IATF16949中文版全文.docx
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IATF16949中文版全文
前言----汽车质量管理体系标准................................................................................................................... 7
历史....................................................................................................................................................................7
目标....................................................................................................................................................................7
有关认证的说明............................................................................................................................................... 8
引言....................................................................................................................................................................9
0.1 总则......................................................................................................................................................... 9
0.2 质量管理原则........................................................................................................................................... 9
0.3 过程方法................................................................................................................................................. 9
0.3.1 总则............................................................................................................................................. 9
0.3.2 计划-执行-检查-处置循环.....................................................................................................10
0.3.3 基于风险的思维....................................................................................................................... 11
0.4 与其他管理体系标准的关系...............................................................................................................11
质量管理体系 要求..................................................................................................................................... 11
1 范围........................................................................................................................................................... 11
1.1范围—汽车行业对 ISO9001:
2015 的补充................................................................................ 12
2 规范性引用文件....................................................................................................................................... 12
2.1规范性引用标准和参考性引用标准...........................................................................................12
3 术语和定义............................................................................................................................................... 12
3.1 汽车行业的术语和定义................................................................................................................. 12
4 组织环境................................................................................................................................................... 14
4.1 理解组织及其环境....................................................................................................................... 14
4.2 理解相关方的需求和期望...........................................................................................................14
4.3 确定质量管理体系的范围...........................................................................................................14
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充.....................................................................................15
4.3.2顾客特定要求................................................................................................................... 15
4.4 质量管理体系及其过程...............................................................................................................15
4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所
需过程及其相互作用。
................................................................................................................. 15
4.4.1.1产品和过程的符合性...........................................................................................15
4.4.1.2产品安全............................................................................................................... 15
1
4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应:
...............................................................................16
5 领导作用................................................................................................................................................... 16
5.1 领导作用和承诺........................................................................................................................... 16
5.1.1 总则................................................................................................................................... 16
5.1.1.1公司责任............................................................................................................... 16
5.1.1.2过程有效性和效率............................................................................................... 16
5.1.1.3过程拥有者........................................................................................................... 16
5.1.2 以顾客为关注焦点........................................................................................................... 16
5.2 方针............................................................................................................................................... 17
5.2.1 建立质量方针................................................................................................................... 17
5.2.2 沟通质量方针................................................................................................................... 17
5.3 组织的岗位、职责和权限...........................................................................................................17
5.3.1组织的作用、职责和权限-补充.....................................................................................17
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限...............................................................................17
6 策划........................................................................................................................................................... 18
6.1 应对风险和机遇的措施...............................................................................................................18
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并
确定需要应对的风险和机遇,以:
............................................................................................. 18
6.1.2 组织应策划:
................................................................................................................... 18
6.1.2.1风险分析............................................................................................................... 18
6.1.2.2预防措施............................................................................................................... 18
6.1.2.3应急计划............................................................................................................... 18
6.2 质量目标及其实现的策划...........................................................................................................19
6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
.............. 19
6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:
...................................................................19
6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充.........................................................................19
6.3 变更的策划................................................................................................................................... 19
7 支持........................................................................................................................................................... 19
7.1 资源............................................................................................................................................... 19
7.1.1 总则................................................................................................................................... 19
7.1.2 人员................................................................................................................................... 20
7.1.3 基础设施........................................................................................................................... 20
7.1.3.1工厂、设施及设备策划.......................................................................................20
7.1.4 过程操作的环境............................................................................................................... 20
7.1.4.1过程操作的环境-补充.........................................................................................20
7.1.5 监视和测量资源............................................................................................................... 20
7.1.5.1 总则....................................................................................................................... 20
7.1.5.1.1测量系统分析...........................................................................................21
7.1.5.2 测量溯源............................................................................................................... 21
2
7.1.5.2.1校准/验证记录.........................................................................................21
7.1.5.3实验室要求........................................................................................................... 21
7.1.5.3.1内部实验室....................................................................................................... 21
7.1.5.3.2外部实验室............................................................................................... 22
7.1.6 组织的知识....................................................................................................................... 22
7.2 能力............................................................................................................................................... 22
7.2.1 能力—补充........................................................................................................