生物制药技术专业培养方案.docx
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生物制药技术专业培养方案
生物制药技术专业培养方案
专业代码：
530302
一、指导思想
围绕“以就业为导向，以学生为中心，以能力为本位”的现代高职教育理念，以教育部《关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》（教高【2002】2号）、《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高【2006】16号）、《关于实施高等学校教学质量与教学改革工程的意见》（教高【2008】1号）等文件精神为总体指导，以医药行业一线岗位对高技能人才需求为导向，以服务医药行业、培养职业能力和职业素养为基本要求，坚持走产学研结合的专业改革发展道路，建立灵活性与规范性相统一的教学机制和理论教学与实践教学体系。
培养方案是人才培养目标和基本规格、教学条件、培养过程以及方式方法的总体设计，是学校保证教学质量的基本教学文件，是组织教学过程、安排教学任务、确立教学编制的基本依据，在本专业培养方案制定过程中应体现下列基本原则：
1．以行业及社会经济发展需求为基本依据
制定专业培养方案时首先应充分考虑社会对本专业人才的需求，通过岗位调研和岗位职业技能分析，在专业指导委员会的指导下制定，以学生的就业为基本导向来确定培养目标、培养规格、能力结构与要求、课程设置等内容。
专业设置要针对性与适应性相结合，灵活性与稳定性相结合，多样性与普遍性相结合，同时关注社会和行业对专业人才需要的变化情况，及时调整更新专业培养方案，探索和建立适应企业用人需求的“订单教育”等人才培养机制，加强校企合作，共同育人。
2．以培养岗位职业能力与职业素养为根本宗旨
高职高专教育人才培养模式的一个基本特征是以培养高技能专门人才为根本任务。
因此在制定培养方案时以培养岗位职业能力为主线，通过综合和具体的职业实践活动，帮助学生积累实践经验，融入企业文化，使学生能熟练掌握生物药物生产技能，具备较强的岗位适应性和较高的职业素养，成为市场岗位第一线迫切需要的高素质技能型人才。
同时适应职业技能培养特色，实行“双证书”教育，建立与本专业培养目标相匹配的职业技能考核鉴定，或与社会职业资格证书或技术等级证书制度接轨，围绕职业技能培养明确“双证书”教育的实施方式。
3．以切实提高学生全面综合素质为基础
正确处理知识、能力和素质的关系，充分认识全面素质的培养对促进社会的发展和个人成长的意义和价值，在突出人才培养的针对性和应用性的同时，又要全面提高学生的职业道德、职业能力和综合素质，使学生形成健康的学习态度、良好的职业道德和正确的价值观，具有爱岗敬业、踏实肯干、谦虚好学和与人合作的精神，让学生具备一定的可持续发展的能力。
4．以构建技能培养为主线的教学体系为基本特征
切实重视和加强实践教学环节，突出高等职业教育的高等性和职业性特征，逐步形成基本实践能力与操作技能、专业技术应用能力与专业技能、综合实践能力与综合技能有机结合的实践教学体系。
5．以切实加强教师队伍建设为提高人才培养质量的关键
建设一支素质优良、结构合理、专兼结合、特色鲜明、相对稳定的教师队伍是提高人才培养质量、形成办学特色的关键。
通过教学实践、专业实践、业务进修、从行业企业引进或聘请兼职等方式，大力培养既有较强的行业影响力、较高教学水平、较强实际工作能力和社会服务能力的“双师结构”的、专兼结合的师资队伍作为中坚力量，不断提升师资队伍培养高技能人才的水平与能力。
二、招生对象、学制与总学时
1．招生对象高中毕业生或具有同等学力者。
2．专业学制三年。
3．学历层次专科。
4．总学时2319学时。
具体时间分配见表1、表2。
表1教学活动时间分配（周）
教学环节
学期
教学
考核
入学教育
军训
毕业教育
实训
毕业实习
机动
合计
1
16
2
2
1
21
2
18
2
1
21
3
18
2
1
21
4
18
2
1
21
5
8
10
3
21
6
1
18
2
21
总计
70
8
2
1
8
28
9
126
注：
时间分配可根据各学校实际情况和地区特点做适当调整
表2理论与实践教学学时分配
教学形式
学时
理论学时与实践学时比
理论
1288
1.25︰1
实验、实训
424
1031
实习
607
共计（学时）
2319
课内总学时
1712
注：
课外学时不计算入课内总学时
三、人才培养目标与要求
（一）总体目标
培养德、智、技、体全面发展，适应现代化生物药物生产一线岗位需要，掌握生物药物的生产、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等岗位的高素质技能型专门人才。
1．德
利用寒、暑假期组织多种形式的社会调查和社会实践活动，使学生了解社会，明确自己的责任和义务。
组织学生进行多种形式的学习交流、专题研讨、论文报告等。
要求毕业生应达到政治合格、信仰坚定、报效祖国，具有无私奉献的精神和艰苦奋斗的作风；具有敬业爱岗、艰苦奋斗、热爱劳动、遵纪守法、团结合作的品质；具有良好的思想品德、社会公德和职业道德。
2．智
在专业教育中，以能力培养为主线，在知识传授过程中注意对学生能力的培养，加强基础教学，增加学生可持续发展的能力。
正确处理理论与实践的关系。
同时，通过对学生文化素质的培养，开拓较宽阔的自然科学知识，培养较广泛的自然科学与社会科学知识兴趣，培养学生的基本能力和基本素质。
毕业生应具有一定的人文社会科学和自然科学基本理论知识，掌握本专业的基础知识、基本理论、基本技能，具有独立获取知识、提出问题、分析问题和解决问题的基本能力及开拓创新的精神，具备一定的从事本专业业务工作的能力和适应相邻专业业务工作的基本能力与素质。
3．技
毕业生具有独立进行生物药物生产，生产设备的操作、维护和保养等工作的能力；具有安全、质量、工艺、技术及企业管理等能力；具有对某一具体工艺及设备的技术改造能力。
具有新设备、新技术、新工艺的应用能力。
4．体
通过军训掌握军事基本理论和基本技能，培养军事作风，树立军事观念，结合医学特点掌握战地救护等技能。
要求达到国家规定的大学生军事训练合格标准。
毕业生应具有一定的体育和军事基本知识及卫生保健知识，掌握科学锻炼身体的基本技能，养成良好的体育锻炼与卫生习惯，受到必要的军事训练，达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄，能够履行建设祖国和保卫祖国的神圣义务。
（二）知识、能力及素质结构
1．知识结构
（1）具有生物药物生产及车间管理知识。
（2）具有本专业高等职业技术应用性专门人才所必需的基础理论知识和人文知识。
（3）具有本专业所必需的公共英语知识和专业英语知识。
（4）具有计算机应用的基本知识。
（5）具有本专业所必需的化学基础知识。
（6）具有与本专业相关的微生物与生化知识。
（7）具有本专业所必需的生物制药设备使用与维护知识。
（8）具有与本专业相关的药物质量控制知识。
（9）具有与本专业相关的药学服务与指导知识。
（10）具有文献检索、相关法律法规、安全生产等基本知识。
（11）具有生物药物生产安全知识。
2．能力结构
（1）具有生物药物生产与技术保障能力。
（2）具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力。
（3）具有英语阅读能力，能够阅读本专业一般英文资料，并达到国家英语三级水平。
（4）具有计算机应用能力，并达到国家计算机二级水平。
（5）具有药学服务与指导能力。
（6）具有常用生物药物设备使用与维护能力。
（7）具有质量监测与控制能力。
（8）懂得常用仪器的使用方法，能熟练地进行基础化学实验、生物药物实验，具有良好的实践操作技能。
（9）能利用本专业理论和技能解决岗位的技术问题。
（10）具有事故防范、评价、救助和处理能力。
（11）具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。
3．素质结构
（1）思想道德素质：
热爱祖国，拥护党的基本路线、方针政策。
有民主和法制观念和公民意识，遵纪守法；有理想，有道德，有文化，有纪律；有为人民服务，艰苦奋斗，实干创业的精神；树立科学的世界观和方法论，有正确的人生观和世界观、价值观；具有良好的团队精神，善于团结合作；具有良好的社会公德和职业道德，爱职、爱岗、敬业。
（2）科学文化素质：
具有高职人才必备的科学素养和文化修养；有联系实际、实事求是的科学态度；具有遵章守纪、按章办事的习惯；尊重自己、尊重他人、尊重科学；具有较强的自学能力、知识自我更新能力和适应岗位变化的能力。
（3）专业素质：
具有本专业必需的专业素养、热爱专业工作；对岗位工作任务具有较强领悟性；能迅速分析、解决本专业工程实际问题；能创造性地开展专业工作。
（4）身体心理素质：
具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯；掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准，身体健康；热爱生活、热爱集体、热爱工作、与人相处好。
4．知识、能力、素质结构分析表
（1）基本知识、能力、素质结构分析表（表3）
表3基本知识、能力、素质结构分析表
综合素质
相应知识能力要素
相关课程
思想道德素质
用毛泽东思想和邓小平理论分析问题、解决问题的能力
思想道德修养与法律基础；毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想概论；就业指导与职业生涯设计
具有良好的团队精神，善于团结合作
具有良好的社会公德和职业道德，刻苦耐劳、踏实肯干、爱岗敬业
具有基本的法律知识
身体心理素质
具备自我认识自我锻炼的意识，具备良好的习惯，身体健康
体育
掌握科学锻炼身体的基本技能，达到国家大学生体育合格标准
人文素质
具有一定的人文社会科学和自然科学基本理论知识
实用写作；文学欣赏；艺术欣赏；公共关系基础；礼仪等
具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力
具有一定的艺术修养、公关礼仪等
英语素质
具有阅读普通英语书刊的能力
大学英语；专业英语
具有人际沟通的能力
具有专业英语简单书写及阅读本专业一般英文资料的能力
计算机素质
具有熟练运用计算机的能力及常用软件的应用能力
计算机应用基础
基础理论素质
具有本专业所需数理基础知识
实用物理化学；医药数理统计
具有初步科学推理和判断能力
具有对本专业实验数据处理能力
具有机械制图和识图能力
化工制图
具有化学基础理论知识和实验动手能力
化学基础
具有查阅文献，获取和利用新知识、新技术的能力
文献检索
（2）基于岗位群的职业技术知识、能力、素质结构分析表（表4）
表4基于岗位群的职业技术知识、能力、素质结构分析表
职业岗位群
相关知识能力要素
相关课程
核心岗位群
生物药物生产岗位
掌握生物药物生产各环节常用生产工艺、设备使用及产品检测的相关知识。
药物制剂技术；生物制药工艺学；生物制药设备；生物药物制备工艺实训
具有药物制剂生产与技术保障能力。
具有常用生物制药设备使用与维护能力
能利用本专业理论和技能解决岗位技术问题
具有生物制药的相关理论知识和技能
生物化学；生物药品；微生物学与免疫学；
生物药物质量控制岗位
具有生物药物生产过程质量控制和管理能力
生物药物质量检测技术；微生物学与免疫学；生物药物质量检测技术实训等
具有生物药物质量检测的相关知识和能力
懂得常用分析仪器设备的使用方法
具有微生物学检测能力
车间管理岗位
熟悉药物制剂生产安全知识。
具有事故防范、评价、救助和处理能力。
安全生产知识课程及有关讲座
拓展岗位群
验证岗位
熟悉GMP验证的基本理论和方法
药品生产质量管理
具备药物剂型生产过程验证的知识
具有编制SOP文件的能力
药品服务与指导岗位
具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性的临床用药指导工作
实用药物学基础；生物药品等
药品营销岗位
具有药品营销的相关知识；熟悉与药品有关的法律法规
药事管理与法规；药品市场营销学等
仓储、物流岗位
具有药品仓储及配送等知识
相关专业拓展课程
研发岗位
具有新药研发相关知识
四、主要就业岗位
核心岗位群：
生物技术制药（品）岗位群，即从事各种类型生物组织细胞（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能的有关岗位，对应国家职业大典上的工种主要为生化药品提取工、抗生素酶裂解工、菌种培育工、微生物发酵工、微生物发酵灭菌工、发酵液提取工、微生物发酵药品精制工等。
拓展岗位群：
生物药物的制剂、质量检验和控制等岗位群以及医药类与本专业相关的其他岗位：
即各种药物制剂工、药物检验工、酶制剂制造工，以及医药购销工、合成药固液分离工、制剂及医用制品灭菌工、药理实验工等。
五、课程设置
（一）课程设置的基本原则与课程模块
高职课程设置以服务为宗旨，以就业为导向，突出职业能力培养，体现高职高专的办学定位，特别是专业课程要以岗位分析和具体工作过程为基础，根据技术领域和职业岗位（群）的要求设计课程，课程设置要符合科学性、先进性和教育教学的普遍规律，具有工学结合的鲜明特色，要注重岗位需求和前后续课程的衔接。
根据培养目标及人才规格要求，本专业课程分为公共课、专业基础课、专业核心课、选修课、实训、毕业实习。
（二）主要课程介绍
1．公共课
⑴思想道德修养与法律基础
讲授大学生的道德观、人生观、价值观、成才观、法制观和职业观。
通过学习，使学生充分认识我国社会主义价值标准、道德规范和有关法律的基本精神及主要规定。
帮助学生树立科学的世界观、人生观、价值观和法制观，引导学生形成良好的思想道德品质和社会主义法制观念，解决学生成才成长过程的实际问题。
⑵毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想概论
讲授中国共产党把马克思主义基本原理与中国实际相结合的历史进程，充分反映马克思主义中国化的三大理论成果。
帮助学生系统掌握毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想基本原理，坚持“实事求是”的理论精髓，坚持理论联系实际的学风，坚定在党的领导下走中国特色社会主义道路的理想信念。
（3）形势与政策
讲授我国形势政策、世界政治经济、国际关系基本知识、社会热点问题。
通过学习，使学生了解我国的基本国情、党和政府的基本治国方略以及国际形势的新特点、世界重大事件、我国的对外政策。
培养学生较强的观察能力、分析能力和适应能力，增强实现改革开放和社会主义现代化建设宏伟目标的信心和社会责任感。
（4）体育
讲授体育运动和身体锻炼的基本原理、基本技能和方法，使学生初步掌握球类、田径、体操、武术、游泳等运动项目的基本技术。
了解我国传统体育的健身之道和基本的人体保健知识，了解各类体育竞赛的组织方法。
提高学生观赏体育比赛的水平，养成终身参加体育锻炼的习惯，达到《学生体质健康标准》，具备一定的自救能力和抗挫折能力。
⑸大学英语
讲授英语语言知识与应用技能、学习策略和跨文化交际等主要内容，进一步培养学生英语听、说、读、写和译的能力，使学生能借助词典阅读和翻译有关英语业务资料，在涉外交际的日常活动和业务活动中能够进行简单的口头和书面交流，并为今后进一步提高英语的交际能力打好基础。
⑹计算机应用基础
讲授计算机基础知识和计算机基本操作，包括计算机软硬件基本知识、文字处理、电子表格处理、演示文稿的制作、网络基础知识与应用。
通过本课程的学习，要求学生能熟练掌握计算机的基本理论知识和基本操作及利用网络的基本技能，培养学生的“信息素养”，进而提高学生的综合素质。
（7）医药数理统计基础
讲授数据的描述和概括、概率论基础、抽样分布、参数估计、参数的假设检验、方差分析、正交设计、相关与回归分析等及其在医药中的应用。
通过本门课程的学习，使学生掌握统计基础知识，明确理解统计工具的特点、作用，掌握统计的基本方法及其在医药中的应用，培养学生分析和解决实际问题的能力，为学习后续专业课程做好铺垫。
（8）就业指导与职业生涯设计
对学生进行正确的世界观、人生观、价值观和择业观教育，使其树立双向选择、自主择业、勤奋创业、终身学习的职业观念。
有针对性的对学生进行职业生涯规划设计、职业目标定位、求职准备、招聘会、面试技巧等方面进行指导，同时使学生进一步了解国家及省有关就业政策及相关规定，对就业和派遣过程熟悉把握，掌握必要的求职技巧，最终顺利就业，实现个人的人生价值。
2．专业基础课
（1）医药数理统计
讲授数据的描述和概括、概率论基础、抽样分布、参数估计、参数的假设检验、方差分析、正交设计、相关与回归分析等，使学生掌握统计基础知识、基本方法，了解统计工具的特点、作用，培养学生分析和解决实际问题的能力，为学习后续专业课程做好铺垫。
（2）基础化学
本课程主要包含溶液，化学反应速率、能量变化、方向与限度，物质结构，常见药用无机化合物，四大平衡、四大滴定，实验数据处理，光谱、色谱分析的原理和方法等内容。
通过本学习课程，使学生掌握化学的基本理论、知识、技能，为《生物药物检测技术》等后续专业课程的学习打下基础。
（3）有机化学
讲授有机化合物的命名、结构、理化性质、用途及制备方法，各类有机官能团的反应特征，典型的有机化学反应的原理、条件及其影响因素，有机分子的立体化学概念，有机化合物的定性鉴定及分离方法等内容。
通过本课程的学习，使学生掌握有机化合物的基本概念和基本理论知识；熟悉主要有机试剂及具体应用；了解反合成分析，能根据要求设计一般有机化合物的合成路线。
（4）医学基础
讲授解剖学、生理学、常见疾病的基础知识等内容。
要求学生掌握人体基本结构、各系统、器官正常的生理功能及疾病的基本理论和知识，熟悉常见疾病的病因、发病机制及相关实验的技能和方法，了解人体与环境的关系及人体功能活动的一般规律。
为指导临床合理用药、同时为后续专业课学习打下基础。
（5）化工制图
讲授化工制图的基本知识以及生物制药设备的零件图、一般装配图及车间和管路布局等的基本知识。
通过本门课程的学习，使学生掌握生物制药和制剂设备的零件图、一般装配图及车间的设备、管路布局的识读。
使学生具备识图能力，为车间和管路布局以及设备的使用和维护打下良好的基础。
（6）实用物理化学
本课程主要包含化学热力学、化学动力学、相平衡、电化学、表面化学和胶体化学的基本原理、方法及其应用等内容。
通过物理化学的理论教学，使学生掌握物理化学的基本理论及其在药剂和生物药物的分离纯化上的应用，为后续课程及专业课程提供必要的基础理论与基本知识。
（7）生物化学
讲授生物体基本物质的结构与功能、新陈代谢的过程和调控及生化药物等内容。
要求学生掌握生物体基本物质（尤其是蛋白质、核酸）的化学组成、结构、性质及其提取、分离、纯化的基本原理和方法，熟悉物质代谢、能量代谢及信息传递的基本过程、规律、相互关系及代谢的调控等。
（8）微生物学与免疫学
讲授微生物的特点、种类、分布，各类微生物的生物学特性，免疫学的基础知识和实际应用以及微生物在药学中的应用等内容。
使学生掌握微生物和免疫学的基本知识、基本操作技能，熟悉各类微生物的生物特性和免疫学的实际应用，同时使学生了解微生物与药品质量的关系。
使学生具备微生物学在制药工业中的应用知识和无菌操作能力。
3．专业核心课程
（1）实用药物学基础
讲授各类药物的理化性质、药理作用、临床应用、主要不良反应及用法用量的内容。
培养学生掌握药物的临床使用技能及药检、药物制剂稳定性方面的基础知识，要求学生树立安全、合理用药的观念，具有药品临床使用的基本理论和实验操作技能，能够胜任一般性临床用药指导工作，并能够选择合适方法增加药物剂型的稳定性。
（2）生物药品
讲授生物药物的来源、分类、应用及保管养护等内容。
使学生掌握生物药物的来源、分类、应用及保管养护等知识，获得生物药品及其制备的基本知识和能力。
（3）生物工程概论
讲授现代生物工程包括发酵工程、基因工程、细胞工程、酶工程等基本原理、基本知识、基本方法和基本技术及其在制药工业尤其是生物制药中的应用。
使学生掌握现代生物工程的基本知识和应用技能，为后续课程及专业课程提供必要的基础理论和基本技术。
（4）药事管理与法规
讲授我国在药品研制、生产、经营、使用和监督管理等各环节的主要法律及法规和技术规则、社会药学的发展趋势、药品管理政策的分析等内容，使学生熟悉从事药品研制、生产、经营和管理等工作的指南和行为规范，适应与专业有关的技术规则，为以后从事专业工作和继续学习打下基础。
（5）药物制剂技术
讲授药物剂型和制剂的制备理论、生产工艺及质量控制等内容，要求掌握片剂、注射剂、胶囊剂等剂型特点、质量要求和检查方法、熟悉其他剂型的制备工艺及常用辅料的特性和应用，了解药物动力学原理、药物剂型因素和人体生物因素与疗效的关系。
并培养处方分析及工艺设计的初步能力。
（6）生物制药工艺学
讲授生物药物制备工艺的基本知识和基本技术。
要求学生掌握从生物原材料尤其是发酵液中分离和提纯生物药物的工艺、方法和相关操作技术，了解基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、微生物发酵制药等生物制药技术的开发、生产原理和工艺流程及其相关技术。
使学生具备一定的制备生物药物的知识和能力。
（7）生物药物检测技术
讲授生物药物产品、微生物发酵产品、生物保健品的理化性质、分析方法及分析方法相关的基本知识及技能。
通过本课程的学习，要求学生掌握抗生素、维生素、氨基酸、核苷酸、酶、激素等生物药物的检验方法，熟悉理化性质，了解剂型特点，使学生获得生物药品质量分析与控制的知识与能力。
（8）生物制药设备
讲授化工原理基础设备材料及防腐，间歇式反应器，搅拌器，连续式反应器，车间工艺设计，空气除菌系统，发酵设备及灭菌，流体流动及设备，换热设备，液固分离设备，离子交换设备，溶媒萃取设备，浓缩结晶设备，干燥设备等，并介绍化工测量仪表和自动控制原理，系统的基本组成及在设计运行中与工艺有关的知识。
使学生熟悉生物制药的过程与相关设备的结构特点、操作使用和保养维护。
（9）药品生产质量管理
讲授医药工业企业管理的基本理论、基本原理、方法、技能等方面的内容。
要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念，管理为质量服务，具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作。
（10）安全生产知识
讲授药品生产过程中防火防爆、用电、有毒物质、安全卫生、健康保护等内容及其具体操作方法等的知识。
使学生掌握制药企业中的安全生产知识和技能，为在制药企业中从事安全生产工作奠定基础。
4．选修课
（1）实用写作
讲授各种公文、调查报告、合同、计划、总结、新闻等应用文的特点、格式和写作要求，通过例文分析和理论讲解，学练结合，掌握常用应用文的写作。
（2）公共关系基础
讲授公共关系的基本知识，了解公共关系的实质与内涵，以及企业公关策划的原则、方法、程序。
结合我国市场经济和医药行业的特点着重了解企业公关以增强学生公关意识，掌握公共关系学的基本知识与技能。
（3）药品市场营销学
讲授市场学的基本原理、现代营销管理的基本理论、基本知识等方面的内容。
通过本课程的学习，使学生了解医药市场营销的基本理论，形成正确的医药市场营销理念，熟悉医药市场状况和营销特征，掌握医药市场调查、预测和决策以及营销策略，培养较强的医药市场营销能力。
（4）中医药学概论
讲授中药传统与现代的相关知识，内容有机贯穿中医基础理论、中药学、非处方中成药、中药化学、中药鉴定学等五个学科的架构体系。
学生经过本课程的学习，应能够掌握非处方中成药的应用知识，常用中药的药性与功效；熟悉中药有效成分的性质与提取分离方法；了解中药学赖以建立的医学基础知识，常用、名贵中药真伪优劣的
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