东邦程序.docx
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东邦程序
东邦电梯大连有限公司
质量体系程序文件
合订本
（依据ISO9001:
2000版）
质量体系程序文件目录
序号
章节
文件名称
编号
页码
1
4.2.3
文件的管理程序
DL.DB/ECWJ/4.2.3/01
2
4.2.4
质量记录的管理程序
DL.DB/ECWJ/4.2.4/01
3
8.2.2
内部审核管理程序
DL.DB/ECWJ/8.2.2/01
4
8.3
不合格品管理程序
DL.DB/ECWJ/8.3./01
5
8.5.2
8.5.3
纠正和预防的管理程序
DL.DB/ECWJ/8.5.2/8.5.3/01
东邦电梯大连有限公司
名称：
文件的管理程序
编号：
DL.DB/ECWJ/4.2.3/01
版本号/修改号：
A/0
页数：
编制
审核
批准
日期
1．目的：
规定文件的起草、审核、批准、发放、修改、作废、建档、保管等要求，确保各个使用场所均能得到相应的有效版本，防止使用失效或作废的文件。
2．范围：
适用于本公司文件的管理，包括外来文件的管理。
3．术语：
第一层次质量文件：
指质量管理手册（简称手册）。
第二层次质量文件：
指质量体系程序文件（简称程序）
第三层次质量文件：
指作业指导书。
外来文件：
指相关的国家标准/行业标准、法律/法规等。
4．职责
管理部负责管理性文件的归口管理。
技术部负责技术性文件的归口管理。
5．控制程序
5．1文件应清晰。
5．2文件应有编号、版本号/修改号。
应制定第三层次文件，明确手册、程序、作业指导书的编号方法、版本号/修改号的表示方法。
5．3为确保文件的适宜性，文件在审核、批准前，应征求意见或会签。
5．4电脑媒体的管理：
应设置密码，应有备份。
5．5文件的编制、审核、批准、发放、修改、保管按下表执行。
文件类别
编制
审核
批准
发放
修改
作废
建档
保管
培训
第一层次文件
管理部负责编制
管理者代表负责审核文件并负责审核文件的发放范围，确保使用人员均有相应的文件
总经理负责批准
1.资料员负责填写“文件收发登记表”，按管理者代表审核的范围发放，并做好签收。
2．所有发放文件应加盖“受控”红印章。
3．非受控文件盖“非受控”红印章，只供用户使用，本公司不负责更改和回收。
1．由原编制、审批人员负责修改，若原编、审人员不在，由接替此岗位的人员负责这项工作。
2．文件经多次修改或大幅度改动时应考虑换版。
3．文件修改前，办公室应填写“文件更改通知单”经审核、批准后，交资料员将原文不适用的地方删除，并附上更改后的新一页，并加盖“受控”红印章，注明更改日期、更改人。
1．资料员应及时收回作废文件，不存档的加盖“作废”红印章，存档的作废文件应加盖“作废备查”红印章，收回记录应做在“文件收发登记表”上。
2．对作废文件资料员应定期销毁。
资料员应在“有效版本清单”上登记。
1.资料员负责文件的保管，应将建档文件置于通风、远离高温、高湿度或灰尘的场所。
2．资料员须留一份底，以便查询。
3．领用人必须妥善保管文件，若有遗失，应及时报告发放部门，经管理者代表批准后，方可补发，不得自行复印。
应按《人力资源的管理程序》组织培训，确保相关人员正确理解并执行。
第二层次文件
同上
同上
同上
同上
同上
同上
同上
同上
同上
文件类别
编制
审核
批准
发放
修改
作废
建档
保管
培训
第三层次文件
各职能部门主管指定人员编制
各职能部门主管负责审核并负责审核文件发放范围，确保使用人员均有相应的文件
部门主管批准
1.资料员负责填写“文件收发登记表”按本部门主管审核的范围发放，并做好签收。
2．所有发放文件应加盖“受控”红印章。
3.非受控文件盖“非受控”红印章，只供用户使用，本公司不负责更改和回收。
1．原编、审人员负责修改、若原编、审人员不在，由接替此岗位的人员负责这项工作。
2．文件经多次修改或大幅度改动时，应考虑换版。
3．文件修改前，资料员应填写“文件更改通知单”经批准后，资料员负责将原文不适用的地方删除，并附上更改后的新的一页，并加盖“受控”红印章，注明更改日期、更改人。
1．作废文件资料员应及时收回，不存档的加盖“作废”红印章，存档的作废文件应加盖“作废备查”红印章，收回记录应做在“文件收发登记表”上。
2．对作废文件资料员部应定期销毁。
资料员负责建立“有效版本清单”。
1．资料员负责文件的保管，应将建档文件置于通风、远离高温、高湿度或灰尘的场所。
2．文件资料员须留一份底。
以便查询。
3．领用人必须妥善保管文件，若有遗失，应及时报告发放部门，经职能部门主管批准后，方可补发，不得自行复印
同上
文件类别
收集
发放
修改
作废
建档
保管
培训
外来文件
技术部负责收集相关的国家标准/行业标准、相关的法律/法规。
1.资料员负责填写“文件收发登记表”按本部门主管审核的范围发放，并做好签收。
2．所有发放文件应加盖“受控”红印章。
外来文件换版时，资料员负责更新和回收，旧文件不存档的加盖“作废”红印章，存档的加盖“作废备查”红印章。
同上
同上
同上
5．6文件不适宜时,应修改文件，修改文件时，应对文件进行评审与更新，并再次批准，产品停产半年以上恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。
注：
本公司的文件编号：
一层文件（质量手册）：
DL.DB/YCWJ---9001/2000
二层文件（质量管理体系程序文件）：
DL.DB/ECWJ/4.2.3/01---
三层文件（作业指导书）：
DL.DB/SCWJ---001----
版本号：
A、B、C---
修改号：
0、1、2---
DL.DB------------------------------代表企业名称
YCWJ--------------------------------代表一层文件
ECWJ--------------------------------代表二层文件
SCWJ--------------------------------代表三层文件
001-----------------------------------代表顺序号依次类推
4.2.3/01---------------------------代表二层文件中ISO9001：
2000版的章节号依次类推
9001:
2000--------------------------代表ISO9001：
2000版标准号
6．相关文件
无
7．使用表格
有效版本清单QR/4.2.3/01/01
文件收发登记表QR/4.2.3/01/02
文件更改（换版）通知单QR/4.2.3/01/03
东邦电梯大连有限公司
名称：
质量记录的管理程序
编号：
DL.DB/ECWJ/4.2.4/01
版本号/修改号：
A/0
页数:
2
编制
审核
批准
日期
1．目的
对质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据。
2．范围
适用于本公司质量记录的管理，包括外来的记录，如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。
3．术语
无
4．职责
4．1管理部负责归口管理。
4．2管理部负责编制本企业的“质量记录一览表”，明确质量记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。
4．3各职能部门负责本部门质量记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理。
5．控制程序
5．1所有质量记录应清晰、真实、完整、不得涂改，并应有记录人员签名。
5．2关于记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、处理，规定如下：
表格的编号
记录的
填写
记录的
编号
记录的
归档
记录的
贮存
记录的
保护
记录的
检索
过期记录的
处理
1．表格的编号方法规定如下:
QR/□□/□□
表格
的
顺序
号
章节号
质量记录
专用号
2．表格的版本号：
应在编号后面注明版本号。
第一版为A，第二版为B，依次类推。
各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的质量记录。
记录的编号方法规定如下:
No：
□□□
顺序号
各职能部门每月应将上个月的质量记录整理成册、按《质量记录一览表》规定的期限定期归档。
储存地点、储存环境应有良好的通风和适宜的温度、湿度。
应有防尘、防霉、防蛀等措施。
记录按月存放，便于检索。
过期的质量记录，各职能部门应填写“过期质量记录处理单”，经管理者代表审核后销毁。
5．3关于保存期限：
管理部负责编制本企业的“质量记录一览表”，明确质量记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。
各职能部门按“质量记录一览表”负责本部门质量记录的保管和处理。
6.相关文件
质量记录一览表
7.使用表格
过期质量记录处理单QR/4.2.4/01/01
东邦电梯大连有限公司
名称：
内部审核的管理程序
编号：
DL.DB/ECWJ/8.2.2/01
版本号/修改号：
A/0
页数:
3
编制
审核
批准
日期
1．目的：
定期进行内部审核，及时发现不符合项，以便及时采取纠正措施，确保质量体系的符合性和有效性。
2．范围：
适用于本公司内部审核。
3．术语：
无
4．职责：
管理部负责归口管理。
5．控制程序
序号
流程
职责
使用表格
管理部
管理者代表
总经理
审核
小组
责任部门
1
编发年度内部审核计划
负责编制计划，须确定：
1．审核的目
的。
2．审核的准则。
3．审核的范围.
4．审核的频次：
一般一年不少于一次。
5．审核的方法.
6．审核的时间.
7．审核小组。
负责审核计划：
1．应审核内审员的资格。
a内审员应有第三方颁发的资格证书。
b.所审核的范围与其工作无直接责任关系。
2．应审核内审的频次。
3．应审核内审的范围：
内审应覆盖所有章节和体系覆盖的所有部门、所有产品、所有的地点。
负责批准计划
序号
流程
职责
使用
表格
管理部
管理者代表
总经理
审核小组
责任部门
2
编制检查表
负责编制“检查表”。
3
实施审核
1．负责召开首次会议。
2．负责按“检查表”逐条检查。
3．负责在“检查表”中
填写检查记录。
4．负责开“不符合报告”。
5．负责列出“持续改进建议”。
6．负责召开末次会议。
1．负责指派配合内审的人员。
2．负责提供执行记录。
3．负责确认不符合项。
不符合报告
4
编发“内审报告”
负责批准
负责编写内审报告。
5
制订、落实纠正措施
负责确认纠正措施.
负责制订、落实纠正措施
不符合报告
6
跟踪验证
1.负责检查纠正措施是否已实施；
2.负责评价纠正措施的实施结果。
不符合报告
7
提交管理评审
负责整理年度内审总结报告,并提出持续改进要求报管理者代表。
负责提交管理评审审。
8
内审记录的保存
负责按《质量记录的管理程序》保存记录。
6．相关文件
质量记录的管理程序DL.DB/ECWJ/4.2.4/01
7．使用表格
不符合报告QR/8.2.2/01/01
东邦电梯大连有限公司
名称：
不合格品的管理程序
编号：
DL.DB/ECWJ/8.3/01
版本号/修改号：
A/0
页数:
3
编制
审核
批准
日期
1．目的：
对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，确保产品质量，防止不合格品的非预期使用或交付。
2．范围：
适用于本公司从原材料/外购件/外协件进货到成品交付使用这一全过程中对不合格品进行管理。
3．术语：
无
4．职责：
4．1原材料/外购件/外协件不合格由品质检查下处置结论。
4．2工序检验发现的个别不合格品由检验员下处置结论。
4．3工序检验发现的批量不合格品由生产部长评价、总经理下处置结论。
4．4成品检验发现个别、批量不合格由品质检查评价、总经理下处置结论。
4．5成品交付使用后才发现的不合格，总经理负责组织召开专题会解决。
5．控制程序
5．1分类控制：
序号
种类
职责
使用
表格
标识
记录
隔离
评审
处置
通知
1
原材料/外购件/外协件不合格
检验员/仓库保管员负责在各自范围内作好“不合格”标识.
检验员/仓库保管员负责在各自范围内作好不合格记录.
采购经办人员负责将不合格品隔离。
若退货，可直接处理。
若要入库，入库前采购经办人员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报产品开发部门审批。
按不合格品评审的审批意见处理。
采购经办人员负责通知供应商和本公司有关人员
不合格品评审单
2
工序检验不合格
检验员/作业人员发现不合格均应作好“不合格”标识。
检验员负责做检验不合格记录。
生产现场负责将不合格品隔离。
发现个别不合格品，检验员在现场直接处理，并填写“不良品报告单”。
发现批量性不合格，质检负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报技术部长审核、总经理审批。
1、按不合格品评审的审批意见处理。
2、返工后必须重新检验。
生产现场应通知有关人员
不合格品评审单
3
成品检验不合格
检验员负责作好“不合格”标识。
检验员负责做检验不合格记录。
车间负责将不合格品隔离。
发现个别、批量不合格品，检验员负责填“不合格品评审单”并提出处理意见报技术部长审核、总经理审批。
1、按不合格品评审的审批意见处理。
2、返工后必须重新检验。
同上
不合格品评审单
4
不合格成品在交付或用户开始使用后才发现
1、总经理应组织召开专题会，应针对不合格造成的后果确定相应的措施。
2、应形成会议纪要。
按会议纪要处理
供销部负责通知用户和本公司有关人员
5．2应按《标识和可追溯性》的规定进行标识。
5．3应按《质量记录的管理程序》的规定保存不合格的性质以及所采取的任何措施的记录。
6．相关文件
纠正和预防措施管理程序DL.DB/ECWJ/8.5.2/8.5.3/01
质量记录的管理程序DL.DB/ECWJ/4.2.4/01
7．使用表格
不合格品评审单QR/8.3/01/01
东邦电梯大连有限公司
名称：
纠正和预防措施的管理程序
编号：
DL.DB/ECWJ/8.5.2/8.5.3/01
版本号/修改号：
A/0
页数:
3
编制
审核
批准
日期
1目的
查明已出现的（或潜在的）不合格原因，采取纠正（或预防）措施，确保不合格原因已得到解决。
2适用范围
适用于本企业对不合格或不合格项采取纠正和预防措施。
3术语：
A类问题：
或内审时发现的不符合项；
或第三方（认证公司）审核时发现的不符合项；
或第二方（顾客）审核时发现的不符合项；
或出现批量（损失≥1千元）不合格；
或主要性能指标出现不合格；
或影响订单；
或用户指定本公司提供纠正和预防措施；
或政府主管部门抽检不合格；
或政府主管部门提出整改要求。
B类问题：
A类以外的所有问题。
4职责
4．1管理者代表负责落实责任部门制定纠正和预防措施。
4．2生产部负责反馈生产过程中出现的重大质量问题。
4．3技术部负责反馈来自用户的意见。
4．4管理部负责反馈来自政府主管部门的意见。
4．5内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项。
5控制程序
5．1纠正措施
规定纠正措施的实施步骤并按此步骤实施纠正措施：
第一步：
建立信息反馈制度
a）品质检查负责反馈生产过程中发现的不合格---使用“异常问题报告单/纠正和预防措施表”。
b）技术部负责反馈来自用户的意见------------使用“质量信息反馈单”。
c）管理部负责反馈来自政府主管部门的意见---使用“异常问题报告单/纠正和预防措施表”。
d）内审员负责反馈第三方、第二方审核时发现的不符合项---使用“不符合报告”。
第二步：
责任部门应评审不合格的影响程度，以便决定是否需要采取纠正措施，本公司规定，A类问题，必须采取纠正措施；
第三步：
责任部门应调查产生问题的原因并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录；
第四步：
责任部门应填写“异常问题报告单/纠正和预防措施表”提出确保不合格不再发生的措施的需求，报管理者代表评价、批准，评价、批准的准则是：
纠正措施不需要投资，或投资后能产生效益。
第五步：
责任部门负责按纠正措施预定的时间计划实施纠正措施；
第六步：
检查员负责检查、并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录纠正措施的结果；
第七步：
检查员应评审所采取的纠正措施，并在“异常问题报告单/纠正和预防措施表”中记录。
第八步：
若纠正措施无效，应按第二步--第七步重新实施纠正措施。
5．2预防措施
a）各部门对各种质量信息来源，如产品不合格记录、内审结果、顾客投拆等，要及时收集、整理和分析，以查找潜在不合格及其原因。
b）各部门要评价采取预防措施所需的措施并实施，评价、选择措施的准则是：
投资最少。
c）检查员负责检查、记录预防措施的结果；
d）检查员应评审所采取的预防措施。
5．3纠正和预防措施引起的记录按《质量记录的管理程序》的规定保存。
5．4纠正和预防措施引起的文件更改，按《文件的管理程序》执行。
6、相关文件
文件的管理程序DL.DB/ECWJ/4.2.3/01
质量记录的管理程序DL.DB/ECWJ/4.2.4/01
7、使用表格
异常问题报告单/纠正和预防措施表QR/8.5.2/8.5.3/01/01
升级会员 