质量管理课程设计.doc
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质量管理体系文件
学号
06131717
成绩
课程设计说明书
系别机械与汽车工程系
专业工业工程
课程名称《质量控制与管理》
学号06131717
姓名吴振波
指导教师杨苗苗
题目名称汤臣倍健质量工程课程设计
设计时间2016年3-6月
2016年6月30日
颁布令
本公司依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》（包括程序文件），现予以批准颁布实施。
《质量手册》（包括程序文件）是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
总经理：
2016年6月30日
任命书
为了贯彻执行ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。
总经理：
2016年6月30日
1.0 目 录
章节号
1.0
修订次数
0
页次
1/1
章节号
标题
ISO9001：
2008标准条款对照
1.0
目录
2.0
质量管理体系过程职责分配表
3.0
企业概况
4.1
质量管理体系
4.1、4.2.1、4.2.2
4.2
文件控制程序
4.2.3
4.3
记录控制程序
4.2.4
5.1
管理职责
5.1、5.2
5.2
管理策划控制程序
5.4.1、5.4.2
5.3
职责和权限
5.5.1、5.5.2、5.5.3、
5.4
管理评审控制程序
5.6.1、5.6.2、5.6.3
6.1
人力资源控制程序
6.1
6.2
基础设施和工作环境控制程序
6.3、6.4
7.1
产品实现过程的策划程序
7.1
7.2
内部审核控制程序
7.2.1、7.2.2、7.2.3
7.3
测量过程控制程序
7.3（删减）
7.4
不合格品控制程序
7.4.1、7.4.2、7.4.3
7.5
数据分析控制程序
7.5.1-------7.5.5
7.6
改进控制程序
7.6
8.1
市场部
8.2
生产部
8.3
人力资源部
8.4
销售部
9.0
总结
2.0质量管理体系职能分配表
章节号
2.0
修订
0
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1/1
章节
标准条款
管理层
技质部
生产部
供销部
后勤室
4.1
质量管理体系总要求
▲
△
△
△
△
4.1
文件要求总则
▲
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△
△
4.1
质量手册
▲
△
△
△
△
4.2
文件控制
△
△
△
△
▲
4.3
记录控制
△
△
△
△
▲
5.1
管理承诺
▲
△
△
△
△
5.1
以顾客为关注焦点
▲
△
△
△
△
5.1
质量方针
▲
△
△
△
△
5.1
质量目标
▲
△
△
△
△
5.2
质量管理体系策划
▲
△
△
△
△
5.3
职责、权限
▲
△
△
△
△
5.4
管理评审控制程序
▲
△
△
△
△
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
6.2
基础设施
△
△
▲
△
△
6.2
工作环境
△
△
▲
△
△
7.1
产品实现的策划
△
▲
△
△
△
7.2
内部审核控制程序
△
△
△
▲
△
7.3
测量过程控制程序
▲
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△
△
△
7.4
不合格品控制程序
△
△
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7.5
过程确认
△
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△
△
△
7.6
产品防护
△
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△
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△
3.0 企业概况
章节号
3.0
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总经理
后勤部
销售部
生产部
管理者代表
技质部
市场部
人力资源部
法律部
汤臣倍健创立于1995年10月，2002年系统地将膳食补充剂引入中国非直销领域，并迅速成长为中国膳食补充剂领导品牌和标杆企业，也是中国保健行业第一家AAA信用等级企业。
2010年8月，国际篮球巨星姚明签约成为汤臣倍健的形象代言人，同年12月15日，汤臣倍健（股票代码：
300146）在深圳交易所创业板挂牌上市。
多年来，汤臣倍健一直执行“三步走”的差异化全球品质战略，从全球原料采购到全球原料专供基地建立，再到全球自有有机农场建立。
目前，已有70%以上的原料进口自世界各国。
2012年，汤臣倍健位于巴西的首个全球原料专供基地正式签约，2014年汤臣倍健新增澳大利亚β-胡萝卜素原料专供基地。
2012年6月，汤臣倍健珠海生产基地第三期厂房落成，不但在产能和硬件上成为亚洲最先进的膳食补充剂专业生产基地之一，并率先在行业内以更加透明的方式公开原料和生产过程，希望打造成行业透明工厂的标杆，以诚信见证汤臣倍健的“全球营养，全球品质”。
今天的汤臣倍健建立了全面、科学的膳食补充体系，包括：
蛋白质、维生素、矿物质、天然动植物提取物及其它功能性膳食补充食品。
除了极具差异化的产品力，汤臣倍健还拥有行业领先的经销商资源和零售网络。
2014年，汤臣倍健开始从产品营销转向价值营销，致力把“服务力”打造成核心竞争力。
“尊重每个人，享受每一天”是汤臣倍健的核心价值观。
汤臣倍健相信，诚信比聪明更重要；汤臣倍健追求快乐工作、快乐生活；汤臣倍健提倡“创新无止境”；汤臣倍健尊重个体价值，汇聚团体智慧……尊重，创新，诚信，快乐，团队——成就汤臣倍健个性鲜明的企业精神。
“每个生命不管在哪里度过，都具有同等的价值”，汤臣倍健尊崇生命的平等，希望在环保及公众营养与健康方面承担起更多的社会责任。
2005年，汤臣倍健启动1+1+希望工程计划，至今已经捐建11所希望小学；2011年，汤臣倍健启动“健康快车营养中国行”大型公益活动；2012年，汤臣倍健启动“贫困地区儿童营养改善项目”；2013年，汤臣倍健联合中国青少年发展基金会共同发起“希望工程汤臣倍健营养支教计划”……秉持“取自全球，健康全家”的品牌理念，打造极具个性的全球化品质，汤臣倍健的“梦想三部曲”正在按计划推进，致力成为膳食补充剂行业的领导企业之一。
4.1 质量管理体系
章节号
4.1
修订次数
1
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1目的
说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。
2范围
适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。
3职责
3.1总经理
a）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；
b）批准质量手册和质量方针。
3.2管理者代表
a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；
c）在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。
4程序概要
4.1质量管理体系的总要求
本公司按照ISO9001：
2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此作到下述要求。
a）本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：
管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程；
b）明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行；
c）对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；
d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进；
f）本公司无外协过程。
4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.2.1按照ISO9001：
2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2本公司质量管理体系文件结构图
质量方针/目
标/质量手册
部门程序文件目录及程序文件
第一级文件
第二级文件
4.1 质量管理体系
章节号
4.1
修订次数
0
页次
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4.2.3第二级文件可分为两类：
a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理规定（各种管理制度等），工作标准（岗位责任制和任职要求等）；部门记录文件等；
b）其他质量文件：
可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.5文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照《文件控制程序》执行。
4.2.6质量手册管理
4.2.6.1本手册依据ISO9001：
2008标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。
在手册中阐述了质量方针和目标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。
4.2.6.2手册的管理
后勤部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按《文件和记录管理程序》中有关规定执行手册分为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。
“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。
本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。
本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部，按《文件和记录控制程序》中的规定执行。
4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件
标题ISO9001：
2008对照条款
4.1文件控制程序4.2.3
4.2记录控制程序4.2.4
4.2 文件控制程序
章节号
4.2
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1目的
对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。
3.2管理者代表负
升级会员 