醒脑静注射液分析报告终稿.docx
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醒脑静注射液分析报告终稿
新华医院2013年11月药物专项调查汇总报告
调查部门：
药学部
专项药物调查：
醒脑静注射液使用调查报告
抽查者:
药学部（姚慧娟）
本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于300%的药品统计，对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后，随机抽取该药使用量较大病区的病史。
根据科室用量，随机抽取神经内科、急诊科、老年科病史共30份，调查醒脑静注射液的使用情况。
根据《处方管理办法》，参考醒脑静注射液的药品说明书，对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总，了解我院2013年8-10月份醒脑静注射液的使用状况（具体见表2）。
评价标准：
1.适应症（功能主治）:
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。
用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。
脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。
2.用法用量：
静脉滴注：
一次10-20ml。
3.溶媒选择：
用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注
4.禁忌症:
对本品过敏者慎用;出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理;运动员慎用。
表12013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况统计
药品代码
药品名称
规格
使用量
产地
390433411
醒脑静注射液
10ml*1
无锡济民可信
使用药房
8-10月数量
使用病区
干保（住院）
1171
神经内科
急诊科
老年科
内科
11100
5556
5544
1171
注：
该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查，最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势,需临床药师对所属部门处方作专项点评.
表22013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析
例
数
科别
基本情况
使用方案
起止日期药名用量用法使用疗程
用药指征
用药分析
1
老年科
A12015，男，72岁，10.5-10.25，脑动脉硬化，腔隙性脑梗后
10.10-10.24
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
5%果糖针250ml）
MRI：
双侧基底节、半卵圆中心、皮层下多发腔隙灶，老年性脑改变；
患者诉时有头晕，反应迟钝
不合理（溶媒选用不合理）
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用果糖作溶媒，属于溶媒选用不合理。
2
老年科
A06861，女，83岁，9.11-10.11，脑梗死可能，脑动脉硬，高血压
9.17-9.25
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
CT：
两侧基底节多发腔隙灶，老年脑改变；
视物模糊，伴后枕部爆裂样疼痛，有恶心、呕吐症状
合理
3
老年科
A01857，男，87岁，8.22-10.14，吸入性肺炎，脑动脉硬化、脑卒中后，2型糖尿病
8.23-9.12醒脑静针30ml/qdivgtt（溶媒：
5%果糖针250ml）
4小时内抽搐2次。
CT提示“脑干、两侧基底节、放射冠、半卵圆区多发腔隙灶；
神清，左侧肢体关节僵硬，无自主活动
不合理（给药剂量过大、溶媒选用不合理）
说明书：
1）静脉滴注：
一次10-20ml；该患者给予30mL，超出说明书剂量，属于给药剂量过大；
2）该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用果糖作溶媒，属于溶媒选用不合理。
4
老年科
A03470，男，98岁，8.28-9.11，腔隙性脑梗，脑动脉硬化，2型糖尿病
8.28-9.10
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
GS250ml+诺和灵R4u）
行走不稳，阵发性头痛
CT示：
两侧基底节、放射冠、半卵圆区腔隙灶，老年脑改变；
言语含糊伴双下肢活动不利
不合理（配伍不当）
醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，不宜与胰岛素同用。
醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用，患者有糖尿病，可将溶媒换成生理盐水。
5
老年科
A08084，男，85岁，9.16-10.9，晕厥待查、脑梗后
9.23-10.9醒脑静针30ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
左侧额顶叶软化灶，双侧基底节、半卵圆中心、皮层下腔隙灶，部分趋于软化，老年性脑改变；
神清、气平，右侧肢体活动不利
不合理（给药剂量过大）
说明书：
静脉滴注：
一次10-20ml；该患者给予30mL，超出说明书剂量，属于给药剂量过大
6
急诊科
A10987，男，67岁，9.27-10.16，脓毒血症、意识障碍
9.27-10.3醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS100ml）
CT：
脑干、左侧基底节、放射冠区腔隙灶；
意识不清
不合理（溶媒剂量不合理）
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。
7
急诊科
A13451，男，64岁，10.10-10.13，头晕待查
10.10-10.13醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
右基底节区小片急性脑梗塞，双侧基底节、半卵圆中心、皮层下多发腔隙灶，老年性脑改变；
头晕不适
合理
8
急诊科
A11145，男，81岁，9.28-10.15，肺部感染，意识障碍
9.29-10.15醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml+10%KCL7.5mL）
CT：
颅骨术后，右颞叶软化灶；左侧鞍旁病灶，脑膜瘤首先考虑；
神志欠清
不合理（配伍不当）
醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，因此10%KCl与醒脑静配伍不当。
醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用
9
急诊科
A05480，男，47岁，9.5-9.11，头晕待查
9.5-9.11
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
颅内未见未见明显异常
突发头晕、视物旋转伴恶心，呕吐
神清、气平
不合理（无适应症）
该药物用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒引起的头晕、头痛等症状，该患者影像学正常，无适应症。
10
急诊科
A10680，女，83岁，9.26-10.8，脑卒中
9.26-10.8
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
左侧基底节、放射冠、半卵圆中心、颞顶叶急性脑梗；双侧皮层下腔隙灶，老年性脑改变；
右侧肢体活动不利，伴言语含糊
合理
11
急诊科
A03172，女，70岁，8.27-9.6，意识障碍
8.27-9.2
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
GS250ml+10%KCL7.5mL）
CT:
两侧基底节、放射冠区多发腔隙灶；
意识不清、呼之不应
不合理（配伍不当）
醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，因此10%KCl与醒脑静配伍不当。
醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。
12
急诊科
992435，男，54岁，8.11-8.20，急性广泛前壁心梗后
8.11-8.20
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS100ml）
CT：
左额顶叶低密度影，考虑梗塞灶；
昏迷中，意识不清
不合理（溶媒剂量不合理）
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。
13
急诊科
992430，男，62岁，8.11-8.24，急性脑梗死
8.11-8.16
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS250ml）
头颅CT：
左侧基底节及放射冠区斑片状低密度影，脑梗塞可能；
反复右侧肢体无力，神志欠清伴言语含糊
合理
14
急诊科
A00605，女，77岁，8.18-8.22，高血压
8.18-8.22
醒脑静针20ml/qdivgtt（溶媒：
NS100ml）
MRI双侧半卵圆中心、皮层下腔隙灶；
头晕不适、头晕反复发作
不合理（溶媒剂量不合理）
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。
15
急诊科
A00505，男，46岁，8.17-8.27，急性脑梗塞，高血压
8.17-8.27醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
影像：
左枕及左放射冠急性腔梗。
桥脑、右侧丘脑、胼胝体压部、左枕叶、两侧基底节、放射冠多发腔隙性脑梗塞灶，大部分病灶陈旧软化，左枕叶、左放射冠区病灶较新鲜。
意识：
四肢乏力
合理
16
急诊科
A09680，女，77岁，9.23-10.4，脑卒中
9.23-10.4醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI+MRA:
左侧颞枕叶、放射冠及半卵圆中心急性脑梗；胼胝体、双侧基底节、半卵圆中心、皮层下腔隙灶，老年性脑改变；
意识：
言语不清,对答不切题,伴有右侧肢体乏力症状
合理
17
急诊科
A06950，男，80岁，9.11-9.19，左侧肢体活动不利待查（急性脑梗塞可能）
9.11-9.19醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS100ml）
CT：
右侧基底节腔隙灶，老年脑改变；
意识：
言语稍含糊，左侧肢体活动不利
不合理（溶媒剂量不合理）
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
该患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。
18
神经内科
992940，女，81岁，8.13-8.30，头晕，脑梗死后遗症
8.14-8.29醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
两侧基底节区腔隙灶，老年脑改变；
意识：
神志清楚，言语清晰
合理
19
神经内科
993098，女，83岁，8.13-8.23，额叶占位，心律失常
8.13-8.22醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
双侧额叶囊性低密度灶，左枕叶小片陈旧性脑梗死。
双侧基底节、双侧半卵圆中心腔梗；
意识：
嗜睡，言语清晰，定向定时较差；
合理
20
神经内科
A00497，女，79岁，8.17-8.29，脑梗死
8.19-8.29醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
两侧基底节、伴卵圆区腔隙灶；
意识：
头晕伴双下肢乏力
合理
21
神经内科
992838，男，65岁，8.12-8.23，头昏待查
8.16-8.22醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
双侧皮层下小腔隙灶；
意识：
头晕伴有眼花，耳鸣，恶心，呕吐
合理
22
神经内科
A04933，男，77岁，9.3-9.11，反应迟钝
9.4-9.10醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
ＣＴ：
脑干、两侧放射冠区腔隙灶，老年脑改变；
意识：
进行性反应迟钝，伴有行走时抬脚无力
合理
23
神经内科
A11137，男，28岁，9.28-10.23，命名性失语原因待查
9.28-10.23醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
左侧脑室前后角旁、左侧额颞顶叶异常信号，右侧上颌窦粘膜下囊肿；
意识：
神志尚清，命名不能突出
合理
24
神经内科
A02443，女，80岁，8.25-9.12，脑出血
8.25-9.11醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
右侧基底节出血。
左侧基底节、放射冠腔隙灶，老年脑改变；
意识：
左侧肢体乏力，伴有阵发性右侧头顶胀痛。
合理
25
神经内科
A02750，男，64岁，8.26-9.7，脑卒中
8.28-9.7醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
左侧基底节区缺血灶；
意识：
右侧肢体活动不利，伴有反应稍差
合理
26
神经内科
A11560，女，67岁，9.30-10.16，帕金森综合征
9.30-10.16醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
双侧基底节、半卵圆中心、皮层下腔隙灶。
老年脑改变。
小脑萎缩；
意识：
神志嗜睡，言语不清
合理
27
神经内科
A08304，女，82岁，9.17-10.11，失语待查，脑梗死后
9.18-10.10醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
右侧基底节、放射冠区及半卵园中心急性脑梗塞；
意识：
神志淡漠，言语不能
合理
28
神经内科
A09657，女，76岁，9.23-10.5，头晕和眩晕
9.26-10.4醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
双侧基底节、半卵圆中心、皮层下多发腔隙灶，老年性脑改变。
顶部颅板下小囊肿；
意识：
头晕伴有双下肢乏力
合理
29
神经内科
A08680，女，84岁，9.18-10.6，脑梗死
9.21-10.6醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
MRI：
双侧小脑半球、双侧枕叶及左侧基底节急性梗塞；
意识：
神萎嗜睡、四肢乏力
合理
30
神经内科
A11981，男，54岁，10.5-10.19，脑出血
10.5-10.19醒脑静20mlqdivgtt（溶媒：
NS250ml）
CT：
右额颞叶及基底节脑软化，右侧颅骨术后改变，左侧放射冠脑出血；
意识：
嗜睡，言语含糊
合理
汇总分析：
1.醒脑静注射液合理使用率统计
科室
使用醒脑静注射液病史例数
合理使用醒脑静注射液病史例数
神经内科
13
13
急诊科
12
5
老年科
5
1
合计
30
19
2.各科室的醒脑静注射液不合理使用情况进行汇总分析
科室
名称
调查病史
例数（n）
无使用指征
使用不当
合理
用药
总例数（n）
总合
理率
（%）
无适应症例数
无适应症比例
溶媒
用法用量
药物配伍
使用不当总例数
使用不当比例
神经内科
13
0
0
0
0
0
0
0
13
100
急诊科
12
1
8.3%
4
0
2
7
58.3%
5
41.7
老年科
5
0
0
2
2
1
4
80.0%
1
20
合计
30
1
3.33%
6
2
3
11
36.7%
19
63.3%
3.醒脑静注射液药物使用问题具体分析：
3.1急诊科：
1）超适应症
No.A05480的患者主诉：
突发头晕、视物旋转伴恶心，呕吐，影像学检查未见明显异常。
该症状不符合醒脑静的适应症。
醒脑静适用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒引起的神志昏迷、头痛呕恶，昏迷抽搐。
2）溶媒选用不合理
No.A10987、992435、A00605、A06950的患者分别用100mL的0.9%氯化钠注射液作为溶媒。
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
患者使用100mL溶媒量，属于溶媒剂量不合理。
3）配伍不当
No.A11145、A03172的患者用10%KCL10ml+醒脑静针20ml配伍不当。
醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，因此10%KCl与醒脑静配伍不当。
醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。
3.2老年科：
1）溶媒选用不合理
No.A12015、A01857的患者分别用5%果糖注射液作为溶媒。
醒脑静说明书规定：
该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。
患者使用果糖作为溶媒，属于溶媒选用不合理。
2）给药剂量过大
No.A01857、A08084的患者分别给予醒脑静针30mL的剂量。
醒脑静说明书规定：
静脉滴注时，一次10-20ml；该患者给予30mL，超出说明书剂量，属于给药剂量过大。
3）配伍不当
No.A03470的患者用诺和灵R+醒脑静针20ml配伍不当。
醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，不宜与胰岛素同用。
醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。
4.改进措施
4.1严格把握适应症：
醒脑静注射液是一种中药复方注射剂，成分包括麝香、郁金、冰片、栀子。
辅料为聚山梨酯80、氯化钠，用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。
脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。
故未有上述适应症的患者使用醒脑静注射液均不合理。
4.2注意溶媒选择：
醒脑静注射液选用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液为溶媒，溶媒量250～500ml稀释后滴注，无使用其他溶媒配伍的安全性资料，不推荐选用其他溶媒
4.3给药剂量：
醒脑静注射液说明书中明确规定静脉滴注：
一次10-20ml，因此，静脉滴注醒脑静最大给药剂量不应超过20mL。
4.4药物配伍：
醒脑静是中药注射液制剂，成分复杂，稳定性较差，不宜与其他药物置于同一容器内混合使用，无与10%KCl及胰岛素配伍的安全性资料，不推荐与其他药物同一容器内配伍使用。
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
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