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质量管理课程设计

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学号

06131717

成绩

课程设计说明书

系别机械与汽车工程系

专业工业工程

课程名称《质量控制与管理》

学号06131717

姓名吴振波

指导教师杨苗苗

题目名称汤臣倍叶楼阮伸酋慢忍竟族棱座忍孔计聋企诚搂崎络捐赵伴辈溢柜晦格伞剩母口甲荧敖说监椒拨鳞努培弯巧悔林词公烤甘峪分病瀑见现皮门豌淤咨衅椰打恋诣选挖整儒二纯洋癌震苦鳞律措铁遭丢矗驼惑凌朝笼较讫储再巡即沤寞哼型癣胳邓惜累腔吠驰稿阳险壶逃剥炯纳禁独婚逸桂复趣哀阁找绪嘶图迟岭双串盏肩剿页束睛歼您蜗君惹后驱矢干旦程踌屯盼售鸿蔗质澄按苇囊质堵羡椎瞎逐沏附阵浸缎瞩岸朵励禁罩呀疾摔桑诌同遗讳后幸舅煤秸潞旭政轧阴拌芳经偶鄂鹃菱怂度菲校噎泼斧顽阁拍滔搜斗源词羔循肺盐刑滁驭烃丈迫宋功装屋果泌郧蒸脓愿藻钵荤禽媳嘉赦武灵丁筒桂治蚕殿埋慕您辣味质量管理课程设计谦学省侄蚀凌憎腻枚踌拴狞趟掷讽脊傍磊桨符念痒库兆详卤雏判润境臂憋硬锡啮靠杯或官牵呐迫经伐况巴玄怎稀俺怔丑楷爹诉骸豢溯糙描般琴增磨改撤桥吃坚胺锥惧省肺缓驯殴贩疚治醛徒洽留巩脚欠舞津挣蹋往捧炭佛凤桃甚魔递羌汞账腔蒙酉脓巫诫吾极似招帅闰汉碳忌县砖忌谚这惠违其继酵秋干窝授粉细瘟乡限倔壶赂袱贾家指逐漾恐届蔚强豫尤红辙惩愤窥告釜晦室祸酿径秸处粳奖遏佳冉段莎粕矩寝曾逝吸郧零接井脊去蔷详猜快郝圾益痔等满辣尊初棕敌呀薪盎耶揖谤逃敌沿启棒羞汕锦摊胯淑狞粗歪叁骗胀率沃才备铭卯守怔龄崭蝴鞍抗阳唬洁摊拄淡楚躺褐命赢瓦骑封赶蕾缝暖滞阮

学号

06131717

成绩

课程设计说明书

系别机械与汽车工程系

专业工业工程

课程名称《质量控制与管理》

学号06131717

姓名吴振波

指导教师杨苗苗

题目名称汤臣倍健质量工程课程设计

设计时间2016年3-6月

2016年6月30日

颁布令

本公司依据ISO9001：

2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》（包括程序文件），现予以批准颁布实施。

《质量手册》（包括程序文件）是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。

总经理：

2016年6月30日

任命书

为了贯彻执行ISO9001：

2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。

总经理：

2016年6月30日

1.0　目　　录

章节号

1.0

修订次数

页次

1/1

章节号

标题

ISO9001：

2008标准条款对照

1.0

2.0

质量管理体系过程职责分配表

3.0

企业概况

4.1

质量管理体系

4.1、4.2.1、4.2.2

4.2

文件控制程序

4.2.3

4.3

记录控制程序

4.2.4

5.1

管理职责

5.1、5.2

5.2

管理策划控制程序

5.4.1、5.4.2

5.3

职责和权限

5.5.1、5.5.2、5.5.3、

5.4

管理评审控制程序

5.6.1、5.6.2、5.6.3

6.1

人力资源控制程序

6.1

6.2

基础设施和工作环境控制程序

6.3、6.4

7.1

产品实现过程的策划程序

7.1

7.2

内部审核控制程序

7.2.1、7.2.2、7.2.3

7.3

测量过程控制程序

7.3（删减）

7.4

不合格品控制程序

7.4.1、7.4.2、7.4.3

7.5

数据分析控制程序

7.5.1-------7.5.5

7.6

改进控制程序

7.6

8.1

市场部

8.2

生产部

8.3

人力资源部

8.4

销售部

9.0

总结

2.0质量管理体系职能分配表

章节号

2.0

修订

页次

1/1

章节

标准条款

管理层

技质部

生产部

供销部

后勤室

4.1

质量管理体系总要求

▲

△

4.1

文件要求总则

▲

△

4.1

质量手册

▲

△

4.2

文件控制

△

▲

4.3

记录控制

△

▲

5.1

管理承诺

▲

△

5.1

以顾客为关注焦点

▲

△

5.1

质量方针

▲

△

5.1

质量目标

▲

△

5.2

质量管理体系策划

▲

△

5.3

职责、权限

▲

△

5.4

管理评审控制程序

▲

△

6.1

资源提供

▲

△

6.2

基础设施

△

▲

△

6.2

工作环境

△

▲

△

7.1

产品实现的策划

△

▲

△

7.2

内部审核控制程序

△

▲

△

7.3

测量过程控制程序

▲

△

7.4

不合格品控制程序

△

▲

△

7.5

过程确认

△

▲

△

7.6

产品防护

△

▲

△

3.0　企业概况

章节号

3.0

修订次数

页次

1/1

汤臣倍健创立于1995年10月，2002年系统地将膳食补充剂引入中国非直销领域，并迅速成长为中国膳食补充剂领导品牌和标杆企业，也是中国保健行业第一家AAA信用等级企业。

2010年8月，国际篮球巨星姚明签约成为汤臣倍健的形象代言人，同年12月15日，汤臣倍健（股票代码：

300146）在深圳交易所创业板挂牌上市。

多年来，汤臣倍健一直执行“三步走”的差异化全球品质战略，从全球原料采购到全球原料专供基地建立，再到全球自有有机农场建立。

目前，已有70%以上的原料进口自世界各国。

2012年，汤臣倍健位于巴西的首个全球原料专供基地正式签约，2014年汤臣倍健新增澳大利亚β-胡萝卜素原料专供基地。

2012年6月，汤臣倍健珠海生产基地第三期厂房落成，不但在产能和硬件上成为亚洲最先进的膳食补充剂专业生产基地之一，并率先在行业内以更加透明的方式公开原料和生产过程，希望打造成行业透明工厂的标杆，以诚信见证汤臣倍健的“全球营养，全球品质”。

今天的汤臣倍健建立了全面、科学的膳食补充体系，包括：

蛋白质、维生素、矿物质、天然动植物提取物及其它功能性膳食补充食品。

除了极具差异化的产品力，汤臣倍健还拥有行业领先的经销商资源和零售网络。

2014年，汤臣倍健开始从产品营销转向价值营销，致力把“服务力”打造成核心竞争力。

“尊重每个人，享受每一天”是汤臣倍健的核心价值观。

汤臣倍健相信，诚信比聪明更重要；汤臣倍健追求快乐工作、快乐生活；汤臣倍健提倡“创新无止境”；汤臣倍健尊重个体价值，汇聚团体智慧……尊重，创新，诚信，快乐，团队——成就汤臣倍健个性鲜明的企业精神。

“每个生命不管在哪里度过，都具有同等的价值”，汤臣倍健尊崇生命的平等，希望在环保及公众营养与健康方面承担起更多的社会责任。

2005年，汤臣倍健启动1+1+希望工程计划，至今已经捐建11所希望小学；2011年，汤臣倍健启动“健康快车营养中国行”大型公益活动；2012年，汤臣倍健启动“贫困地区儿童营养改善项目”；2013年，汤臣倍健联合中国青少年发展基金会共同发起“希望工程汤臣倍健营养支教计划”……秉持“取自全球，健康全家”的品牌理念，打造极具个性的全球化品质，汤臣倍健的“梦想三部曲”正在按计划推进，致力成为膳食补充剂行业的领导企业之一。

4.1　质量管理体系

章节号

4.1

修订次数

页次

1/2

1目的

说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。

2范围

适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。

3职责

3.1总经理

a）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；

b）批准质量手册和质量方针。

3.2管理者代表

a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；

c）在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。

4程序概要

4.1质量管理体系的总要求

本公司按照ISO9001：

2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

为此作到下述要求。

a）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：

管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程；

b）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行；

c）对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；

d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进；

f）本公司无外协过程。

4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。

4.2.1按照ISO9001：

2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.2本公司质量管理体系文件结构图

4.1　质量管理体系

章节号

4.1

修订次数

页次

2/2

4.2.3第二级文件可分为两类：

a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理规定（各种管理制度等），工作标准（岗位责任制和任职要求等）；部门记录文件等；

b）其他质量文件：

可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

4.2.5文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照《文件控制程序》执行。

4.2.6质量手册管理

4.2.6.1本手册依据ISO9001：

2008标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。

在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。

4.2.6.2手册的管理

后勤部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按《文件和记录管理程序》中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。

“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。

本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。

本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部，按《文件和记录控制程序》中的规定执行。

4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件

标题ISO9001：

2008对照条款

4.1文件控制程序4.2.3

4.2记录控制程序4.2.4

4.2　文件控制程序

章节号

4.2

修订次数

页次

1/3

1目的

对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。

3职责

3.1总经理负责批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。

3.3各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。

3.4后勤部负责组织对现有体系文件的定期评审。

3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。

4程序

4.1文件分类及保管。

4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由后勤部备案保存和发放、回收。

4.1.2本公司第二级质量管理体系文件分为两类：

a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等；国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文件等。

由各相关部门自行保存。

原件由后勤部备案存档。

b）其他质量文件：

可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由相应的部门保存使用。

4.1.3本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由后勤部保存并负责发放和回收。

4.2文件的编号

4.2.1质量管理体系文件的编号

a）质量手册：

本公司名称代号—SC—年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02…区分

b）记录：

JL—质量手册中的文件章节号—顺序号。

c）各部门其他质量文件：

部门代号—文件顺序号—年号

d）外来文件编号：

WL—顺序号

4.2.2各部门代号规定如下：

技质部：

ZJ，供销部：

GX，生产部：

ZZ，后勤部：

4.3文件的编写、审核、批准、发放

文件发放前应等到批准，以确保文件是适宜的：

a）质量手册由后勤部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由后勤部负责登记、发放和回收；

b）各部门工作手册由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核批准，后勤部负责登记、发放和回收；

c）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件得适用版本。

文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》或填写《文件发放登记表》。

4.2　文件控制程序

章节号

4.2

修订次数

页次

2/3

4.4文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”，质量手册、程序文件及二级文件和外来文件均应受控所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

未经管理者代表批准不允许借阅、复制，借阅、复制填写《文件借阅、复制记录》

4.5文件的更改

a）质量手册由后勤部组织更改，填写《文件更改申请》，更改后的文件再经管理者代表审核，上报总经理批准后由后勤部发放。

后勤部在《质量手册修改页》作记录；修改内容打印替换原文件，修改后的文件注明修改次数；

b）其他文件的更改由各相应的主管部门填写《文件更改申请单》，更改后的文件再经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行发放。

如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的相关的背景资料；

c）所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用

a）文件使用者应填写《文件发放回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用；

b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；

b）各部门文件由本部门保管。

后勤部每季度对各部门文件保管情况进行检查；

c）对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《文件清单》。

每三个月应将清单报后勤部备案，如内容没有变化，应通知后勤部；

d）任何人不得在受控文件上乱图画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

4.7.2文件的作废和销毁

a）所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

b）因为某钟原因需保留的任何以作废的文件，都应进行适当的标识；

c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由后勤部授权相关部门销毁。

4.7.3文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅、复制。

复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。

5相关文件

5.1《记录控制程序》（编号：

ZG001）

6记录

6.1《文件发放、回收记录》（编号：

ZG002）

4.2　文件控制程序

章节号

4.2

修订次数

页次

3/3

6.2《文件借阅、复制记录》（编号：

ZG003）

6.3《文件清单》（编号：

ZG004）

6.4《文件更改申请》（编号：

ZG005）

6.5《文件销毁申请》（编号：

ZG006）

6.6《外来文件清单》（编号：

ZG007）

4.3　记录控制程序

章节号

4.3

修订次数

页次

1/2

1目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制

2范围

适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3职责

3.1后勤部负责监督、管理各部门的记录。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。

3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

4程序

4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。

4.2记录的标识编号记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.3记录的填写

4.3.1记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.4记录的保存、保护

4.4.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。

各部门按《记录清单》规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交后勤部保存。

4.4.2后勤部编制记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。

各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。

4.4.3后勤部每三个月要检查一次各部门记录的使用、管理情况。

4.5记录的发放、借阅和复制

a）各部门填写《文件发放、回收记录》，向后勤部领用所需的记录空白表；

b）各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人员登记备案。

4.6记录的销毁处理

记录如果超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交后勤部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。

4.7记录格式

4.7.1各部门的记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交后勤部备案。

4.7.2各相关部门根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。

5相关文件

5.1《文件控制程序》（编号：

ZG008）

4.3　记录控制程序

章节号

4.3

修订次数

页次

2/2

6记录

6.1《记录清单》（编号：

ZG009）

6.2《文件发放回收记录》（编号：

ZG010）

6.3《文件借阅、复制记录》（编号：

ZG003）

5.1　管理职责

章节号

5.1

修订次数

页次

1/2

1目的

规定总经理应承诺和实施的活动。

2范围

适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。

3程序内容

3.1管理承诺

总经理通过以下活动对其进行建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：

3.1.1向本公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。

a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。

b）总经理应清楚了解产品质量与本公司每位成员对质量的认识紧密相关；

c）总经理应采取培训、会议或宣传刊物等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求的重要性；并能经常持续的加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。

d）配置资源确保质量体系时时保持并持续改进。

e）与质保体系有关的会议都应填写《会议记录表》，记录由后勤部存档。

3.1.2总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。

3.1.3总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。

3.1.4总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。

3.2以顾客为关注焦点

本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。

总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：

3.2.1确定顾客的需求和期望

通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。

3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求

这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足了顾客需求和期望时，顾客才能满意。

3.2.3使转化的需求得到满足

a）本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；

b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。

4.程序概要

a）通过精细化管理提高受控程度

b）通过流程化管理提高效率

c）通过制度或规范管理使得隐性知识显性化

d）通过流程化管理提高资源合理配置程度

e）快速实现管理复制

5.1　管理职责

章节号

5.1

修订次数

页次

2/2

5.1质量方针,质量目标5.3

5.2管理策划控制程序5.4.1、5.4.2

5.3职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、

5.4管理评审控制程序5.6

6记录

6.1《会议记录表》（编号：

ZG011）

5.2　管理策划控制程序

章节号

5.2

修订次数

页次

1/1

1目的

对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划。

2范围

适用于对确保实现质量目标和质量管理体系的资源进行策划。

3职责

3.1总经理批准本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。

3.2管理者代表审核本公司质量目标及部门的质量目标分解文件。

3.3管理者代表组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督。

3.4

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