1、037血浆分离器作业指导书文件编号:LKS STP JS 037 C R00 1/10兰州康顺医药器械有限公司医疗器械生产质量管理文件血浆分离器作业指导书制订人: 技 术 科 审核人: 批准人: 发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日文件编号:LKS STP JS 037 C R00 2/10血浆分离器作业指导书相关文件目录序号文件名称文件编号备注1血浆分离器工艺流程图2工 艺 卡3工艺过程卡4一次性使用离心式血浆分离器 第3部分血浆袋YY 0326.3-20055一次性使用血浆分离器产品图纸6医疗器械工艺规程通则LKS STP JS 018 C R007组装作业指导书LKS STP
2、JS 008 C R008精洗作业指导书LKS STP JS 005 C R009内包装作业指导书LKS STP JS 006 C R0010外包装作业指导书LKS STP JS 007 C R0011检漏作业指导书LKS STP JS 002 C R0012环氧乙烷灭菌作业指导书LKS STP JS 012 C R00 13一次性使用血浆分离器检验操作规程14医用软聚氯乙烯导管质量标准及检验规程LKS STP JS 028 C R0015医疗器械工艺规程通则LKS STP JS 018 C R0016清场管理规程LKS SOP SS 013 C R0017环氧乙烷解析管理制度LKS SOP
3、SS 047 C R0018一次性使用血浆分离器Q/LKS 018 -200719血浆管路作业指导书LKS STP JS 033 C R00 20血浆袋作业指导书LKS STP JS 036 C R0021机用采血器作业指导书LKS STP JS 032 C R0022一次性使用血浆袋检验操作规程LKS STP JS 024 C R0023一次性使用机用采血器检验操作规程LKS STP JS 025 C R0024血浆管路检验操作规程LKS STP JS 026 C R0025一次性使用离心式血浆分离器第1部分血浆分离杯YY0326.1-200226一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路YY0326.2-200227一次性使用机用采血器YY0328-2002282930文件编号:LKS STP JS 037 C R00 3/10