抗肿瘤药行业深度报告.docx

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抗肿瘤药行业深度报告

抗肿瘤药行业深度报告

报告摘要

   我国恶性肿瘤发病人数仍将快速增长。

目前我国每年新发肿瘤病例约350万例，恶性肿瘤在城市已经超过心脑血管疾病成为居民第一大死因。

人口老化、环境污染、城市化等是推动肿瘤发病率上升的主要因素，我们预计未来20年，我国肿瘤发病率仍可能将持续上升。

肺癌、胃癌和肝癌是我国最为常见的三大恶性肿瘤，结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌的发病率在近年上升较快。

   抗肿瘤药市场规模快速增长。

受益于小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动，2011年全球抗肿瘤药物市场大约为830亿美元，近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%，显著高于全球药物市场4.3%的平均增长率。

我国抗肿瘤药物市场规模在400亿元左右，年均增速在20%左右，据IMS，抗肿瘤和免疫用药在2012年以18.2%的市场份额超过抗生素16.46%的份额，成为国内最大的处方药类别。

   抗肿瘤药品类繁多，增速不一。

抗肿瘤药包括植物类、抗代谢类、烷化剂、抗肿瘤抗生素、铂类、激素类、单抗类、蛋白激酶抑制剂类、免疫调节类以及中药制剂等，除了免疫制剂等辅助用药之外，植物类制剂的市场份额最大，增长较为稳健，抗代谢类制剂市场规模排第二，未来仍可保持较快增长。

烷化剂类、抗肿瘤抗生素类，

铂类药物近年增长趋缓，单抗药物将是未来最大的增长亮点，中药制剂在肿瘤辅助用药领域中的增长潜力较大。

多西他赛、紫杉醇、奥沙利铂、卡培他滨、吉西他滨、利妥昔单抗、表柔比星、培美曲塞、曲妥珠单抗和吉非替尼等品种在我国市场份额较为领先。

   投资建议：

抗肿瘤药品类众多，且单一品种大都针对不同的细分疾病领域，因而目前缺乏“重磅炸弹”级别的药物。

我们认为随着抗肿瘤药市场规模的持续扩张和部分现有品种适应症的增加，以及单抗药物等新药的研发上市，“重磅炸弹”级的抗肿瘤药在呼之欲出。

单抗药物、培美曲塞、卡培他滨、替吉奥、替莫唑胺、洛铂、来曲唑、比卡鲁胺、来那度胺等值得继续看好，艾迪注射液，复方苦参注射液、参芪扶正注射液等中药独家品种潜力巨大，恒瑞医药、海正药业、益佰制药、双鹭药业和振东制药等企业值得重点关注。

   风险提示：

研发失败的风险；降价风险；产品质量风险；治疗方案更新，产品被取代风险。

   一、环境污染是导致肿瘤的重要外部诱因

   导致肿瘤发生的外部诱因

   部分已知的致癌原因               致癌部位

   烟草                             全身多部位肿瘤

   1、营养，肥胖，缺乏锻炼，食物污染

   黄曲霉素                         肝癌

   酒精                             口腔癌，咽喉癌，食道癌，乳腺癌，肝癌

   肥胖                             全身多部位

   缺乏运动结肠，乳腺

   2、药物因素

   化疗药物                         多引起白血病

   激素                             多引起生殖相关癌症，如乳腺癌，子宫内膜癌，宫颈癌，

                                     前列腺癌，睾丸癌

   镇痛药                           肾癌，膀胱癌

   3、感染因素

   EB病毒                           Burkitt淋巴瘤，霍奇金病，鼻咽癌

   乙肝病毒，丙肝病毒               肝癌

   人类免疫缺陷病毒                 卡波西肉瘤，霍奇金病，非霍奇金淋巴瘤

   人乳头瘤病毒                     宫颈癌

   幽门螺旋杆菌                     胃癌

   血吸虫                           肝癌

   4、放射

   紫外线                           皮肤癌

   粒子放射                         白血病，甲状腺癌，乳腺癌，肺癌

   5、职业和环境因素

   环境中存在的有毒化合物           多引起肺癌，白血病，淋巴瘤，皮肤癌等  

   物理化学因素是导致癌症的一大外部诱因，而生活中导致我们最多接触到理化致癌因素的原因就是环境污染。

环境污染具有破坏容易，治理困难，影响范围广，持续时间长的特点。

国际上典型的环境污染事件如切尔诺贝利核事故，据绿色和平组织估计其造成的核污染导致大约20万人罹患癌症，且至今发生事故地区仍然为无人区。

    近年来我国部分地方政府片面追求经济发展而忽视了对环境的保护，各种污染物对空气和水源等我们赖以生存的资源造成了难以估量的损害，“癌症村”屡见于各种报道，据媒体不完全统计，中国“癌症村”数量远超过200个，涵盖27个省份。

国内关于污染和恶性肿瘤发病率之间关系的研究也越来越多，例如经过多年调查和研究，淮河流域及沿线居民的肿瘤发生与当地污染的相关性已基本被证实。

污染治理决非一日之功，已经造成的环境破坏恐怕会在未来若干年内继续对当地居民健康产生影响，高污染地区的高肿瘤发生率短期之内恐怕很难逆转。

   二、恶性肿瘤的治疗

   恶性肿瘤的治疗主要包括手术切除、放射治疗和药物治疗。

其中，手术切除为最好，但是大部分患者就诊时往往已经错过手术根治机会。

放射治疗也是肿瘤重要的治疗手段，但是由于场地设备等条件限制，国内开展仍然不是非常普遍。

药物治疗又可以分为化疗、激素治疗、免疫治疗、靶向治疗和中药治疗等，药物治疗由于使用方便，实际上成了临床各级医院最常选用的治疗肿瘤的方法，且近几十年新药层出不穷，抗肿瘤药物发展速度远远快于其他治疗手段。

随着治疗观念逐渐变化，抗肿瘤药物在治疗中的重要性也越来越大。

   化疗，可分为四种，其中，新辅助化疗，在手术或者放疗前使用，以缩小肿瘤方便进一步的治疗；辅助化疗，在手术或放疗后使用，减少杀灭残留肿瘤细胞，术后肿瘤复发；姑息化疗，无法治愈肿瘤但是可以延长生命或者改善患者生活质量；联合化疗，各种不同化疗药物按照不同作用机理联合使用，以达到最佳治疗效果。

事实上所有以治愈肿瘤为目标的化疗方案都应该是联合化疗，联合化疗的治疗效果优于单药化疗。

   激素治疗，其中，性激素/芳香化酶抑制剂，用于乳腺癌和前列腺癌的治疗；皮质类固醇，常用于脑、脊髓转移肿瘤、血液肿瘤或淋巴瘤。

   免疫治疗，包括干扰素和白介素-2等药物，常用于肾癌和黑色素瘤等。

   分子靶向治疗，主要分为小分子药物和单克隆抗体。

   中医中药治疗，扶正固本，活血化瘀，清热解毒，化痰导浊，以毒攻毒。

   （抗肿瘤药物分类表 图1）

   三、我国抗肿瘤药物市场高速增长

   3.1.我国抗肿瘤药物市场整体保持高速增长

   根据IMS采样结果，不包括中成药，2011年国内抗肿瘤药物市场销售额大约为350亿元，近几年的增速稳定在20%以上。

   3.2.外资企业和国内企业各占半壁江山

   目前国内企业和跨国企业在肿瘤市场各占半壁江山。

但是跨国企业销售力量较为集中，一般只重点推广几个拳头品种，国内企业相对来说采取广撒网战略，这也符合原研公司和仿制公司产品布局的特点。

   3.3.植物类制剂和抗代谢类药物占据最大份额

   各种类药物所占据的市场份额各不相同，目前市场以植物类制剂占据最大的市场份额，抗代谢类药物居第二位。

与国外相比，单抗类药物和小分子蛋白酶抑制剂市场份额还比较小，但是增长迅速。

激素类药物较少受到关注，但实际所占市场份额并不小，并且增长速度也比较快。

烷化剂和抗肿瘤抗生素近几年增长相对较慢，市场份额有变小的趋势。

   3.4.细分领域多呈垄断竞争格局

   国内多数抗肿瘤西药产品都有数家生产商，但是销售额前几位的产品把持了大部分的市场份额，使得每个品类的细分市场基本都呈现垄断竞争的格局。

   （国内常用抗肿瘤药物主要生产厂家表 图2-3）

   四、我国常见的抗肿瘤药物

   4.1.烷化剂：

替莫唑胺等新品潜力巨大

   烷化剂是最早被发明的抗肿瘤药物，经常作为肿瘤联合化疗方案当中的基础药物。

由于近年来新的化疗药物层出不穷，老一代烷化剂虽然疗效明确，但是副作用也非常突出，逐渐有被其他药物取代的趋势。

目前整个烷化剂市场规模不到5亿元，占整个抗肿瘤药物市场规模不到2%。

抗肿瘤药物是一个创新驱动的市场，这一点在烷化剂类抗肿瘤药物近年销售变化情况中显得尤为突出。

   老一代烷化剂销售额近两年增速放缓，2011年甚至没有增长。

造成这种情况的原因一方面在于新药的替代，另一方面在于政府对于药物价格的管控，药品降价部分抵消了患者数量增长及用药量增大带来的销售额增长。

    新一代的烷化剂，替莫唑胺（天士力“蒂清”和默沙东“泰道”），近几年销售额在成倍增长，目前已经超过其他烷化剂销售的总额。

在本产品推出之前，脑胶质瘤化疗没有明确能够使患者获益的药物，填补治疗需求的巨大空缺是替莫唑胺快速增长最大动力。

由于替莫唑胺市场的巨大吸引力，双鹭药业的产品也已经获得SFDA批准，即将加入替莫唑胺市场的争夺。

后续尚有江苏奥赛康、恒瑞医药、莱美药业和振东制药等厂家的产品在注册中，其中奥赛康和恒瑞将推出注射剂。

目前替莫唑胺为国家乙类医保药物，仅考虑脑胶质瘤适应症。

脑胶质瘤发病率约5-6/10万，即每年我国新发患者约8万人，如果其中一半患者使用替莫唑胺，每个患者使用6个疗程，每个病人每疗程需要花费将近7000元，则整个市场规模有望达到17亿元。

我们预期市场仍将保持快速增长，但是竞争将会变得更加激烈。

   替莫唑胺2013年湖北省中标价格表

   生产企业  剂型  规格        中标价

   默沙东    胶囊  100mg×5粒  4,305.31

   天士力    胶囊  100mg×5粒  1,827.28

   默沙东    胶囊   20mg×5粒  1,164.69

   天士力    胶囊   50mg×7粒  1,180.73

   尚在注册中的替莫唑胺产品表

   厂家      注册药物类型

   天士力    植入片，栓

   奥赛康    注射剂

   恒瑞医药  注射剂

   莱美药业  胶囊

   振东制药  胶囊

   4.2.抗代谢类药物：

市场规模排第二，仍能保持较快增长

   本类药物的构成较为复杂，包括叶酸类似物如甲氨喋呤，嘧啶类似物如卡培他滨（罗氏“希罗达”），吉西他滨（礼来“健择”，江苏豪森“择菲”，誉衡药业“誉捷”），嘌呤类似物如氟达拉滨，硫鸟嘌呤等。

   最近几年来，大家多关注单克隆抗体类药物和抗肿瘤蛋白激酶抑制剂，但是根据IMS数据显示，国内市场上一些抗代谢类药物的增长速度不逊于上述两种类型的药物，成为市场隐形领跑者之一。

整个市场规整体规模在2011年达到45亿元，规模已经接近植物类药物，且增长速度更快。

   4.2.1.卡培他滨

   罗氏的希罗达（卡培他滨），主要用于晚期乳腺癌和结直肠癌治疗,也可用于胃癌治疗。

由于在国内没有仿制竞争对手，近几年一直保持了保持较快增长，目前独享十多亿的整个市场，可谓赚到盆满钵满。

   卡培他滨目前为医保乙类，病人使用卡培他滨每疗程花费约4500元，一般推荐使用8个疗程，我国结直肠及乳腺癌患者每年总共新发约有接近60万，其中只要有20万人接受卡培他滨治疗，这个市场就有60多亿元的容量。

希罗达专利将在2013年底到期，目前已经有许多厂家对这个市场虎视眈眈，很多仿制品将会争抢这个巨大的蛋糕，预期卡培他滨市场未来几年仍将保持快速增长。

   尚在注册中的卡培他滨产品表

   厂家     注册药物剂型

   天士力   片剂

   恒瑞     片剂

   齐鲁     片剂

   海王     片剂

   石药     片剂

   正大天晴 片剂

   4.2.2.吉西他滨

   吉西他滨主要用于肺癌和胰腺癌的治疗，也可用于乳腺癌、膀胱癌等，近几年来保持了20%以上的增长，整个市场已经超过十亿元，规模超过卡培他滨。

但是原研厂家礼来则没有罗氏那么幸运，其产品受到国内企业仿制品的激烈竞争，增速显著慢于市场。

江苏豪森的泽菲目前市场份额第一。

誉衡药业的誉捷也在逐渐增大市场份额。

这三家占据了绝大部分的市场份额。

齐鲁，海正，奥赛康，正大天晴也在这几年加入吉西他滨的市场竞争。

预期吉西他滨市场仍将保持较快速度增长，新进入者能在市场中分得一杯羹。

吉西他滨目前为医保乙类，按照国产药物价格计算，每个患者每疗程花费约4500元，按照4个疗程计算总计花费18000元，我国每年新发肺癌患者70万人，假设其中20万患者使用本药，预计市场规模或能接近40亿元。

   4.2.3.培美曲塞

   培美曲塞最早由礼来开发用来治疗胸膜间皮瘤，后来发现产品对非小细胞肺癌有非常好的疗效，且副作用少，产品开始出现爆发式增长。

国内从近几年以近乎每年翻倍的速度增长。

截止至2011年，江苏豪森的普来乐和齐鲁制药的赛珍分居市场份额的第一和第二位，礼来的原研培美曲塞力比泰跌至第三，占市场份额较小的厂家还包括振东制药，奥赛康，亚宝药业等。

   培美曲塞目前尚未进入全国医保，只进入一些省份医保包括：

黑龙江，山东，湖北，贵州，青海，内蒙古，安徽，广西，西藏，新疆，上海。

按照国产品种价格计算，患者每个疗程费用约5000元，按照6个疗程计，总共花费约30000元。

肺癌患者每年新增70万，假设20万患者使用本产品，市场规模将达到60亿元。

未来培美曲塞若能进入全国医保，将会享受市场快速扩容带来的销售增长，并且产品本身疗效佳，在医生认可度高，市场仍将保持增长状态。

   4.2.4.替吉奥

   替吉奥是日本大鹏药品工业株式会社研制的一种复方抗癌药，由替加氟、吉莫斯特和氧嗪酸钾三种成分按照摩尔比1：

0.4：

1的比例组成，目前主要用于胃癌的治疗。

由于本产品疗效好，而相对副作用较少，并且是口服制剂，满足了临床对晚期胃癌的治疗需求，近年来以每年三位数的速度爆发式增长。

由于胃癌在中国属于常见恶性肿瘤，预计替吉奥仅在这个市场仍将保持快速增长势头。

   另外在JASPAC01研究中证实替吉奥优于目前胰腺癌的标准治疗药物吉西他滨，这个结果会改变胰腺癌的首选化疗方案，同时又将给替吉奥打开一个新的市场。

在日本替吉奥获得批准的适应症还包括：

头颈肿瘤，乳腺癌，肠癌和小细胞肺癌。

如果这些适应症也能在国内获得批准，那么替吉奥将成长为一个重磅炸弹产品。

近期来看，替吉奥至少能成为第二个卡培他滨。

   目前替吉奥为国家医保乙类。

替吉奥每疗程21天，费用约为4000元，估计患者使用5个疗程，全国每年新发胃癌约40万，假设10万患者使用，市场规模就达到20亿，实际上替吉奥在临床上也会被用于肠癌等其他肿瘤的治疗，所以潜在市场规模应该比这个数字更大。

   国内目前主要是山东新时代药业、山东齐鲁药业、日本大鹏药业以及恒瑞医药分食这个市场。

由于产品上市较早，山东新时代目前暂时市场份额领先。

替吉奥在注册品种很少，近几年市场竞争格局可能不会被很快打破，现有的厂家将确定地享受到市场高增长所带来的收益。

   4.3.铂类：

小品种值得期待

   铂类化合物也是一类常用的化疗药物。

最常见的品种包括一代药物顺铂，二代药物卡铂，三代药物奥沙利铂、洛铂和奈达铂。

   第一代铂类药物顺铂发现较早，治疗肿瘤疗效确切，但是因为肾毒性较大，呕吐副作用较大而限制了临床的使用。

   第二代铂类药物卡铂于80年代上市，其化学稳定性高，溶解性较顺铂高16倍，毒副作用较顺铂低。

对顺铂敏感的肿瘤一般也对卡铂敏感。

   第三代铂类的代表药物为奥沙利铂，该药目前为铂类的领头羊产品，它可以和很多常用化疗药物联用而产生协同作用，毒副作用显著低于前两代铂类化合物，它也是第一个显示对肠癌有效果的铂类药物，同时它对顺铂不敏感的肿瘤仍然有效，这大大拓展了它在临床的使用范围。

奥沙利铂目前占据绝大部分铂类药物的市场。

洛铂与奈达铂也是比较新的第三代铂类制剂，目前临床使用率尚不太高，市场份额还比较小，但是近几年增长迅速，继续加强学术推广有望取得更大的市场份额。

   4.3.1.奥沙利铂

   奥沙利铂作为第三代铂类在肠癌治疗中占据了重要的位臵。

肠癌在我国发病率逐年攀升，奥沙利铂的销售额也逐年提高。

最近欧洲又批准了奥沙利铂用于肝癌的全身化疗，成为首个被批准用于肝癌系统性化疗的药物。

由于我国是肝癌大国，奥沙利铂又将迎来一片全新的广阔市场。

目前恒瑞的艾恒占据了奥沙利铂销量的半壁江山。

由于降价等原因，进几年来奥沙利铂增长逐渐放缓。

目前奥沙利铂市场以恒瑞的艾恒为主，赛诺菲紧随其后，两者合计占据70%以上的市场。

   奥沙利铂是医保乙类产品，去年降价38%，今年又进入了新版的基药目录，预计销售会快速放大，但是因为目前新基药相关价格政策尚未出台，对于未来销售影响有待观察。

   目前患者每个疗程约花费1000元，按12疗程计，大约花费12000元。

每年新发结直肠癌患者30万例，因为进入新基药目录，药品可及性提高，假设20万患者使用，市场规模可达接近25亿元，由于奥沙利铂新近被被批准用于肝癌治疗，未来的想象空间仍然不小。

   4.3.2.洛铂

   洛铂由德国ASAT公司研发，和奥沙利铂一样同属第三代铂类药物。

海南长安制药从德国购买了国内的独家生产和销售权，目前由益佰制药独家代理销售。

近几年来销售收入快速增加。

   洛铂是国家医保乙类药物，但是限于其他铂类不耐受或者无效患者。

洛铂每个疗程大约花费3000元，以6个疗程计，总共需要支出18000元。

假定20%使用奥沙利铂的患者使用洛铂，则市场规模可以达到7-8亿，如果替代顺铂等其他铂类，则市场规模可能更大。

而目前洛铂销售仅1亿多，基数比较低，未来上升的市场空间仍然非常大。

   4.4.植物类制剂：

份额老大，增长稳健

   长春花碱及植物制剂市场仍然是占据整个抗肿瘤药物市场的最大份额的一类药物。

但是近年来增速逐年放缓，长春新碱、长春瑞滨等老一代产品呈现负增长。

多西他赛，紫杉醇，伊立替康等药物上市已经一段时间，目前处在稳定增长期。

由于植物类制剂目前在肿瘤化疗领域具有不可替代的地位，肿瘤患者逐年增加及医保覆盖的逐渐完善，虽然可能面临一定的降价压力，我们预期植物制剂市场仍将保持稳定增长。

   4.4.1.多西他赛

   多西他赛是植物类抗肿瘤药销量第一的产品，也是整个抗肿瘤药物的销售冠军。

多西他赛属于紫杉醇类半合成植物类抗生素，国际上由赛诺菲公司率先开发成功并上市销售，主要用于非小细胞肺癌和乳腺癌化疗，也可以用于前列腺癌、胃癌等。

   多西他赛为国家乙类医保药物，每疗程费用约2400元，假设使用5个疗程，每个患者需要支出12000元。

肺癌及乳腺癌每年有将近100万例新发患者。

假定其中一半患者使用多西他赛，市场规模应该达到60亿。

   恒瑞的艾素目前是销售超过10亿的大品种。

这个快速增长的市场吸引了许多后来者进入，包括山东齐鲁和深圳万乐都已经占据了一定份额，而海正，海王及扬子江都有多西他赛产品，众多厂家争相分食这个巨大蛋糕。

多西他赛市场在经过前几年高速增长之后目前增速下降，年均增长在10%多。

同时由于药物降价的压力等负面因素存在，预期整个多西他赛将很难恢复之前的高速增长，又由于肿瘤患病人群的快速上升及患者支付能力的提高可以抵消降价带来的负面影响。

我们预计多西他赛将保持稳健增长状态。

   4.4.2.伊立替康

   伊立替康主要用于5-Fu治疗失败的肠癌的二线化疗，最近几年保持了平均20%以上的增长。

   伊立替康目前为国家乙类医保，患者每疗程治疗费用大约为3600元，假设患者接受5个疗程治疗，总共花费18000元。

假定每年新增30万结直肠癌患者中有1/3接受伊立替康治疗，则市场规模应该接近20亿。

    市场上的三个主要产品都来自大型制药企业，包括：

恒瑞，辉瑞和齐鲁。

其中恒瑞的艾力占据了最大的市场份额。

目前恒瑞艾力已经通过FDA认证，并开始海外销售。

预计近几年会逐渐放量。

目前获得批准伊立替康的企业尚有正大天晴和鲁抗制药，他们进入市场会使竞争加剧。

   4.5.抗肿瘤抗生素：

基础用药，增长趋缓

   抗肿瘤抗生素以阿霉素为代表，但是近年来临床使用渐少，新版基本药物目录将阿霉素收录，预计将给阿霉素带来销量的增长。

目前在市场上销售较多的是阿霉素的换代产品如表阿霉素、吡柔比星等。

临床上尚使用博莱霉素，柔红霉素，米托蒽醌，丝裂霉素等产品。

抗肿瘤抗生素适应症较为广泛，在各种实体肿瘤及白血病中都有应用，在价格不变的情况下，其增长基本接近肿瘤市场平均增长。

   目前本类药物的主力产品表阿霉素和吡柔比星都是医保乙类。

抗肿瘤抗生素最近几年国内没有重量级的新产品上市，整个市场已经过了高速增长阶段而处在平稳增长期。

国药一致旗下的深圳万乐和浙江海正是抗肿瘤抗生素产品领域的领头羊企业，两者合计总共占据了大约60%的市场份额，两个公司的拳头产品吡柔比星和表阿霉素占据了很大的市场份额，辉瑞的表阿霉素销售额居于第三。

   由于近年抗肿瘤抗生素没有新的产品问世，而本领域内其他企业销售规模都很小，短时间内竞争格局不会发生很大变化。

我们预期市场仍将保持稳定增长。

   4.6.抗肿瘤单克隆抗体：

增长迅猛，罗氏一家独大

   动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。

当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。

被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。

如果能选出一个制造一种专一抗体的浆细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。

单克隆抗体由可以制造这种抗体的B细胞与癌细胞融合后的细胞产生的，这种融合细胞即具有瘤细胞不断分裂的能力，又具有免疫细胞能产生抗体的能力。

融合后的杂交细胞（杂种瘤）可以产生大量相同的抗体，即为单克隆抗体。

其优点是靶向性高，特异性高，毒副作用低。

目前单克隆抗体药物主要应用于肿瘤，自身免疫性疾病，移植和抗感染等治疗领域。

其中肿瘤领域是单克隆抗体的最主要市场。

   鼠源性单抗由于抗体本身就具有抗原性，易被人体识别为外来物质而发生免疫反应导致排斥，临床可表现为过敏反应，从而影响药物的疗效。

目前常见的是嵌合抗体。

因为副反应小，效价高，未来发展的方向是人源化单抗和完全人源化单抗。

   国内上市用于肿瘤治疗的单抗主要包括：

   国内已经上市的抗肿瘤单克隆抗体表

   通用名                商品名  适应症               生产厂商

   利妥昔单抗            美罗华  非霍奇金淋巴瘤       罗氏

   曲妥珠单抗            赫塞汀  乳腺癌、胃癌         罗氏

   西妥昔单抗            爱必妥  肠癌（非小细胞肺癌） 默克雪兰诺

   贝伐珠单抗            安维汀  肠癌（非小细胞肺癌） 罗氏

   碘[131I]美妥昔单抗    利卡汀  肝癌                 华神集团