病毒灵说明书.docx
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病毒灵说明书
病毒灵是一种什么药？
病毒灵的药品通用名为“盐酸吗啉胍”。
这是个非常老的药，早在上个世纪50年代后期，该药以流感为主要适应证申请上市，1960年在欧洲上市[1]；在我国大约是上个世纪70年代上市的[2]。
由于该药上市的时间较早，其上市前研究的科学性受到医生们的怀疑[1]。
病毒灵确有抗病毒作用，上市后的一些文献显示，它可以用于治疗流感、皮肤病毒感染、水痘、手足口病等，但由于抗病毒的作用较弱，疗效较差，慢慢地临床上就很少用它了，近10年来几乎没有用它治疗病毒感染的文献报道。
但也有些治疗感冒的复方药物中加了吗啉胍（如：
治感佳片），或做成滴眼液治疗病毒性眼病。
儿童能不能服用病毒灵？
从药品说明书中看，有儿童剂量，儿童可以服用。
病毒灵每片100mg，成人剂量是每次服用200mg，每日3～4次；儿童剂量按体重计算，一日10mg/kg，分3次服用。
如果是一位5岁的儿童，大约18kg，每日的总量为180mg，每次应服60mg。
所以，曝光的几家幼儿园给所有儿童每次服一片（100mg），就算每天只服了一次，但一次的剂量肯定是超量了。
但是，这种超量对儿童的影响有多大，目前是不知道的。
厂家为什么还生产病毒灵？
既然医生早就不用病毒灵了，厂家为什么还生产呢？
实际上病毒灵在农业生产中有很大的作用。
蜜蜂用了病毒灵，可以防治蜜蜂囊虫病；可以治疗猪的伪狂犬病和蓝耳病，治疗鸡瘟、鸡痘等。
病毒灵还可以防治一些番茄、水稻、辣椒等植物的病毒感染。
但已经不用于人类的疾病治疗了。
病毒灵的副作用大不大？
尽管药品说明书中说，该药可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应，但从国内外文献来看，病毒灵的副作用很小。
检索pubmed医学文献数据库和reactions药物不良反应数据库，没有检索到严重的不良反应文献报道。
检索我国cnki医学期刊数据库，仅有5篇相关的不良反应报道。
但是，1例引起惊厥和1例导致扭转性痉挛的神经系统反应都发生在儿童。
使人放心的是，目前报道的这些不良反应都发生在服药期间，没有检索到对身体产生长期影响的不良反应。
无论该药不良反应是大或是小，幼儿园绝对不能乱给孩子使用的。
篇二：
说明书摘要
本发明的中草药的产品的有效成分由紫锥菊、金银花、贯叶连翘、甘草、大青叶、桔梗、淡竹叶、薄荷和金丝桃素组成。
本发明的中草药能够辛凉解表，清热解毒；主治:
驱邪扶正，平衡阴阳，提高机体的非特异免疫能力。
本发明的中草药对家禽的精神沉郁，采食量减少，产蛋下降，及不明病毒引起的家禽眼睑肿胀，呼吸道炎症，黄绿色粪便，增重下降，产软壳蛋，死亡率升高等均有显著的治疗作用；能够用于非典型新城疫，禽流感等病的早期防治及对相关的混合感染，继发感染，非典型病和慢性病例的治疗；对愈后生产性能恢复也有良好的促进作用。
摘要：
【目的】探讨自行研制的由贯众、板蓝根、黄芪、柴胡、连翘、黄连、金银花、黄芩及甘草配制的复方中药在体内、体外对禽流感病毒的抑制作用、药物代谢动力学、急性毒性试验及对spf鸡免疫功能的影响。
【方法】在鸡胚、mdck细胞上进行复方中草药对h5n1和h9n2亚型禽流感病毒的直接灭活作用、治疗作用和预防作用；在体内通过药物累计法研究复方中药在昆明鼠体内的药物代谢动力学；采取口服和腹腔注射两种给药途径研究复方中药对昆明鼠的急性毒性试验；通过免疫器官的指数、在fac上测量cd3+、cd4+、cd8+及tcr+的含量及采用血凝抑制（hi）方法检测血清中h9亚型禽流感抗体滴度研究复方中草药的对spf鸡免疫功能的影响；通过体外试验研究其对h5n1禽流感病毒的治疗作用。
【结果】该复方药物在鸡胚内对h5n1亚型禽流感病毒的有效灭活浓度、治疗浓度及预防浓度分别是31.25mg·ml-1、125mg·ml-1及250mg·ml-1，对h9n2亚型禽流感病毒的有效灭活浓度、治疗浓度及预防浓度分别是31.25mg·ml-1、15.625mg·ml-1及62.5mg·ml-1；在mdck上对h5n1亚型禽流感病毒的有效灭活浓度及预防浓度分别是31.25mg·ml-1、125mg·ml-1，治疗浓度未测出。
对h9n2亚型禽流感病毒的有效灭活浓度、治疗浓度及预防浓度分别是15.625mg·ml-1、31.25mg·ml-1及31.25mg·ml-1；其在小白鼠体内的经时过程为一室模型。
其药-时方程式为：
c=650.66e-4.9078t；口服复方中药后对昆明小鼠无毒；腹腔注射复方中药后对昆明小鼠的半数致死量（ld50）为425.6mg·kg-1；给药后21d，cd3+、cd4+、cd8+及tcr+的含量分别为64.01%、27.39%、45.05%和32.19%；免疫后半个月，给药-免疫组的禽流感抗体滴度比免疫组高1.6个滴度；同群感染组中，该复方中药预防组的保护率达30%，而治疗组为20%；【结论】体外试验表明，复方中药不仅对禽流感病毒有直接灭活作用，而且对吸附于细胞表面和进入细胞内的禽流感病毒都有抑制作用；其药物代谢动力学特征是吸收快、消除慢；该复方中药不仅安全、而且能增强鸡的体液免疫、细胞免疫功能、增加免疫器官指数。
体内试验表明，该复方中药能延长鸡的平均死亡时间，预防效果强于治疗效果。
总之，自行研制的复方中药具有预防、安全、延长感染鸡的存活时间、增强机体免疫力的作用。
关键词：
禽流感病毒；复方中药；防治；药物代谢动力学；安全性；免疫功能
theanti-avianinfluenzavirus
liyan-hua1,yanqing-bo1,yukang-zhen2,tongheng-min1,sunyuan1
（1collegeofveterinarymedicine,northeastagriculturaluniversity,harbin150030;
2chinainstituteofveterinarydrugcontrol,beijing100081）
【研究意义】家禽流感（avianinfluenza）是由
流感病毒引起的严重危害家禽类的一种急性接触性传
染病。
高、低致病力的禽流感给世界各国的养禽业均
带来巨大的经济损失。
禽流感病毒（avianinfluenza
virus，aiv）抗原具有多样性，各亚型之间缺乏坚强
的交叉保护作用。
由于临床上常用的抗禽流感病毒药
物例如盐酸金刚烷胺使产蛋鸡产量下降，同时aiv对
其易产生耐药性，而病毒唑、病毒灵不仅使产蛋量
下降，而且是人畜共用的药物，限制了它们在临床的
应用。
此外由于药物残留问题已经限制了中国动物源
性食品的出口，所以开发出一种绿色、无污染、安全、
有效、畜禽专用的抗禽流感病毒药物已迫在眉睫。
该
药物的研制不仅可以解决处在亚临床状态鸡群的免疫
问题，而且是有效预防禽流感的途径之一。
【前人
研究进展】中草药在中国资源丰富，价格低廉。
相对
于化学合成药物而言，中草药有多种有效成分，不仅
具有毒性低、不易产生副作用、多靶点、病原微生物
对其不易产生耐药性的优点，而且在抗菌抗病毒的同
时，还能促进动物生长，增强动物的免疫机能，提高
机体抗病力。
目前，国内研究的抗流感病毒中草药大
多数是解表药和清热药以及以他们为主药组成的中成
药，受到国内外学者的关注。
禽流感和人流感有密切的相关性，目前分离的禽流感
病毒，几乎包罗全部人流感病毒的两种表面抗原，从
感染流感的家禽体内能分离到人流感病毒并能检测到
相应的抗体。
近几年来，禽流感已经给世界各国带来
了巨大的经济损失，中草药是中国最有可能获得自主
知识产权的一大类药物,具有较强的竞争力和市场潜
力，所以开展对抗禽流感病毒中草药的研究已势在必
行。
本试验对自行研制的抗禽
流感病毒复方药物进行体外试验，毒性试验、药代动
力学试验及对spf鸡免疫功能影响的试验，从而为临
床应用奠定基础。
1材料与方法
1.6.2动物分组按性别、体重等组间一致原则将小
鼠分为6组，每组20只，第一次给药后不同时间第二
次用药，观察2次用药后的死亡率（不再出现死亡为
止）。
腹腔注射药液容量为0.5ml，125mg·kg-1bw。
1.6.3计算方法由表查出各死亡率的几率单位，按
d-p直线找出死亡率的相应剂量，按下列计算药量的
体存%。
体存率%=（死亡率相应的函数剂量－第二次用
量）/第一次用量×100%
式中第一次和第二次用量在本试验中是相等的。
就间
隔时间与体存率、log体存率作图，即得出一次用药后
体存率%的动态变化。
此变化若符合一级动力学规律，
则按mcpkp程序拟合药时曲线，也就是以体存%和
时间的数据经mcpkp程序进行拟合[4]。
1.7复方中药对spf鸡免疫功能的影响
将1日龄80羽spf鸡随机分成4组，每组20羽，
统一饲喂相同的全价饲料。
两组40只鸡从1日龄起
0.5%复方中药饮水，其中20只鸡15日龄免h9亚型
的禽流感油乳剂灭活疫苗。
其余20只作为给药组；其
余40只鸡中，20只15日龄免h9亚型的禽流感油乳
剂灭活疫苗，为疫苗对照组；另外20只为空白对照组。
从15日龄开始，22d、29d随机抽取发育正常的5羽
鸡，按常规方法解剖，分离并测定胸腺、脾脏、法氏
囊免疫器官的指数（免疫器官重量除以相应鸡体重求
得各脏器指数）。
了解免疫器官生产发育情况。
在21
日龄，从4组试验鸡中随机挑选5只，心脏采2ml
1514中国农业科学41卷
肝素抗凝血。
在fac上测量cd3、cd4、cd8及γδtcr
的含量。
采用血凝抑制（hi）方法检测血清中禽流感
抗体滴度。
1.8复方中药防治spf鸡感染禽流感病毒的试验
试验共分5组，第ⅰ组是中药治疗组，共18只8
周龄spf鸡。
18只鸡同时给予0.5%的中药饮水。
其
中8只给药同时功击h5n1亚型禽流感病毒，攻毒剂量
为104eid50/0.1ml，肌肉注射0.2ml。
另外10只不攻
毒，以便模拟鸡场鸡群自然感染及给药后的治疗情况。
第ⅱ组是盐酸金刚烷胺对照组，共17只8周龄
spf鸡。
17只鸡同时给予0.1%的盐酸金刚烷胺饮水。
其中7只攻毒同时给药，攻毒剂量为104eid50/0.1ml，
肌肉注射0.2ml。
另外10只不攻毒，以便模拟鸡场鸡
群在给予盐酸金刚烷胺后的治疗情况。
第ⅲ组是中药预防组。
试验用鸡12只8周龄spf
鸡，12只鸡均在攻毒前15d给予0.5%的中药。
其中
6只攻毒，攻毒剂量为104eid50/0.1ml，肌肉注射0.2
ml/只。
另外6只不攻毒，以便模拟鸡场鸡群在给予复
方中药后的预防及治疗情况。
从攻毒开始连续观察14d，观察并记录鸡的死亡
数，然后计算死亡率，保护率、平均存活时间。
在攻
毒后3、5、7d采集泄殖腔、喉头棉试子，采集的棉试
子用灭菌生理盐水配成10-1～10-8悬液，尿囊腔接种在
9～10日龄5只spf鸡胚内，在37℃孵育48h，按照
微量红细胞凝集法，检查鸡胚尿囊液中血凝活性。
如
具有血凝活性，通过血凝抑制试验在排除新城疫病毒
感染的前提下，说明有禽流感病毒的存在。
第ⅳ组是对照组。
对照组分3组。
一组为攻毒组，
攻毒剂量同其它组，共8只spf鸡，另外一组为7
只spf鸡同群感染组，最后一组未感染病毒对照组，
由4只spf鸡组成。
2结果与分析
2.1复方药物最大无毒剂量测定
药物对鸡胚、mdck的无毒剂量分别是1000和
62.5mg·ml-1。
2.2复方药物体外抗病毒的作用
2.2.1复方药物在鸡胚内对禽流感病毒的作用复
方药物在鸡胚内对h5n1亚型禽流感病毒的有效灭活
浓度、治疗浓度及预防浓度分别是31.25、125及250
mg·ml-1，对h9n2亚型禽流感病毒的有效灭活浓度、
治疗浓度及预防浓度分别是31.25、15.625及62.5
mg·ml-1。
2.2.2复方药物在mdck上对禽流感病毒的作用复
方药物在mdck上对h5n1亚型禽流感病毒的有效灭
活浓度、预防浓度分别是31.25和125mg·ml-1，治疗
浓度未测出。
对h9n2亚型禽流感病毒的有效灭活浓
度、治疗浓度及预防浓度分别是15.625、31.25及31.25
mg·ml-1。
2.3复方药物的安全性研究
2.3.1复方中药口服组对小白鼠的急性毒性试验
复方中药口服后，没有引起小白鼠的死亡。
但在高剂
量时有体重减轻的趋势。
2.3.2复方中药腹腔注射后对小白鼠的急性毒性试
验小白鼠腹腔注射中药10min后，即表现出兴奋不
安，痉挛，缩成一团，呼吸困难，在给药后0.5h出现
死亡。
对死亡鼠各脏器进行剖检：
肝脏体积稍肿大，
被膜紧张，边缘钝圆，表面呈暗紫红色，切面呈暗红
色，质地变软。
脾、肾脏体积均增大。
按照剂量的减
少，死亡率也相应减少，而且脏器病变也逐渐降低。
经组织学病理切片后可以看出各脏器的病理变化与剂
量呈一定的关系。
用简化几率单位计算法（亦称和尔
恩法）计算cd50。
该复方中药经腹腔注射后，对小白
鼠的cd50为425.6mg·kg-1bw。
2.4复方药代动力学试验
根据小白鼠死亡率计算体存药物量，通过mcpkp
程序对体存百分率与间隔时间拟合后，计算药代动力
学参数及药-时方程。
该复方药物在小白鼠体内的经时
过程为一室模型。
其药-时方程式为：
c=650.66e-4.9078t，
药动学参数见表1。
表1复方中药在小白鼠体内的表观药动学参数
medicineinmouse
参数pameters单位unit数值value
初始浓度coμg·ml-1622.547
吸收速率常数ka1/nrs4.9078
消除速率常数kel1/nrs0.1501
吸收相半衰期t1/2h0.1412
消除相半衰期t1/2βh4.6176
tph0.733
达峰浓度cmaxμg·ml-1557.69
曲线下面积aucmg·l-1·h-14148.1
滞后时间lagtimeh0
tcp（ther）h70.592
表观分布容积vl·mg-110.039
消除率dl·h-1·kg-11.507
5期李艳华等：
复方中药对禽流感病毒的防治研究1515
2.5复方中药对spf鸡免疫功能的影响
2.5.1复方中药对免疫器官指数的影响复方中药
饮水组的法氏囊指数、脾脏指数、胸腺指数在14日龄
明显高于对照组。
2.5.2复方中药对雏鸡血清中禽流感抗体滴度的影
响在免疫后半个月，给药组+免疫组的禽流感抗体
滴度比免疫组高1.6个滴度。
2.5.3复方中药对spf鸡体重变化的影响给药组
的体重明显高于对照组，其中在第21天时重量差异显
著。
2.5.4不同的外周血液中cd3+、cd4+、cd8+、tcr+t
淋巴细胞变化cd3+、cd4+、cd8+、tcr+t淋巴细
胞的变化情况见表2。
2.6复方中药防治spf鸡感染禽流感病毒的试验
表2复方中药对外周血液中t淋巴细胞的影响（百分比）
ⅰ531.25±5.6821.49±3.4214.56±4.5711.46±1.39
ⅱ536.57±4.5630.74±1.9828.12±9.1626.27±2.56
ⅲ563.61±7.6529.69±6.7935.58±8.1733.186±5.66
ⅳ564.01±4.3227.39±5.7945.05±6.3232.19±4.47
ⅰ组为空白对照组；ⅱ组为疫苗免疫组；ⅲ组为疫苗+给药组；ⅳ组为给药组
ⅰ.ck；ⅱ.immunegroup；ⅲ.vaccine＋mdck；ⅳ.mdckgroup
2.6.1保护作用除未感染病毒对照组外，感染病毒篇三：
幼儿园为何喂服病毒灵
幼儿园为何喂服病毒灵？
西安两所幼儿园被曝在未告知家长的情况下，长期给园内幼儿集体服用一种俗称“病毒灵”的抗病毒处方药盐酸吗啉胍。
据称是园方为了确保孩子不生病，保证幼儿出勤率，才给孩子服用这种抗病毒药物，因为按照收费办法，如果幼儿缺勤幼儿园就要给家长退费。
吗啉胍是上个世纪50年代瑞典一家药厂发明的，最初是作为治疗流感的药物来用的，后来被用来治疗其他病毒性传染病，主要是在欧洲使用。
现在在国外已经基本没人用了，在国内大医院也不用了，主要是基层医生还在用。
检索生物医学文献数据库pubmed，与吗啉胍有关的生物医学论文只有28篇，而且大部分是中文、法文、德文和罗马尼亚文的文献，几篇英文文献也是中国、法国、罗马尼亚、埃及等国的研究人员写的，而且主要发表于上世纪八、九十年代。
可见对这个药的研究也做得很少。
但是这个药在国内仍然用得很多，被当成广谱抗病毒药物用来治疗各种各样的病毒感染引起的疾病，例如普通感冒、流感、流行性腮腺炎、水痘、带状疱疹、流行性红眼病、手足口病等等。
其实这些疾病都是可以自己好的自限性疾病，不管用什么东西来治疗，都会觉得其治疗效果好得不得了，所以吗啉胍在国内才有了“病毒灵”这么个吓人的名称。
但是吗啉胍的疗效从来就没有经过严格的临床试验的验证。
吗啉胍号称是广谱抗病毒药，对各种dna和rna类的病毒复制都有抑制作用。
不同类别的病毒有不同的复制机制，理论上，不太可能存在如此神奇的药物能够抑制如此广谱的病毒。
而且，病毒极其容易发生变异，比细菌还容易对药物产生抗性，即便吗啉胍曾经有过如此神奇的疗效，在用了60年之后，病毒也早就对它具有抗性了，不可能说一直都有效。
所以吗啉胍的抗病毒疗效可以说和国内流行的其他抗病毒药物，例如万能的板蓝根一样是吹出来的，对各种病毒性传染病实际上是无效的。
当然更不可能对病毒性传染病具有预防作用。
即使是对某种病毒真正具有一定的疗效的抗病毒药物，用于预防病毒感染也是无效的，或效果甚微。
例如治疗流感的著名药物“达菲”，如果用来预防流感感染，也只是让感染的风险降低1%～12%，与其不良反应和费用相比，并不值得使用。
预防病毒性传染病的真正有效办法，仍然只有使用相应的疫苗。
吗啉胍说明书列举的不良反应只有出汗及食欲不振，也有服用它出现低血糖、药疹的报道。
但由于对该药缺乏系统的研究，不知道是否还有其他更严重的不良反应未被发现，尤其是对儿童用药，更是缺乏研究。
西安那两所幼儿园的家长反应小孩服药后出现各种严重的不良反应，不知是新发现的不良反应，还是属于与服药无关的偶合现象。
有人怀疑这是药厂在利用儿童做药物试验。
这不太可能。
吗啉胍是一种老药，专利早已过期，而且价格低廉，一片大约只有一分钱，药厂没有研发它的经济动力。
由于一个奇怪的收费办法，刺激幼儿园园方为了经济收益而给儿童服用无效而且有害的药物，这是贪财，也是愚昧无知造成的。
幼儿园不是医疗机构，擅自给儿童服用药物，属于非法行医，应被追究法律责任。
但是国内幼儿园给儿童滥用药物，并非个别现象。
例如就有家长在网上反映，其孩子所在的幼儿园曾给孩子们服用板蓝根预防感冒。
因为是中药，人们就习以为常，没有大惊小怪。
实际上对中药也缺乏系统研究，不仅其疗效不可信，其不良反
应也多不明确。
有的中药已知有不良反应甚至严重的不良反应，也不会让消费者知道，仍然标明“尚不明确”。
例如并无确切的药理研究和严密的临床试验证明板蓝根对哪一种病毒性、细菌性疾病有疗效，反而知道它有导致胃肠绞痛、消化道出血、急性溶血性反应、药疹等不良反应，但是在国内仍然被当成预防传染病的万能神药随便给小孩服用。
并非只有普通公众对药物的使用才如此盲目。
在“非典”、“甲流”、“禽流感”期间，卫生主管部门不也公布过预防“非典”、“甲流”、“禽流感”的中药药方，全国各地都出现了学校、幼儿园集体给学生、儿童喝中药的奇观？
所谓“上有好者，下必甚焉”，西安这两所幼儿园的做法，也许就是从卫生主管部门那里学来的。
我们应该由这个事件思考全国各地发生的类似的给小孩乱吃药的普遍现象，批评卫生主管部门带了愚昧的坏头。
2014.3.14篇四：
外用药药物说明书
外用药
a
阿昔洛韦滴眼液【作用与用途】
能抑制带状疱疹病毒、巨细胞病毒和b病毒。
用于各种类型的病毒性角膜炎等。
【不良反应】局部的刺激反应，浅层点状角膜病变，烧灼或剌激感、结膜充血。
【用法用量】滴眼:
1次/4h.
【规格】滴眼液:
0.1%,8ml/支.
b
吡诺克辛【别名】白内停滴眼液,卡他林,睛明,卡他灵
【药理作用】本品能抑制芳香氨基酸异常代谢生成的醌类物质，防止晶体内不溶性蛋白质的形成，抑制白内障的发展。
其化学结构与昆虫眼色素极相似，具有防止水晶体的水溶性蛋白变性，阻止白内障病情进展效用。
据称本品能防止晶状体变性，阻止白内障病情的发展。
【适应症】用于老年性白内障，对糖尿病引起的白内障、外伤及先天性白内障以及色素性视网膜炎亦可用。
【用法用量】滴眼前将药片（每片含药0.75～1mg）溶于所附溶媒（15～20ml）内。
滴时，每次1～5滴，1日5次。
【注意事项】药液须避光，并放置凉处。
d
地塞米松滴眼剂【别名】思诺迪清（surodex）
【药理作用】抑制角膜上皮再生，在结膜和角膜疾患中可抑制或减少新生血管的形成。
本品有良好的角膜通透性，通透性与角膜上皮是否存在或眼部有否炎症无关。
【适应症】主要用于角膜炎、巩膜炎、虹膜炎、疱疹性眼炎、卡他性结膜炎等。
【用量用法】滴眼：
1-2滴，4-6次/天。
【注意事项】轻度外眼感染无须加用激素。
严重的细菌性角膜炎，在高效抗菌药物应用的同时，适当配合使用。
眼部真菌感染禁用。
病毒感染、浅层和溃疡型禁用，实质性单纯疱疹性角膜炎适量应用并与有效抗病毒药物合用。
【规格】滴眼剂：
0.1%。
f
皮炎平【适应症】用于药疹、湿疹、神经性皮炎及其他过敏性皮肤病。
【用量用法】外用：
涂患处，2次/d。
【注意事项】1.长期大量应用可继发细菌，真菌感染，局部可发生痤疮，酒渣鼻样皮炎，皮肤萎缩及毛细血管扩张；
2.婴幼儿慎用，孕妇慎用。
【规格】软膏剂、乳膏剂：
0.075%。
呋麻滴鼻剂
【适应症】用于鼻炎或鼻粘膜肿胀。
【用量用法】滴鼻：
１日３次。
h
红霉素眼膏
【药理作用】主要对g+菌，特别对耐药性金葡
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