第七章 各类中药制剂分析.docx

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第七章各类中药制剂分析

（一）A型题

1.在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）

A中药制剂的规格

B中药制剂的临床用量

C中药制剂的剂型与被测成分的理化性质

D中药制剂的用途

E中药制剂的成分类别

2.对中药制剂分析不产生影响的因素是（）

A赋形剂

B抗氧剂

C防腐剂

D矫味剂

E取样量

3.液体中药制剂一般质量要求不包括（）

A性状

B相对密度

CpH值

D溶散时限

E装量差异

4.在贮存时间允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）

A合剂、口服液、酒剂、酊剂

B合剂、口服液、注射剂、酊剂

C合剂、口服液、酒剂、注射剂

D合剂、口服液、滴眼剂

E注射剂、滴眼剂、酒剂

5.进行相对密度检查的剂型是（）

A注射剂

B滴眼剂

C口服液

D酒剂

E酊剂

6.进行总固体量检查的剂型是（）

A糖浆剂

B酒剂

C酊剂

D口服液

E合剂

7.需进行甲醇量检查的剂型是（）

A酒剂和酊剂

B酒剂和口服液

C合剂和口服液

D合剂和酒剂

E酊剂

8.应制定pH值检查项目的是（）

A酒剂

B酊剂

C气雾剂

D喷雾剂

E合剂

9.酒剂中甲醇量不得超过（）

A每0.1L0.4g

B每1L0.4g

C每0.1L0.4mg

D每1L0.4mg

E每1L4mg

10.2000年版《中国药典》规定，合剂于口服液细菌数不得超过（）

A1000个/mL

B500个/mL

C50个/mL

D100个/mL

E10个/mL

11.2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过（）

A酒剂100个/mL，酊剂100个/mL

B酒剂500个/mL，酊剂500个/mL

C酒剂50个/mL，酊剂50个/mL

D酒剂100个/mL，酊剂500个/mL

E酒剂500个/mL，酊剂100个/mL

12.合剂与口服液最常用的净化方法为（）

A液-固萃取

B液-液萃取

C蒸馏法

D沉淀法

E升华法

13.复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔吸附树脂净化是为了除去哪类物质（）

A有机酸

B皂苷

C多糖

D鞣质

E黄酮

14.《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是（）

A内标法

B外标一点法

C外标二点法

D归一化法

E标准曲线法

15.《中国药典》规定，要检查不容物的机型是（）

A流浸膏剂

B浸膏剂

C糖浆剂

D煎膏剂

E颗粒剂

16.蜂蜜中，进行杂质检查的成分是（）

A葡萄糖

B乳糖

C5-羟甲基糠醛

D果糖

E蜂蜡

17.测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）

A水洗法

B超声法

C回流法

D吸附法

E浸渍法

18.逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去（）

A多糖

B有机酸

C淀粉

D蜂蜜

E蜂蜡

19.中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法采用（）

A标示量

B每片中被测成分重量

C每片相当于药材的量

D每片中浸膏量

E每片主药量

20.颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的（）

A沸点

B极性

C相对密度

D渗透性

E粘度

21.片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行（）

A崩解度检查

B溶出度检查

C溶解时限检查

D溶化性检查

E含量均匀度检查

22.进行融变时限检查的机型是（）

A栓剂

B滴丸剂

C蜜丸剂

D泡腾片

E软膏剂

23.需进行溶化性检查的剂型是（）

A栓剂

B颗粒剂

C蜜丸剂

D软膏剂

E软胶囊剂

24.需进行溶散时限检查的剂型是（）

A颗粒剂

B栓剂

C丸剂

D软膏剂

E片剂

25.分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的（）

A用硅藻土吸附

B亲水性基质用水提取

C油脂性基质用水提取

D油脂性基质用熔融冰浴凝固法

E.亲水性基质用有机溶剂提取

26.复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是（）

A丹参素

B原儿茶醛

C人参皂苷

D冰片

E三七皂苷

27.大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（）

A15%

B12%

C10%

D8%

E6%

28.蜂蜜中不检查的项目是（）

A相对密度

B酸度

C淀粉

D糊精

E果糖

29.蜂蜜中主要含（）

A葡萄糖和蔗糖

B葡萄糖和果糖

C果糖和乳糖

D葡萄糖和乳糖

E葡萄糖和麦芽糖

30.分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是（）

A蒸去乙醇→用溶剂萃取

B加水稀释→用溶剂萃取

C取样品→用溶剂萃取

D取样品→调pH→用溶剂萃取

E加水稀释→调pH→用溶剂萃取

31.分析口服液要注意哪些成分的干扰（）

A防腐剂与稀释剂

B矫味剂与稀释剂

C防腐剂与矫味剂

D防腐剂与杂质

E矫味剂与同系物

32.用柱色谱净化样品不常用哪种填料（）

A大孔树脂

BC18

C氧化铝

D硅胶

E高分子多孔微球

33.蒸馏法测定乙醇含量不适合用于哪些制剂（）

A流浸膏

B片剂

C酊剂

D醑剂

E甘油制剂

34.测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用（）

A折光率或费林容量法

B旋光率法或折光率法

C旋光率法或费林容量法

D费林容量法或比色法

E折光率法或分光光度法

35.滴丸的性状要求不包括哪项（）

A大小均匀

B色泽一致

C表面的冷凝液应除去

D颜色均匀

E表面光亮

36.中药注射剂pH值的规定范围，一般应是（）

A4-9之间

B2-6之间

C5-10之间

D7-9之间

E6-8之间

37.同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过（）

A3.0

B2.5

C2.0

D1.5

E1.0

38.中药注射剂中若含有遇酸能产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分。

做蛋白质检查时，可用（）

A30%磺基水杨酸试液

B硫代乙酰胺溶液

C四苯硼酸钠溶液

D鞣酸

E氯化钙试液

39.中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过（）

A1粒

B2粒

C3粒

D4粒

E5粒

40.中药注射剂鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀（）

A含1%鸡蛋清的生理盐水

B硫代乙酰胺溶液

C四苯硼酸钠溶液

D鞣酸

E氯化钙试液

41.一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加何种溶液1滴，放置30分钟，应无树脂状物析出（）

A30%磺基水杨酸

B硫代乙酰胺溶液

C盐酸

D鞣酸

E氯化钙试液

42.静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般（）

A按20-15mL/kg计

B按15-10mL/kg计

C按5-10mL/kg计

D按1-5mL/kg计

E按1-2mL/kg计

43.肌肉刺激性检查的实验动物为（）

A大白鼠

B家兔

C小白鼠

D豚鼠

E蟾蜍

44.热原检查中，静脉滴注按人体剂量（mL/kg）的几倍量计符合规定（）

A3-5

B4-6

C3-8

D3-10

E5-10

45.软膏剂常有的基质材料有（）

A红丹

B液状石蜡

C松香

D氧化锌

E明胶

46.一般W/O型乳化剂基质的pH值要求不大于（）

A7.5

B8

C8.3

D8.5

E8.8

47.一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于（）

A7.5

B8

C8.3

D8.5

E.8.8

48.膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去（）

A甲酸

B甲醇

C氯仿

D乙酸

E乙醇

49.橡胶膏剂特有的质量要求是（）

A外观

B酸碱度

C含膏量

D粘着力试验

E耐热试验

50.巴布膏剂系指药材提取物，药物与适宜的何种混匀后，涂布于布上制成的外用制剂（）

A亲水性

B亲油性

C酸性

D碱性

E中性

51.硬胶囊的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过（）

A9.0%

B10.0%

C5.0%

D6.0%

E11.0%

52.阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，每100g不得过（）

A0.2g

B0.3g

C0.1g

D0.05g

E0.01g

53.阿胶的质量检查项中，照2000年版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过（）

A百万分之一

B百万分之二

C百万分之三

D百万分之四

E百万分之五

54.吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过（）

A10粒

B20粒

C15粒

D30粒

E5粒

55.定量阀门气雾剂中每锨喷量，除另有规定外，应为表示量的（）

A70%-130%

B80%-120%

C90%-110%

D95%-105%

E85%-115%

（二）C型题

A蜜丸剂

B滴丸剂

C两者均是

D两者均不是

1.要除去糖分的干扰（）

2.要除去基质的干扰（）

3.检查溶散时限（）

4.要检查水分（）

5.要进行卫生学检查（）

A口服液

B中药注射剂

C两者均是

D两者均不是

6．可用萃取法提取成分（）

7.可用回流法提取成分（）

8.检查pH值（）

9.要有指纹图谱（）

10.检查相对密度（）

A颗粒剂

B散剂

C两者均是

D两者均不是

11.要进行溶化性检查的是（）

12.要进行均匀度检查的是（）

13.进行装量差异检查的是（）

14.提取时要注意溶剂的渗透性的是（）

15.可用显微法鉴别（）

A电解质平衡失调

B疼痛

C两者均是

D两者均不是

16.注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起（）

17.注射剂中钾离子含量过高，给药后会引起（）

18.注射剂中含有鞣质，给药后会引起（）

19.注射剂中重金属含量超标，给药后会引起（）

20.注射剂中钠离子超标，给药后会引起（）

A提取法

B色谱法

C两者均可以

D两者均不可以

21.肤疾灵软膏中轻粉的测定可用（）

22.马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用（）

23.分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用（）

24.对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用（）

25.净化分离巴布膏剂中的非极性物质时可用（）

（三）X型题

1.半固体制剂的质量要求包括（）

A性状

B装量差异

C微生物限度

D甲醇量

E重量差异

2.口服液质量检查项目为（）

A相对密度

BPH值

C装量差异

D重量差异

E性状

3.蒸馏酒检查项目包括（）

A甲醇量

B杂醇油

C外观性状

D氰化物

E铅

4.蜂蜜的检查项目包括（）

A相对密度

B酸度

C淀粉与糊精

D还原糖

E5-羟甲基糠醛

5.需进行溶解时限检查的剂型是（）

A蜜丸

B水丸

C片剂

D颗粒剂

E滴丸

6.去除栓剂基质的方法有（）

A硅藻土吸附法

B水浴凝固法

C酸碱萃取法

D回流提取法

E冷浸法

7.滴丸的基质有（）

A聚乙二醇

B硬脂酸钠

C硬脂酸

D虫蜡

E蜂蜡

8.片剂的提取方法有（）

A冷浸法

B萃取法

C回流提取法

D超声振荡法

E沉淀法

9.片剂的赋形剂有（）

A药材细粉

B淀粉

C糊精

D糖粉

E硫酸钙

10.颗粒剂应检查（）

A粒度

B溶化性

C水分

D溶散时限

E均匀度

11.下列注射剂检查项目中属于安全性检查项目有（）

A重金属检查

B热原检查

C刺激性检查

D鞣质检查

E溶血试验

12.下列注射剂检查项目中属于一般检查要求的检查项目有（）

A澄明度检查

B无菌试验

C不溶性微粒检查

D鞣质检查

E装量差异

13.下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有（）

A重金属检查

B蛋白质检查

C草酸钙检查

D鞣质检查

E树脂检查

14.《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）

A中药材指纹图谱

B对照品指纹图谱

C辅料指纹图谱

D有效部位或中间体指纹图谱

E注射剂的指纹图谱

15.对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来（）

A超声

B加热

C振摇

D加电解质

E加反相反类型乳化剂

16.软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类（）

A金黄色葡萄球菌

B铜绿假单胞菌

C大肠杆菌

D黑枯杆菌

E绿脓杆菌

17.对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析（）

A滤除基质测定法

B有机溶剂提取分离法

C灼烧法

D超声提取分离法

E离心法

18.橡胶膏剂的测定方法可采用（）

A离心测定法

B直接测定法

C提取测定法

D镜检测定法

E色谱测定法

19.巴布膏剂的质量要求有以下几点（）

A外观

B粘着力试验

C赋形剂试验

D含膏量

E耐热试验