EPOC血气分析仪项目推荐书.docx

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EPOC血气分析仪项目推荐书

EPOC血气分析仪项目推荐书

医院EPOC产品项目推荐书

一．项目概述

二．意义及必要性

三．项目相方面介绍

四．设备及消耗品市场概况

五．EPOC产品详细介绍

六．社会效益和经济效益分析

七．结论和建议

一．项目概述：

动脉血气分析是近年来发展较快的医学检验技术之一，它是利用血气分析仪直接测定血液的pH、PCO2、PO2等指标，然后由电脑计算出相应的参数，从而对人体的呼吸功能和血液酸碱平衡状态作出评估的一种分析方法。

判断呼吸功能（通气和换气功能）和体液酸碱平衡辅助诊断和指导治疗各种疾病及危重病抢救等。

由于它对肺部疾患所致的呼吸衰竭以及内、外、妇产、儿科及休克、大面积烧伤或外科手术等造成的酸碱平衡紊乱等危重病人的抢救中有十分重要的作用，故日益为临床各科室重视且愈来愈广泛应用于临床。

可以说动脉血气分析是目前各大、中、小型医院均必不可少的检验项目之一。

二．意义及必要性

1.临床血气检测的临床必要性

i.作为临床诊断标准的参考指标：

动脉血气分析是判断呼吸衰竭最可观的指标，在根据血气分析可以将呼吸衰竭分为Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型的诊断标准为海平面平静呼吸空气的条件下PaCO2正常或下降，PaO2<8kPa。

Ⅱ型的诊断标准为海平面平静呼吸空气的条件下PaCO2>6.67kPa,PaO2<8kPa。

如果不做血气分析就无法对呼吸衰竭准确下诊断。

ii.追查临床病因：

呼吸功能和酸碱平衡是维系人体机能活动的重要生理功能。

比如酸中毒，当发生酸中毒时就有必要去区分是由于呼吸因素引起的还是有代谢因素引起的或者共同引起。

在现临床血气应用以前区分这些因素完全需要靠医生的临床经验，因为医生年资经验的不同，误差很大，如果经验不足在诊断上就更加困难。

若进行临床血气分析就可以有了明确的指标，诊断标准统一，易于学习和掌握。

iii.指导临床治疗及预后观察：

当人体的呼吸代谢和酸碱平衡发生紊乱时就有必要采取针对临床的治疗，以往的治疗也均是依靠医生的个人经验进行，治疗的方案不够具体，效果也很难把握。

如果能进行血气电解质分析就可以制定一个具体的治疗方案，该吸氧的吸氧，该补液的补液，同时治疗效果也可以从各项指标中判断出来。

iv.在医疗提供法律依据：

随着医疗制度规范化的进程，血气分析的具体报告为重症监护及外科手术和外科麻醉等所造成的医疗纠纷提供了法律上的援助。

2.目前临床血气分析在医院各科主要应用于场合：

i.ICU、CCU等重症监护\危重病人的监护

ii.急救场合心肺复苏的应用

iii.外科麻醉监护：

外科麻醉中和麻醉恢复期间很容易出现血气和酸碱平衡，麻醉中60%的心跳骤停与低氧血症和高碳酸血症有关。

如在麻醉中进行血气电解质分析就可以及时了解病人的血气变化和酸碱平衡紊乱以便及时采取措施，避免麻醉意外的发生，确保麻醉质量。

iv.重大手术的术中监护：

比如心血管外科、肝胆外科等一些大手术中均需要进行血气酸碱平衡分析。

v.还有严重的肾脏疾病、支气管哮喘、胃肠疾病、糖尿病患者及中枢神经系统疾病均需要进行血气酸碱平衡分析，可见血气分析的应用范围是非常广泛和重要的。

3.POCT检测发展前景：

i.1995年，美国临床化学协会（AACC）年会提出一个崭新的概念：

“在靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即POCT（point－of－caretesting）。

1996年,美国临床化学协会（AACC）成立POCT分会。

ii.我国著名检验学家杨振华教授认为:

“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80％的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在，来处理和分析床边仪器不能检测的标本。

”全国临检中心的丛玉隆教授认为，“在未来5～10年内，POCT应该达到检查的70～80％以上。

”

三．项目相关方面介绍

1.针对XX医院客户介绍：

2.美艾利尔介绍：

i.美艾利尔集团（AlereInc.）是一家在纽约证券交易所上市的全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者，总部位于美国波士顿沃尔瑟姆（Waltham）。

公司拥有世界一流的科研能力、生产基地和销售网络，全球有超过50家分支机构，将近2万名员工，以及超过800人的研发团队。

集团在注重产品的研发、市场营销运作的同时，囊括了几乎所有诊断测试产品的专利，包括快速分析测试技术及医学传感器等。

美艾利尔集团于2012年收购了Epocal公司，是POCT血气检测市场的领先者，应用蓝牙与无线技术的POCT血气检测，在世界各地均有销售，美艾利尔集团在2012年全球诊断行业排名为第八名。

3.仪器介绍：

i.EPOC血气分析仪采用干式电化学法进行快速定量检测，广泛应用于急诊、麻醉科、呼吸科、手术室、检验科、CCU/ICU等各级实验室或医院床旁。

EPOC血气分析仪被全球大量的临床及实验中心所采用，在国内也得到了各级医院及临床的认可。

ii.EPOC血气分析系统是一种结果可靠、使用简单、携带方便、连接灵活，集蓝牙、无线技术于一体的血液分析系统，EPOC血气分析系统的检测项目涵盖体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压、氧分压、钠、钾、游离钙、红细胞压积、血红蛋白、实际碳酸氢盐、总二氧化碳、碱剩余、氧饱和度等等，作为一项传统的临床分析项目系统，被广泛应用于指导临床各科室的危重病人的诊断、抢救和治疗。

iii.相比于传统血气分析仪器，EPOC血气分析系统对于检测量少的用户测试实现了成本可控；操作步骤简单，无需按每天、每周、每月的周期进行仪器维护与保养；在床旁即可进行抽血检测，提高医护人员工作效率；耗材常温储存，无需冷链。

iv.相比于其他便携的血液分析系统，EPOC血气分析系统优化了血气检测的工作流程；耗材无需冷藏，使用无需等待；自动条码扫描阅读耗材信息；采用了全球最新的传输功能，传输更灵活、及时。

v.EPOC血气分析系统是一个多项目检测平台，新的检测项目还在不断的开发中。

四．设备及消耗品市场概况

1.设备概况：

i.POCT血气产品

a）美艾利尔EPOC血气分析仪：

应用最先进的蓝牙及无线技术，连接性良好，加入全血之后35秒即可得出血气结果；体积小，质量轻，采用交流点或锂离子电池双供电模式，更适用于床旁血气检测，大大缩减血气检测流程；仪器无需维护与保养，检测成本可控制。

b）雅培I-STAT血气分析仪：

采用红外技术进行信号传输，加入血样之后3分钟左右得出血气检测结果。

ii.台式及便携式血气产品

a）雷度ABL80：

体积大，质量重不便携；需支付维护及保养成本

b）WerfenGEMPREMIER3000：

体积大，质量重不便携；需支付维护及保养成本；采用交流电供电，仪器使用时不能挪动。

c）NovaPHOxseries：

体积大，质量重不便携；需支付维护及保养成本；采用交流电供电，仪器使用时不能挪动。

2.消耗品：

i.检测卡：

a）美艾利尔EPOC血气分析仪：

硬质卡，不易被损坏；测试卡常温存储；乳酸和血糖一张测试卡即可检测；电极一次性使用。

b）雅培I-STAT血气分析仪：

测试卡校准液为软包，易破损；测试卡需冷藏保存；乳酸和血糖不在一张测试卡，同时检测需用两张测试卡。

ii.试剂包：

a）雷度ABL80试剂包：

试剂包上机效期仅一个月左右，电极重复使用

b）WerfenGEMPREMIER3000试剂包：

体试剂包上机效期仅一个月左右，电极重复使用

c）NovaPHOxseries试剂包：

试剂包上机效期仅一个月左右，电极重复使用

五．EPOC产品详细介绍

手持式血气分析仪

数量:

1套

1

技术参数：

1.1

可测量参数

参数

单位

范围

PH

PHunits

6.50~8.00

PCO2

KPa

0.7~33.3

mmHg

5~250

PO2

KPa

0.7~100.0

mmHg

5~750

Na

mmol/L

85~180

mEq/L

85~180

K

mmol/L

1.5~12.0

mEq/L

1.5~12.0

Ca

mmol/L

0.25~4.0

mg/dL

1.0~16.0

mEq/L

0.5~8.0

HCT

%PCV

10~75

L/L

0.10~0.75

GLU

mmol/L

1.1~38.5

mg/dL

20~70

LAC

mmol/L

0.3~20.0

mg/dL

2.7~180.2

1.2

数据存储：

200000个以上的测量结果

1.3

吸样量：

95ul

1.4

测量时间：

35秒（165秒校准）

1.5

工作温度：

15~30℃；储存温度：

0~45℃

1.6

电池：

主机及读数器均使用锂离子可充电电池

1.7

重量：

主机359g读数器＜500g

1.8

体积：

主机长度147mm宽度77mm高度27mm

读数器长度215mm宽度85mm高度50mm

1.9

适应湿度：

不大于85%

2

配置要求

2.1

1.主机1台

2.读数器1台

2.2

连接：

主机与读数器蓝牙连接；主机可通过无线网络与数据管理系统连接。

3

售后服务

3.1

在北京和上海可提供方便快捷的维修服务

3.2

电话维修系统

3.3

维修响应速度:

专业工程师电话即刻反应，72小时响应，如果不能及时修复提供备用机

3.5

设备免费保修期:

1年

六．社会效益和经济效益分析

1.社会效益：

i.能够快速检测血气，提高了医院的救治能力，增强医院的地区影响力和竞争力；

ii.能够快速检测血气，降低了医疗事故发生的风险几率，避免了事故给医院带来的负面影响；

2.经济效益：

i.节省消耗品采购费用：

台式或便携式血气分析仪均为整体大包装，上机后一个月左右即失效，如果达不到要求的检测量，消耗品成本将大大提高，甚至超过150元/人份，远远高于床旁快速血气检测，EPOC为单人份一次性检测卡，一人一卡，实现良好的成本控制。

ii.通过对患者血气的检测，带来医院检验收益的提高，增加医院的效益。

iii.通过快速血气检测，降低误诊漏诊几率，预防了可能的医疗纠纷的发生，减少了发生纠纷时可能的不必要费用支出。

七．结论和建议

通过甲乙双方的项目合作，乙方购买甲方美艾利尔公司生产的EPOC血气分析系统，可以节省医院的医疗设备采购支出，降低医院血气检测消耗品成本，增加医院检验收益，提高医院的诊疗能力，规避医院的诊疗风险。

达到医院和医疗企业的双赢局面。