卡托普利片说明书doc.docx
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卡托普利片说明书doc
卡托普利片说明书
篇一：
卡托普利片
络德（卡维地洛片）
【药品名称】
商品名称：
络德
通用名称：
卡维地洛片
英文名称：
CarvedilolTablets
【成份】
本品含卡维地洛（C24H26N2O4）,化学名：
（±）-（咔唑-4-氧基）-3-[2-（邻-甲氧基苯氧基）乙基胺]-2-丙醇
【适应症】
1．原发性高血压：
可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。
2．心功能不全：
轻度或中度心功能不全（NYHA分级II或III级），合并应用洋地黄类药物...
【用法用量】
剂量必须个体化，需在医师的密切监测下加量。
1.高血压:
推荐起始剂量6.25mg/次，一日二次口服，如果可耐受，以服药后1小时的立位收缩压作为指导，维持该剂量7~14天，然后根据谷浓度时的血压，在需要的情况下增至12.5mg/次，一日二次。
同样，剂量可增至25mg/次，一日二次。
一般在7~14天内达到完全的降压作用。
总量不得超过50mg/日。
本品须和食物一起服用，以减慢吸收，降低体位性低血压的发生。
在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品，预计可产生累加作用，扩大本品的体位性作用。
2.心功能不全：
在使用本品之前，洋地黄类药物、利尿剂和ACEI（如果应用）的剂量必须稳定。
推荐起始剂量3125mg/次，一日二次口服2周，如果可耐受，可增至6.25mg/次，一日二次。
此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。
每次应用新剂量时，需观察患
者有无眩晕或轻度头痛1小时。
推荐最大剂量：
【不良反应】
1.高血压：
发生率&ge；1%，不考虑因果关系的不良事件：
乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。
发生率0.1%，<；1%：
四肢缺血，心动过速，运动功能减退，胆红素尿，转氨酶增高，胸骨下疼痛，水肿，焦虑，睡眠紊乱，抑郁加重，注意力不集中，思维异常，情绪不稳定，哮喘，男性性欲下降，瘙痒，红斑，斑丘疹，光过敏反应，耳鸣，尿频，口干，多汗，低钾，糖尿病，高脂血症，贫血，白细胞减少。
发生率&le；0.1%，但很重要：
三度房室传导阻滞，束支传导阻滞，心肌缺血，脑血管障碍，惊厥，偏头痛，神经痛，脱发,剥脱性皮炎，健忘症，胃肠道出血，气管痉挛，肺水肿，听力下降，呼吸性碱中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血细胞减少。
2.心功能不全：
发生率2%，不考虑因果关系的不良事件：
多汗，乏力，胸痛，疼痛，水肿，发热，下肢水肿，心动过缓，低血压，晕厥，房室传导阻滞，心绞痛恶化，眩晕，头痛，腹泻，恶心，腹痛，呕吐，血小板减少，体重增加，痛风，尿素氮增加，高脂血症，脱水，高血容量，背痛，关节痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻窦炎，气管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，视觉异常。
发生率1%，<；2%：
过敏，突然死亡，不适，低血容量，体位性低血压，感觉减退,眩晕，黑便，牙周炎，谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血钠，碱性磷酸酶增加，尿糖呈阳性，紫癜，嗜睡，肾功能异常，白蛋白尿。
罕见再生障碍性贫血的报道，并仅在合用与该事件有关的其它药物时发生。
【禁忌】
1．NYHA分级IV级失代偿性心功能不全，需要静脉使用正性肌力药物患者；
2．气管痉挛（2例报道持续性哮喘患者服用单剂卡维地洛死亡）或相关的气管痉挛状态；
3．二度或三度房室传导阻滞；.
4．病态窦房结综合症；
5．心源性休克；
6．严重心动过缓。
7．临床严重肝功能不全患者。
8．对本品过敏者禁用。
9．糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒。
【注意事项】
1.肝损害卡维地洛治疗罕见轻度肝细胞损害。
当出现肝功能障碍的首发症状（如
瘙痒、尿色加深、持续食欲缺乏、黄疸、右上腹部压痛、不能解释的&ldquo；流感样&rdquo；症状）时，必须进行实验室检查。
如果实验室检查证实存在肝损害或黄疸，必须立即停药，不可重复使用。
2．外周血管疾病&beta；受体阻滞剂诱发或加重外周血管疾病患者的动脉血流不足症状。
此类患者需小心使用。
3．麻醉和重大手术如果周期性长期使用卡维地洛，当使用对心脏有抑制作用的麻醉剂如乙醚、三甲烯和三氯乙烯时，须加倍小心。
4．糖尿病和低血糖&beta；受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状，尤其是心动过速。
非选择性&beta；受体阻滞剂可能增强胰岛素引起的低血糖，延迟血糖水平的恢复。
易自发性低血糖者或接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者使用卡维地洛时须小心谨慎。
5．甲状腺功能亢进中毒症状&beta；受体阻滞剂可能掩盖甲状腺功能亢进的症状，如心动过速。
突然停用?
-受体阻滞剂可能加重甲状腺功能亢进的症状或诱发甲状腺危象。
6．因卡维地洛具有&beta；受体阻滞活性，不能突然停药，尤其是缺血性心脏病患者。
必
须1~2周以上逐渐停药。
7．临床试验中卡维地洛可导致心动过缓，当脉搏<；55次/分，必须减量。
8．低血压、体位性低血压和晕厥在首次服药30天内发生的危险最高，为减少这些事件的发生，心功能不全患者的开始治疗剂量为3.125mg/次，一日二次；高血压患者为6.25mg/次，一日二次；缓慢加量，并且与食物同时服用。
起始治疗期，患者必须小心避免如驾驶或危险操作等情况。
9．罕见心功能不全患者肾功能恶化，尤其是低血压（收缩压<；100mmHg）、缺血性心脏病和弥漫性血管疾病、和/或潜在肾功能不全者。
停药后肾功能恢复至基线水平。
此类患者在加量时建议监测肾功能，如肾功能恶化，停药或减量。
10．卡维地洛加量期可能出现心功能不全恶化或体液潴留，必须增加利尿剂，卡维地洛不加量直到临床稳定。
偶尔需要卡维地洛减量或暂时停药。
11．嗜铬细胞瘤患者在使用&beta；受体阻滞剂之前应先使用&alpha；受体阻滞剂。
虽然卡维地洛具有&beta；受体和&alpha；受体阻滞活性，但尚无在这类患者中使用的临床经验。
因此，怀疑嗜铬细胞瘤的患者使用卡维地洛时须小心。
12．变异性心绞痛患者使用非选择性&beta；受体阻滞剂时可能诱发胸痛。
虽然卡维地洛的&alpha；受体阻滞活性可能预防心绞痛的发生，但尚无在这类患者中使用的临床经验。
因此，怀疑变异性心绞痛的患者使用卡维地洛时须小心。
13．过敏反应的危险：
对许多过敏原有严重过敏病史的患者对重复使用可能发应更强烈，此类患者可能对治疗过敏的常规剂量肾上腺素无反应。
14．非过敏性气管痉挛（如慢性支气管炎和肺气肿）支气管痉挛疾病的患者一般禁止使用&beta；受体阻滞剂。
对其他降压药物无反应或不能耐受者可小心使用卡维地洛，应用最小的有效剂量，尽量减少对内源性或外源性&beta；激动剂的抑制。
15．患者须知：
①无医师的同意下不得突然停药；②充血性心力衰竭患者如果出现体重增加或呼吸困难增加等心功能恶化的症状时，必须向医师请教。
③站位时血压可能下降，导致眩晕，罕见昏晕，这时坐下或躺下。
④如果患者出现眩晕或昏晕，必须避免驾驶或危险工作。
⑤当剂量必须调整时出现眩晕或昏晕，必须向医师请教。
⑥必须和食物同时服用。
⑦糖尿病患者必须向医师报告任何血糖水平的变化。
⑧戴隐形眼镜者可能会出现流泪。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
年龄
【药物相互作用】
1.CYP2D6抑制剂无卡维地洛与CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）相互作用的研究，但预计该类药物将提高卡维地洛右旋体的浓度。
回顾性分析表明，2D6代谢不良者在加量期眩晕的发生率高，推测可能是由于浓度增高的具有α阻滞活性的右旋体的血管扩张作用。
2.耗竭儿茶酚胺的药物卡维地洛与可耗竭儿茶酚胺药物（如利血平、单氨氧化酶抑制剂）同时服用，必须密切观察患者的低血压和/或严重心动过缓症状，。
3.地高辛卡维地洛和地高辛同时服用，可增加血地高辛浓度15%。
4.可乐定与卡维地洛同时服用，可能增强降低血压和减慢心率的作用。
在停用可乐定前几天应先停用卡维地洛，然后可乐定逐渐减量至停药。
5.环胞素增加环胞素的血谷浓度，环胞素需要减量以维持在治疗浓度之内。
建议开始卡维地洛的治疗后密切监测环胞素浓度，适当调整环胞素剂量。
6.肝代谢诱导剂和抑制剂雷米封减少70%的卡维地洛血浆浓度。
西米替丁使卡维地洛的AUC增加30%，但Cmax无变化。
篇二：
卡托普利片
利血平注射液
【药品名称】
通用名称：
利血平注射液
英文名称：
ReserPineInjection
【成份】
本品主要成份及其化学名称为：
11,17-二甲氧基-18-［（3,4,5-三甲氧基苯甲酰）氧］育亨烷-16-甲酸甲酯。
分子式：
C33H40N2O9
分子量：
608.69
【适应症】
高血压危象（不推荐为一线用药）。
【用法用量】
初始肌内注射0.5～1mg，以后按需要每4～6小时肌注0.4～0.6mg。
【不良反应】
常见的不良反应有：
倦怠、晕厥、头痛、阳痿、性欲减退、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。
2较少见的有柏油样黑色大便、呕血、腹痛、心律失常、室性期前收缩、心动过缓、支气管痉挛、手指强硬颤动等。
3停药后仍可以出现的中枢或心血管反应有眩晕、倦怠、晕倒、阳痿、性欲减退、心动过缓、乏力、精神抑郁、注意力不集中、神经紧张、焦虑、多梦、梦呓或清晨失眠。
精神抑郁的发生较隐袭，可致自杀，且可出现于停药后数月。
【禁忌】
抑郁症，尤其是有自杀倾向的抑郁症。
【注意事项】
对罗芙木制剂过敏者对本品过敏。
2利血平可以增加胃酸分泌和胃肠动力，慎用于有胃溃疡、溃疡性结肠炎或胃肠功能失调等病史者。
3利血平慎用于胆结石患者以防发生胆绞痛，慎用于过敏患者以防发生支气管哮喘。
4利血平慎用于体弱和老年患者、肾功能不全、帕金森病、癫痫、心律失常和心肌梗塞。
5利血平可能导致低血压，包括体位性低血压。
6治疗期间，可能发生焦虑、抑郁以及精神病。
在服药剂量不大于0.25mg/日时，少见抑郁症发生；若之前就有抑郁症，用药可加重病症。
一旦有抑郁症状立即停药；有抑郁症史的病人用药需非常慎重，并警惕自杀的可能性。
7当两种或两种以上抗高血压药合用时，需减少每种药物的用量以防止血压过度下降，这对有冠心病的高血压病人尤为重要。
8正在服用利血平的患者不能同时进行电休克治疗，小的惊厥性电休克剂量即可引起严重的甚至是致命的反应。
停用利血平至少7天后方可开始电休克治疗。
9需周期性检查血电解质以防电解质失衡。
10麻醉期间用利血平可能加重中枢镇静，导致严重低血压和心动过缓。
必须告诉麻醉师，事先给予阿托品防止心动过缓，用肾上腺素纠正低血压。
11利血平对化验的影响：
以改良的Glenn-Nelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反应作尿类固醇测定，可致结果假性低值；使血清催乳素浓度升高；短期大量注射使尿中儿茶酚胺排出增多，长期使用则减少；肌肉注射后尿中香草杏仁酸最初排出增加40%，第二天减少，长期给药排出锐减。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.本品可通过胎盘屏障，导致新生儿呼吸系统抑制、鼻充血、紫绀、厌食、嗜睡、心动过缓、
新生儿紧抱反射受到抑制等。
孕妇禁用。
2.本品可通过乳汁分泌。
哺乳妇女慎用。
老人注意事项：
根据情况减量慎用。
【药物相互作用】
1与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。
2与其它降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整；与?
-阻滞剂合用可使后者作用增强。
3与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。
4与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病。
5与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭，抑制拟肾上腺素药的作用。
6与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。
7与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。
8巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。
【药理作用】
药理学
（1）利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药。
（2）本品通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。
降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。
减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。
（3）利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。
（4）实验动物给予低于临床剂量的利血平后，即出现瞳孔缩小、眼睑松弛和下垂、体温过低、胃肠道活动加快等症状。
人的治疗应用剂量范围内，仅有胃肠道活动增加的表现。
毒理学致突变实验体外微生物回复突变试验显示，利血平1～5000mcg对S.typhimurium的四个菌株没有致突变作用，0.3～10mg不引起小鼠成纤维细胞的转化。
利血平使培养的小鼠乳腺癌细胞出现了一些染色体畸变，但实验结
果仍属于阴性；利血平对培养的人类外周白细胞无染色体畸变作用，但有丝分裂象增加。
一项研究报道某种利血平制剂在10mg/kg以内引起小鼠染色体畸变和显性致死突变；但另一项研究显示小鼠腹腔给药0.92～4.6mg/kg，未出现显性致死突变。
致畸试验利血平可通过豚鼠的胎盘屏障并消耗胎鼠儿茶酚胺贮存。
两项小型实验显示，大鼠口服利血平0.25mg/kg（相当于临床最大剂量的35倍）不影响生育；生殖研究显示，大鼠怀孕早期肌肉注射或腹腔给予利血平1～2mg/kg（相当于临床最大剂量的125～250倍）有致畸作用，产生各种胎儿异常如无眼畸形、无中轴骨骼、肾盂积水等。
在兔子妊娠早期或晚期给予利血平0.04mg/kg（10倍于临床最大剂量）即可中止妊娠。
致癌实验对啮齿动物的实验显示利血平是一种动物致癌物质。
将利血平以5～10ppm的浓度（100～300倍于临床常用剂量）放在食物中喂养动物，为期两年，导致雌性小鼠乳房纤维腺瘤、雄性小鼠精囊恶性肿瘤、雄性大鼠肾上腺髓质恶性肿瘤的发生率增加。
乳腺肿瘤可能与利血平引起泌乳刺激素水平升高有
关，因为其它数种有促泌乳刺激素作用的药物均涉及啮齿动物乳腺肿瘤发生率增加。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H
【说明书修订日期】
核准日期：
XX年1月11日
【生产企业】
企业名称：
上海复旦复华药业有限公司
生产地址：
上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号楼21层联系电话：
如有问题可与生产企业联系
篇三：
卡托普利片
卡托普利片说明书
【药品名称】
通用名：
卡托普利片
曾用名：
商品名：
英文名：
CaptoprilTablets
汉语拼音：
katuopulipian
本品主要成分及其化学名称为：
1-［（２Ｓ）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸
H其结构式为：
分子式：
C9H15NO3S
分子量：
217.29
【性状】
本品为白色或类白色片式为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色
【药理毒理】
本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。
本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。
对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。
口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。
持续6—12小时。
血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。
半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。
降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。
在肝内代谢为二硫化物等。
本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。
本品不能通过血脑屏障。
本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。
【适应症】
1．高血压；
2．心力衰竭。
【用法用量】
视病情或个体差异而定。
本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。
1．成人常用量：
（1）高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2
—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。
（2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2
—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。
2．小儿常用量：
降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
【不良反应】
1．较常见的有：
（1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、
停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
（2）心悸，心动过速，胸痛。
（3）咳嗽。
（4）味觉迟钝。
2．较少见的有：
（1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6
个月内渐减少，疗程不受影响。
（2）眩晕、头痛、昏厥。
由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。
（3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。
（4）心率快而不齐。
（5）面部潮红或苍白。
3．少见的有：
白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。
伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。
【禁忌症】
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1、胃中食物可使本品吸收减少30—40%，故宜在餐前1小时服药。
2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3、下列情况慎用本品：
（1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增
多。
（2）骨髓抑制。
（3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
（4）血钾过高。
（5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
（6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
（7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血
压。
4、用本品期间随访检查：
（1）白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹
象时随即检查。
（2）尿蛋白检查每月一次。
5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：
1000肾上腺素0.3—0.5ml。
9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。
2、本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。
【儿童用药】
曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年患者用药】
老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】
1．与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。
本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。
2．与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。
3．与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。
4．与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。
5．与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。
6．与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。
【药物过量】
逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。
【规格】
（1）12.5mg
（2）25mg
【贮藏】
遮光、密封保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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