品质手册最新.docx
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品质手册最新
版本更新记录
版本
日期
描述
A
2014-9-1
新版本
制作﹕
审核﹕
核准﹕
总经理
品质管理体系要求目录
0.1质量手册发布令-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
0.2管理代表任命书-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
0.3客户代表任命书-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
0.4顾客特殊要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
1.0目的和适用范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
1.1目的------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
1.2适用范围------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
2.0术语和定义---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
3.0《品质手册》的控制--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5
4.0品质管理体系----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
4.1总要求--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
4.2文件要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
4.3品质手册-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
4.4文件控制-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
4.5记录控制----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
5.0管理责任----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9
5.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
5.3品质方针-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
5.4策划-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9
5.5职责、权限和沟通-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9
5.6管理评审----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
6.0资源管理----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------13
6.1人力资源提供-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------15
6.2人力资源-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------15
6.3基础设施-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------15
6.4工作环境----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
7.0产品的实现过程控制-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
7.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
7.2与客户有关的过程----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
7.3设计和开发-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------18
7.4采购----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------20
7.5生产和服务提供-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------21
7.6监视和测量装置的控制----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------24
8.0量测、分析和改进----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------26
8.1监测和测量-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------26
8.2内部审核-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------27
8.3不合格品的控制-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------28
8.4资料分析----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------28
8.5改进----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------29
附录1过程职责对应表----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------30
附录2质量管理体系职责矩阵-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------32
附录3品质管理体系文件清单-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------32
附录4体系过程与标准要素对照----------------------------------------------------------------------------------------------------------------33
附录5公司组织架构图----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------34
附录6质量管理系统图----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------35
0.1质量手册发布令
我代表公司在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:
2009版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:
日期:
2014-9-1
0.2管理代表任命书
依据ISO/TS16949:
2009标准的要求,确保本公司质量体系持续有效进行,任命谭毅为本公司管理者代表;其职责和权限为:
A.确保公司品质管制体系的过程得到建立,对公司的品质管制体系实施控制、协调,保持品质管制体系的过程运作;
B.对品质管制体系运行过程中的管理、执行和验证活动确定资源需求或确定采取相应措施;
C.负责管理评审策划和组织工作,提供管理评审所需资料;
D.负责年度内部审核计划的批准,任命审核组长,确定审核组组成人员;
E.对内外品质管制体系审核发现的不符合项,做出处理决定;
F.确保整个公司内提高对顾客要求的认识;
G.负责就本公司品质管制体系认证有关事宜与外部各方的联系工作;
总经理:
日期:
2014-9-1
0.3客户代表任命书
依据ISO/TS16949:
2009标准的要求,任命管叶波担任本公司顾客代表,在其原职责外,为满足顾客要求,代表顾客对本公司在产品质量先期策划中的特殊特性的选择以及质量目标、培训、纠正与预防措施、产品设计和开发、产品让步接收等活动的制订与决策。
总经理:
日期:
2014-9-1
0.4顾客特殊要求
本公司生产的产品顾客特殊要求依据《TS-WI-11客户特殊要求管理规则》进行管理;该程序明确客户特殊要求管理内容,对客户特殊要求进行控制;各部门严格按客户特殊要求进行作业,确保公司的产品质量、交付和/或服务满足和符合客户要求,使客户满意;
1目的和适用范围
1.1目的
1.1.1本品质手册依据ISO/TS16949:
2009品质管理体系要求而制定,以品质管理八大原则品质管理原则、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系为指导并作为公司品质管理体系的行动纲领和准则。
1.1.2建立公司品质管理体系各核心要素及其相互作用,提供查询相关文件的途径;
1.1.3保证公司的产品能符合品质方针,客户,相关法令法规要求;
1.1.4为公司内各种品质活动运作提供依据及准则,使全体员工能不断的自我完善,包括体系持续改进过程,来提高客户满意程度。
1.2适用范围
1.2.1本手册适用与公司有关的包装材料(铜箔、铝箔、泡棉、胶带、塑胶片)的生产及销售所涉及的过程与场所;
1.2.2建立体系的各种品质活动的组织与权责、程序,及独立的内部品质审核和依合同要求的外部品质审核及验证程序.建立各职能部门的作业程序的二层文件、作业指导、作业标准的三层文件,建立对各种记录的收集,保存,控制规范。
2术语和定义
2.1本质量手册所采用的术语和定义源自ISO9000:
2005和ISO/TS16949:
2009标准,如需采用本公司特有的术语和定义,将在相关文件中给出;
2.1.1本质量手册所述供应链表示如下:
供方→本公司→顾客
2.1.2本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。
2.1.3汽车行业的术语和定义:
为适应ISO/TS16949:
2009标准的要求,本质量手册采用以下描述的汽车行业的术语和定义:
1)控制计划:
对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。
2)具有设计责任的组织:
有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。
3)防错:
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
4)实验室:
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。
5)实验室范围:
包括以下内容的受控文件:
●实验室有资格进行具体的实验、评价和校准;
●用来进行上述活动的设备清单;
●进行上述活动的方法和标准的清单。
6)预见性维护:
基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。
7)预防性维护:
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
8)超额运费:
由于生产额外交付导致的额外的成本或费用(包括方法、数量、非计划或延迟交付)
9)外部场所:
支持现场且没有生产过程发生的场所。
10)现场:
增值制造过程发生的场所。
11)特殊特性:
可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3《品质手册》的控制
3.1《品质手册》是本公司反映品质管理体系的纲领性文件,未经总经理或管理者代表许可,不得复印或发给任何单位和个人;
3.2《品质手册》由管理代表或其指定人员编制,管理者代表审核,总经理核准,按《文件管理程序》执行受控发行;若《品质手册》需对外发行,须盖『仅供参考』章,可不予以回收.
3.3应保证最高管理者,管理代表及各部门负责人持有《品质手册》的有效版本,各有关部门和各工作岗位随时可以查阅(可用电子版本);
3.4《品质手册》修订,为全体《品质手册》使用者权利,手册使用者可基于实际状况提出修订建议,经管理代表审核,总经理批准后生效,按《文件管理程序》执行更新作业;
3.5本手册凡斜体字部分属ISO/TS16949:
2009的要求,其它部分属ISO9001:
2008的要求;凡汽车产品遵照ISO/TS16949:
2009体系要求,非汽车产品遵照ISO9001:
2008体系要求执行。
3.6删减说明:
本公司按照ISO9001:
2008、ISO/TS16949:
2009品质管理体系要求进行品质管理,因本公司的产品是根据顾客的要求(图纸和样板)来进行生产加工生产,不存在产品的设计和开发,故对ISO/TS16949:
2009标准中7.3章中产品设计部分进行删减。
4品质管理体系
4.1总要求:
为实现品质方针及目标,满足客户及其它相关方要求,本公司严格按ISO9001:
2008标准和ISO/TS16949:
2009标准建立、保持文件化的品质管理体系;并明确产品从过程设计开发、制造到售后服务等各阶段品质管理活动的相关程序,制定《过程职责对应表》,《质量管理体系职责矩阵》、《体系过程与标准要素对照》;确定公司管理过程、顾客导向过程与支持过程的关系。
4.1.1本公司品质管理体系
4.1.1.1本公司品质环境管理体系所规划过程的权责见附录;
4.1.1.2确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。
如果公司选择外包某些过程,则必须把这些过程视为本公司质量体系的一部分,对这些外包的过程进行监控并对有效性进行评估,必要时采取相应的措施。
公司的技术职责将不被外包,公司目前不存在外包过程。
4.2文件要求
4.2.1本公司的品质管理体系文件包含形成文件的品质方针和品质目标
4.2.2品质手册
4.2.3ISO/TS16949:
2009要求的形成文字的程序
4.2.4组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件
4.2.5品质管理体系所要求的所有记录.
4.3《品质手册》
4.3.1管理者代表组织制定《品质手册》,手册包括但不限于:
4.3.1.1经营理念、品质方针
4.3.1.2品质管理体系核心要素及其相互作用的描述
4.3.1.3提供查询相关文件的途径
4.3.1.4组织的架构
4.3.2《品质手册》的控制参见3.0章节。
4.3.3文件内容有抵触时,以高阶文件为主,低阶文件按《文件管理程序》进行修订,必要时组织相关部门对文件进行修订确认。
4.4文件控制
4.4.1本公司文件体系规划为一、二、三、四阶文件,但为符合客户要求时,可考虑修订或