037血浆分离器作业指导书.docx

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037血浆分离器作业指导书

文件编号：

LKSSTPJS037CR001/10

兰州康顺医药器械有限公司

医疗器械生产质量管理文件

血浆分离器作业指导书

制订人：

技术科

审核人：

批准人：

发布日期：

年月日实施日期：

年月日

文件编号：

LKSSTPJS037CR002/10

血浆分离器作业指导书相关文件目录

序号

文件名称

文件编号

备注

1

血浆分离器工艺流程图

2

工艺卡

3

工艺过程卡

4

一次性使用离心式血浆分离器第3部分血浆袋

YY0326.3-2005

5

一次性使用血浆分离器产品图纸

6

医疗器械工艺规程通则

LKSSTPJS018CR00

7

组装作业指导书

LKSSTPJS008CR00

8

精洗作业指导书

LKSSTPJS005CR00

9

内包装作业指导书

LKSSTPJS006CR00

10

外包装作业指导书

LKSSTPJS007CR00

11

检漏作业指导书

LKSSTPJS002CR00

12

环氧乙烷灭菌作业指导书

LKSSTPJS012CR00

13

一次性使用血浆分离器检验操作规程

14

医用软聚氯乙烯导管质量标准及检验规程

LKSSTPJS028CR00

15

医疗器械工艺规程通则

LKSSTPJS018CR00

16

清场管理规程

LKSSOPSS013CR00

17

环氧乙烷解析管理制度

LKSSOPSS047CR00

18

一次性使用血浆分离器

Q/LKS018---2007

19

血浆管路作业指导书

LKSSTPJS033CR00

20

血浆袋作业指导书

LKSSTPJS036CR00

21

机用采血器作业指导书

LKSSTPJS032CR00

22

一次性使用血浆袋检验操作规程

LKSSTPJS024CR00

23

一次性使用机用采血器检验操作规程

LKSSTPJS025CR00

24

血浆管路检验操作规程

LKSSTPJS026CR00

25

一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯

YY　0326.1-2002

26

一次性使用离心式血浆分离器第2部分　血浆管路

YY　0326.2-2002

27

一次性使用机用采血器

YY　0328--2002

28

29

30

文件编号：

LKSSTPJS037CR003/10