ISO9000族质量管理体系标准题解集.docx
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ISO9000族质量管理体系标准题解集
ISO9000族质量管理体系标准题解集
填空题：
l．GB／T19000系列标准是等同采用ISO9000系列标准，它可用idt或＝来表示。
（为三横）
2．ISO9000：
2000系列标准是由ISO\TC176制定。
3．组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
4．有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。
5．顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。
6．产品要求可由顾客规定或由组织通过预测顾客的要求规定或由法规规定。
7．任何使用资源将输入转化为输出的活动可视为一个过程。
8．质量管理体系中经常使用文件的类型有质量手册、质量计划和程序文件等。
9．为完成活动或达到结果提供客观证据的文件称为记录。
10．阐明要求的文件，这类文件称为规范。
11.提供如何一致地完成活动和过程的住处文件，这类文件可称之为程序文件，作业指导书或图样。
12.审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
13.质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关的需求、期望和要求。
14.第一方审核用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。
15.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可以达到沟通意图，统一行动的作用。
16.组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀管理模式，对组织的活动和结果所进行的全面的系统的评审。
17.应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有肋于组织解决问题，并提高有效性和效率并利用获得的数据进行决策。
18.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
19.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。
20.质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的直辖市的活动，通常包括制定质量方针、质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。
一，填空题续：
21．产品是指过程的结果，四种通用产品类别是指硬件、软件、流程性材料和服务。
22．计算机程序、字典它属于软件产品。
23．属于流程性材料的产品有啤酒、化工产品、钢板等。
24．产品特性可以是固有的或赋予的，螺栓有禁锢作用这属于固有的特性，其价格是赋予的，该紧固件厂将螺栓运送到订货的组织属于赋予的特性，而运输公司提供的运输服务是固有特性。
25．对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称质量计划。
26．检验是指通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
27．审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确立满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
28．当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为一体化审核，当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，可称为联合审核。
29．质量管理体系要求是对产品要求的补充而不是替代。
30．质量管理体系要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3１．当由于产品特点而不适用时，某些质量管理体系要求可以考虑对其进行删减，仅限于第七章产品实现中，那些不影响组织提供满足顾客和实用法律法规要求的产品的能力或责任的要求．
3２．质量管理体系文件应该包括形式文件的质量方针和质量目标，质量手册，程序文件和记录．
３３．记录控制应编制形成文件的程序，以规定记录的标识，储存，保护，检索，保存期限和处置．
３４．最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应可测量并与质量方针保持一致．
３５．基础设施包括建筑物，工作场所和相关的设施，过程设备和支持性服务．
３６．当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的进程实施控制，这包括仅在服务完成或产品交付之后问题才显现的过程．
３７．对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准和鉴定，当不存在上述标准时应记录校准和鉴定的依据．
３８．在产品的监视和测量过程中，应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行的人员．
３９．组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性．
４０．ＩＳＯ９００４与ＩＳＯ９００１相比，将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩，不用于认证，法规和合同的目的．
质量管理体系国家注册审核员培训班考试题1（答案） 供稿人：
大漠落日小朋友，在此谨代表群友表示衷心的感谢！
培训班试题，仅供参考，如有错误和不足，请指正一并探讨！
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（c）1.顾客满意指的是
a）没有顾客抱怨
b）要求顾客填写意见表
c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
d）a+b
（c）2.2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着
a）不要求质量保证
b）与ISO9004标准的要求一致了
c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意
d）以上全不是
（c）3.顾客的要求包括
a）书面定单
b）电话要货
c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
d）a+b
（b）4.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为
a）管理的系统方法
b）过程方法
c）基于事实的决策方法
d）系统论
（d）5.术语“设计和开发”可包括 的设计和开发
a）产品
b）过程
c）体系
d）a+b+c
（b）6．一次审核的结束是指
a）末次会议结束
b）分发了经批准的审核报告之时
c）对不符合项纠正措施进行验证后
d）监督检查之后
（c）7.认证中的初次审核是指
a）现场审核前的初访
b）预审核
c）组织提出申请后的首次正式审核
d）以上全不是
（a）8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
a）审核计划
b）检查表
c）审核工作文件和表式
d）a+b+c
（a）9.“IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
a）国际审核员和培训认证协会
b）国际认可论坛
c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会
d）国际认证联盟
（d）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指
a）审核结论
b）审核发现
c）审核方案
d）审核证据
二、判断题（每题1分，共10分）（前5为标准）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×”
（√）1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
（×）2．“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。
（√）3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
（×）4.审核范围就是受审方质量管理体系的范围。
（√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。
（×）6．审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。
（√）7．在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。
（×）8．与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。
（×）9．产品的测量必须由专职检验员进行。
（×）10.为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1.“宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。
”
适用于这一情景的条款是
2．“成品仓库雨后漏水,没有及时维修。
”
适用于这一情景的条款是 6.3a）
3. “工艺文件更改后，标明了更改的次数和日期。
”
适用于这一情景的条款是
4. “用适当的方法来标识未经检验的产品。
”
适用于这一情景的条款是 7.5.3
5．“质检部编制《成品检验规程》。
”
适用于这一情景的条款是 7.1c）
四、 问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。
1． GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，至少举出2个条款并简要说明。
答：
1）体现在5.2/7.2/（答出两条2分）；
2）简要说明的内容应与举出的标准条款对应，内容应准确（3分）。
2．现场审核第一天发现了一项文件上的不符合，第二天该部门负责人说：
“我们已经把不符合的文
件修改了，请审核组把这项不符合撤下来。
”你作为审核组组长，如何处理？
为什么？
答:
1）不能撤（2分）
2）理由为不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证（各1.5分,共3分）
3．简述与审核员有关的审核原则。
答：
答出GB/T19011-2003中的4中a）-c）条（少答1条扣1.5分）
4．如何依据GB/T19001:
2000标准，审核“内部审核”过程？
答：
到归口部门查，每段3
分，（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法，最多得6分）
到与纠正措施相关的部门查有效性（3分）
5．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在
2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。
审核员
很满意他们的工作，道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求？
为什么？
如果请您去审核，
您会怎么做？
答：
1．不符合 （2分）
2．因为
3．审核员应在所看的更改单中抽取几份，查核：
1） 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 （2分）
2） 是否进行了适当的评审、验证和确认 （2分）
3） 这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 （2分）
4） 相应的文件是否按更改单得到了修改 （2分）
5） 评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）（2分）
五、 案例分析题（每题6分，共30分）。
请根据所述情况判断：
如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容，并写出不符合事实。
如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。
判分标准：
不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
1. 在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：
“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。
”
答：
不符合的条款和内容：
不符合
受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
2. 在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：
“不知道应找哪个部门询问产品信息？
”，有2份是顾客抱怨：
“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释：
“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
”
答：
不符合的条款和内容：
不符合
有效安排：
a）产品信息；c）顾客反馈，包括顾客报怨”。
3．在质检部，审核员问：
“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？
”质检部经理
递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第
种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。
审核员又查到表4.1中自行车
中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：
“自行车中轴批量≤500和>10000
时，检验员如何抽样？
”质检部经理说：
“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我
们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”
答：
不符合的条款和内容：
不符合7.1c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检
验和试验活动，以及产品接收准则”。
4． 设计开发程序（QP－04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。
经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
答：
不符合的条款和内容：
不符合
5．审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现在《设计评审报告》的结论
中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书
上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
答：
1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准
2.查是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认 7.3.7
3.核实实际使用的环境温度
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
5.其他合理的审核思路 （答对其中两个即给6分
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题（40）2
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（C）1.审核发现指
a）审核中观察到的事实
b）审核的不合格项
c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果
d）审核中的观察项
（ D）2.质量管理体系可以
a）帮助组织实现顾客满意的目标
b）提供持续改进的框架
c）向组织和顾客提供信任
d）a+b+c
（C）3.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据
a）ISO9001标准和法律法规
b）质量管理体系文件
c）ISO9004标准
d）合同
（D）4．如果组织声称符合GB/T19001-2000标准，以下哪一种情况是对的
a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款
b）顾客要求删减，因为不影响产品性能
c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款
d）以上各项都不允许
（B）5．标准
a）制成品交付给顾客间的运输
b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
c）供方将原材料送至组织的运输
d）a+b+c
（b）6.下面哪一种情况是审核证据
a）陪同人员质检科长向审核员反映：
“供应科从非合格供方A处采购部件”
b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件
c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处
采购部件
d）以上都是
（b）7．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以
a）宣布停止受审核方的生产/服务活动
b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
c）宣布取消末次会议
d）以上各项都不可以
（b）8．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为
a）质量信息
b）审核证据
c）检验记录
d）a+b+c
（ D）9.如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应
a）作出结论说：
“质量管理体系不存在不符合项”
b）调整审核范围
c）继续扩大抽样
d）以上各项都不对
（d）10.实施第三方质量管理体系审核，主要是为了
a）发现尽可能多的不符合项
b）评估产品质量的符合性
c）建立互利的供方关系
d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求
二、判断题（每题1分，共10分）（前5为标准）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“T”，错误的划“F”
（t）1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
（T）2．审核计划应征得受审核方同意。
（F）3．在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。
（f）4．第三方审核就是质量认证。
（T）5．注册审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CNAT的监督。
（F）6．所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
（t）7．管理评审就是质量管理体系评审。
（f）8．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
（f ）9.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。
（f）10.审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1.“人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师，以满足新产品开发的需要。
”
适用于这一情况的条款是_
2. “检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试，并填写检验报告。
”
适用于这一情况的条款是_
3. “用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。
”
适用于这一情况的条款是__7.6__
4. “客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。
”
适用于这一情况的条款是_
5. “尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求，但是公司在确定包装的图案和色彩时，仍应
考虑进口国的风俗和习惯。
”
适用于这一情况的条款是_
四、 问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。
1． GB/T19001-2000哪些条款中体现了“持续改进”原则，至少举出2个条款并简要说明。
2．简述与审核有关的审核原则？
3．审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？
4．如何依据GB/T19001:
2000标准，审核“管理评审”过程？
5．审核计划安排首先审核高层管理者，审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量方针的做法。
审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录，查看了全厂各岗位职责，并抽查了其中的一些内容，最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。
由于没有发现问题，审核组组长说你们厂的管理职责做得很好，并结束了对高层管理者的审核。
这样的审核是否符合要求？
为什么？
如果请您去审核，您会怎么做？
五、 案例分析题（每题6分，共30分）。
请根据所述情况判断：
如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。
如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。
判分标准：
不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
1．在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。
但
发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。
管理员说我
们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有
堆6件的。
2． 技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅
供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后
才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
答：
不符合的条款和内容：
不符合，并控制其分发。
”
3．审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛，筛去
大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个
不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗？
仓库主任回答说：
有什么办法呢？
仓库就是这么一种条件，又
天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
8.2.2
4．车间规定废品率不能大于0.5％。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25％到0.35％上下，
但最近连续5天的废品率为0.4
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