质量管理体系程序文件.docx
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质量管理体系程序文件
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受控状态分发号
质量管理体系文件
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3——05
编制办公室
评审各部门
批准管理者代表
版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司
文件修改记录表QR4.2.3—0107
文件名称
编号
修改日期
修改次数
版本状态
修改内容
修改人
批准人
备注
质量管理体系程序文件目录表
序
号
ISO9001：
2000
标准条款号
文件编号
文件名称
1
4.2.3
JD/QMB4.2.3—01
文件控制程序
2
4.2.4
JD/QMB4.2.4—02
记录控制程序
3
8.2.2
JD/QMB8.2.2—03
内部审核程序
4
8.3
JD/QMB8.3—04
不合格品控制程序
5
8.5.2—8.5.3
JD/QMB8.5.2/8.5.3—05
纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3—01
第A版第0次修改
文件控制程序
第1页共5页
1．目的
建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。
2．范围
适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。
3．引用标准
GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》
JD/QMA—
4．职责
4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
4．2总经理、总经理助理、管理者代表负责质量管理体系所要求文件的批准。
4．3管理者代表负责组织质量管理手册、程序文件的编制和程序文件的批准。
4．4总经理负责质量管理手册的批准发布。
5．工作程序
5．1文件和资料的编写、批准和发布
文件发放前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
文件发放前应经过评审，修改时评审后应得到再次批准，必要时定期评审。
5．1．1本公司质量管理手册由管理者代表组织办公室编写，经有关部门评审，总经理批准后发布。
5．1．2程序文件由管理者代表组织有关部门编写，相关部门评审，管理者代表批准后发布。
5．1．3有关技术标准、规程、规定、规范、制度、技术文件、作业指导书等质量管理体系所要求的文件由有关部门编制，相关部门评审，主管总经理、总经理助理或付总工程师批准后发布。
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3—01
第A版第0次修改
文件控制程序
第2页共5页
5．1．4外来文件，包括法规、有关标准、规范、顾客财产中知识产权如图纸等，由办公室和生产技术科收集确认为适用文件后填写《外来文件确认表》，法规由办公室主任批准、技术文件由付总工程师批准后归档和控制分发使用。
5．2文件和资料的编号
5．2．1质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件编号分别以A、B、C表示。
A、质量管理手册B、程序文件C、质量管理体系所要求的文件
JD/QMA—2006JD/QMB×.×.×—×.×
—发布年号—程序文件号
———质量管理手册代号——质量管理体系标准条款号
————企业“江达”代号—————程序文件代号
———————企业“江达”代号
JD/QMC×.×.×—×.×
—文件序号
——质量管理体系标准条款号
—————质量管理体系要求文件代号
————————企业“江达”代号
5．2．2技术文件由办公室按图号、序号、名称等单独编号（一般情况下采用原编号）
5．2．3外来文件，包括顾客财产的知识产权提供的技术文件等采用原文件名称、版本号等，不另行编号。
5．3文件的识别标识
5．3．1质量管理体系文件的识别标识用“受控”和“非受控”章进行标识。
凡本公司有关人员使用的质量体系文件一律加盖“受控”章，质量管理手册发放给认证
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3—01
第A版第0次修改
文件控制程序
第3页共5页
公司时加盖“受控”章，顾客要求非现场使用的质量管理手册加盖“非受控”章。
5．3．2技术文件资料由试验室单独进行标识。
5．3．3外来文件和顾客财产知识产权提供的技术文件应在发放时加盖“确认”章,以使外来文件得到识别。
5．3．4文件作废时加盖“作废”章。
5．3．5为任何原因文件作废保留时加盖或加注“作废保留”章。
5．3．6需存档的盖“存档”章。
5．4文件和资料的发放、收回、处置
5．4．1受控文件，包括外来文件分发控制，由办公室编制《受控文件配备清单》经办公室主任或付总工程师批准后执行。
5．4．2文件发放时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本，确保文件清晰，由办公室按5.3文件和资料标识要求清单填写《文件发放登记表》，并加编持有人分发号，持有人签名发放，保存发放记录。
5．4．3质量管理手册、程序文件、质量管理体系要求文件除认证机构外，一般不对外发放，特殊需要时，所在部门提出申请，管理者代表批准发布。
5．4．4技术文件有保密要求时，发放部门在发放时另加以标识。
5．4．5防止作废文件的非预期使用，由办公室负责文件的收回和处理，应登记并收回原版本文件。
“作废保留”保留。
5．4．7文件收回、作废、销毁时，均应在《文件处置登记表》中记载。
5．4．8需存档文件按存档要求的范围进行。
5．5文件的使用
5．5．1文件的持有人和有关场所应妥善保管，保持文件清晰，易于识别（标识），不得遗失、损坏和涂改，未经批准不得外借、复制。
如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用时应申请换发新文件，收回原文件。
5．6文件的修改
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3—01
第A版第0次修改
文件控制程序
第4页共5页
5．6．1文件在发生下列情况时可进行修改：
a.文件中某些条款不适应质量管理体系要求时；
b.文件中某些条款不适应有关标准时；
c.生产技术过程和机构发生变化时；
d.其它发生变化时。
5．6．2文件修改应由原编制部门进行修改，并经原审批部门评审和再次得到批准。
如情况发生变化，由其它部门修改时，该部门应获得原审批所依据背景资料。
5．6．3受控文件属修改范围，修改后不需通知非受控文件持有单位或持有人。
5．6．4外来文件，顾客提供的技术文件本公司不得修改，外来有关标准法规由办公室负责收集跟踪有关版本并及时予以更换，收回原文件，发放新文件。
5．6．5文件修改时，负责修改的部门应填写文件修改评审表，经评审并注明修改次数、内容、时间、修改人、批准人、生效日期等。
5．6．6质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件修改时应下达《文件修改通知单》撤出其失效或作废的部分，换上新修改的部分，并由持有人在修改页中按要求记载修改状态。
5．6．7修改的文件确保更改和现行修订状态得到识别，对其修改状态进行标识，本公司用0、1、2…表示修改次数；用A、B、C…表示文件的版本状态。
5．6．8外来文件本公司不得修改。
5．6．9质量管理手册修改5次和每个程序文件、质量管理体系要求文件修改达5次后或特殊情况下可直接换版，收回原文件换发新文件。
5．7文件可以任何媒体形式或类型保存。
6．记录表式：
6．1文件评审表QR4.2.3—01
6．2受控文件配备清单QR4.2.3—03
6．3文件发放登记表QR4.2.3—05
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.3—01
第A版第0次修改
文件控制程序
第5页共5页
6．5外来文件确认表QR4.2.3—02
6．6文件修改审批表QR4.2.3—06
6．7文件修改记录表QR4.2.3—07
6．8文件处置登记表QR4.2.3—08
6．9文件修改通知单QR4.2.3—09
文件评审表QR4.2.3—01
文件名称
编号
版本号
活动
执行者
签名
日期
编制
评
审
批准意见
批准人:
日期:
文件发放登记表QR4.2.3—05
序号
文件编号
文件名称
发放号
版本状态
收文人/日期
发放人/日期
外来文件确认表QR4.2.3—02
序号
文件名称
原文号
来源
数量
批准/日期
备注
编制：
文件修改审批表QR4.2.3—06
文件名称
文件编号
修改单号
修改次数
修改性质
原文件版本号
修改原因：
修改部门：
日期：
修改前文：
修改后文：
修改人：
日期：
评审意见：
评审签名：
日期：
批准意见：
批准人：
日期：
文件修改记录表QR4.2.3—07
文件名称
编号
修改日期
修改次数
版本状态
修改内容
修改人
批准人
备注
文件处置登记表QR4.2.3—08
序号
文件名称
文件编号
原持有
或保管人
处理方式
处置日期
批准
文件修改通知单QR4.2.3—09
部门（持有人）
今因对
文件进行修改，修改内容为
经部门修改，批准，版本号由原
改为。
请予撤出原失效文件（部分），更换新文件。
通知部门：
日期：
年月日
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.4—02
第A版第0次修改
记录控制程序
第1页共2页
1．目的
对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期和处置，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2．范围
适用于本公司质量管理体系记录，包括来自供方的记录的控制。
3．引用标准
GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》
JD/QMA—
4．职责
4．1办公室负责记录的控制。
4．2各部门负责记录的使用、贮存、保护、按保存期保存和处置。
5．工作程序
5．1记录表式编号和标识
5．2．1管理体系运行记录编号，以质量管理体系条款相对应方法编号和标识。
QR×.×.×—××××
—记录编号
——————标准条款号
—————————记录代号
5．2．2产品检验记录由试验室编号和标识。
5．2．3供方记录以原记录名称列入，不再编号。
5．2．4某些记录表式采用序方式标识。
5．2．5某些质量管理体系记录表式现使用原记录名称，不编号，使用完后，另行编号印刷并启用。
5．2．6某些记录表式上级部门有规定或外来顾客或其代表规定的按原记录表号列入，不另编号。
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB4.2.4—02
第A版第0次修改
记录控制程序
第2页共2页
5．3记录收集、编目
记录由办公室统一进行收集、编目，便于检索，编制《记录控制清单》，并办公室主任批准，作为受控记录表式清单。
5．4记录表式编制
记录表式编制时，由使用部门按适用性、证实性原则进行编制。
其内容应包括名称、编号、记录对象、内容、记录人、日期等。
5．5记录表式使用和填写
记录表式在使用和填写时，应做到填写清楚、准确、及时、完整、便于识别、无涂改。
若产品误写或更正时代，采用划改方式划去错误数据后，在右方写上正确数据并签名。
重要记录应有授权人签名。
5．6记录的贮存
5．6．1记录由使用部门保管,应按类别、按序号进行整理，以便于检索。
5．6．2记录应妥为贮存，不得遗失、损坏、涂改。
贮存时防火、防潮，保持通风干燥，符合贮存条件，做好保护工作。
5．6．3《记录控制清单》中规定保存期和保管部门，并发放通知有关部门按规定保存期，使用部门负责按保存期保管。
5．6．4超过保存期的记录的处置由使用部门负责销毁。
5．6．5记录可以以书面形式保存，也可以电子媒体保存。
5．6．6记录有保密要求的，应按保密要求保管。
6．记录表式
6．1记录控制清单QR4.2.4——01
6.2记录样册
记录控制清单QR4.2.4——01
序号
标准条款号
质量
记录名称
质量
记录编号
保管部门
保存期
备注
编制审核批准日期
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB8.2.2—03
第A版第0次修改
内部审核程序
第1页共3页
1．目的
进行内部审核，以确定本公司质量管理体系是否符合所确定的计划安排，是否符合质量管理体系确定的要求和GB/I9001—2000idtISO9001：
2000标准要求，质量管理体系是否得到有效的实施和保持。
2．范围
适用于本公司预拌混凝土产品建立的质量管理体系及有关的部门、场所所涉及的过程和活动的内部审核。
3．引用标准
GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》
JD/QMA—2006《质量管理手册》8.2.2《内部审核》
4．职责
4．1管理者代表组织内部质量审核组进行内部审核策划,编制内部审核计划。
4．2内部审核组实施审核，提交审核记录，并负责不合格报告的评审及其报告。
4．3有关部门接受审核，对审核中的不合格项及时采取措施。
4．4审核组负责向管理者报告审核情况,并提交内部审核报告。
5．内部审核程序
5．1管理者代表对内部审核进行策划，并安排办公室编制《内部审核计划》经管理者代表审核，总经理批准后发有关部门。
内部审核计划应确保内部审核按所策划的时间间隔进行，每次审核时间间隔不超过12月，必要时可增加审核，审核计划中应规定审核目的、范围、准则、频次和方法。
5．2管理者代表每次内部审核前，指定审核组长，审核组基于拟审核的活动和区域的状况和重要性以及以往审核的结果进行当次审核策划，由审核组长按计划于每次审核一周前通知有关部门。
5．3审核目的：
按本程序1款要求。
5．4审核范围：
对本公司质量管理体系所涉及的过程和活动及所涉及预拌混凝土范围和涉及的部门，每年至少审核一次。
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB8.2.2—03
第A版第0次修改
内部审核程序
第2页共3页
5．5每次审核应规定审核依据和方法。
（1）本公司内部审核的依据包括：
a）GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》标准。
b）质量管理手册、程序文件及质量管理体系所要求的文件。
C）适用的法律、法规要求及其它要求，包括产品标准、规范、法规等。
（2）审核的方法
a）询问有关管理者和责任人员
b）查阅有关记录
c）考察现场
5．6审核员选择由非从事受审核活动的人员担任。
审核组成员应具备审核资格。
审核员不应审核自己的工作。
5．7审核组应准备和熟悉质量管理体系文件，准备审核记录表式。
5．8审核实施
5．8．1召开首次会议。
5．8．1．1审核组长向被审核部门的管理者宣布审核目的、依据、范围、审核时间、审核组分工及审核方法。
5．8．1．2办公室负责审核会议签到及记录。
5．8．2实施审核
5．8．2．1审核组成员通过与被审核部门管理者及有关人员交谈、查阅文件、记录、观察现场等获取证据，审核时应保持客观性及公正性，填写《内部审核检查表》，做好审核记录。
5．8．2．2审核组审核时发现的不合格事实应予记录，并提请被审核部门有关人员注意。
5．8．3审核组在召开末次会议前，确认审核结果和不合格项，填写《内部审核不合格报告》。
5．8．4向管理者报告。
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB8.2.2—03
第A版第0次修改
内部审核程序
第3页共3页
5．8．4．1审核组长召开审核组成员和被审核部门管理者参加的末次会议，向管理者报告审核情况，对审核结果作出评价，并宣布不合格项和分布情况。
5．8．4．2审核组对审核情况编制《内部审核报告》经管理者代表批准后发有关部门和提交管理评审。
5．8．4．3审核结论和报告应客观、实事求是、公正。
5．9纠正措施
5．9．1审核组对审核中的不合格进行评审，下达《内部审核不合格报告》到有关责任部门，按《纠正措施和预防措施程序》执行。
5．9．2有关责任部门的管理者分析和确定原因，评价纠正措施需求，负责实施，实施的详细情况记录在“纠正措施”栏内，签名、注明日期后交审核组。
5．9．3审核组对采取纠正措施的部门查阅记录或现场检查进行验证评审，并将验证评审的报告，填写在评审意见栏内，签名、注明日期。
5．10内部审核的记录、报告有办公室按保存期保存。
6．记录
6．1内部审核计划QR8.2.2—0301
6．2内部审核检查表QR8.2.2—0303
6．3内部审核不合格报告QR8.2.2—0304
6．4会议记录QR5.1—01
6．5内部审核报告
内部审核安排通知计划QR8.2.2—0302
审核目的
审核依据
审核范围
编制审核批准日期
内部审核不合格报告QR8.2.2—0304
受审核部门
受审核过程和活动
不合格事实：
严重一般轻微
不符合标准／文件条款
审核组长：
审核员：
日期
纠正措施：
1、不合格原因及对产品质量的影响
2、纠正／措施计划及步骤
实施效果：
实施部门 审核员 日期
评审意见
审核组长：
审核员：
日期
质量管理体系程序文件
编号JD/QMB8.3—04
第A版第0次修改
不合格品控制程序
第1页共3页
1．目的
建立和保持不合格品控制程序并实施，对不合格品进行识别，防止不合格品的非预期使用或交付。
2．范围
适用于本公司预拌混凝土产品生产的原材料、辅助材料、过程产品、最终产品的不合格品的控制，也适用顾客财产（提供的产品）的不合格品的控制。
3．引用标准
GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》
JD/QMA—2006《质量管理手册》8.3《不合格品控制》
4．职责
4．1试验室负责不合格品的控制和处置。
4．2材料部、生产部预防不合格品的产生及服从对不合格品的处置。
5．工作程序
5．1试验室在原辅材料、过程产品和最终产品检验和试验中出现不合格品时，应予以识别并在检验和试验记录中予以记录。
5．2不合格品识别标识
5．2．1在检验和试验中出现不合格品时，由试验室按产品的检验和试验规定的接收准则进行识别，规定“不合格品”标识，采用挂牌标识，顾客提供产品不合格时加挂“顾供”。
5．2．2不合格品评审处置时，可将“不合格品”标识更换为相应的“报废”、“返工”、“降级”、“让步”（放行、接收）等标识。
5．2．3“紧急放行”、“例外放行”应视作“不合格品”的特许放行形式。
5．3不合格品的隔离控制
5．3．1可
升级会员 