认真贯彻执行本公司的质量方针和质量目标；

b）参与对供方进行评价，熟悉合格供方名录；

c）负责按生产需求制定采购计划，经领导批准后实施采购，确保生产物资的供应；

d）采购到货后通知相关人员验收货物。

e）负责市场开拓、产品宣传工作；

f）负责销售合同的签订；

g）负责市场调查，收集相关信息工作，为本公司决策提供依据；

h）负责营销人员、服务人员的业务培训；

i）作好本部门质量记录的管理工作，配合其他部门做好与本部门相关的工作。

3.1.3生产部职责

a）归口管理工作环境；

b）负责各生产车间的生产组织、协调和控制；

c）负责实施生产过程统计技术的运用，及时准确上报各类生产报表，搞好综合统计；

d）负责全公司安全生产工作，负责全厂的水、电、气、汽、冷等的能源供应；

e）负责组织编制设备、工具、备品备件采购计划，做好设备、工具、备品备件的检查验收和贮存、防护工作；

f）负责生产过程中设备的管理和控制，建立、健全和完善设备操作规程、各工序作业指导书，及时处理各类设备故障；

g）会同检验室对生产过程、监视和测量所需的技术改造项目、设备更新方案进行论证，并负责设备的选型、组织安装、调试及验收；

XXX有限公司质量手册

4.3职责和权限

章节号

4.3

版本

第1版第0次修改

页次

第2页共4页

h）负责监视和测量装置的控制，贯彻执行国家计量法规，提出监视和测量装置申购计划，搞好新购监视和测量装置质量检查验收，组织对生产过程中使用的监视和测量装置的校准、检定和管理；

i）协助供销科确定与产品有关的要求；

j）执行本公司质量方针、完成本公司质量目标和应完成的其它质量活动；

k）生产部所属各生产车间应承担的质量职责如下：

按下达的生产作业计划组织生产并对具体的生产过程实施控制；

负责对进入本车间的原辅料、包装材料、半成品进行感官指标检验和数量验收，协

助检验室作好半成品、成品的化验、检验；

负责本车间控制下的原辅料、半成品的日常管理及其标识、防护和可追溯性方面的工作；

负责本车间生产环境、食品卫生、消毒杀菌的日常管理；

执行公司质量方针、完成本车间质量目标和应完成的其它质量活动；

3.1.4化验室职责

a）认真执行本公司的质量方针和质量目标；

b）负责按检验制度对产品进行检验、化验工作，向本公司提供可靠的产品质量信息；

c）认真执行产品检验标准，具有质量否决权；

d）作好本岗位质量记录的管理工作，配合其他部门做好与本部门相关的工作。

3.1.5仓库职责

a）负责保管好物资，建立仓库物资台帐明细，对所有库存物资做好各种名称标识；对不合格的物资应用醒目标识，以防混淆，应做到“帐、卡、物”相一致，。

b）做好入库存物资的进货验证工作，认真查验物资的名称、数量、品种、规格、质量，并填写完整的入库单，对所购物资进行质量验证，认真填写物资进货验证记录。

c）各种原材料辅料的发放应坚持凭单发料，及时按单下帐，做到日清月结。

d）年终应进行清仓盘点工作，真实反映各类物资的库存情况。

e）负责仓库的安全，禁止吸烟和使用明火，违者按有关规定处罚。

3.2人员职责

3.2.1总经理

a）全面领导本公司的日常工作，向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，对产品质量、服务质量负领导责任；

b）负责制定质量方针，批准质量目标，向全体员工宣贯本公司质量方针，确保各级人

员都理解质量方针，并认真贯彻执行，是本公司内部沟通的第一责任人；

c）任命质量负责人，为本公司质量管理体系提供必要的资源，并使其有效运行，批准本

公司质量手册；

XXX有限公司质量手册

4.3职责和权限

章节号

4.3

版本

第1版第0次修改

页次

第2页共4页

d）明确对从事与质量活动有关的各部门及有关人员的职责、权限和相互关系；

e）负责本公司的物资采购工作；

XXX有限公司质量手册

4.3职责和权限

章节号

4.3

版本

第1版第0次修改

页次

第3页共4页

f）负责营销部的工作，组织营销策划、开拓市场工作；

g）负责领导售后服务、顾客投诉处理工作；

h）参与顾客沟通、顾客异议处理工作；

3.2.2质量负责人

a）负责质量管理体系的建立、实施和保持；

b）负责质量管理体系运行情况，包括有关质量体系改进的建议；

c）确保提高本公司员工对满足顾客要求的意识；

d）确保本公司质量目标的制定并在各部门得到实现，对本公司质量管理工作负责；

3.2.3办公室主任职责

a）领导全室人员认真履行办公室职责。

b）做好办公室日常工作。

c）督促有关人员做好文件收发、保管、收集和对各种数据资料汇总、整理工作。

d）做好人事劳动工资等各项工作，协助各部门做好员工考核工作。

e）完成领导交给的其他工作。

3.2.3车间主任职责

a）按照生产计划完成产品的生产。

b）严格执行《设备、环境卫生管理制度》、《人员卫生管理制度》。

c）督促、检查设备使用人员按工艺文件或作业指导书进行操作。

d）负责组织生产人员的业务技术学习，不断提高人员的技术水平。

e）负责生产设备的管理和保养，及时解决生产当中存在的问题，消除隐患。

有效预防质量事故、安全事故、设备事故的出现，确保生产工人的安全。

f）对车间生产成品的质量和数量负责。

3.2.4质量管理员职责

a）负责公司的质量工作，对不合格产品具有质量否决权。

b）负责制定质量管理文件。

c）负责对有效文件加盖有效印章，并对过期的文件进行清理，报请领导批准后进行销毁。

3.2.5仓库保管员职责

a）严格执行《仓库管理制度》。

b）做好物资入库验收