欧几里德产品技术手册gai.docx

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欧几里德产品技术手册gai

欧

几

里

德

产

品

技

术

手

册

内容表

前言

一、近视眼的相关知识

二、角膜塑形镜基础知识

三、角膜塑形镜的适应症与非适合人群

四、角膜塑形镜的验配

五、角膜塑形镜的订制

六、患者培训

七、复查与随访服务

八、角膜塑形镜的配适不良及并发症处理

九、角膜塑形镜矫治近视工作流程

十、档案资料管理

十一、结语

十二、参考文献

附件：

1、矫治近视基本资料登记表

2、复查记录

3、角膜塑形镜配戴协议

4、角膜塑形镜订单

5、经营资质证件

前言

这是一本教育性手册，目的是概括介绍使用特别设计的角膜塑形镜矫治近视的情况，内容包括角膜塑形学的原理和戴镜流程。

学习验配角膜塑形镜的课程。

一、近视眼的相关知识

近视已标志为影响人类最普遍的眼睛问题之一，并且仍作为全球性增长之中的问题，一个全球性现象是标志一个国家工业化及教育水平的提高。

近视发病率也在增加，发病率在不同的国家有所不同，从美国的低至25%到高至中国某些地区的90%，这使很多国家的政府和卫生组织很关注近视对市民影响。

具体如下表：

美国

25%

中国

55%

日本

40%

新加坡

70%

1、何为近视眼

近视眼就是远处的平行光线进入眼睛通过角膜等器官折射，焦点不能落在视网膜上，而是落在视网膜前方。

2、近视眼的分类：

（1）按度数分：

轻度：

<-3.00D

中度：

-3.00～-6.00D

高度：

>-6.00D

（2）按调节分：

假性（调节性近视）

真性

混合性（部分假性近视存在）

（3）按病因分：

轴性

屈光性（曲率性、屈折指数性）

（4）按性质分：

单纯性

病理性

3、近视眼的患病率：

全球近视患者10亿，我国近视眼患者3亿。

亚洲为高发地区（中国、日本、韩国、新加坡）欧美较低，非洲最低。

与种族、性别、年龄、地区、环境等因素有关。

近视患病率

年份

小学生

初中生

高中生

大学生

2004

20%

30～40%

50～60%

60～70%

2007

30.4%

41.8%

60.28%

>70%

2009

30%

60%

70%

80%

4、近视眼的发病原因：

（1）遗传因素

（2）环境因素

传统调节理论——长期过度近距离用眼

（应试教育、现代生活）

其他因素：

污染、营养、微量元素等

5、近视眼的危害

（1）视力障碍

（2）视疲劳

（3）外隐斜或外斜视

（4）眼轴变长，飞蚊症

（5）眼底改变，豹纹眼底、黄斑出血、视网膜脱离、巩膜葡萄

肿等。

严重影响生活、学习、工作、影响升学、参军、就业。

6、近视眼的矫治方法：

世界卫生组织（WHO）将近视眼防治列入全球防盲计划。

这些关注引起对能控制近视或减低近视的多种系统进入我们的眼球。

（1）药物治疗：

A、睫状肌麻痹药；B、降眼压药；C、中药

（2）针灸或按摩、器械

以上只是放松睫状肌，对假性近视有作用。

（3）眼镜矫正：

框架眼镜：

a、普通凹透镜；b、双光眼镜；c、三光眼镜；d、渐进多焦点眼镜

只是普通的视力矫正，但是不能降低屈光度。

（4）手术治疗：

准分子激光、晶体摘除、后巩膜加固术等

（5）角膜接触镜（隐形眼镜）：

a、硬性角膜接触镜；b、软性角膜接触镜；

c、硬性透气性角膜接触镜（RGP）：

（a）常规RGP（b）圆锥角膜RGP

（c）术后矫正RGP（d）散光RGP

（e）渐进多焦RGP（f）角膜塑形镜

以上通过改变角膜形态来降低屈光度。

二、角膜塑形镜的基础知识

1、角膜塑形术与角膜塑形镜

角膜塑形术——将角膜表面曲率变平，使近视和散光减轻或

消失，提高视力达到最佳视力效果的非手术

方法。

角膜塑形镜——实行角膜塑形术所使用的一个工具即硬性透气性角膜接触镜。

与激光手术不同，与传统的OK镜不同。

2、角膜塑形镜的结构及设计原理

设计特点：

其内表面由基弧、反转弧、配适弧和边弧组成。

其中位于周边的配适弧力求与角膜旁中心区对齐，在泪液的充填作用下，镜片配适弧区与角膜面产生较为稳定的附着张力，位于中心区的基弧较角膜的曲率值更平，借助镜片的附着力对角膜光学区起到了压平的作用，从而使近视程度降低，总直径：

10.6mm；光学区：

6.0mm；反转弧宽度：

0.5mm；适配弧宽度：

1.2mm；边弧宽度：

0.5mm；湿润角：

36度；含水量：

＜1.0%；中心厚度：

0.11～0.13mm；透氧系数：

120×10-11（cm2/sec）[mLO2/（mL×mmHg）]（允差±20%，@35℃）；角膜弯曲度40.00D～45.00D（递变梯度0.25D一档）

3、角膜塑形镜的材料：

该产品由BOSTONEQUALENSII（oprifoconA，一种氟化硅氧烷聚合物）制成。

高透氧性，湿润性良好，有足够的弹性模量、硬度和表面抗压特性，美国FDA批准。

4、角膜塑形镜矫治近视的作用机制

（1）机械压力作用

（2）泪液流动作用

（3）眼睑按摩作用

（4）阻止眼轴增长

5、角膜塑形镜矫治速度：

因人而异，平均2小时降低1.00D以上；

一个晚上通常可降200—300度左右。

3—7天达到理想状态。

6、角膜塑形镜的作用及优点：

（1）矫正近视：

短期内视力可提高，近视度数降低明显，在一定时间内为中低度近视患者提供方便、快捷的良好裸眼视力。

（2）夜戴。

白天可维持良好视力。

（3）不用手术，相对安全。

（4）有控制青少年近视发展、加深的作用。

（5）为不适合、不愿意做激光手术者或不愿意戴框架眼镜的近视患者提供了一种有效的矫治方法。

三、角膜塑形镜的适应证与非适合人群

1、适应证：

年龄：

6岁到40岁近视：

-0.50D到-8.00D近视散光：

散光度≤1/2近视度，其中逆律散光（轴位90°±30°）≤-1.50D职业需要：

学生、运动员、司机等特殊岗位者。

美观：

可以避免眼镜对眼部的遮盖和对面部的修改作用。

2、非适合人群：

眼部禁忌症包括各种原因导致的干眼症；慢性泪囊炎；眼睑闭合不全；麻痹性斜视；眼球震颤；严重慢性角膜结膜炎；圆锥角膜；慢性色素膜炎；弱视；晶状体混浊及慢性青光眼。

全身禁忌症包括急慢性鼻窦炎；严重糖尿病；正在使用对角膜塑形有影响的药物；类风湿性关节炎等胶原性疾病及精神病患者等。

四、角膜塑形镜的验配

1.初步检查：

眼科医师或眼视光师通过一系列仪器对配戴眼进行初步检查，确定除近视外，无其他影响戴镜的眼部疾病方可进入角膜塑形术以下的验配程序。

2.咨询谈话：

当用户自愿选择接受采用角膜塑形术进行近视矫正时，须仔细向科视的专业人员咨询了解整个矫正过程及注意事项，仔细阅读和签署《科视系统角膜塑形术责任书》，并办理缴费手续。

3.专项检查：

通过角膜曲率计、角膜地形图仪、自动验光仪、非接触式自动眼压计、A型超声波、综合验光仪、裂隙灯显微镜、眼底镜等专项检查采集临床参数作为订制加工镜片的依据。

4.配前预测：

根据对配戴眼检测所得到的技术参数（主要有眼屈光测定值、角膜曲率半径、角膜偏心度，散光及其类型、角膜地形图形态、眼球后前径轴长、角膜厚度和眼压等）预测最低矫正指标。

五、角膜塑形镜的配制

1.订制镜片：

经专项检查确定为配戴眼符合适应范围，即将检测参数传输美国，经电脑处理加工订制适合于配戴眼形态的角膜塑形镜。

2.品质控制：

镜片自美国寄来以后，科视系统首先核对镜片的姓名编号准确无误，然后采用各种分析仪器检测镜片质量（包括：

镜片曲率、直径、焦度、光洁度等项参数指标）后，方交由用户签收。

六、患者培训

1、配戴须知

每次操作镜片之前须认真洗手，保持指甲短而修剪完整。

在干净、平整的桌面上护理或戴摘镜片，以免脱落在地上或遗失。

戴镜最佳时间为7-8小时，最少不能少于6小时，最长不能超过10小时。

每次配镜之前仔细观察镜片有无破损或严重沉淀物。

若镜片已破损则不能配戴。

若镜片有沉淀物，则须处理清洁后再戴。

矫正初期会产生轻度事物叠影现象，一般1-3月后则逐渐减轻或消失。

矫正过程中的前3个月视力会有轻度波动，3个月以后视力则趋于稳定。

戴镜之前和摘镜之后检查双眼，如有眼镜发红，分泌物增多，则不要勉强戴镜，可停戴1-2天，如症状加重则需到本地的科视连锁验配机构或就进的医院眼科进行检查。

戴上镜片后须体会是否清晰、舒适，如有严重的异物感、刺激感、瘙痒感、烧灼感和视物模糊等症状则应及时摘下镜片寻找原因。

2、戴镜和摘镜方法

戴镜技术

用流动的水和中性肥皂充分洗手。

用适量护理液冲洗镜片。

再用纯净水冲洗镜片将镜片内曲面向上托在右手食指指端上。

在镜片内曲面注满润眼液，以防止戴镜后发生片下气泡。

面向下俯，注视桌面上的平面镜。

切记左眼绿色，右眼蓝色。

用左手食指或中指按住配戴眼上眼皮边缘，将眼皮向上充分撑开，并按在眉弓上加以固定。

用右手中指按住配戴眼下眼皮边缘，将下眼皮向下充分撑开。

将镜片快速轻柔地放置在配戴眼暴露的角膜（黑眼球）中央部。

轻轻眨眼数次，用纸巾拭去溢出睑裂的润眼液。

按上述方法先右后左依次配戴。

3、摘镜技术

用流动的水和中性肥皂充分洗手。

在配戴眼内滴1到2滴润眼液。

如配戴时的方法，充分撑开配戴眼的眼皮。

用右手拇指和食指将吸棒的盘端轻轻挤按在镜片中央部，摘下镜片。

摘镜注意事项

若镜片附着过紧，取镜的阻力过大，则可再次在眼内滴1~2滴润眼液，将吸棒盘端挤按到镜片中央。

摘下镜片后，应小心地将镜片轻轻从吸棒的盘端上滑下，不要用力捏镜片，以免损坏镜片。

4、戴镜注意事项

撑开眼睑的手指若着力点远离眼皮边缘，则因配戴者能自由眨眼，可导致戴镜时将镜片挤出眼外。

在戴镜过程中，若镜片被挤出睑裂或掉落在桌面上，须充分冲洗后再戴。

在戴镜时，尽量减少泪液或护理液粘到配戴眼的眼皮上，以避免撑开眼睑的手指滑落，使戴镜失败。

若戴镜后，发现有片下气泡，则务必取下重新配戴。

配戴者戴镜后若有异物感，可向下注视或在眼内滴1-2滴润眼液，可望减轻症状。

戴镜期间忽然感到眼疼、流泪、畏光和视力下降，应立即摘下镜片到当地科视连锁验配机构进行复查。

配戴者若在矫正期内需要验光，或在矫正期结束后仍有一定程度的近视，需要根据验光结果配戴框架镜时，请在本地的科视连锁验配机构进行验光，因为若对于角膜塑形术没有足够的经验则可导致错误的验光结果。

请持之以恒的依照规定的程序清洁、冲洗和消毒储存镜片。

注意每三个月要换新的镜片盒和硅胶吸棒。

必须使用科视要求的硬性角膜接触镜护理液护理镜片，避免使用自来水、冷开水、无防腐剂的生理盐水或软性镜片护理液护理镜片，否则可能导致眼睛发炎，并影响镜片的使用寿命。

禁用洗涤净、肥皂、酒精等其他代用品清洁镜片。

镜片长期不使用，夏季每三天更换一次护理液，冬天每一周更换一次护理液。

七、复查及随访服务--填写复查记录

1、戴镜后首次复查：

第1天上午取下镜片之后，中午之前

2、检查内容：

自觉症状、视力、屈光度、角膜曲率等的变化，角膜地形图等检查。

如无问题可按以下计划，复查时认真作好复查记录。

3、复查计划：

1、矫正期：

指戴镜后3个月以内。

第1天、第1周、第2周、第1个月、第2个月、第3个月。

2、维持期：

指戴镜3个月以后，每3个月复查一次。

八、日常工作中常见问题及处理方法

1、镜片偏位原因的分析和相应处理

原因：

（1）人为因素。

如果睡觉时一直保持一个卧位，或者频繁转动眼睛，会导致镜片偏位，引起矫正效果下降。

因此需要告知客户在戴镜睡觉时不要局限于一个姿势，特别是侧卧，另外告知客户不要趴着睡，这样会减小压力，影响效果，所以戴镜睡觉时可以仰卧，左右侧卧，轮换卧位姿势。

处理：

如若在复查中发现地形图显示偏位，矫正效果和以前对比有所下降，在询问客户时发现睡觉卧位原因给予了影响，即可判断是人为因素。

（因角膜塑形镜有记忆性）因此需要给予停戴，停戴时间根据戴镜时间的长短来定，一般为一周到两周，曲率值和地形图完全反弹后再重新戴镜，但要注意卧位，即可改善偏位造成的效果下降。

（2）镜片配适原因引起偏位，过紧的配适会引起此种情况，给予放松曲率或是调整片径即可解决。

但调整的损失厂家是不会承担的。

2、前期矫正效果好，镜片配适可，后期效果下降的原因分析和相应处理

原因分为：

（1）度数增加。

部分客户间隔戴镜，或是长期停戴镜，或是轴性近视都会导致度数增加，增加后矫正效果会下降。

处理：

戴上镜片检查视力，若达不到1.0，给予直接片上验光，增加度数达到1.0为止，结论是度数增加。

给予新度数重新订镜即可，但要告之客户需要连续戴镜才能达到矫正效果的提升。

（2）镜片遇热。

部分客户的镜片遇过热水，或是放在温度过高的地方，导致镜片的矫正效果下降，但在做地形图和曲率值检测时没有明显改变，因此往往被忽视，查不出真正原因。

处理:

给客户相同数据的试戴镜片配戴一到两周然后检测矫正效果和各项指标下降情况，此时，效果提升，各项指标下降正常，收回试戴镜片，给予重新做镜片即可。

（3）镜片划痕，蛋白质沉积。

这两种情况可以分开也可以综合到一起引起效果下降。

把镜片在裂隙灯下进行检测分辨划痕的深浅和蛋白质沉积的位置和多少即可得出结论。

处理：

划痕的镜片建议客户更换镜片即可，蛋白质沉积的镜片给予清除蛋白质，若反复多次也清除不掉，需要更换镜片可解决。

（有些客户可能对镜片划痕或是蛋白质沉积造成的效果下降不予接受，可以给予新的试戴镜片试戴即可验证）。

（4）高度的客户前期矫正后不戴框架眼镜，裸眼视力提高的好，但后期一直戴眼镜，或是戴镜度数验配不合适，导致裸眼视力下降。

角膜塑形镜塑形之后上下午的度数不同，此时仅依据电脑验光的结果插片验光给予配框假眼镜，会得出错误结论，长期配戴此框架眼镜，会引起裸眼视力的下降。

处理：

给予综合验光仪验光，再辅助插片验光适应，即可配出合适的度数，但要告知客户配戴时间为下午。

（5）戴镜时间不均匀，导致效果不稳定。

在复查过程种经常会遇到此种情况，假期和平常的戴镜时间不同，效果不稳定，通过对客户的问诊过程中即可发现。

处理：

调整戴镜时间，均匀戴镜时间，即可解决。

3、镜片配适差，矫正效果差，详见下节内容。

（分为曲率差的基础条件和弧度设计问题）

4、黄斑是视网膜视觉最敏锐的部分，对于感光细胞差的客户，对光的敏感度差，虽镜片合适，但裸眼视力提高差，此种例子极少，但我公司有一例这样的客户。

像黄斑发育不良的客户，对光的敏感度差，会直接影响矫正效果的提升，但在检测镜片的配试和后期各项指标下降的情况上都正常，（非镜片原因）度数也降到了预测度数，但裸眼视力提升的差，针对此种情况目前没有解决方法。

5、常见配试不合适的原因有

（1）镜片过松，导致矫正效果差，未达到预期效果，如左上图所示

（2）镜片过紧，导致角膜长期着色，取镜不易取，取下后一过性视物叠影，如左下图所示（3）角膜中间区域压不到，曲率值不降低和原始相等或升高，如右上（调片前的）、右下所示（调片后的）。

处理：

过松的镜片配适，给予曲率值收紧0.25，有时需配合度数和松紧度而增加光度50度。

过紧的镜片配适，给予曲率值放松0.25，或是放松片径（片径规格为10.2、10.6、11.0），有时需要根据配适联合使用。

但大多放松曲率即可解决。

中心压不到的镜片配适，在荧光素染色时会发现颜色淤积在中间，周边区域颜色很少或是无颜色，镜片和角膜中间有缝隙，有时会呈现镜片偏位，此中情况少见，可以放松曲率解决，有时需连用FC-20.（压中心区域）。

6、常用眼药的作用和用法

⏹氧氟沙星1滴/次/4-5次/日常温阴凉避光处存放

⏹色甘酸纳1滴/次/4-5次/日常温阴凉避光处存放

⏹贝复舒1滴/次/4-5次/日冰箱冷藏

⏹红霉素1次/晚常温阴凉避光处存放

⏹潇莱威开瓶24小时内用完常温阴凉避光处存放

注意：

在抗感染药和贝复舒联合使用时，要先用抗感染药，停5-10分钟，再用贝复舒。

贝复舒需要冰箱冷藏，如没有冰箱，在校存放到阴凉通风处，太阳不要直射。

前三者眼药是开封后20天之内尽快用完，如发现有浑浊，沉淀，絮状物要停止使用。

作用范围：

氧氟沙星是治疗结膜炎，角膜着色时控制感染，为常用；色甘酸纳治疗过敏性结膜炎，滤泡；红霉素治疗结膜炎，控制眼部感染，角膜着色或是深层感染前期要联合使用；贝复舒促进角膜上皮细胞修复，主治疗角膜着色恢复，在着色较多时或是深层感染前期要联合抗生素使用；潇莱威主要是缓解眼部各种不适，干、涩、磨、酸、治疗干眼，还可以用于少量角膜着色的恢复，重影的缩减，镜片配适紧的缓解，眼干不易取镜的缓解。

以上各点仅供参考。

附:

厂家介绍：

美国EUCLID公司,中国商品名：

欧几里德。

目前的中国总代理由美国人直接投资管理建设，负责人是美国EUCLID公司技术总监Joann，技术负责人是齐备教授。

角膜塑形镜主要解决两个问题:

1、近视度数在高三之前频繁加深的问题；2、白天不用戴任何眼镜，让自己的生活学习更加便捷。

美国EUCLID在同行中的优势:

1、1998年即进入中国市场，跟踪的客户最久达13年，技术经验丰富，同行不可相提并论。

2、行业内最有保障的防伪措施。

每片镜片上的六位数防伪编码可以在美国官方网站实现同步查询。

3、补片措施在行业内是最优惠的，每片仅收取1000元。

戴镜一个月内凭碎片可以免费补片。

4、国内诸多专家和众多的消费者一致看好，北京儿童医院、北医眼视光中心、天津眼科医院等均把euclid镜片作为第一推荐品牌。

欧几里德系统培训部

2011-8-22