内部审核检查表.docx
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内部审核检查表
内部审核检查表
编制:
JL8.2.2-03第1页共6页
被审核部门
领导层
被审核部门负责人
王殿升
审核日期
2009年12月16日
审核准则
ISO9001标准及体系文件,适用的法律法规
审核员
孙耀明、宣洪星、刁俊君
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
4.1质量管理体系总要求
QMS过程是怎样识别、策划的?
1、本公司是如何建立的质量管理体系?
做了哪些主要工作?
学习ISO9001标准、编制体系文件、对关键岗位人员培训、体系运行,进行内审等
√
4.2.1
文件要求总则
QMS文件包括哪些
1、查质量方针和质量目标。
质量手册第0.4章,第5页已制定了质量方针和目标
√
2、看质量手册。
JY/SC-A0-2009质量手册
√
3、是否有程序文件?
是否符合要求?
手册中包含程序文件,符合要求
√
4、相关文件:
操作规程、检验规程等。
相关文件齐全、完整、符合要求
√
5、查本标准要求的记录。
本标准要求的记录均已编制共计50多个记录
√
4.2.2
质量手册
查看质量手册
1、是否有质量手册?
有质量手册,编号为:
JY/SC-AO-2009
√
2、是否有删减、若有删减是否合理?
删减标准7.3条,按标准和顾客要求生产
√
3、手册与程序是否对应?
查质量手册和程序文件,做到了一一对应
√
4、手册中对过程之间相互作用表述是否合理?
对各个过程及过程之间相互作用进行了表述,表述合理
√
5.1管理承诺
最高管理者对其建立、实施、保持和改进体系承诺提供哪些证据
1、经理是否制定并批准质量方针和目标
质量手册第5页已制定质量方针和目标,由经理批准
√
2、通过何种方式传达顾客和法规要求的重要性
通过开会、学习、广告栏等方式已向全体员工传达
√
3、员工对重要性是否理解并在工作中实施
问4名职工对顾客和法律法规的重要性均熟知
√
4、是否定期进行管理评审,确保三性
规定一年一次,现在还没有进行
√
5、是否为各项活动提供充分的资源
查人力、设施、资金等资源,均提供较充分
√
注:
评价栏:
符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).
续页:
部门:
领导层第2页共6页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.2
以顾客为关注焦点
企业是否做到以顾客为关注焦点
1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品的要求
用电话、传真、邮件、订货会等掌握顾客对产品的要求
√
2、组织是如何将顾客的要求转化为各项工作要求并实施,从而达到顾客满意的?
组织相关人员积极研究讨论,制订积极有效的措施,并按要求实施
√
5.3
质量方针
质量方针的制定
1、是否制定了文件化的质量方针?
质量手册中第5页已制定质量方针和目标
√
2、质量方针是否经最高管理者批准?
质量方针在手册第4页中已由经理王殿升批准
√
质量方针的内容
1、是否与组织的宗旨相适应?
和组织的宗旨相适应
√
2、是否与组织的产品、活动的性质、规模相适应?
和组织的产品、活动的性质、规模相适应
√
3、是否满足顾客要求?
能满足顾客要求
√
4、是否提供建立和评审目标的框架?
为制定质量方针提供了框架
√
5是否与企业的其他方针相一致?
与企业的发展宗旨相一致
√
质量方针传达与管理
1、如何向员工传达,采取了那些方式?
利用开会、学习、广告栏等形式一向全体员工传达
√
2、询问员工是否了解质量方针?
问3名职工均熟知质量方针的内容
√
质量方针是否得到实施
1、检查质量目标统计结果,确认质量方针是否已经实施?
查“质量目标完成情况统计表”,质量目标均已完成
√
质量方针的评审与修订
1、有否定期评审质量方针的规定?
规定在管理评审会上对质量方针进行评审
√
2、对质量方针是否进行了修订?
没有进行修订
√
5.4.1
质量目标
是否制定了质量目标
1、是否形成文件,经领导批准?
在质量手册第5页已规定,由经理董俊玲批准
√
2、是否分解到各职能部门和层次?
JY/GL02-2009部门车间质量目标及考核办法中已分解
√
设定目标应考虑的内容
3、目标是否符合方针的要求?
质量目标符合质量方针的要求
√
4、目标是否满足产品及产品要求的内容?
能满足产品及产品要求的内容
√
续页部门:
领导层第3页共6页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.4.1
质量目标
5、目标内容是否体现持续改进精神?
质量目标体现了持续改进的精神
√
6、是否具有可测量性,有无测量方法?
在JY/GL02-2009中已规定了测量方法
√
目标的实施情况
7、受审核部门是否有量化的质量目标?
公司总的质量目标3项,经查均已完成
√
8、是否设置了必要的可测量参数?
3项目标均有可测量参数
√
9、企业资源能否保证目标的实现?
经理提供了充分的资源来实现质量目标
√
10、是否明确了执行部门和负责人?
规定办公室对质量目标进行汇总、分析,兑现奖惩
√
11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?
问3名职工,均熟知本部门或本车间的质量目标
√
5.4.2
QMS策划
策划是否满足目标、是否形成文件、是否受控、是否提供了实施目标的资源、是否体现改进
1、如何满足保证策划能满足目标及总要求?
已制定切实可行的措施来完成和实现目标及总要求
√
2、策划形成了那些文件,是否满足要求?
手册、管理作业文件、质量记录,符合要求
√
3、质量目标是否已经实现,以此确认策划的有效性。
查“质量目标完成情况统计表”目标均已实现
√
4、实施质量目标的资源是否充分质检员、内审员多少
资源充分质检员2名,内审员3名
√
5、策划文件是否体现了持续改进?
查3份文件,以体现了持续改进
√
6、策划文件的更改是否受控?
查3份文件均盖有“受控”印章,并有不同的编号
√
5.5.1
职责和权限
经理的职责和权限
1、经理是否明确其各项职责?
手册5.5.1.1条,经理能正确回答其职责
√
2、经理是否指定管理者代表,是否明确其职责和权限
质量手册第4页“任命书”。
管代能正确回答其职责
√
有关职责和权限如何传达到位的
1、各部门各类人员职责和权限及相互关系如何传达
利用开会、学习、发放文件等形式传达人员职责
√
2、有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?
问3名管理人员,均熟知其职责
√
3、是否明确任务和质量方针的关系?
问3名职工均知各自的任务是为了实现质量方针
√
5.5.2
管理者代表
管理者代表的职责和权限
1、管理者代表是否对QMS的建立、实施、保持负责?
管理者代表已对QMS的建立、实施、和保持负责
√
2、是否向经理报告QMS的运行情况?
管理者代表已向经理进行了报告
√
3、是否确保在组织内提高满足顾客要求的意识?
已向全体员工传达,提高了员工的满足顾客要求的意识
√
续页部门:
领导层第4页共6页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.5.3
内部沟通
是否制定了内部沟通的程序或规定
1、企业是否有内部沟通交流的程序或规定?
程序或规定中是否对交流的方法、内容、范围等作出了规定?
程序或规定中制定的过程是否听取员工的意见?
手册的5.5.3章依规定了内部沟通的要求、方法、内容和范围,并规定了听取员工的意见的方法和途径
√
内部沟通的内容
2员工是否参与文件的制定、评审;过程的识别和确定
问3名职工证明已经进行了内部沟通
√
3员工是否了解谁是管理者代表?
问3名职工均知道张中清为管理者代表
√
内部沟通纪录
4、涉及重大质量事故的信息的记录答复员工意见的记录
近几个月来没有发生重大质量事故
√
如何体现QNS有效性、紧急信息如何交流
5、是否同员工进行过信息交流?
已经和员工进行了交流
√
6、信息沟通的方式有哪些?
信息沟通的方式问开会学习、座谈
√
7、涉及到那些信息交流?
产品质量、生产任务、思想及公司的发展
√
5.6
管理评审
是否有定期进行管理评审和规定
1、评审时间间隔时怎样规定的?
规定一般一年一次或认证审核前进行
√
2、是否按规定的时间进行管理评审?
现在还没有进行
√
3、管理评审是否由经理主持?
\\
√
受审核部门提供的资料
4、受审核部门提供的资料是什么?
是否符合要求?
查各部门的提供的资料和会议发言稿。
\\
√
输入资料是否充分
5、管理评审的输入是否包括下列内容:
\\
√
a)内外部审核结果;
\\
√
b)方针和目标实施情况;
\\
√
c)纠正和预防措施实施情况;
\\
√
d)顾客的投诉、建议及其要求;
\\
√
e)监视和测量报告,过程业绩符合性报告;
\\
√
f)管代体系运行情况报告、各部门有效性报告;
\\
√
g)可能引起体系变化的内外部要素;
\\
√
h.改进的建议。
\\
√
续页部门:
领导层第5页共6页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.6
管理评审
管理评审实施情况内容是否充分
6、如何参加管理评审?
还没有进行
√
是否就下述内容进行了评审?
\\
√
管理评审实施情况内容是否充分
a.方针是否适宜,目标是否需要更改?
\\
√
b.过程控制情况如何?
(过程是否受控、改善、优化)
\\
√
c.产品质量情况如何?
\\
√
d.纠正和预防措施实施情况如何?
\\
√
e.顾客满意度、顾客反馈、索赔、流失业务、代理商报告。
\\
√
f.顾客投诉、建议及其要求。
\\
√
g.资源配置是否满足质量方针和目标要求
\\
√
h.组织机构是否合理、协调,活动和文件是否需更正?
\\
√
I内审、外审结果及其有效性。
\\
√
J需要改进和加强的领域是什么?
\\
√
管理评审输出是否完整,并形成文件
8、有无评审记录和形成的其他文件?
\\
√
9、管理评审报告有否“三性”结论?
\\
√
10、是否提出了需要加以修正的方针、目标和其他过程
\\
√
11、有无不符合,是否提出了纠正要求?
\\
√
评审后续工作
12、评审后续工作进展如何?
\\
√
13、对是否进行了跟踪验证结果,是否记录并报告经理。
\\
√
续页部门:
领导层第6页共6页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
6.1
资源提供
组织怎样确定并提供所需的资源
1、组织是否规定了提供资源的途径?
质量手册中的6.1章已规定了提供资源的途径
√
2、对从事影响产品要求符合性的人员如何培训?
制定年度计划,并严格按计划进行培训
√
3、人员补充、设施更新如何进行?
当人员和设施不足时,经理决定进行补充
√
提供的资源是否满足QMS的要求
4、是否配置了足够的资源:
有多少人员、计量器具、生产设备。
查资源如人员、设施、等配置是足够的
√
8.1
总则
监视和测量的策划
1、是否规定、策划和实施监视和测量活动?
有哪些监视和测量活动?
手册8.1章以规定:
利用顾客满意度、内审、过程的监视和测量、产品的监视和测量等进行监视和测量
√
2、是否对监视和测量活动的方法、用途作了规定
手册的8.2.1-8.2.4章规定了方法、途径
√
3、活动能否确保符合性和实施改进如何?
各项活动已实施,并寻找了改进的机会
√
统计技术使用及效果
4、使用了哪些统计技术方法?
统计表
√
5、统计技术使用场合是否得当?
得当
√
6、如何检查统计技术的应用效果?
效果良好
√
内部审核检查表
编制:
JL8.2.2-03第1页共5页
被审核部门
办公室
被审核部门负责人
孙耀明
审核日期
2009年12月16日
审核准则
ISO9001标准及体系文件,适用的法律法规
审核员
张中清、宣洪星、刁俊君
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.5.1
职责和权限
是否明确了组织的组织机构和职责权限
1、是否有清晰的组织机构图?
质量手册第7页组织机构图
√
2、部门或岗位职责是否应规定并形成文件?
质量手册第5.0章,5.5.1.3条已规定
√
3、部门的职责是什么?
能正确回答本部门职责
√
5.4.1
质量目标
是否制定了质量目标
1、是否形成文件,经领导批准?
质量手册第5页,已制定质量目标,由经理批准
√
2、是否分解到各职能部门和层次?
JY/GL02-2009中已分解到各部门和车间
√
设定目标应考虑的内容
3、目标是否符合方针的要求?
目标符合质量方针的要求
√
4、目标是否满足产品及产品要求的内容?
目标能满足产品及产品要
√
5、目标内容是否体现持续改进精神?
目标的内容体现了持续改进的精神
√
6、是否具有可测量性,有无测量方法?
是可测量的,JY/GL02-2009中已规定了测量方法
√
目标的实施情况
7、受审核部门是否有量化的质量目标?
质量目标2项均已完成
√
8、是否设置了必要的可测量参数?
均为可测量
√
9、企业资源能否保证目标的实现?
人力、设施、资金等资源能保证目标的实现
√
10、是否明确了执行部门和负责人?
均有明确的部门和负责人
√
11、是否向有关人员传达,有关人员是否清楚?
均以文件形式传达,问3人均知本部门的质量目标
√
6.2
人力资源
是否规定了影响质量的各类人员的能力要求
1、对人员的能力要求是否包括:
教育、培训和经历
对人员的要求已包括教育、培训和经历
√
2、是否对人员能力胜任与否进行了培训、考核,人员安排是否满足要求?
已对主要岗位人员能否胜任本职工作进行了考核,以满足了要求
√
注:
评价栏:
符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).
续页部门:
办公室第2页共5页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
6.2
人力资源
是否建立了培训需求和实施培训的程序或规定?
是否制定了培训计划?
培训情况如何?
3、培训需求如何规定?
是否考虑到职责、能力、学历及工作情况要求?
在质量手册中已规定了培训的方法、内容,已考虑了职责、能力、学历及工作情况
√
4、是否根据需要制定了培训计划?
根据需要已制定了培训计划:
JL6.2-01,已实施
√
5、有否进行方针、目标、意识、程序的培训?
已按计划进行了方针、目标、意识的培训
√
6、特殊人员是否进行了培训和资格认定?
喷漆工按计划进行了培训
√
7、对内审员是否进行了培训?
对3名内审员已培训,经答卷考试合格
√
8、对临时人员是否进行了培训?
已进行培训
√
9、受审核部门员工培训情况?
办公室所有人员均已按计划进行了培训
√
4.2.3
文件控制
是否制定了文件控制程序?
是否符合要求?
1、程序内容是否完整、有可操作性?
是否对编制、批准、标识、发放、更改、评审、收回、作废、销毁做出规定
已编制程序CX4.2.3文件控制程序,符合要求
√
2、是否是有效版本?
查3本文件,均为有限版本
√
3、外来文件是否包括在控制范围内?
外来文件已识别,盖章编号在受控范围内
√
4、是否规定了保管办法?
程序文件中已规定了保管办法
√
5、关键岗位是否能得到现有有效版本?
查3各岗位均为有效版本
√
6、是否规定了失效文件的管理、处理办法?
程序文件中以规定
√
7、是否规定了评审文件的有效性?
文件更改后要重新进行评审和签字批准
√
文件的管理情况
8、所有文件是否标识清楚?
查5份文件均按要求进行了标识
√
9、文件发布前是否得到授权人批准?
查5份文件均由授权人批准
√
10、文件是否注明制定或修订日期?
查5份文件,均有制定日期
√
11、文件修改后是否重新批准?
没有更改
√
12、如何识别修改状态?
、、
√
续页部门:
办公室第3页共5页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
4.2.3
文件控制
文件的管理情况
13、使用处是否使用适宜文件的有效版本?
查3处均为有效版本
√
14、文件查找是否方便,保管是否有效?
查找方便、保管有效
√
外来文件的管理
15、外来文件的收集、识别、使用、更新和作废等是否作了规定?
对外来文件已识别、该受控章、编号、登记、发放等进行了管理和控制
√
16、执行情况如何?
执行情况良好
√
作废文件的管理
17、是否对保留的文件作了标识和管理,以防治误用。
已对作废文件进行了处理
√
4.2.4
记录控制
是否有对记录进行管理的程序
1、程序中对记录的标识、收集、编目、归档、保存、查阅、处理等内容是否作了规定
已编制为程序文件CX4.2.4记录控制程序,符合要求
√
2、质量记录有哪些?
质量记录有58个,符合本公司情况
√
记录管理实况
3、程序中是否包含了对记录的质量要求?
已规定了对质量记录的要求
√
4、是否有保存期限的规定?
“质量记录清单”中列出了保存期限
√
5、记录是否有记录清单?
JL4.2.4-01质量记录清单
√
记录管理实况
6、查记录是否与程序的要求相一致?
记录与程序的要求相一致
√
7、质量记录的保存温度、环境是否适宜?
质量记录的保存温度、环境适宜
√
8、记录是否做到了对相关活动、产品的可追溯性?
记录做到了对相关活动、产品的可追溯性
√
9、员工在需要时能否从记录中获取相应信息?
员工在需要时能从记录中获取相应信息
√
8.4
数据分析
数据分析规定
1、有否规定?
手册第8.4章规定了数据分析
√
统计技术
2、采取了那些统计技术方法?
统计表
√
数据分析实施情况
3、组织对哪些数据进行了收集和分析?
已收集:
目标完成、不合格品统计、顾客满意
√
4、数据分析是否提供了下列信息:
a.顾客满意的信息;b.产品符合性信息;c.过程、产品的特性及其趋势的信息;d.供方的信息;e.体系运行的信息。
均已提供
√
续页部门:
办公室第4页共5页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
8.4
数据分析
数据分析实施情况
5、是否利用数据分析结果评价体系的适宜性和有效性?
利用数据分析评价了体系运行的适宜性和有效性
√
6、是否利用数据分析的结果进行改进活动/
根据分析结果已进行了改进活动
√
8.5
改进
持续改进的策划
1、是否编制成程序文件?
是否符合要求?
已编制程序CX8.5改进控制程序,符合要求
√
2、是否涉及体系、过程、产品/
程序中涉及了体系、过程、产品
√
3、是否含日常和突破性改进项目?
有日常的改进
√
4、质量计划、审核结果、管理评审、纠正措施和预防措施、数据分析是否体现了持续改进?
均以体现了持续改进
√
5、持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?
有助于提高效率和有效性
√
6、改进、纠正和预防措施状况是否成为管理评审的输入
已准本作为管理评审的输入
√
突破性改进项目管理
7、如何识别机会,制定改进计划?
有领导层和各部门结合寻找机会
√
9、如何分析原因,确定改进措施、验证有效性有否记录
有责任部门分析原因、制定措施,JL8.5.2-01
√
纠正和预防措施管理
10、如何收集各种信息以确定不合格和潜在的不合格?
由办公室经分析确定不合格或潜在的不合格
√
11、如何确定不合格的原因?
责任部门分析确定不合格的原因
√
12、如何对纠正措施和预防措施跟踪评审,有否记录?
JL8.5.2-01JL8.5.3-01
√
13、如何确保纠正和预防措施的可靠性?
有办公室进行验证
√
14、对来自顾客的投诉所采取的措施的情况。
没有来自顾客的投诉
√
伴随改进纠正和预防措施实施的文件更改和信息
15、程序文件中有关改进、纠正措施和预防措施设计文件更改的规定?
程序文件中有规定
√
16、是否按规定对相关文件进行更改?
没有更改
√
更改后执行情况
17、更改后是否得到实施,有否记录
没有更改
√
续页部门:
办公室第5页共5页
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
8.2.3
过程的监视和测量
查规定
1、是否规定了需要监视和测量的过程?
手册的8.2.3章已规定了监视和测量的过程
√
2、是否确定了监视和测量项目及标准?
规定了监视和测量的项目和标准
√
实施情况
3、是否规定了监视和测量方法?
实施情况如何?
规定了监视和测量方法已实施JL8.2.3-01-02
√
4、是否规定了监视和测量的频次、实施者和所需资源
规定了监视和测量频次、实施者和所需资金
√
5、是否规定了监视和测量需要的文件和记录?
JL8.2.3-01、JL8.2.3-02
√
6、过程的监视和测量实施效果如何?
效果良好
√
7、监视和测量结果未达到要求时是否采取了纠正措施?
采取措施3条
√
8、纠正措施效果如何?
效果明显
√
注:
评价栏:
符合√;一般不符合△;严重不符合☆(不符合时,要记录证据).
内部审核检查表
编制:
JL8.2.2-03第1页共5页
被审核部门
生产部(含车间)
被审核部门负责人
宣洪星
审核日期
2009年12月17日
审核准则
ISO9001标准及体系文件,适用的法律法规
审核员
张中清、刁俊君、孙耀明
ISO9001条款
检查内容
提问、文件查阅、现场检查具体内容
检查结果记录
评价
5.5.1
职责和权限
生产部的职责权限
1、生产部的职责是否有规定并形成文件