中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案试行.docx
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中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案试行
附件4
中国居民慢性阻塞性肺病监测技术方案（试
行）
一、背景
慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺），是一类以不完全可逆的气流受限为特征的疾病，气流受限呈进行性发展，多与肺部对有害颗粒及气体的异常炎症反应相关。
慢阻肺病情长期牵延，不断加重，不但影响个人身心健康，而且给家庭和社会造成巨大经济损失。
据世界卫生组织报道，2002年,慢阻肺在全球死因顺位中排第5位，2007年，慢阻肺成为全球第4位死因疾病，预计到2030年，其将成为全球第3位死因疾病。
在我国，慢阻肺也是居民的主要死亡原因之一。
2004-2005年全国第三次死因回顾调查结果显示，非感染性呼吸系统疾病是我国居民第3位死亡原因，其中慢阻肺所占比例高达81.5%；到2012年，全国死因监测数据显示，非感染性呼吸系统疾病仍然是第3位死亡原因，而慢阻肺所占比例已经上升到91.4%。
2002-2003年一项在我国7省市开展的慢阻肺流行病学调查显示，全国40岁及以上人群慢阻肺患病率为8.2%；目前未见其他反映全国人群慢阻肺患病情况和流行趋势的数据发布。
尽管在2004、2007和2010年开展的全国慢性病及危险因素监测中，收集了部分关于慢阻肺患病或症状的信息，由于缺乏肺功能检查数据，很难准确、动态、连续地反映我国慢阻肺患病情况以及相关影响因素的流行和变化趋势。
2014年，国家将慢阻肺监测纳入中国居民慢性病与营养监测体系，作为中央补助地方公共卫生专项中慢性病防控项目的一项重要内容。
慢阻肺监测工作将定期开展，旨在全面掌握慢阻肺及其相关因素在人群中的流行状态及变化趋势，为制定慢阻肺防控策略和措施提供基础数据。
为按时保质完成任务，根据国家卫生计生委下发的“中国居民慢性病与营养监测工作方案”以及“财政部、国家卫生计生委关于下达2014年公共卫生服务补助资金的通知”的有关要求，特制订本方案。
二、目标
（一）总目标
建立适合中国国情的慢阻肺监测系统，全面掌握我国40岁及以上居民中慢阻肺及其相关因素的流行情况与变化趋势，为国家制定慢阻肺防控政策提供科学依据；同时建立一支业务素质高、技术能力强的慢阻肺监测与防控队伍。
（二）具体目标
1.掌握我国城乡、东中西部地区40岁及以上人群中慢
阻肺的现患率及其分布特点和变化趋势;
2.掌握我国城乡、东中西部地区40岁及以上人群中慢阻肺相关危险因素的分布特点和变化趋势；
3.为制定慢阻肺预防控制策略和措施提供基础数据，为评估相关卫生政策及防控项目的效果提供基础数据。
三、调查范围
（-）监测点的确定
将全国范围内的所有区县按照地区（东、中、西部）、城镇化水平（高、低）分为6层，以每层区县数量的比例为依据分配监测点数，并在每层的死因监测点中进行随机抽取；尽量保证每个省内至少有2个监测点，监测点的位置在省内分布均衡，同时综合考虑各省开展工作的可行性、海拔特点等因素，最终选取125个慢阻肺监测点。
监测点详细名单见附件1。
（二）调查对象及抽样方法
1.调查对象
（1）纳入标准：
调查对象为调查前12个月在监测点地区居住6个月以上，且年龄大于或等于40岁的中国国籍居民。
（2）排除标准：
有以下情况者不作为调查对象：
•居住在功能区中的居民，如工棚、军队、学生宿舍、
养老院等;
•精神疾患或认知障碍（包括痴呆、理解能力障碍、聋
哑等）；
•新近发现和正在治疗的肿瘤；
•高位截瘫；
•妊娠期或哺乳期女性。
2.调查对象的确定与抽样方法
抽样按照性别、城镇化水平和东中西部地区共分为12层。
样本量的计算公式采用沪的心可一味按照多阶段分层d-
整群抽样的方法，在每个监测点随机抽取3个乡镇/街道，每个乡镇/街道随机抽取2个村（居委会），每个村（居委会）随机抽取100户有40岁及以上居民户，每户随机抽取40岁及以上居民1名进行调查，全国计划调查人数为75000人，各监测点调查户置换率应在10%以下。
抽样方法见表1。
表12014年全国慢阻肺监测调查对象抽样过程
抽样阶段
样本分配
抽样方法
第一阶段
抽取3个乡镇/街道
与人口规模成比例的抽样（PPS）
第二阶段
抽取2个村/居委会
与人口规模成比例的抽样（PPS）
第三阶段
抽取1个村民/居民小组（至少150户）
整群随机抽样
第四阶段
抽取100个村民/居民户（含40岁及以上居民）
简单随机抽样
第五阶段
每个家庭随机抽取1
KISH表法
A
四、调查内容与方法
（-）询问调查
询问调查内容包括家庭情况调查以及个人问卷调查。
家庭情况调查内容包括家庭记录、家庭成员登记及相关联系记录，用于抽取调查对象。
个人问卷内容包括人口统计学资料、慢阻肺知识知晓情况、个人与家族疾病史、呼吸道症状、呼吸道疾病病例管理、吸烟情况、居住环境、做饭与燃料、职业因素暴露等危险因素，肺功能检查禁忌症以及生活质量评估测试评分（CAT）等。
询问调查还包括收集当地空气质量相关指标、医疗机构慢阻肺诊治能力的内容。
询问调查由经过统一培训的调查员以面对面询问的方式完成。
（二）身体测量
身体测量内容包括身高、体重、腰围、血压和心率测量。
身高测量采用最大测量长度为2.0米、精确度为0.1厘米的身高坐高计；体重测量采用最大称量为150千克、精确度为0.1千克的电子体重秤；腰围测量采用最大测量长度为L5米、精确度为0.1厘米的腰围尺；血压和心率测量采用电子血压计，血压精确度为ImmHg（调查工具的技术参数与服务需求见附件2）。
（三）肺功能检查
本次监测中的所有调查对象均要接受肺功能检查，以评估调查对象肺功能情况以及是否存在持续性气道阻塞。
肺功能检查采用便携的肺功能仪（技术参数与服务需求见附件2）,由各监测点在调查现场组织完成，测量指标主要包括一秒用力呼气容积（FE%）、六秒用力呼气容积（FEV6）和用力肺活量（FVC）等。
调查对象首先完成基础肺功能测试,然后进行支气管舒张试验，吸入支气管扩张剂沙丁胺醇气雾剂400微克，15分钟后重复测定肺功能。
对肺功能检查中存在气道阻塞的调查对象（FEV1/FVC<70%）做胸部正位X光片检查，并完成生活质量评估测试评分（CAT）。
五、现场调查
（-）调查前准备
1.现场宣传和动员
各省（自治区、直辖市）和监测点根据当地实际情况，采取多种形式开展宣传动员工作，向居民介绍全国慢阻肺监测的意义和目的；依靠当地政府和基层组织的领导和支持，掌握情况，做好预约，争取调查对象的理解、支持和配合。
2.人员培训
中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心（以下简称慢病中心）组织国家级师资对省级师资进行培训；各省疾控中心按照国家项目培训方案并结合实际，组织省级师资对监测点参加监测调查工作的所有人员进行培训。
各级师资须由经验丰富的疾控中心专业人员、呼吸系统疾病临床医生以及肺功能技师等专业人员组成。
所有参加监测调查工作的人员均须经过培训并考核合格后方可参加调查，调查员应具备良好的电脑操作能力。
3.抽样准备
各省疾控中心负责本省各监测点的抽样工作，慢病中心负责指导与质量控制。
各监测点疾控中心应按照要求，收集辖区各阶段抽样所需信息，填写和上报第一至第四阶段的抽样信息至省疾控中心。
各省疾控中心完成各阶段抽样并上报慢病中心审核及分配KISH表。
各监测点疾控中心完成家庭记录表以及第五阶段的抽样。
4.调查场所
慢阻肺监测采取入户调查和集中调查相结合的方式。
家庭记录表和抽取调查对象需要通过入户调查完成。
个人问卷、身体测量和肺功能检查需安排在乡镇级或以上医疗机构开展，调查场所应相对集中，包括登记区、询问调查区、身体测量区、血压测量区、肺功能检查区和休息等待区，其中询问调查区、身体测量区、血压测量区和肺功能检查区应在专门的房间进行，以避免互相干扰。
5.调查相关资料与调查工具
慢病中心负责统一编写《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）工作手册》、《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）调查表》、《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）抽样工作手册》、《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）肺功能测试操作手册》、《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）数据收集与管理系统操作手册》、《中国慢性阻塞性肺疾病监测（2014）培训讲义汇编》等，并提供电子版。
以上资料均由各省自行印刷。
慢病中心负责组织开发慢阻肺监测信息收集与管理系统以及电子化问卷，各监测点应采用移动终端（PAD）作为调查工具，建立信息收集工作站，利用信息与网络技术进行现场调查。
慢病中心负责提供监测工作必需的调查工具及相关设备仪器清单以及相应的技术参数和服务需求等（见附件2）；各省疾控中心根据本方案提供的各调查工具及相关设备仪器的相关技术参数和服务需求，负责组织本省各监测点进行调查工具、相关设备仪器及其耗材的招标采购，并保证仪器及耗材的统一性。
6.编码与编码条
为保证慢阻肺监测所有调查对象信息的可识别性，慢病中心确定统一编码原则，各省疾控中心对监测点、乡镇/街道、行政村/居委会、家庭和调查对象进行统一编码。
调查对象的编码条由各省疾控中心根据需要自行印制、采购。
（二）现场调查
1.现场工作流程
每个监测点应完成600人的个人问卷、身体测量、肺功能检查，肺功能异常者需完成胸片检查和生活质量评估测试评分（CAT）表。
完成全部调查内容的调查对象比例应在90%以上。
监测工作现场实施分四步进行：
第一步，预约。
入户调查家庭主要成员，抽取符合条件的调查对象，预约调查对象参加现场调查和检测，如调查对象暂时无法参加，则预约其他时间进行调查。
第二步，开展现场调查。
首先登记并核对调查对象信息,确认抽样对象，签署知情同意书；然后进行个人问卷询问调查，测量身高、体重、腰围、血压、心率；再进行肺功能检查，调查对象首先完成基础肺功能测试，然后进行支气管舒张试验，吸入支气管扩张剂沙丁胺醇气雾剂400微克，在等待区休息15分钟后，再重复测定肺功能，对肺功能异常者完成生活质量评估测试评分（CAT）,并安排胸部正位X光片检查；完成上述所有问卷和检查并审核无误后结束现场调查。
第三步，现场调查数据审核与质量控制。
在监测点及所在省完成所有资料的整理、审核及质量控制工作。
监测点在现场调查当天完成个人问卷、身体测量、肺功能检查数据和报告以及X光片（电子版）的审核与质量控制及信息上传；各省对全部肺功能检查报告进行省级质量控制及质量评级，对胸部正位X光片进行省级阅片和记录。
国家级质量控制人员将抽取一定比例的问卷、肺功能检查报告及X光片等资料进行质量控制与审核。
第四步，监测点疾控中心组织安排调查当地空气质量指标等其他内容，并按要求上报相关资料。
2.现场调查人员安排
监测点应按照现场调查任务配备慢阻肺监测各个环节所需要的工作人员，具体应包括协调管理、抽样、入户调查家庭信息并预约调查对象、现场登记核对、询问调查、身体测量、肺功能检查和数据管理等相关人员，同时需安排胸部正位X光片检查机构和人员。
各监测点可根据本地区特点及工作进度安排等进行人员调整。
各省应安排专人进行培训、现场督导、肺功能检查报告质量控制与质量评级、X光片阅片等。
3.结果反馈
现场调查结束后2周内，以调查村/居委会为单位，将身体测量、肺功能检查以及胸部正位X光片的结果反馈给调查对象。
六、数据收集与管理
（-）数据收集
各监测点应用国家项目统一的慢阻肺监测信息收集与管理系统，收集、审核并上传询问调查、身体测量和肺功能检查等数据。
各省疾控中心应定期对本省监测点调查的数据进行质量控制，发现问题及时反馈。
监测点应以PAD作为询问调查工具，建立信息收集工作站，收集询问调查、身体测量、肺功能检查相关数据，于调查当日完成审核与质量控制，并上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统；在肺功能检查当日，将肺功能仪检查数据与报告导出并上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统，省级质量评估人员尽快对所有肺功能检查结果进行质量评级并反馈给监测点，发现问题及时纠正；监测点还应定期将肺功能异常者的胸部X光片电子信息上传至慢阻肺监测信息收集与管理系统，或将胶片送至省级质量评估人员，由省级专家阅片并记录结果。
（二）数据备份
各监测点每天应对收集的数据信息进行本地备份。
（三）数据反馈
慢病中心将以监测点为单位对慢阻肺监测数据进行数据清理，最后对全国数据进行汇总以备分析，并将清理后的数据库反馈给各省（自治区、直辖市），各省（自治区、直辖市）将数据反馈给各监测点。
七、质量控制
为保证调查数据的可靠性，应从以下几个环节做好质量控制工作。
（-）现场调查前期的质量控制
包括一系列监测技术方案的修订与完善、物资准备、人员培训、抽样、信息收集与管理系统的评估等环节的质量控制措施和指标。
（二）现场调查的质量控制
包括现场调查组织管理、询问调查、身体测量和肺功能检查等环节的质量控制措施和指标。
（三）现场调查结束后的质量控制
包括调查设备维护、数据上传、审核、备份、数据清理和分析等环节的质量控制措施和指标。
八、项目组织实施
（-）各级机构职责
国家卫生计生委疾病预防控制局负责慢阻肺监测工作的总体领导和组织管理与协调，会同有关司局落实中央财政支持的监测资金，定期组织检查、督导和评估。
中国疾控中心牵头成立中国居民慢性病与营养监测项目国家级工作组，中国疾控中心慢病中心牵头组建慢阻肺监测项目国家技术组、专家组，负责制定监测技术方案、调查问卷、工作手册和培训教材等一系列监测技术文件；负责开发慢阻肺监测信息收集与管理系统和电子化问卷，汇总全国调查资料，清理、分析调查数据等；负责对省级师资和县（区）级监测业务负责人进行培训；负责对现场调查提供技术指导和进行质量控制。
北京大学人民医院、北京朝阳医院、北京医院、广州医学院第一附属医院等单位是本次监测工作的国家级技术支持单位，参与讨论、修订与完善监测技术方案、调查问卷、肺功能检查相关技术文件和培训教材；负责对省级师资和县（区）级监测业务负责人提供慢阻肺临床知识、肺功能检测相关知识和技能培训；配合中国疾控中心对现场调查提供相应技术指导和进行质量控制。
各省（自治区、直辖市）卫生计生委或厅（局）负责本省慢阻肺监测工作的领导和组织管理与协调，负责协调落实资金，明确各单位职责、任务与分工，定期组织检查、督导和评估。
各省疾控中心牵头成立省级慢阻肺监测工作组和技术专家组，负责协助本省卫生计生行政部门，根据国家慢阻肺监测技术方案制定本省慢阻肺监测实施方案，组织实施本辖区内的慢阻肺监测工作；负责抽样、省级培训、现场技术指导、督导与质量控制；负责指导监测点数据管理和备份，并及时上报慢阻肺监测项目国家技术组。
各省可选定几家三级及以上综合医院或专科医院作为本省慢阻肺监测工作的技术支持单位，负责省级肺功能培训、现场技术指导、应急处置指导、质量控制等。
省级慢阻肺监测技术专家组主要由经验丰富的省疾控中心慢病防控专业人员、三级及以上综合医院或专科医院的呼吸系统疾病临床医生、肺功能检查技师及放射科医生组成。
各地市级疾控中心负责开展辖区内慢阻肺监测工作的技术指导、质量控制等工作。
县（区）级卫生计生行政部门负责组织实施、协调、管理本县（区）监测工作，以县（区）级疾控中心为主体的调查工作队，负责组织开展本县（区）各项调查工作，负责数据采集、审核、上报等工作；各监测点综合医院或专科医院全程参与慢阻肺监测工作，指定呼吸系统疾病临床医生和肺功能检查技师参与肺功能检查和质量控制工作，并完成肺功能异常者的胸部X光片检查、应急处置等工作。
（二）技术保障
慢阻肺监测项目国家技术组负责对系列慢阻肺监测技术方案、调查问卷以及身体测量和肺功能检查方法等进行修订与论证，开展现场预试验，保证调查方案整体的科学性和可操作性；省、地（市）级疾控中心对辖区内监测点项目的实施进行技术指导。
为保证工作的顺利实施，国家级、省级和县区级设立的“慢阻肺监测项目技术专家组”,负责技术咨询、指导和质量控制等工作。
（三）经费与物资
根据“财政部、国家卫生计生委关于下达2014年公共卫生服务补助资金的通知”的有关要求，国家安排全国慢阻肺监测项目经费通过中央转移支付方式用于支持各省和监测点开展现场工作。
慢病中心统一提供各类工作手册、慢阻肺监测信息收集与管理系统和电子化调查表；统一提供调查使用的询问调查工具PAD、信息收集工作站的终端笔记本电脑和路由器、身高坐高计、电子体重秤、电子血压计、便携式肺功能仪及定标筒、咬口、细菌过滤器、储雾罐、温湿度压力计、计时器、沙丁胺醇支气管扩张剂等设备及相关耗材的技术参数与服务需求（见附件2）o各省应按监测技术方案以及国家级培训中统一要求的标准和技术参数与服务需求，自行采购调查工具PAD、信息收集工作站的终端笔记本电脑和路由器、身高坐高计、体重仪、电子血压计、便携式肺功能仪以及定标筒、咬口、过滤器、储雾罐、温湿度压力计、计时器、沙丁胺醇支气管扩张剂等相应设备与耗材，并印刷工作手册等系列技术文件和其他材料。
（四）项目督导与评估
各级卫生计生行政部门制定督导和评估方案并组织现场督导检查，对项目的管理、资金运转、实施情况、质量控制及效果进行督导和评估，发现问题及时协调解决，保证此项工作顺利、如期完成。
慢阻肺监测项目国家技术组将对各省第一个启动现场调查工作的监测点进行技术指导和质量控制，本省其他监测点应派人到现场观摩。
项目国家技术组对其余监测点的现场工作进行随机抽查和督导。
省级慢阻肺监测项目工作组应对本省所有监测点的现场工作进行督导和质量控制。
九、工作时间和进度安排
2014年4-9月，方案制定及预调查
2014年9-11月，人员培训
2014年10-11月，现场调查工具、设备、耗材等物资准备，抽样准备
2014年11月-2015年1月，现场调查、数据上传及验收
2015年2-6月，数据汇总、清理、分析及报告撰写
附件：
4-1.中国居民慢性阻塞性肺病监测点名单
4-2.调查工具的技术参数与服务需求
附件4-1
中国居民慢性阻塞性肺病监测点名单
序号
监测点代码
省
地级市
慢阻肺监测点
1
110108
北京市
市辖区
海淀区
2
110115
北京市
县
大兴区
3
120103
天津市
市辖区
河西区
4
120114
天津市
市辖区
武清区
5
130181
河北省
石家庄市
辛集市
6
130523
河北省
邢台市
内邱县
7
130604
河北省
保定市
南市区
8
130802
河北省
承德市
双桥区
9
130902
河北省
沧^+1市
新华区
10
140121
山西省
太原市
清徐县
11
140224
山西省
大同市
灵丘县
12
140981
山西省
忻^+1市
原平市
13
141081
山西省
临汾市
侯马市
14
150525
内蒙古自治区
通辽市
奈曼旗
15
150781
内蒙古自治区
呼伦贝尔市
满洲里市
16
150926
内蒙古自治区
乌兰察布市
察哈尔右翼前旗
17
152921
内蒙古自治区
阿拉善盟
阿拉善左旗
18
210181
辽宁省
沈阳市
新民市
19
210504
辽宁省
本溪市
明山区
20
210681
辽宁省
丹东市
东港市
21
210902
辽宁省
阜新市
海州区
22
220303
吉林省
四平市
铁东区
23
220621
吉林省
白山市
抚松县
24
222405
吉林省
延边朝鲜族自治州
龙井市
25
230123
黑龙江省
哈尔滨市
依兰县
26
230221
黑龙江省
齐齐哈尔
龙江县
27
230382
黑龙江省
鸡西市
密山市
28
230702
黑龙江省
伊春市
伊春区
29
231283
黑龙江省
绥化市
海伦市
30
232701
黑龙江省
大兴安岭
加格达奇
31
310108
上海市
市辖区
闸北区
32
310113
上海市
市辖区
宝山区
33
320114
江苏省
南京市
雨花台区
34
320281
江苏省
无锡市
江阴市
35
320481
江苏省
常州市
涕阳市
36
320705
江苏省
连云港市
新浦区
37
320803
江苏省
淮安市
淮安区
38
321182
江苏省
镇江市
扬中市
序号
监测点代码
省
地级市
慢阻肺监测点
39
330122
浙江省
杭州市
桐庐县
40
330324
浙江省
温市
永嘉县
41
330683
浙江省
绍兴市
竦州市
42
330803
浙江省
衢州市
衢江区
43
331126
浙江省
丽水市
庆元县
44
340122
安徽省
合肥市
肥东县
45
340207
安徽省
芜湖市
鸠江区
46
340406
安徽省
淮南市
潘集区
47
340621
安徽省
淮北市
凌溪县
48
341003
安徽省
黄山市
黄山区
49
350103
福建省
福州市
台江区
50
350424
福建省
三明市
宁化县
51
350623
福建省
漳州市
漳浦县
52
350783
福建省
南平市
建瓯市
53
360123
江西省
南昌市
安义县
54
360322
江西省
萍乡市
上栗县
55
360428
江西省
九江市
都昌县
56
360925
江西省
宜春市
靖安县
57
370305
山东省
淄博市
临淄区
58
370683
山东省
烟台市
莱州市
59
370783
山东省
潍坊市
寿光市
60
371323
山东省
临沂市
沂水县
61
371421
山东省
德州市
陵县
62
371727
山东省
荷泽市
定陶县
63
410182
河南省
郑州市
荥阳市
64
410522
河南省
安阳市
安阳县
65
410781
河南省
新乡市
卫辉市
66
411322
河南省
南阳市
方城县
67
411627
河南省
周口市
太康县
68
419001
河南省
济源市
济源市
69
420981
湖北省
孝感市
应城市
70
421022
湖北省
荆州市
公安县
71
421221
湖北省
咸宁市
嘉鱼县
72
421321
湖北省
随州市
随县
73
430302
湖南省
湘潭市
两湖区
74
430723
湖南省
常德市
澄县
75
430923
湖南省
益阳市
安化县
76
431025
湖南省
郴州市
临武县
77
431226
湖南省
怀化市
麻阳苗族自治县
78
440113
广东省
广州市
番禺区
79
440229
广东省
韶关
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