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QA培训资料

QA部分

外包装岗位质量检查：

1.检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等是否符合外包装指令单上所写。

2.检查标签的领用数与使用数、剩余数、残损数数量是否相符。

3.检查包装时是否有不合格的外包材料。

4.检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。

5.检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等于领用数。

6.检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。

7.检查外包装操作工人是否按《外包装岗位标准操作规程》（编码：

CQ/WS1201002）进行操作。

8.不合格的标签、说明书在质监员的监督下销毁。

生产过程质量监控：

1.生产开始前检查：

⑴生产场所设施、环境卫生应符合规定要求。

⑵空气净化级别应符合规定要求。

⑶个人卫生、工衣着装应符合规定要求。

⑷有生产指令、岗位SOP和清洁清场合格证。

⑸设备管道、工具、用具、容器应完好洁净，状态标志符合生产要求。

⑹原辅、包装材料品名、规格、数量、外观质量等情况应与生产要求相一致并具合格标记。

⑺计量用具、仪器、仪表经过校正，校定是在有效期内并符合规定要求。

⑻生产用水符合要求。

2.生产过程

⑴生产现场整洁，物料摆放整齐，生产操作规范有序，地面整洁。

⑵物料品名、规格、数量、外观质量等情况应与生产所需相一致。

⑶称量有复核。

⑷生产现场应有批生产操作记录。

⑸生产记录填写符合规定要求。

⑹生产操作过程、操作参数控制符合工艺规程和岗位SOP。

⑺生产操作结果符合生产指令、中间半成品控制要求。

3.生产结束

⑴批生产记录整洁，填写完整，真实，规范，字迹清晰，不遗留空白。

⑵按清洁清场规程要求进行清洁清场操作，其结果符合规定要求。

⑶按设备清洁规程要求对设备进行清洗，其结果符合规定要求。

⑷按洁净区清洁规程要求进行清洁，其结果符合规定要求。

⑸按洁净区周转容器清洁规程要求进行清洁，其结果符合规定要求。

洁净室洁净度监测：

1.由质量管理部负责定期对洁净区生产环境洁净度进行监测。

2.各生产区洁净度必须同相应的洁净级别及生产工艺要求一致，否则不得生产。

3.监测频次

⑴洁净区在建设完工投产前或停产超过7天以上，重新开工前在静态下必须对洁净度进行一次全面监测，监测内容包括：

空气尘粒数、风速、沉降菌、温度、相对湿度和压差。

⑵正常生产时，洁净区每季度全面监测一次，监测项目同⑴。

⑶洁净区每天监测的内容包括：

温度、相对湿度、压差。

压差和沉降菌须满足相应洁净区域洁净度的要求，温度和相对湿度须满足产品生产工艺的要求。

⑷一般情况下，洁净区域温度18～26℃，相对湿度：

45～65％，相邻的不同洁净级别的房间之间压差≥5Pa，洁净室与非洁净室之间的压差≥10Pa，但不同的产品有相应的生产工艺要求。

4.每次监测均须有记录，监测记录由质量管理部存档。

5.特殊情况处理

⑴如果尘粒数、风速不能满足要求，有可能是高效过滤器堵塞，则必须进行相应的检漏和补漏。

具体参照《高效过滤器的检漏更换管理制度》：

编码：

（CQ/MS0502900）。

⑵如压差达不到要求，则须调节相应的风门。

⑶如沉降菌指标达不到要求，则要进行相应的清洁与消毒，如沉降菌严重超标或重新清洁后仍达不到要求，则须停产大消毒处理。

6.洁净室空气洁净度级别表

取样管理：

1.取样方式及取样数量必须符合《取样标准操作规程》（编码CQ/MS0105801）中的相关要求。

2.原料、辅料、包装材料均须按批进行取样检验。

3.取样、送样必须及时。

4.取样环境必须同相应的生产环境一致，取样过程不得对物料或产品造成污染，取样后必须按规定进行封口和贴好标示。

5.请检和取样程序

⑴物料进厂后，由仓库保管员负责用黄色绳围定，挂上“待验”标志，填好请验单请检。

⑵质量管理部接到请验单后，派人取样。

⑶取样员按相应要求取样，取样完后，对所取样物料进行封口或密封并在所取样物料包装上贴上取样证。

⑷所取样品经检验出结果后，取样员将检验报告单送往仓库。

仓库保管员根据检验结果在物料包装上挂上“合格”标志或“不合格”标志。

⑸不合格的物料由仓库保管员和送料员转往不合格区，贴上不合格证。

⑹合格的物料由仓库保管员负责将黄色绳取下，挂上“合格”标志。

车间化验室管理：

1.严格遵守考勤制度，不迟到不早退。

2.工作时，工作衣帽穿戴整齐，严格遵守工作程序，集中精力，不干与工作无关的事情。

3.对待工作要热心，操作要细心，学习要专心，解决问题要耐心，尽职尽责。

4.对各项检验做到原理和步骤要弄清，仪器性能和操作规程要掌握，误差要在允许范围内，结果要从严要求。

5.严格执行检验复核、复验制度，不合格产品要复验，组长复核，并留样保存。

6.所使用仪器、设备的维护保养。

取样：

1.取样准备工作

⑴取样员依据请验单和不同的物料分别做好取样准备工作。

①做一般理化检测的样品取样工具和盛样器具用不与药品发生化学作用的清洁、干燥的塑料袋、具塞烧瓶、具塞玻璃瓶、不锈钢抽样棒等。

②需做微生物检验的物料（包括：

化学原料、辅料、直接入药的中药材、直接接触药品的包装材料）。

用于取样的取样勺、钳子、剪刀、具塞三角烧瓶等需干热灭菌。

⑵取样样本计算

按物料批号计算取样本数。

①化学原辅料

以n表示物料的批量，x表示取样数，

n≤3,x=n；3＜n≤300,x=√n﹢1;n＞300,x=√n/2﹢1

②中药材及中药饮片

ⅰn≤5件，每件取样；n为6～99件时，取5件；n为100～1000件时，按5%取样，n＞1000件时，超出部分按1％取样。

ⅱ贵细药材：

每件取样。

ⅲ包装材料按①取样方法取样。

2.取样

⑴取样前检查

①检查待验物料品名、规格、批号、数量等是否与请验单写明的相一致。

②检查物料包装是否完好。

③经检查确认无误后方可取样，如发现异常情况，应停止取样，并立即报告质理管理部部长。

⑵取样方法

①在取样车中取样的物料按《取样车标准操作规程》（编码：

CQ/WS0901700）执行。

②不需在取样车中取样的物料，在物料货位上取样。

取样后由保管员对包装按原样封好。

③取样员填写取样证和样品标签，分别贴在已取样的包件上和样品容器上。

④保管员将已取样物料搬回原货位上，对工作现场进行清场。

⑤取样员填写取样记录。

⑥外包装材料等某些物料，可现场抽样、现场检查、现场判定。

⑦取样方法及样品量。

ⅰ化学固体原辅料，用不锈钢抽样棒一般应当从上、中、下、前、后、左、右等不同部位取样，但不一定从同一包件的不同部位取样，可在不同包件的不同部位取样，但不得破坏外包装。

取样量按取样件数计算，混合样总量不少于一次全检量的3倍。

ⅱ液体物料取样：

经适当振摇混匀，然后用玻璃吸管或提子在容器中部取样。

有结晶析出的液体，应当在不影响药品质量的情况下，使结晶溶解并混匀后取样。

对非均质液体原料药（如混悬液），应当在充分混匀后迅速取样。

取样量按取样件数计算，混合样总量不少于一次全检量的3倍。

ⅲ如果抽取的原辅料每包件里有小包装时，则随机从小包装中取样。

ⅳ中药材取样

a粉末状或大小1㎝以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包/件至少在不同部位抽取2～3份供试品，抽取总量应不少于实验用量的3倍。

b贵重药材取样5～10g，且不少于实验用量的2倍。

c毒性、麻醉药材

质检员接到仓库请验单后，由2人带上专用取样容器，找仓库管理员（2人）到药材存放地抽取供全分析用一次量样品后，在专用台账上登记品名、取样数量等内容，签上取样人、复核人全名后交与仓库保管员。

取好的样品及时检验，剩余的检品送回仓库，如果检验不合格再重新取样检验。

d个体大的药材可在包件不同位置（10㎝以下的深处）分别抽取，不少于实验用量的3倍。

e一般药材取样100～500g，不少于实验用量的3倍。

f样品处理

g将所取样供试品混合、拌匀。

对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有的试验以及留样数为止，此为平均供试品。

个体大的药材，可用其他适当方法平均供试品。

平均供试品的量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期为二个月。

ⅴ包装材料

aPVC薄膜、铝箔等按本规定1⑵②ⅲ方法计算，每件剪取10～20㎝。

随机抽取一份做微生物检查，其它项目按每个抽样包件进行检查。

b玻璃瓶、塑料瓶等容器类按取样件数抽取一定量，混合后，随机取出不少于10只进行检验。

每个取样件数抽取量应均匀。

c标签、说明书、纸箱、纸盒塑料袋等按抽样件数，每件进行检验。

d抽取的每包件中，如果有小包装时，随机从一个小包装里抽取样品。

ⅵ成品抽样，按随机抽样原则，在包装生产线或成品待验区抽样，抽取一次全检量的3倍，贵重药品为2倍全检量。

ⅶ中间产品抽样，按随机抽样原则，抽取一次全检量的2倍。

3.样品移交和取样用具的清洁、存放。

⑴取样员将取好的样品连同抽样记录一并交于中心化验室主任。

⑵直接接触药品的取样工具应及时洗净，不残留被抽样物质，并贮于洁净场所备用。

4.注意事项

⑴原料药取样应当迅速，样品和被拆包的包件应当尽快密封，以防止吸潮，风化或者氧化变质。

⑵腐蚀性药品应当避免接触金属制品。

遇光易变质的药品应当避光取样，样品用有色玻璃装，必要时加套黑纸。

⑶对有毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时需穿戴必要的防护用具（如防护衣、防护手套、防护镜或者防护口罩等），小心搬运和取样，所取样品包装外应标以“危险品”的标志，以防止发生意外事故。

⑷易燃易爆药品应当远离热源，并不应震动。

⑸抽样过程中，如发现被抽物料有异常情况或可能污染，须单独抽样检验。

不合格物料处理：

1.不合格物料的来源

⑴进厂后经检验不合格的原辅料；

⑵在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的物料；

⑶在生产过程中被污染而产生的不合格物料；

⑷品名、规格、剂量、用法、适应症、禁忌、有效期等项目印错的标签、说明书及大、中、小盒、铝箔等；

⑸批准文号、注册商标、条形码、公司名称印错的标签、说明书及大、中、小盒；

⑹大、中、小盒纸质差，或在运输途中已损坏或可能破损的。

⑺被污染的内包装材料。

2.经检验不合格的物料由物料所在部门填写不合格品处理报告单，提出书面处理意见报质量管理部审核并签署处理意见。

3.不合格物料的处理

⑴不合格原辅料的处理

①质量责任在于供应方的不合格原辅料不得退回供应方，而必须及时就地封存，并向省药品监督管理部门汇报。

②由物料部通知供应方来人，由质量管理部通知省药品监督管理部门来人，对不合格的原辅料进行就地销毁。

③销毁时，必须要有质量管理部部长、省药品监督管理部门的人员在场。

④如属生产耗损或贮存过程中产生的不合格原、辅料，则由其所在部门负责销毁、质量管理部负责监督。

⑤销毁要有记录，质量管理部门负责人、操作人员必须签字（如属供货质量问题的原辅料，省药品监督管理部门的现场监督人员必须签字）。

⑵不合格包装材料的处理

①不合格的印字包装材料不得退回供应方，必须作销毁处理。

②如属印刷原因、运输原因而导致的不合格包装材料，由物料部通知供货厂方来人核实，物料部执行，在质量管理部门的监督下销毁。

③物料贮存过程中产生的不合格包装材料，则须经物料部长批准，仓库保管员执行，在质量管理部监督下销毁。

④属生产耗损的包装材料，直接由操作人员销毁，质监员监督。

⑤销毁要有记录，操作人、监督人均应签字。

不合格中间体、半成品、成品处理：

1.不合格中间体、半成品的处理

⑴车间在生产中发生的不合格中间产品，质监员立即报告车间主任，车间立即将产生不合格品的工序停产，把不合格品转移至不合格品暂存库，挂上“不合格”标志牌，并标明不合格品的品名、来源、批号、数量、记录人。

⑵质监员同时将情况报告质量管理部和生产部。

⑶车间主任召开分析会，必要时，质量管理部和生产部派人参加，查明原因，提出改进措施。

⑷由车间主任填写不合格品处理报告单，由生产部审核后报质量管理部审核，经主管副总批准后执行。

⑸生产部按批准的方法处理，处理过程中必须要有质监员现场监督并记录。

⑹对上述处理过程在批记录中要有偏差分析。

2.不合格成品的处理

⑴经中心化验室检验不合格的成品，由成品保管员负责将黄色绳及“待验”标志取下，叫搬运工将不合格品转移至不合格品库区，挂上“不合格”标志，并标明产品名称、规格、批号、数量、来源及记录人。

⑵质量管理部会同生产部到车间进行调查。

必要时由主管副总经理主持召开质量分析会，质量、生产、工程、物料、技术等部门负责人及相关人员参加，分析问题，查找原因，提出解决措施和方法。

⑶在确保产品质量的情况下，并有切实可行的措施，该批产品可以返工，返工后产品，经检验合格，方可入库。

⑷若该产品不能返工，按《不合格品销毁管理制度》（编码：

CQ/MS0106601）销毁。

⑸该不合格品如涉及到相邻批次时，应一并处理。

⑹上述处理过程，在批生产记录中要有偏差分析。

不合格品销毁：

1.不合格品的确认：

经质量管理部检验不符合质量标准的物料或中间体、半成品、成品。

2.需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、生产尾料、中间体、成品由物料所在部门提出申请，填写不合格品销毁单，写明品名、规格、批号、数量报质量管理部审核、主管副总经理批准后方可执行销毁；

3.不合格品销毁处理方法：

⑴对报废的退回产品、原辅料、成品、中间体、生产尾料等脱去外包装后进行焚烧或深埋，深埋至少1.5米深。

⑵对报废的退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料进行烧毁。

⑶销毁方式或地点有可能对环境造成影响的，必须征得当地环保部门的同意。

4.销毁执行现场要有质监员在现场监控，监督整个销毁过程符合要求，并作好记录，存档备查。

5.销毁特殊管理的药品，应请当地药品监督管理部门派人现场监督销毁。

6.销毁记录应写明：

品名、规格、批号、数量、销毁日期、销毁地点、销毁方式、销毁人、监督人签字，销毁记录保存到销毁日期后三年。

不合格品管理：

1.凡不合格原辅料不准投入生产，不合格半成品不得流入下工序，不合格成品不准出厂。

2.当发现不合格原辅材料、半成品（中间产品）和成品时应按下列要求管理。

⑴立即将不合格品隔离于规定的存放区，挂上明显的不合格标志；

⑵必须在每个不合格品的包装单元或容器上标明品名、规格、批号、生产日期等；

⑶填写不合格品处理报告单，内容包括：

品名、规格、批号、数量，查明不合格的日期、来源，不合格项目及原因、检验数据及负责查明原因的有关人员等,分送各有关部门。

⑷由质量管理部门会同生产部门查明原因，提出书面处理意见，负责处理的部门限期处理，质量管理部门负责人批准后执行，并有详细的记录；

⑸凡属正常生产中剔除的不合格产品，必须标明品名、规格、批号、妥善隔离存放，根据规定处理；

⑹整批不合格产品，应由生产部负责写出书面报告。

内容包括质量情况、事故或差错发生原因，应采取的补救办法，防止今后再发生的措施。

由质量管理部门审核决定处理程序；

⑺必须销毁的不合格产品应由仓库或生产部按《不合格品销毁管理制度》（编码：

CQ/MS0106601）填写不合格品处理报告单，经质量管理部批准后按规定销毁，同进填写不合格品销毁单。

如何做到质量零风险

1.品质合格靠技术，品质稳定靠文化

　　品质合格与品质稳定是两个概念。

品质合格靠好的设备、靠好的技术就能做到，而品质稳定必须靠管理、靠文化，没有很长时间的管理积累与文化积累，品质稳定是做不到的。

就算管理有积累、文化有积累，如果方法不对，也还是做不到。

　　所以，企业首先要积累一定的管理经验，积累一定的正确的文化观念，采用正确的方法来做到品质稳定。

品质稳定后，企业产品的价值将有很大的提升。

　　2.三道标准

　　◆作业方法标准占80%

　　第一道标准是作业方法标准，有80%的不稳定是因为没有作业方法的标准，或者是有了标准没有照做。

　　◆作业条件标准占15%

　　第二道标准是作业条件，或叫制程条件。

有15%的品质不稳定是因为温度设定、速度设定、压力设定、时间设定等制程条件没有标准。

因为条件的不稳定，造成品质的不稳定。

　　◆原始设计标准占5%

　　第三道标准是原始设计标准，原始设计标准讲的就是图面、公差、配方等设计没有做好，造成执行者怎么做都没有办法让产品品质很稳定，这部分不稳定大概占5%。

　　二、四道检查

　　◆有没有标准

　　第一道检查，看有没有标准。

先看作业方法的标准有没有，如果没有，就要明确应该由谁来制定。

　　◆有没有照标准做

　　如果有作业方法的标准，那么第二道检查要看有没有照着标准做。

如果没有照做，查明原因，提出改善方案。

　　◆照做结果是否符合标准

　　第三道检查，看照做的结果有没有符合标准。

如果照着标准做，结果还是不符合标准的话，就要看标准是否存在问题。

如果标准有问题，就要修正。

　　◆标准有无定期修正

　　第四道检查，看标准有没有定期更新。

标准不是定下来就不改的，要随着技术进步进行更新。

　　◆落实与贯彻

　　利用这四道检查，再结合三道标准一定可以将品质不稳定的问题查明真相，找出它的责任者，找出它的真因。

针对真因，要求责任者彻底改善，品质就能稳定。

　　三、ISO的迷思与矫正

　　1.ISO的迷思

　　很多企业做了ISO认证，花了很多钱，但没有达到预期效果，对于很多问题仍然很迷惑，不知道怎么办。

　　◆目的何在

　　首先，做ISO的目的是什么？

当然是完善企业的管理、提高效率，但是企业做了以后，达到目的没有？

没有。

　　◆有何助益

　　第二，做ISO对老板、对员工有什么帮助和益处？

能弥补技术能力不足、加快内部流程等等，但是有没有达到效果呢？

没有。

　　◆有无阻碍及妨害

　　第三，做ISO有没有遇到阻碍？

有没有造成其他的妨害？

有，而且阻碍和妨害还很大。

有些企业，只有老板想做ISO，员工都不愿意，结果很多工作都被放在一边，去应付ISO。

这叫未谋其利，先受其害。

　　◆是否尾大不掉，进退维谷

　　到后来，不想做也不行了，箭在弦上，进退维谷。

可见，一些企业做ISO的确造成了很多问题。

　　2.ISO的矫正

　　对ISO的实施效果做检查，如果能符合下面的四个不，就是真地在做。

否则，就是在应付。

　　◆不作假

　　第一个是不作假。

ISO如果要作假，就失去了ISO本来的意义。

有些企业在做ISO的时候是通过作假才通过认证的，通过以后只好继续作假。

　　◆不增负担

　　第二个是不增加负担。

做ISO如果增加负担，那企业做的肯定是错的。

ISO一定是在现况工作中，举手之劳就把它做好。

有的企业不了解ISO，把现在的工作放在一边，另外做一套ISO的工作，这肯定是不对的，因为这样的做法给企业增加了负担。

　　◆改善不合理

　　第三个是改善不合理。

如果发现作业不合理，就去及时地改善它。

但有的企业怕改善的时候牵一发动全身，在ISO复检的时候没办法自圆其说。

所以，明知不合理但是不敢改。

　　◆不应付检查

　　第四个是不应付检查。

也就是说ISO来检查，企业什么都不要准备，完全拿现状给他看，而不是提前做好准备来应付检查。

如果是应付检查，就没有必要做ISO。

　　◆说、写、做一致

　　如果上面的四个不企业不能做到的话，企业就没有必要去做ISO认证，国家也就应该取消其ISO认证。

　　ISO没有规定企业如何去做，是企业作茧自缚，写了很多做不到的事，最后只好作假。

所以，企业就做到三件事，就是说、写、做一致：

做如所写，写如所说。

ISO越简单越好。

　　◆为改善及强化体质而做

　　ISO的真正目的，就是建立标准化，这个标准化不只是针对品质，而是针对所有的流程。

标准化的目的是强化企业体制、流程，让企业的作业更顺畅、更轻松、更有效。

ISO应该是一个标准化的委员会，或者是一个幕僚室，来做管理者单位。

企业的认识存在界定错误，如果不能矫正，企业就会陷入歧途，永远走不出来。

　　四、“全员”的涵义

　　1.福利有份，负责无份

　　全员品管的“全员”包括哪些人？

包括所有的人员。

很多人在分福利的时候没有自己的是绝对不可以的，而出现问题却又不想负责任，这种想法是需要改进的。

　　2.要求“大家”，漏了自己员工的错误思想：

在讲权力的时候都不会漏掉自己，在讲责任的时候却只想到大家；讲福利的时候都有自己，讲义务的时候只有大家。

　　3.全员负责的先决条件

　　全员负责，有两个要件：

　　◆找得出来

　　第一，谁造成的品质不良，必须能找得出来。

有时候人太多，不能确定到底是谁的责任，就让相关的人员都负责任，全都受到处分。

这样，大家就会把真正的责任人找出来。

　　◆考绩挂钩

　　第二，将员工生产的产品的品质与他的绩效考核挂钩。

管理者要把各工序的权责分清楚，谁的责任包括什么都要很明确

　　2.做好上下工程交接

　　对上下工序来说，下一工序如果发现不良品，可以拒收，将它退回上一工序。

如果下一工序发现不良品，却没有退回，还接着做的话，它就要负相关的不良责任。

　　3.谁做谁负责

　　不良品是由谁做的，就由谁负责任。

　　4.追究责任的目的

　　品管单位在做好自己该做的三个要件之后，品质不良是谁做的谁就负责。

负责的目的不是处分和罚钱，而是改善、提高品质。

　　5.从源头消除不良因素

　　在源流检查中，品管的工作很重要，必须找到品质不良的真因，而不是找到它延伸出来的现象。

找到真因的源头就要去消除，才能一劳永逸。

如果只是针对现象去处理，就不能根本解决品质不良的问题

　　6.落实贯彻标准化作业

　　人们发现80%的不良，来自于非标准作业。

那么怎么样能够让人员落实贯彻标准化作业呢？

落实是指结合实际需求，如果标准不能跟实际作业者的需求结合在一起，就无法去贯彻。

贯彻是坚持照标准做，就是落实贯彻执行标准。

落实做到就能贯彻，贯彻做好就更能落实，形成一个良性循环。

　　如果作业者做出不良品，而他又不承认没有按照标准做，企业又如何去证明呢？

这就需要做一个结果推论：

事先按照标准做出来一个结果，并经作业者确认。

如果作业者做出来的结果，与按照标准做出来的结果不吻合，就可以推断，他没有照标准做。

要让每一个作业者知道，不照标准做，所产生的损失叫做故违。

故违造成的损失，依法可以要求赔偿。

这样，作业者就不敢不照标准做。

　　所以落实贯彻，除了道德劝说以外，还要有一个法理的依据。

　　品质管理的经验与结论

　　1.“养刁”顾客的胃口

　　随着市场的竞争和供大于求的出现，市场进入买方市场。

就是说，当别人的东西比你好的时候，你的东西就卖不掉了。

所以，企业要设法养刁顾客的胃口，让他在用惯你的产品之后，一旦用了别人产品，他就会感觉不习惯。

这样，他就会非用你的产品不可。

　　2.MadeInChina

　　现在，世界各地的很多商场几乎都有“MadeInChina”的产品。

但是，作为中国人，我们并不觉得自豪，因为这些“MadeInChina”的产品全是中档产品，进不了精品商店。

当“MadeInChina”的产品达到世界级的精品的时候，中国人才会觉得这是很光荣的事。

　　随着政策的开放，世界级的大厂商纷纷在我国设立工厂，并带来他们先进的技术和管理，“MadeInChina”的产品已经在快速地提高自己的品质，汽车行业是这种变化的代表。

　　3.人无我有→人有我良→人良我优→人优我廉→人廉我转

　　身为一个企业，不要自满，要做到这几点：

　　◆人无我有。

别人做不出来，我做得出来，我独卖；

　　◆