执业药师药剂学习题第四章.docx
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执业药师药剂学习题第四章
第四章胶囊剂、滴丸和微丸（精品）
1下列关于胶囊概念正确叙述的是（本题分数1分）
A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂
B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂
D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
2有关胶囊剂的表述，不正确的是（本题分数1分）
A、常用硬胶囊的容积以5号为最大，0号为最小
B、硬胶囊是由囊体和囊帽组成
C、软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成
D、软胶囊中的液体介质可以使用植物油
E、软胶囊中的液体介质可以使用PEG400
答案解析：
本题考查胶囊剂的有关知识。
胶囊剂根据囊壳的差别，通常将其分为硬胶囊和软胶囊（亦称为胶丸）两大类。
硬胶囊系由囊体和囊帽组成，其质量与规格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但常用的为0~5号，随着号数由小到大，容积由大到小，即0号为最大，5号为最小。
软胶囊的囊壁具有可塑性和弹性，是由明胶、增塑剂、水三者所构成的；由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。
故本题答案应选A。
标准答案：
A
考生答案：
3下列适合制成胶囊剂的药物是（本题分数1分）
A、易风化的药物
B、吸湿性的药物
C、药物的稀醇溶液
D、具有臭味的药物
E、油性药物的乳状液
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
4制备空胶囊时加入的甘油是（本题分数1分）
A、成型材料
B、增塑剂
C、胶冻剂
D、溶剂
E、黏合剂
答案解析：
标准答案：
B
考生答案：
5制备空胶囊时加入的明胶是（本题分数1分）
A、成型材料
B、增塑剂
C、增稠剂
D、保湿剂
E、遮光剂
答案解析：
标准答案：
A
考生答案：
6制备空胶囊时加入的琼脂是（本题分数1分）
A、成型材料
B、增塑剂
C、增稠剂
D、遮光剂
E、保湿剂
答案解析：
标准答案：
C
考生答案：
7空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程是（本题分数1分）
A、溶胶—蘸胶（制坯）—拔壳—干燥—切割—整理
B、溶胶—蘸胶（制坯）—干燥—拔壳—切割—整理
C、溶胶—干燥—蘸胶（制坯）—拔壳—切割—整理
D、溶胶—拔壳—干燥—蘸胶（制坯）—切割—整理
E、溶胶—拔壳—切割—蘸胶（制坯）—干燥—整理
答案解析：
标准答案：
B
考生答案：
8软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是（本题分数1分）
A、1∶（0.2~0.4）∶1
B、1∶（0.2~0.4）∶2
C、1∶（0.4~0.6）∶1
D、1∶（0.4~0.6）∶2
E、1∶（0.4~0.6）∶3
答案解析：
本题考查软胶囊剂的制备。
软胶囊剂的囊壁具有可塑性与弹性，是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，其重量比例通常是，干明胶∶干增塑剂∶水=1∶0.4~0.6∶1。
故本题答案应选C。
标准答案：
C
考生答案：
9下列关于滴丸剂概念正确叙述的是（本题分数1分）
A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂
E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂
答案解析：
标准答案：
A
考生答案：
10从滴丸剂组成、制法看，它具有的特点不正确的是（本题分数1分）
A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高
B、工艺条件不易控制
C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化
D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点
E、发展了耳、眼科用药新剂型
答案解析：
标准答案：
B
考生答案：
11以水溶性基质制备滴丸时应选用的冷凝液是（本题分数1分）
A、水与醇的混合液
B、乙醇与甘油的混合液
C、液体石蜡
D、液体石蜡与乙醇的混合液
E、以上都不行
答案解析：
标准答案：
C
考生答案：
12滴丸的非水溶性基质是（本题分数1分）
A、PEG6000
B、水
C、液体石蜡
D、硬脂酸
E、石油醚
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
13滴丸的水溶性基质是（本题分数1分）
A、PEG6000
B、虫蜡
C、液体石蜡
D、硬脂酸
E、石油醚
答案解析：
标准答案：
A
考生答案：
14关于滴丸和微丸的错误表述是（本题分数1分）
A、普通滴丸的溶散时限要求是：
应在30min内全部溶散
B、包衣滴丸的溶散时限要求是：
应在1h内全部溶散
C、可以将微丸制成速释微丸，也可以制成缓释微丸
D、可以用挤出滚圆法、沸腾制粒法、包衣锅法制备微丸
E、微丸的直径应大于2.5mm
答案解析：
本题考查滴丸和微丸的相关知识。
滴丸剂质量检查中规定了溶散时限检查，其要求是普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散。
微丸，又称小丸，系指药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂，小丸粒径应为0.5~3.5mm。
由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，可以制成速释小丸制剂；也可对小丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸。
目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。
故本题答案应选E。
标准答案：
E
考生答案：
15以PEG6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是（本题分数1分）
A、轻质液状石蜡
B、重质液状石蜡
C、二甲基硅油
D、水
E、植物油
答案解析：
本题考查滴丸冷凝液的选用。
滴丸是指固体或液体与适当的物质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，缩冷凝而形成的小丸状的制剂。
常用的基质有PEG6000、PEG4000、泊洛沙姆，常用冷凝液有轻质液状石蜡、重质液状石蜡、二甲硅油、植物油、水等。
故本题答案应选D。
标准答案：
D
考生答案：
16可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成的是（本题分数1分）
A、微丸
B、微球
C、微囊
D、软胶囊
E、滴丸
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
17硬胶囊剂的崩解时限要求为（本题分数1分）
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
E、120min
答案解析：
标准答案：
B
考生答案：
18软胶囊剂的崩解时限要求为（本题分数1分）
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
E、120min
答案解析：
标准答案：
D
考生答案：
19常用包衣材料包衣制成不同释药速度的是（本题分数1分）
A、微丸
B、微球
C、滴丸
D、软胶囊
E、脂质体
答案解析：
标准答案：
A
考生答案：
【20~22题】
A二氧化硅
B二氧化钛
C二氯甲烷
D聚乙二醇400
E聚乙烯吡咯烷酮
答案解析：
本组题考查胶囊剂的附加剂和辅料。
明胶是空胶囊的主要成囊材料，为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛2%~3%；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。
若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充（或临床用药）的要求，也可加入辅料制成颗粒后进行填充。
常用于硬胶囊内容物中的助流剂是二氧化硅、乳糖、微晶纤维素；
由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，可用于软胶囊中的分散介质是聚乙二醇400。
故本组题答案应选BAD。
20常用于空胶囊壳中的遮光剂是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
21常用于硬胶囊内容物中的助流剂是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
A
考生答案：
22可用于软胶囊中的分散介质是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
【23~24题】
A微丸
B微球
C滴丸
D软胶囊
E脂质体
答案解析：
23可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
24可用滴制法制备，囊壁由明胶及增塑剂等组成（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
【25~27题】
A成型材料
B增塑剂
C增稠剂
D遮光剂
E溶剂
答案解析：
25明胶（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
A
考生答案：
26山梨醇（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
27二氧化钛（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
【28~31题】
APEG6000
B水
C液体石蜡
D硬脂酸
E石油醚
答案解析：
28制备水溶性滴丸时用的冷凝液（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
29制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
30滴丸的水溶性基质（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
A
考生答案：
31滴丸的非水溶性基质（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
D
考生答案：
【32~34题】
A气雾剂
B颗粒剂
C胶囊剂
D软膏剂
E膜剂
答案解析：
本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。
颗粒剂需进行溶化性检查，并且干燥失重不超过2.0%，片剂、胶囊剂须进行崩解时限检查。
故本组题答案应选BCB
32需要进行溶化性检查的剂型是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
33需要进行崩解时限检查的剂型是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
C
考生答案：
34干燥失重不得超过2.0%的剂型是（本题分数0.5分）
ABCDE
标准答案：
B
考生答案：
35有关胶囊剂的特点包括（本题分数1分）
A、能掩盖药物不良嗅味，提高稳定性
B、可弥补其他固体剂型的不足
C、可将药物水溶液密封于软胶囊，提高生物利用度
D、可延缓药物的释放和定位释药
E、生产自动化程度较片剂高，成本低
答案解析：
标准答案：
ABCD
考生答案：
36下列关于软胶囊剂正确叙述是（本题分数1分）
A、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
B、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D、各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充
E、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物也可填充
答案解析：
标准答案：
ABCD
考生答案：
37下列关于胶囊剂正确叙述的是（本题分数1分）
A、空胶囊共有8种规格，但常用的为0~5号
B、空胶囊随着号数由小到大，容积也由小到大
C、若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充
D、药物流动性差，需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充的要求
E、应按药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊
答案解析：
标准答案：
ACDE
考生答案：
38软胶囊剂的制备方法常用（本题分数1分）
A、滴制法
B、熔融法
C、压制法
D、乳化法
E、塑型法
答案解析：
标准答案：
AC
考生答案：
39一般不宜制成胶囊剂的药物是（本题分数1分）
A、药物是水溶液
B、药物油溶液
C、药物稀乙醇溶液
D、风化性药物
E、吸湿性很强的药物
答案解析：
此题重点考查胶囊剂的特点。
明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂。
所以答案应选择为ACDE。
标准答案：
ACDE
考生答案：
40滴丸的水溶性基质是（本题分数1分）
A、PEG6000
B、虫蜡
C、泊洛沙姆
D、硬脂酸
E、明胶
答案解析：
标准答案：
ACE
考生答案：
41滴丸制备时常用的冷凝液有（本题分数1分）
A、液状石蜡
B、虫蜡
C、植物油
D、甲基硅油
E、水
答案解析：
标准答案：
ACDE
考生答案：
42微丸剂的制备方法常用（本题分数1分）
A、沸腾制粒法
B、喷雾制粒法
C、高速搅拌制粒法
D、挤出滚圆法
E、锅包衣法
答案解析：
标准答案：
ABDE
考生答案：
43药典中规定胶囊剂质量检查的项目是（本题分数1分）
A、外观
B、均匀度
C、水分
D、重量差异
E、崩解时限
答案解析：
标准答案：
ABDE
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