GSP认证表格大全内含31个.docx
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GSP认证表格大全内含31个
药品购进验收记录
日期
供货
企业
品名
剂型
规格
单位
数量
生产
企业
批准
文号
产品
批号
有效
期至
质量
状况
验收
结论
备注
库存药品质量养护检查记录
编号：
检查日期：
品名
规格
单位
数量
批号
有效期至
生产企业
质量
情况
养护
措施
处理
结果
养护员
备注：
1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录
日期
药品名称
规格
批号
有效期
生产企业
单位
数量
不合格原因
处理情况
备注
质量管理员：
负责人：
药品购进记录
年月日
日期
品名
剂型
规格
单位
数量
单价
批号
有效期至
生产厂家
供货单位
购进人
备注
药品储存记录表
检查日期：
年月日养护员：
分类
项目
处方药
非处方药
中药饮片
注射剂
片剂胶囊剂
其它
片剂胶囊剂
丸剂、口服液、颗粒剂
处方用药
其它
应检查品种数
货柜橱窗是否保持清洁、卫生、防止对药品造成人为感染
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
有无近效期品，法定期限短的药品，发生过质量问题的药品及首营品种的药品
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
是否有易潮解、易霉变、包装破、超过有效期的药品，拆零药品是否符合规定
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
□有□无
具体问题：
中药饮片是否有霉变、串斗、虫蛀、错斗、泛油等情况
□有□无
具体问题：
处理、整改措施
药品出库复核、配送记录
销售日期
品名
剂型
规格
单
位
数
量
生产企业
生产批号
有效期
购货单位
质量状况
发货人
复核人
备注
月
日
药品质量查询、投诉、抽查情况记录
发生时间
范围
姓名
电话
工作单位或住址
内容：
调查情况：
调查人：
年月日
处理结果：
签字：
年月日
整改措施：
签字：
年月日
库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）
适宜温度范围：
～℃适宜相对湿度：
～%（年月）
日期
库内温度℃
相对湿度%
超标后调控措施
采取措施后
日期
库内温度℃
相对湿度%
超标后调控措施
采取措施后
温度℃
湿度%
温度℃
湿度%
1
17
2
18
3
19
4
20
5
21
6
22
7
23
8
24
9
25
10
26
11
27
12
28
13
29
14
30
15
31
16
库房管理员签字
药品购进退出记录
序号
通用
名称
剂型
规格
单位
生产
厂商
批准
文号
产品
批号
有效
期至
供货
单位
退货
日期
退货
数量
退货
单号
退货
原因
经办人
药品销后退回验收记录
编号：
序号
验收日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
批准文号
批号
有效
期至
生产企业
退回
单位
退回
原因
退回
数量
质量状况
验收结论
验收人
备注
计量器具检定记录表
制表人：
年月日
名称型号
制造厂名
分度值
测量范围
检定周期
计量行政部门监督抽检结论
检定日期
结论
检定员
周期检定记录
检定日期
送检人
检定单位
结论
凭证号码
质量事故报告书
报告单位（人）：
发生时间
事故范围
发生单位
责任人
报告人
报告时间
事故原因：
调查情况：
处理结果：
整改措施：
质量管理制度执行情况检查考核记录
编号：
检查日期：
序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
1
药品购进管理制度
1、药品必须从合法经营生产企业购进。
2、购进时记录规范，妥善保管。
2
药品验收管理制度
1、验收人员经培训上岗。
2、验收记录完整、规范。
3
药品储存管理制度
1、药品摆放合理，在库药品实行色标管理。
2、药品按批号顺序存放先进先出，库房干净卫生。
3、药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
4
药品陈列管理制度
1、药品陈列符合有关药品分类管理规定，摆放整齐、标志明显。
2、危险品不陈列，如有需要，陈列代用品或空包装。
3、陈列货柜、橱窗清洁卫生，防止人为污染。
4、生物制品需冷处保存的药，保存在冷藏柜。
5、陈列的药品避光、防潮。
5
药品养护管理制度
1、按时填写温湿度记录，如发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施。
2、养护检查记录完整、规范、妥善保管。
3、质量管理部定期对陈列药品养护、质量信息进行检杳。
序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
6
处方药销售管
理制度
1、可调配和销售。
调配和销售人员均应在处方上签字或盖章，并留存处方两处备查。
2、处方所列药品不得擅自更改或代用，有配伍禁忌或超量处方拒绝调配。
3、特殊管理药品凭盖有医疗单位公章的执业医师处方限量供应。
7
药品拆零销售
管理制度
1、拆零药品放在拆零柜上、保证卫生合格。
2、拆零销售使用的工具、包装品应清洁卫生，袋上内容应填写完整准确。
3、做好拆零药品记录。
8
卫生和人员健康
状况管理制度
1、营业场所卫生清洁。
2、员工着装统一，讲究个人卫生。
3、每年定期组织体检。
4、建立健康档案。
9
服务质量管理制度
1、设质量咨询台，正确介绍药品性能、用途、用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。
2、设顾客意见薄、缺药登记薄、明示服务公约，公布监督电话，认真接待顾客投诉，及时处理并记录。
3、热情接待顾客，礼貌待人。
10
中药饮片购、销、存
管理制度
1、中药饮片从合法的经营企业购进。
2、验收员按要求验收中药饮片。
序号
检查内容
考核标准
检查结论
整改意见
得分
扣分原因
10
中药饮片购、销、存
管理制度
3、装斗前应做质量复核，定期采取养护措施。
4、凭处方按程序销售中药饮片。
5、各项记录完整、规范、妥善保管。
11
药品销售质量管理制度
1、合法经营，证照齐全。
2、营业员需经培训，持证上岗。
3、药品不得采取有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
12
质量信息管理制度
认真填写质量信息反馈表并及时处理。
13
药品不良反应报告制度
发现药品不良反应，及时填写不良反应报告表并上报质量管理员。
14
质量事故
的管理制度
1、发生质量事故，立即报告质量管理员。
2、对质量事故查明原因，分清责任，采取相应措施。
15
不合格药品管理制度
1、不合格药品的台账要准确、安整。
2、不合格药品的处理意见要有详细的记录。
3、不合格药品的销毁记录存档。
16
有关记录和凭证的管理制度
1、质量记录的填写是否及时、真实、完整。
2、质量记录和凭证是否按规定存放
17
近效期药品管理制度
近效期药品按月填报效期催效表。
18
首营企业和首营品种的审核制度
1、是否按规定对首营企业进行审核，并作记录
2、是否按照规定收集供货企业的合法证照。
处方药留存和处方药销售记录
企业名称:
质量负责人：
购药日期
品名
规格
批号
数量
生产企业
患者姓名
性别
年龄
处方来源
诊断结论
地址
审方人
复核人
月
日
枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证
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-单据编号：
购买单位
供货单位
枣庄康维药业连锁有限公司
药品名称
规格
批准文号
批号
有效期至
单位
数量
单价
合计
生产厂家
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盒
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金额总计（人民币小写）
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记账：
制单：
枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证
录单日期：
-单据编号：
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供货单位
枣庄康维药业连锁有限公司
药品名称
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