慢阻肺药物市场情况.docx
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慢阻肺药物市场情况
慢阻肺药物市场情况
慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是一种可预防和治疗的常见疾病，以渐进性持续气流受限为特征，通常与气道或肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应有关。
患病率高：
据最新的全国60,000例大型慢阻肺流行病学调查显示我国成人慢阻肺的患病率为10%，即全中国约有1亿名慢阻肺患者。
--源自2015年《中国呼吸疾病联盟》，且在未来十几年内增长速度十分快。
据世界卫生组织估计，到2020年，慢阻肺病将从目前的世界第四大致死原因上升为第三位。
一、西医发病机制与治疗药物
西医认为，COPD是在环境和遗传因素的共同作用下，气道管壁和肺脏实质产生慢性炎症以及由此引起的组织结构破坏与气道重塑，最终导致呼吸道管腔狭窄和进行性气流受限。
病程可分为稳定缓解期与急性加重期两个阶段，具有反复发作与慢性迁延的特点。
目前，慢阻肺病主要治疗药物是支气管扩张剂，分为胆碱能受体阻断剂、β-2受体激动剂、茶碱类三类。
在国内市场上，茶碱类药物占大约1/3的市场份额，国外企业基本不生产此类产品，主要为国内产品占领；β-2-受体激动剂有葛兰素等大型跨国企业的产品和上海信谊的产品；德国勃林格殷格翰公司研制生产的胆碱能受体阻断剂类药物──爱全乐，是国内治疗慢阻肺的一线药物。
爱全乐在全球的销售额为14.71亿德国马克。
世界卫生组织和我国的《慢阻肺诊治指南》中都建议，慢阻肺患者在疾病稳定期的治疗药物，应以长效吸入型支气管扩张剂为主。
国际市场上，上述三类慢阻肺病治疗药物中，茶碱类药物因副作用大，正逐渐退出市场；β-2-受体激动剂适合在疾病急性发作时使用，占据了短期使用药物的大部分市场；胆碱能受体阻断剂的市场份额更多一些。
在国际上普遍提倡后两类药物联合使用。
二、中医发病病机与治疗药物
中医认为，根据COPD的临床表现，慢阻肺属于中医的”肺胀”、“喘证”、咳嗽”、“痰饮”以及“肺萎”范畴，属本虚标实，本虚以肺、脾、肾气虚为主，标实以六淫外邪、疲疲交阻为多。
因此多采取补肾纳气、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。
据报道，可用于治疗COPD中成药主要有百令胶囊、蛤蚧定喘胶囊、咳喘消胶囊、益肺胶囊、利肺胶囊、肺宁胶囊、贞芪扶正颗粒、虫草清肺胶囊、补肺丸、痰热清注射液等。
序号
药名
适应症/功效主治
生产厂家
不良反应
医保情况
中标情况
西药部分
1
富马酸福莫特罗粉吸入剂
长效β-2受体激动剂。
用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。
2家
①正大天晴药业集团股份有限公司：
平适（国药准字H20103179）
②阿斯利康：
奥克斯都保（H20130379）
1.循环系统：
偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。
2.神经系统：
偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。
3.消化系统：
偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。
4.过敏反应：
偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。
5.其它：
偶见口渴、疲劳、倦怠感等。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
正大天晴药业：
￥115.65/盒（2016-11-01，重庆）
阿斯利康：
￥122.23/支（2016-10-27，四川）
2
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
长效β-2受体激动剂。
为支气管扩张剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
独家。
NovartisEuropharmLtd：
昂润（H20160302）
鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、头痛（3.7%）以及肌肉痉挛（3.5%）。
大多数不良反应为轻度或中度，不良反应发生率随治疗继续而降低。
/
￥348.72/30粒/盒（2015-12-31，福建）
3
昔萘酸沙美特罗气雾剂
长效β-2受体激动剂。
用于治疗口、咽部、气管或支气管真菌感染。
2家。
①上海信谊药厂有限公司：
祺泰（国药准字H20010584）；
②鲁南贝特制药有限公司：
平特（国药准字H20052614）
经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。
鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。
长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
鲁南贝特制药：
￥30.27/瓶（2016-10-27，四川）
4
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
选择性β2肾上腺素受体激动剂。
主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
4家。
①葛兰素史克：
万托林（国药准字J20160074）
②上海信谊；H20153141
③扬州市三药：
H20123384
④山东京卫：
利欣平（H20113348）
过敏反应及反常的支气管痉挛。
较常见的不良反应有：
震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
较少见的不良反应有：
头晕、目眩、口咽发干。
国家医保甲类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
上海信宜：
￥33.8/支（2016-03-08，海南）
山东京卫：
￥20.7/支（2016-11-01，重庆）
扬州三药：
￥44.44/盒（2016-11-01，重庆）
葛兰素：
￥20.69/瓶（2010-12-17，辽宁）
5
特布他林雾化液、吸入粉雾剂
短效β-2受体激动剂。
缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
2家
阿斯利康：
博利康尼（H20140108）
浙江海正药业：
（国药准字H20030401）
不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。
一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉挛（气道痉挛）。
不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
阿斯利康：
￥102.6/盒/2ml:
5mg*20支
（2016-11-01，重庆）
6
异丙托溴铵气雾剂
短效抗胆碱药。
为支气管痉挛维持期治疗的支气管扩张剂，适用于慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。
3家
①德国勃林格殷格翰：
爱全乐（国药准字J20130135）
②华润双鹤：
国药准字H11021802
③北京海德润医药：
国药准字H11022421
最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。
由于爱全乐全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是可逆性的，但对已有尿道梗阻的患者来讲可能增加其尿潴留的危险性。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
上海勃林格殷格翰药业：
￥69.57/瓶
（2016-11-01，重庆）
北京海德润医药：
￥49.51/瓶
（2016-11-01，重庆）
7
噻托溴铵粉吸入剂
长效抗胆碱药。
支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
4家。
①德国勃林格殷格翰：
思力华（H20140933）
②浙江仙琚制药：
彼多益（国药准字H20090276）
③正大天晴:
天晴速乐（国药准字H20060454）
④南昌弘益药业：
弘明瑞（国药准字H20130110）
口干、咽干、恶心、声音嘶哑、头晕、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、便秘、尿潴留、血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒等症状。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
勃林格殷格翰：
￥145.73/18μg*10粒/瓶（2009-08-11，河南）
浙江仙琚：
￥45.68/18μg（含吸入器）*6粒/盒（2016-11-01，重庆）
正大天晴：
￥80/18μg（含吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重庆）
南昌弘益药业：
￥64.68/18μg（含吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重庆）
8
氨茶碱片
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
＞100家
茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
国家医保甲类：
14呼吸系统药物14.3平喘药物
￥10.44~20.22/0.1g*100片/瓶（2016-11-01，重庆）
9
盐酸氨溴索片
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
＞10家
1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
2.其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
3.其他胃肠道反应，包括呕吐和消化不良。
国家医保甲类：
14呼吸系统药物14.1祛痰药物
上海勃林格殷格翰：
￥49.61/30mg*50片/盒（2016-11-01，重庆）
10
羧甲司坦片
用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难等患者。
也可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。
＞100家
偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.1祛痰药物
￥2.4（0.25g*12片）~￥10.68（0.25g*50片）-（2016-11-01，重庆）
11
乙酰半胱氨酸泡腾片
用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。
2家
ZAMBONS.p.A.（意大利）（海南赞邦制药有限公司分装）（J20150009）
浙江金华康恩贝：
金康速力（国药准字H20057334）
口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。
罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
国家医保乙类：
14呼吸系统药物14.1祛痰药物
ZAMBONITALIAS.R.L.：
￥24.88/0.6g*4片/盒（2010-12-17，辽宁）
浙江金华康恩贝：
￥31.92/0.6g*6片/瓶（2016-11-01，重庆）
中药部分
补肺活血胶囊
益气活血，补肺固肾。
用于肺心病（缓解期）属气虚血瘀证，证见：
咳嗽气促，或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软，口唇紫绀，舌淡苔白或舌紫暗等。
独家
处方：
黄芪，赤芍，补骨脂
偶见口干
国家医保乙类;1内科用药1.9扶正剂1.9.3滋阴剂。
2016-11-01重庆中标价格：
52.71元/0.35g*60粒，日治疗费用：
10.54元。
1
百令胶囊
补肺肾，益精气。
用于肺肾两虚引起的咳嗽，气喘，咯血，腰背酸痛；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。
独家
杭州中美华东制药：
国药准字Z10910036
处方：
发酵冬虫夏草菌粉（Cs-C-Q80）。
个别患者咽部不适。
国家医保乙类：
3肿瘤用药3.2肿瘤辅助用药
￥65.76/0.5g*42粒/盒（2016-11-01，重庆）
2
蛤蚧定喘胶囊
滋阴清肺，止咳平喘。
用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗。
独家
桂林三金：
国药准字Z10940033
处方：
蛤蚧、炒紫苏子、瓜蒌子、炒苦杏仁、麻黄、石膏、甘草、紫菀、醋鳖甲、黄芩、麦冬、黄连、百合、煅石膏。
尚不明确。
国家医保乙类：
1内科用药1.6化痰、止咳、平喘剂
￥34.78/0.5g*48粒/盒（2016-11-01，重庆）
3
消咳喘胶囊
止咳，祛痰，平喘，用于寒痰咳喘，慢性支气管炎。
5家
处方：
满山红
偶见口干、恶心、呕吐及头晕等，一般1~3天后可自行消失。
国家医保甲类：
1内科用药1.6化痰、止咳、平喘剂
吉林永利药业：
￥3.9/（0.35g*12粒/盒）~7.6（0.35g*24粒/盒）（2014-05-26，吉林）
4
益肺胶囊
补肾益肺，清热化痰，止咳平喘。
用于久病咳喘，胸满多痰。
＞10家
处方：
红参、蛤蚧、知母、桑白皮、川贝母、茯苓、甘草、苦杏仁（炒）。
尚不明确。
/
￥16.31/（0.3g*24粒/盒）~34.79（0.3g*48粒/盒）（2016-11-01，重庆）
5
利肺胶囊
驱痨补肺，镇咳化痰。
用于肺痨咳嗽，咯痰，咯血，气虚哮喘，慢性气管炎等。
3家
处方：
百部、白及、枇杷叶、百合、冬虫夏草、蛤蚧粉、五味子、牡蛎、甘草。
尚不明确。
/
中山市恒生药业：
￥88.6/0.5g*24粒/盒（2010-07-16，江西）.
6
肺宁胶囊
清热祛痰，镇咳平喘．用于肺内感染，慢性支气管炎，喘息性支气管炎，急性呼吸道感染等。
11家
处方：
返魂草。
尚不明确。
/
江西民济药业：
￥18.9/0.4g*30粒（2014-05-26，吉林）
7
贞芪扶正颗粒
有提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正常功能的恢复。
11家
处方：
黄芪、女贞子。
尚不明确。
国家医保乙类：
3肿瘤用药3.2肿瘤辅助用药
甘肃扶正药业：
￥23.64/5g*8袋/盒（2016-11-01，重庆）
8
虫草清肺胶囊
润肺补气，清肺化痰，止咳平喘。
用于气阴两虚，痰热阻肺所致的咳嗽痰多，气喘胸闷；慢性支气管炎见上述证候者。
独家
青海普兰特药业：
国药准字Z20025121
处方：
沙棘膏、冬虫夏草、南五味子、百部、白及、百合、枇杷叶、甘草、牡蛎、蛤蚧。
尚不明确。
/
￥49.16-59/0.36g*36粒/瓶（2015-10-27，广西、上海）
9
补肺丸
补肺益气，止咳平喘。
用于肺气不足，气短喘咳，咳声低弱，干咳痰粘，咽干舌燥。
独家
甘肃省西峰制药：
国药准字Z62020558
处方：
熟地黄、党参、黄芪（蜜炙）、桑白皮（蜜炙）、紫菀、五味子。
尚不明确。
/
￥88/9克*4袋/盒（2016-06-28，上海）
10
痰热清注射液
清热、化痰、解毒。
用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：
发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。
独家
上海凯宝药业：
国药准字Z20030054
处方：
黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘
本品偶有过敏反应，可见头晕、恶心、呕吐、全身发红、瘙痒或皮疹。
国家医保乙类：
1内科用药1.4清热剂
￥30.11/10ml/支（2016-11-01，重庆）
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