ISO9001质量手册压敏电阻陶瓷电容企业.docx
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ISO9001质量手册压敏电阻陶瓷电容企业
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2005-08-01
全新制订
01
2
2010-08-08
QM201011
ISO9001-2008新版全面升级
02
3
2015-08-08
QM201516
工厂搬迁地址变更、更换管理代表
03
4
2018-05-08
QM201710
ISO9001-2015新版全面升级
04
制订
会审
核准
品管
营销
技术
采购
仓库
总经理
管理代表
生产
品管
人力资源
目录
1.目的和范围
2.规范性引用文件和术语定义
3.公司简介
3.1组织结构
3.2各部门职责与权限
4.公司所处的环境
5.领导作用
6.策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7.支持
8.运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9.绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10.改进
附录1：
程序文件目录
附录2：
职能分配表
附录3：
生产流程图
附录4：
组织架构/各部门职责
附录5：
各部门质量目标
1.范围
手册适用于本公司压敏电阻、陶瓷电容、薄膜电容系列产品的生产和销售的质量管理全过程，公司依据ISO9001：
2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力，从而实现顾客满意。
1.1应用
本公司从事压敏电阻、陶瓷电容、薄膜电容系列产品的生产和销售。
财务部不在本质量体系的审核范围内。
ISO9001：
2015标准质量管理过程要求各条款均适用于本公司的质量管理，不删减任何条款。
2.规范性引用文件
本手册在制订中参照了下列标准，该标准出版时，所有版本均为有效。
所有的标准都会被修订，本公司质量手册也会随之做出调整。
2.1质量体系标准
GB/T19000-2016IDTISO9000:
2015质量管理体系—基础和术语
GB/T19001-2016IDTISO9001:
2015质量管理体系—要求
2.2其它标准
GB/T14472-1998电子设备用固定电容器
GB/T10193-1997电子设备用压敏电阻器第一部分总规范
GB/T10194-1997电子设备用压敏电阻器第二部分浪涌抑制型压敏电阻器
GB/T6663.1直热式负温度系数热敏电阻器
GB/T10195.2-1997电子设备用压敏电阻第二部分：
空白详细规范氧化锌浪涌抑制型压敏电阻器
评定水平E
CQC认证标志工厂质量保证能力要求
VDE认证标准
UL认证标准
CSA认证标准
3.术语和定义
在本质量手册中，“本公司”均指“XX有限公司”。
本质量手册采用GB/T19000-2016标准中的术语和定义。
4.理解组织及其环境
4.1理解组织及其环境
4.1.1公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的各种内外部方面的因素。
公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价，必要时，公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：
可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
公司管理、战略、政策和承诺；
资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：
内部环境，可以是组织的理念、价值观、文化和绩效等相关因素。
4.1.2公司宗旨和方向
公司外部宗旨：
集公司的专业知识和技术，为顾客提供优质产品和服务，重视客户体验，做到客户满意；
公司内部宗旨：
为员工提供优良的工作平台和氛围，让员工充分施展自己的聪明才智，专业、敬业，创造安稳、舒适、高薪的工作条件，实现美好的幸福人生；
公司战略方向：
遵纪守法，稳健发展。
研发持续投入，技术同行领先。
规模化发展。
4.1.3每年年初，管理者代表组织各部门对这些内部和外部因素的相关信息进行收集和评审。
4.2理解相关方的需求和期望
4.2.1为了保证公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，减少相关方对本公司产品的影响或潜在影响，公司应确定：
●与质量管理体系有关的相关方；
●这些相关方的要求；
公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.2.2公司应考虑以下相关方：
直接顾客；b）最终使用者；c）外部提供方；d）立法机构；e）其他
注：
应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.2.3每年年初，管理者代表组织各部门确定公司重要相关方及其要求清单，对重要相关方的要求进行监视和评审。
4.3质量管理体系的范围的确定
4.3.1在确定范围时，应考虑：
●各种内部和外部因素；
●相关方的要求；
●公司的产品和服务；
●本手册应用于上述范围的所有人员、场所和过程；
4.3.2对于标准中适用于本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，都应予以实施。
本公司管理体系所覆盖范围为：
压敏电阻、陶瓷电容、薄膜电容系列产品的生产和销售。
4.3.3公司的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
4.3.4那些不适用本公司的质量管理体系的要求，不能影响公司确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
公司按ISO9001:
2015版的全部要求进行控制，标准各条款均适用于本公司。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
公司应将过程方法应用于质量管理体系。
●确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，对公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；
●确定每个过程所需的输入和期望的输出；
●确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；
●确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
●确定和提供资源，人力、设备、财力、环境等资源；
●规定职责和权限；
●确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
●实施所需的措施以实现策划的结果；
●监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；
●确保持续改进这些过程。
4.4.2在必要的程度上，本公司应:
●保持形成文件的信息以支持过程运行；
●保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
支持过程：
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
相关支持性文件
无
相关记录
1.《相关方及其要求识别清单》
5.领导作用
5.1领导作用与承诺
5.1.1总则
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：
●对公司的质量体系有效性负责；
●确保质量方针和质量目标得到建立，并与公司的战略方向保持一致；并确保质量方针在组织内得到理解和实施；
●确保质量管理体系要求纳入公司的业务运作；
●提高过程方法的意识和基于风险的意识；
●确保质量管理体系所需资源的获得；
●沟通有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；
●确保质量管理体系的预期输出；
●积极参与、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献；
●在公司内推进持续改进和创新；
●支持其他的管理者在其负责的领域的职责。
注：
本手册中的“业务”可以广泛地理解为对公司存在的目的很重要的活动。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
●可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和机遇的应对；
●确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
●始终致力于增加顾客满意，保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；
5.2质量方针
总经理应制订、批准质量方针并确保：
●适应本公司的经营宗旨和发展方向；
●包括对满足要求和持续改进的承诺；
●为质量目标的制订和评审提供基础和框架；
●在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方；
●对质量方针的持续适宜性进行评审；
●必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；
●对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。
本公司的质量方针
质量立本、服务立信；技术领先、精益求精；
珍惜资源、爱护环境；客户满意、和谐共赢。
说明如下：
1.此质量方针作为质量目标的修订的基础，
2.此质量方针可以随着外部环境的变化和顾客的要求作出修改，
3.此质量方针是本公司的质量管理体系能有效运作并不断改进的基础。
5.3岗位、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构（详见附件4），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（详见附件4）
本质量手册对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：
a）确保体系各负其责；
b）质量管理体系各要求得到充分执行，结果符合期望的要求；
c）管理者代表负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；
d）职责的充分履行，可以确保本公司内理解并提高顾客满意的意识。
详见《岗位职责和任职要求》
相关支持性文件
《岗位职责和任职要求》
《各部门质量目标》
6．策划
6.1风险和机遇的应对措施
策划质量管理体系时，应考虑公司的宗旨及方向，内、外部环境的充化及要求，以便：
●确保质量管理体系实现期望的结果；
●确保能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；
●预防或减少不利的影响；
●实现持续改进。
为此本公司应策划：
a）风险和机遇的应对措施；b）在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；c）评价这些措施的有效性。
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
注1：
升级会员 