ISO9001质量管理手册.docx

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ISO9001质量管理手册

制造有限公司

管理手册

本手册依据ISO9001：

2015/GB/T19001：

2016标准编制

文件编号：

JJ-SC-2019

版次状态：

A/O

受控状态：

发放编号：

编制：

李

审核：

殷

批准：

杨

发布日期：

2019年11月10日实施日期：

2019年11月10日

1.0前言4

1.1手册说明4

1.2质量手册颁布令5

1.3管理者代表任命书6

1.4公司简介7

2.0规范性引用文件8

3.0术语和定义8

4.0公司环境9

4.1理解公司及其环境9

4.2理解相关方的需求和期望9

4.3确定质量管理体系的范围9

4.4质量管理体系及其过程10

5领导作用11

5.1领导作用和承诺11

5.2质量方针11

5.3公司的岗位、职责和权限12

6策划14

6.1应对风险和机遇的措施14

6.2质量目标及其实现的策划14

6.3变更的策划15

7支持16

7.1资源16

7.2能力17

7.3意识18

7.4沟通18

7.5形成文件的信息18

8运行20

8.1运行策划和控制20

8.2产品和服务要求20

8.3产品和服务的设计和开发21

8.4外部提供过程、产品和服务的控制21

8.5生产和服务的提供22

8.6产品和服务的放行24

8.7不合格输出的控制24

9绩效评价26

9.1监视、测量、分析和评价26

9.2内部审核26

9.3管理评审27

10改进29

10.1总则29

10.2不合格与纠正措施29

10.3持续改进29

附件1：

程序文件清单31

附件2：

产品流程图32

附件3：

公司机构图33

附件4：

质量管理体系职能分配表34

1.0前言

1.1手册说明

本手册按照ISO9001:

2015标准要求编写,适用于本公司散热器加工、销售，水暖管道零部件制造所涉及的相关管理活动在质量管理中的应用。

删减说明：

本公司的产品全部依据顾客合同的要求进行生产服务，不涉及到标准8.3设计开发控制，删减原因如下：

8.3设计和开发：

由于所生产产品是按固定工艺，生产的依据是国家标准，不涉及研发，故对标准的“8.3设计和开发”条款进行了删减。

本企业确保不因删减影响本企业提供满足顾客和适用的法规要求的产品的能力，也不免除本企业相关责任，所以被合理删除。

本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。

质量手册每年由最高管理者公司评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时公司评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。

1.2质量手册颁布令

为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:

2015《质量管理体系要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

质量手册是规定公司质量管理体系的文件。

它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。

最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，公司对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。

总经理：

杨

2019年11月10日

1.3管理者代表任命书

公司各部门：

为保证公司的质量工作，特任命殷为本公司管理者代表。

管理者代表对内代表总经理公司实施规定的质量管理体系，其职务和权限至少应包括：

A.负责公司质量体系的建立、实施和保持，并及时向总经理报告质量体系运行的符合性和有效性；

B.公司、协调、监督质量体系的实施，有权制止和纠正不符合规定的行为；

C.有权监督、审查、纠正检验、试验和验证的方法，有权验证记录及报告的真实可靠性；

D.监督不合格的控制，验证并监督有关部门采取纠正措施，验证其结果；

E.执行总经理指令，监督各部门是否完成总经理下达的各项工作；

F.有权直接向总经理报告工作；

G.负责在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

有权就认证、咨询等事宜与外界进行联络。

特此任命！

总经理：

杨

2019年11月10日

1.4公司简介

2.0规范性引用文件

GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语

中华人民共和国合同法

中华人民共和国质量法

中华人民共和国安全法

3.0术语和定义

GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件

4.0公司环境

4.1理解公司及其环境

最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境与相关方要求管理程序》。

4.2理解相关方的需求和期望

公司应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

公司应考虑以下相关方：

--顾客；

--最终用户或受益人；

--业主，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为公司工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府公司；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

具体见《公司环境与相关方要求管理程序》。

4.3确定质量管理体系的范围

公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

C）公司的产品和服务。

本手册适用于公司“散热器加工、销售，水暖管道零部件制造所涉及的相关管理活动。

”过程相关质量管理活动。

由于所生产产品是按固定工艺，生产的依据是国家标准，不涉及研发，故对标准的“8.3设计和开发”条款进行了删减。

本企业确保不因删减影响本企业提供满足顾客和适用的法规要求的产品的能力，也不免除本企业相关责任，所以被合理删除。

对于本公司的外包过程进行了充分识别，公司暂无外包过程，如有按照《外部提供产品、服务和过程控制程序》要求进行控制。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个公司内的应用：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程相关的的责任和权限；

f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2在必要的程度上，公司应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：

a）对质量管理体系的有效性承担责任；

b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；

c）确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程；

d）促进使用过程方法和基于风险的思维；

e）确保获得质量管理体系所需的资源；

f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g）确保实现质量管理体系的预期结果；

h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；

i）推动改进；

j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：

适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；

b）为制定质量目标提供框架

c）包括满足适用要求的承诺；

d）包括持续改进质量管理体系的承诺。

经充分考虑本公司特点，本公司质量方针为：

质量为本、争创一流，信誉至上，持续改进。

5.2.2沟通质量方针

质量方针应：

a）作为形成文件的信息，可获得并保持；

b）在公司内得到沟通、理解和应用

c）适宜时，可向有关相关方提供。

5.3公司的岗位、职责和权限

为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司结构（见附件），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（附件）。

同时制定了岗位职责及权限，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。

以：

a）确保质量管理体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；

d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。

责任权限：

1）总经理

a．领导公司建立、实施和持续改进质量管理体系，主持制定公司的质量方针和质量目标，批准质量手册的发布；

b．为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出管理承诺，以“让顾客满意”为目标开展工作，为作出的管理承诺提供证据；

c．确定公司的岗位设置，规定合理的、对开展质量管理活动有效的职责和权限；

d．在公司内建立适当的沟通过程，促进信息交流，确保对质量管理体系的有效性进行沟通；

e．主持管理评审，对质量管理体系有效性持续改进的措施作出决策，批准管理评审报告；

f．确保提供质量管理体系有效运行和增强顾客满意所必需的资源；

g．批准销售、采购和合格供方名录；

h．批准内审年度计划；

i．收集顾客的需求信息、意见和投诉。

2）管理者代表

a．接受总经理委托，主持质量管理体系的策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b．及时向总经理汇报质量管理体系的业绩和对其有效性持续改进的需求；

c．贯彻总经理意图，在全公司员工中形成“以顾客为关注焦点”的意识；

d．负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;

e．组织管理评审，审核管理评审报告；

f．审核质量手册，批准质量记录格式文件的发布，批准作废文件的销毁；

g．确认对公司质