精中药药剂学实验讲义精简版.docx
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精中药药剂学实验讲义精简版
中药药剂学实验讲义(精简版)
课程须知.1
实验一煎膏剂的制备3
实验二糖浆剂的制备4
实验三液体药剂的制备5
实验四注射液的制备7
实验五软膏剂的制备8
实验六栓剂的制备.10
实验七颗粒剂的制备11
实验八滴丸剂的制备12
实验九蜜丸的制备.13
实验十散剂的制备.14
实验十一片剂的制备及质量检查15
实验十三膜剂的制备18
实验十四包合物的制备及验证19
实验十五中药制剂的剂型设计与处方优选20
课程须知
1.依据中药学院2014版中药学专业培养计划及教学进程表,中药药剂学实验单独设课,独立考核。
2.中药药剂学实验为2人一组,每组人员及实验台位固定后不可随意变动。
3.除另有约定之外,上午实验课自10点开始,下午实验课自14点开始。
4.要求学生身穿白色实验服,仪表严谨,携带实验预习报告,经检查合格后才可进入实验室。
5.午餐及晚餐时间,各实验台至少留一人值守,用餐同学离开实验室须签离,再回到实验室须签到,用餐时间原则上不超过半小时,不得将食品带入实验室。
6.实验过程中损坏仪器应及时报告,并按学校有关规定处理,对于隐瞒不报的同学一经发现,将给与相应处
分。
7.实验过程中应遵守实验室纪律规范,不得迟到、早退、换组、大声喧哗,不得玩手机、看报纸、闲聊,不
得做与本课程无关的事,暂时离开实验室须向实验老师请假,不能出勤须提交书面请假条。
8.实验过程中应遵守实验室安全规范,实验操作应符合标准操作规程,对于不规范操作并且拒不改正或严重
干扰实验教学的同学,实验老师有权暂停其实验课。
9.每组同学实验结束后做所在实验台的卫生,药材渣勿入水槽,经实验管理员检查合格后方可离开实验室。
10.每次实验结束后,由一组同学做实验公共卫生,包括整理擦洗边台、实剂架、水槽、公共实验仪器,清
理实验垃圾、扫地、拖地等,经实验管理员检查合格后,签字确认之后方可离开实验室。
11.每次实验之后的实验制剂不可自行处理,按实验老师的要求统一回收或无害处理,严禁私自带出实验室,
一经查实取消实验成绩,并按校规追则。
12.每次实验前应撰写预习报告,实验结束后应完成实验报告,预习报告和实验报告以剂型为单位撰写,如
果一次实验做多个剂型,需分别撰写报告,按时提交报告。
13.实验课结束后,自行将全部实验报告汇总,扫描或拍照,转成PDF版,于期末考试前按约定时间提交,
逾期未交者取消期末考试资格。
14.
应使用专用的实验记录纸撰写实验报告,蓝色布纹纸封皮和封底,顶部装订,正文内容之上的标题栏
中,
除“分数”和“批改教师签字”两项不填外,其他项都应填写完整
(特别是应注明实验时间)。
15.
实验成绩以100分计,其中平时成绩占60%,实验考试成绩占
40%。
实验平时成绩由实验自主学习、
预习、操作、报告四部分的分数组成,实验考试内容详见综合设计性实验《中药制剂的剂型设计与处方优选》。
1
实验报告正文格式及评分点如下:
题目
一、实验目的(5分);
二、实验内容(以流程图表示,非漫画或素描)(10分);
三、仪器及试药(10分)
四、实验结果(10分)
五、注意事项(15分)
六、思考题(10分)
七、讨论(20分)
字迹工整(10分),结构严谨(10分)
2
实验一煎膏剂的制备
一、实验目的
1.掌握煎膏剂制备方法;
2.学习相对密度测定方法。
二、实验内容
益母草膏
[处方]益母草125g,红糖31.5g。
[仪器与试药]电磁炉、不锈钢锅、电热套、量筒、蒸发皿、烧杯、漏斗、电子天平、酒石酸、纯化水等。
[制法]
(1)
提取
取益母草加10倍量水煎煮0.5h,棉花滤过,将药渣以
8倍量水再煎煮
0.5h,棉花滤过,合并滤
液得提取液。
(2)
浓缩
将提取液加热浓缩,至
80℃下相对密度为1.21—1.25的清膏。
(3)
炼糖
取红糖加16ml水,滴加
0.4ml0.1%酒石酸(约8滴),加热搅拌,炼至金黄色。
(4)收膏将清膏与炼糖混合,加热熬炼,至打白丝。
[功效]血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见月经量少、淋漓不净,产后出血时间过长;产后子宫复旧
不全。
三、思考题
1.如何防止煎膏剂“返砂”?
2.炼糖与收膏的指标各是什么?
3
实验二糖浆剂的制备
一、实验目的
1.掌握糖浆剂制备方法;
2.学习含糖量的测定方法。
二、实验内容
鼻渊糖浆
[处方]苍耳子166.4g,辛夷31.2g,野菊花10.4g,金银花10.4g,茜草10.4g,蔗糖60g,山梨酸0.2g,加
水至100ml。
[仪器与试药]球形烧瓶、挥发油提取器、球形冷凝管、电热套、电磁炉、量筒、蒸发皿、电子天平、渗漉筒、
手持式糖量计、擦镜纸、三角瓶、水浴锅、乙醇、纯化水等。
[制法]
(1)取辛夷和野菊花加10倍量水浸泡1h,蒸馏2~3h,收集挥发油①,蒸馏后的水溶液②另器收集。
(2)
苍耳子加水煎煮
2次,第一次加6倍量水,第二次加4倍水,每次煎煮0.5h,棉花滤过,合并滤液③。
(3)
金银花加水于
80℃水浴温浸2次,第一次加10倍量水,第二次加6倍量水,每次
1小时,滤过,合并
滤液④。
(4)
取茜草粗粉,以
70%乙醇渗漉至色浅,渗漉液浓缩⑤。
将②③④合并,浓缩至约
80~90g,加入⑤,再
加热约1~2min,加蔗糖和山梨酸,加热煮沸溶解,趁热过滤,加入挥发油,补加馏出水至
100mL,搅匀,
测定含糖量。
[功效]祛风宣肺,清热解毒,通窍止痛。
用于鼻塞鼻渊,通气不畅,流涕黄浊,嗅觉不灵,头痛,眉棱骨痛。
三、思考题
1.一般糖浆剂的含糖量是多少?
2.处方中山梨酸的作用?
3.糖浆剂易产生沉淀,其原因可能有哪些?
4
实验三液体药剂的制备
一、实验目的
掌握各类液体药剂的制备方法。
二、实验内容
1.复方碘溶液
[处方]碘2.5g,碘化钾5g,蒸馏水加至50ml。
[仪器与试药]玻棒、烧杯、量筒、电子天平等。
[制法]称取碘化钾5g,置于烧杯中,加水约5ml溶解,加入碘2.5g,随加随搅拌,使溶解后,再加蒸馏
水至50ml,振摇均匀,即得。
[功效]小剂量碘是合成甲状腺激素的原料,可促进甲状腺激素的合成和释放,可用于防治单纯性甲状腺肿,
大剂量碘剂具有抗甲状腺作用。
2.石灰搽剂
[处方]氢氧化钙溶液10ml,花生油10ml。
[仪器与试药]量筒、具塞三角瓶、纯化水等。
[制法]取氢氧化钙饱和溶液,与花生油置于具塞三角烧瓶中,振摇至乳浊液生成。
[功效]解毒蚀腐,敛疮止血,杀虫止痒。
3.松节油搽剂
[处方]松节油37.5ml,樟脑2.5g,软皂3.75g(或吐温-803.75g),蒸馏水加至50ml。
[仪器与试药]量筒、电子天平、研钵、具塞三角瓶等。
[制法]将软皂与樟脑置乳钵中研匀,缓慢加入松节油,继续研匀。
将上步产物分次注入贮存12.5ml蒸馏
水的具塞三角瓶中,随加随用力振摇,待乳化完全,加水至100ml,即得。
[功效]用于减轻肌肉痛、关节痛、神经痛以及扭伤。
4.氧化锌混悬剂
[处方]甲基纤维素0.1g,氧化锌0.5g,蒸馏水加至10ml。
[仪器与试药]电子天平、具塞刻度试管、研钵、试管架等。
[制法]称取甲基纤维素加入约7ml蒸馏水研磨溶解,加入氧化锌细粉,研成糊状,转移至10ml具塞刻度
试管中,加约3ml蒸馏水洗涤研钵,合并入试管中,加蒸馏水定容至10ml,静置1h,计算沉降容积比。
沉降容积比=沉降物高度/混悬液高度
[功效]保护皮肤、收敛,促进伤口愈合作用。
5
三、思考题:
1.配制复方碘溶液中,碘化钾起何作用?
制备本品应注意哪些思考题?
2.石灰搽剂的配制原理是什么?
3.试分析松节油搽剂处方中各物质的作用?
该乳浊液为何易分层?
4.氧化锌混悬剂中甲基纤维素的作用是什么?
6
实验四注射液的制备
一、实验目的
1.掌握中药注射剂的制备工艺流程。
2.熟悉中药注射剂的质量要求。
二、实验内容
黄芩苷注射液
[处方]黄芩苷0.5g,葡萄糖5g,注射用水50ml。
[仪器与试药]分析天平、烧杯、安瓿、酒精喷灯、精密pH试纸、注射器、微孔滤膜、镊子、电热套、抽
滤瓶、滤纸、布氏漏斗、氢氧化钠、活性炭、无水乙醇等。
[制法]精密称取黄芩苷,置小烧杯中,加约40mL注射用水混悬,10%氢氧化钠调pH7.3(呈棕黄色),加入
5g葡萄糖溶解,加注射用水至50mL,加0.1g活性炭,加热微沸,放冷,抽滤,精滤,灌装(2mL/支),熔
封。
[功效]清热解毒,抑菌抗炎。
三、思考题:
1.葡萄糖的作用?
2.以活性炭处理注射液的目的是什么?
7
实验五软膏剂的制备
一、实验目的
1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2.了解不同类型基质对药物释放度的影响(扩散法)
二、实验内容
水杨酸软膏的制备
1.油溶性基质
[处方]水杨酸细粉0.40g,凡士林8.70g,羊毛脂0.90g。
[仪器与试药]研钵、蒸发皿、水浴锅、电子天平、玻棒等。
[制法]称取凡士林,加入羊毛脂,置于蒸发皿中,水浴加热熔融,待温度降至60℃左右加入水杨酸细粉,
边加边搅拌至冷凝,即得。
2.乳剂型基质
[处方]水杨酸细粉0.40g,冰片0.02g,单硬脂酸甘油酯0.40g,硬脂酸1.20g,蓖麻油2.00g,甘油1.00g,
三乙醇胺0.15mL,尼泊金乙酯0.01g,蒸馏水5.00mL。
[仪器与试药]研钵、烧杯、水浴锅、分析天平、滴管、玻棒等。
[制法]
(1)单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、蓖麻油、尼泊金乙酯置于干燥烧杯中,水浴加热至80℃,使全部熔化。
(2)
甘油、三乙醇胺、水、水杨酸置于烧杯中,水浴加热至80℃,使全部溶化。
(3)将冰片加入
(1)中溶解,迅速将
(1)逐渐加入至
(2)中,边加边搅拌至室温,即得。
3.水溶性基质
[处方]水杨酸细粉0.4g,甘油1g,甲基纤维素1.7g,苯甲酸钠0.01g,蒸馏水17mL。
[仪器与试药]研钵、电子天平、水浴锅、滴管等。
[制法]
(1)将水杨酸细粉、苯甲酸钠、水混合,水浴加热(80℃以上),使全溶。
(2)
甲基纤维素中加入甘油,置研钵中研匀
(3)将
(1)加入
(2)中,研匀,即得。
[功效]头癣、足癣及局部角质增生。
4.药物释放度测定
4.1琼脂培养基的制备
[处方]琼脂1g,林格氏液50mL。
8
[制法]量取林格氏液内,置烧杯中,加入琼脂,加热煮沸溶解,加入5ml三氯化铁试液,混匀,趁热注入
3个试管中(距上口1cm止),冷却备用。
4.2将三种软膏填满试管,记录药物渗透距离,总共测定48h。
以时间为横坐标,以扩散长度为纵坐标作
图。
扩散长度(mm)
基质类型
1h2h4h8h16h24h48h
油脂型
乳剂型
水溶性
三、思考题
1.中药软膏有哪些制备方法?
2.根据实验结果讨论药物在不同软膏基质中的释放情况。
9
实验六栓剂的制备
一、实验目的
掌握热熔法制备栓剂
二、实验内容:
1.紫花地丁甘油明胶栓(鸭嘴形栓)
[处方]紫花地丁20g,甘油7g,明胶13g(如果使用未溶胀的干明胶,则只称6.5g,加水浸泡1h),蒸馏水
适量。
[仪器与试药]电磁炉、不锈钢锅、电子天平、漏斗、鸭嘴形栓模、蒸发皿、电热套、玻棒、钢铲、脱脂棉、液状
石蜡、蒸馏水。
[制法]
(1)紫花地丁液制备:
紫花地丁中加水煎煮,第一次加12倍量水,煎煮0.5h,第二加6倍量水,煎煮0.5h,
棉花过滤,合并提取液,浓缩至10g。
(2)含药甘油明胶制备:
取明胶置于小蒸发皿中,加入甘油,水浴加热搅拌至熔融,将
(1)加入至熔融的明胶中,轻轻搅拌至明胶团块全部溶解。
(3)将栓模用少量乙醇擦净,用脱脂棉蘸少许润滑剂(液体石蜡或植物油)涂于栓模内,将
(2)注入模中,至稍溢
出模口为度,冷却成型,削去多余部分,脱膜,即得。
[功效]清热解毒,利湿散结,杀虫止痒。
2.阿司匹林栓(鱼雷形栓)
[处方]阿司匹林3g,半合成脂肪酸甘油酯6g。
[仪器与试药]研钵、电子天平、水浴锅、蒸发皿、鱼雷形栓模、钢铲、吐温-80、蒸馏水等。
[制法]取半合成脂肪酸甘油酯置干燥小蒸发皿中,水浴加热熔化,加入研细的阿司匹林粉末,搅拌均匀。
栓模中涂少许润滑剂(润滑剂为Tween-80:
水=1:
5),将含药基质注入模中,至稍溢出模口为度,冷却成型,削
去多余部分,脱膜,即得。
[功效]用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、
肌肉痛、神经痛、痛经。
三、思考题
1.基质中加入药物的方法有哪些?
2.栓剂常用的润滑剂有哪些?
10
实验七颗粒剂的制备
一、实验目的
掌握颗粒剂的制备流程
二、实验内容
感冒退热颗粒
[处方]大青叶50g,板蓝根50g,连翘25g,拳参25g、糖粉、糊精适量。
[仪器与试药]电磁炉、不锈钢锅、漏斗、三角瓶、量筒、研钵、电子天平、蒸发皿、玻棒、制粒筛、烘箱、乙醇、
蒸馏水等。
[制法]
(1)
提取
取以上4味药,加水煎煮
2次,第一次加水1200mL,煎煮
0.5h,第二次加水
900mL,煎煮0.5h,
以纱布(或棉花)过滤,合并提取液,浓缩至1∶1。
(2)醇沉
将浓缩液放冷至室温,加入等量乙醇,加盖,静置
1周。
(3)
浓缩
将水提醇沉液过滤,浓缩至
25g,得清膏。
(4)
制粒
取糖粉和糊精按3∶1.25
混合均匀,清膏、糖粉、糊精按
1∶3∶1.25比例加入清膏,混匀,制软
材,过14目筛制粒,60~80℃干燥,14目筛整粒,即得。
[功效]清热解毒,疏风解表。
三、思考题:
1.颗粒剂通常做哪些质量控制项目?
2.颗粒剂处方中的挥发性成分应如何处理?
11
实验八滴丸剂的制备
一、实验目的
掌握滴丸的制备工艺(滴制法)。
二、实验内容
苏冰滴丸
[处方]苏合香1g,冰片2g,PEG-60007g
[仪器与试药]电子天平、蒸发皿、水浴锅、大量筒、滴管、玻棒、滤纸、液状石蜡等。
[制法]
(1)大量筒中加入液体石蜡,外壁以冰水浴冷却,作为冷却柱。
(2)取PEG-6000置于蒸发皿中,于水浴上加热至全部熔融,加入苏合香和冰片,搅拌至熔化。
(3)以滴管吸取熔融含药基质,调节滴口与液状石蜡液间的距离约为2cm,控制滴速滴制,待滴丸完全冷却后,
取出滴丸,摊于滤纸上,擦去表面吸附着的液体石蜡,装于瓶中,即得。
[功效]芳香开窍,理气止痛,用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病。
12
实验九蜜丸的制备
一、实验目的
掌握蜜丸的制备方法(塑制法)。
二、实验内容
大山楂丸
[处方]山楂20g,六神曲(炒)3g,麦芽(炒)3g,中蜜26g。
[仪器与试药]电子天平、蒸发皿、烧杯、电热套、香油等。
[制法]
(1)将以上三味药粉碎成细粉,过7号筛(100目),混匀。
(2)将中蜜加热至沸,与上述细粉混合均匀,制成丸块。
(3)搓丸条,制丸,每丸重9g。
(如果丸块较粘,可在手上少涂一点香油)
[功效]开胃消食,主治食积内停所致的食欲不振,消化不良,脘腹胀闷。
三、思考题
塑制法制备蜜丸时,一般性药粉,燥性药粉,粘性药粉其用蜜量、炼蜜程度、和药用蜜温度应怎样掌握?
13
实验十散剂的制备
一、实验目的
1.掌握各类散剂的制备方法;
2.熟悉等量递增法与打底套色法。
二、实验内容
1.益元散
[处方]滑石粉10g,甘草1.7g,朱砂0.5g。
[仪器与试药]分析天平、药匙、研钵、药筛等。
[制法]取少量滑石粉饱和研钵表面能,将朱砂置研钵中,以等量递增法加入滑石粉,研匀倒出,取甘草置
研钵中,再以等量递增法加入上述混合物,研匀。
[功效]祛暑,清暑利湿,主治感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便短赤。
2.养阴生肌散
[处方]雄黄0.62g,人工牛黄0.15g,青黛0.93g,龙胆草0.62g,黄柏0.62g,黄连0.62g,煅石膏0.62g,
甘草0.62g,冰片0.62g,薄荷冰0.62g。
[仪器与试药]分析天平、药匙、研钵、药筛等。
[制法]
(1)将各药材粉碎,过120目筛。
(2)将黄连、黄柏、龙胆草、甘草置研钵中,套研均匀,倾出。
(3)
将雄黄置研钵中,加煅石膏研磨均匀,倾出。
(4)取青黛置研钵中,研匀,倾出。
(5)将冰片、薄荷冰放入研钵中,轻研,研匀后依次加入青黛,人工牛黄、雄黄-煅石膏混合粉,每加入一种
药都要充分研匀。
(6)再将黄连等四味药的混合粉加入,研匀,至颜色均匀,装瓶,即得。
[功效]用于复发性口疮。
三、思考题
等量递增法的混合原则?
14
实验十一片剂的制备及质量检查
一、实验目的
1.掌握中药半浸膏片的制备工艺
2.掌握片剂常规质量检查方法二、实验内容
1.穿山莲片的制备
[处方]穿心莲饮片40g,穿心莲粉16g(100目),滑石粉适量(1%)
[仪器及试药]电磁炉、不锈钢锅、漏斗、量筒、蒸发皿、烧杯、药匙、电子天平、制粒筛、单冲式压片机、蜂蜜
或淀粉浆、蒸馏水等。
[制法]
(1)提取穿心莲饮片加水提取,第一次加10倍量水,煎煮30min,第二次加6倍量水,煎煮30min,以纱
布或棉花过滤,合并滤液,浓缩至15g。
(2)制粒浓缩液加入至穿心莲粉中,制软材,14目筛制颗粒,70℃干燥30min,14目筛整粒,称重,按重量的1%加入滑石粉。
(3)压片单冲式压片机压片,片重300mg。
[功效]清热解毒,凉血消肿,用于邪毒内盛,感冒发烧,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋
涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
2.片剂的质量检查
[仪器及试药]分析天平、崩解仪、片剂硬度计、脆碎仪、蒸馏水等。
2.1外观应光洁圆整。
2.2重量差异取20片,精称总重,计算平均片重,准确称量各片的重量,计算每片的片重与平均片重差
异的百分率。
重量差异
片重-平均片重
100%
平均片重
平均重量
重量差异限度
<0.3g
±7.5%
>0.3g
±5%
2.3崩解时限
取6片,置于崩解仪中,如有
1片不能完全崩解,另取
6片复试。
片剂类型
崩解时限(min)
素片
15
全粉末片
30
浸膏、半浸膏片、糖衣片
60
15
2.4硬度将药片立于两个压板之间,沿直径方向徐徐加压,刚刚破碎时的压力即为该片的硬度。
16
2.5脆碎度每次试验取供试品若干片使供其总重量约为
6.5g;平均片重大于
0.65g的供试品,取样品
10
片进行试验。
用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动
100次。
取出,同法去除粉末,精密
称重,按下述标准进行判定。
(1)
未检出断裂、龟裂或粉碎片,且其减失重量未超过
1%时,判为符合规定。
(2)
减失重量超过1%,但未检出断裂、龟裂或粉碎片的供试品,应另取供试品复检
2次。
3次试验的平均
减失重量未超1%时,且未检出断裂、龟裂或粉碎片时,判为符合规定;
3次试验的平均减失重量超过
1%
时,判为不符合规定。
(3)
如检出断裂、龟裂及粉碎片的供试品,即判为不符合规定。
三、
思考题
1.如何计算中药半浸膏片片重?
2.复方半浸膏片处方中含芳香性药材,应如何设计制片工艺?
17
实验十二片剂溶解速率(溶出度)测定
一、目的要求
1.掌握固体制剂(片剂、丸剂、胶囊剂)溶出度的测定原理、方法与数据处理。
2.熟悉溶出度的意义,溶出度测定仪的使用方法。
3.了解溶出仪的基本结构与性能
二、实验内容
牛黄解毒片中黄芩苷溶出度的测定
1.比较E值的测定
取样品10片,精密称定,计算出平均片重
(W),将称定的片剂研细,再精密称取相
当于W的量,置1000ml容量瓶中,加入人工胃液至刻度,混匀,放于
37℃±0.5℃水浴中,不时振摇,浸
渍24小时,取样,滤过,用紫外分光光度计于
276nm处测定吸收度
E值。
2.样品Ei值的测定
取温度为
37℃±0.5
℃的人工胃液1000ml,倒入圆底烧杯中,调节转篮转速为每分
钟100转,