医考类药品监督管理1模拟试题与答案.docx
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医考类药品监督管理1模拟试题与答案
药品监督管理1模拟试题与答案
一、A型题
题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1.规范性文件的共性是
A.不能被提起行政诉讼
B.行政诉讼中可被引用
C.无有约束力
D.相当于一般的公文
E.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用
答案：
E
2.药品监督管理中药品管理的内容是
A.药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理
B.药品的注册管理和药品广告管理
C.药品的注册管理和药品监督查处
D.药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处
E.药品生产、流通和使用管理
答案：
D
3.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是
A.针对不特定对象发布和能反复适用
B.针对不特定对象发布和不能反复适用
C.能反复适用和具有一定的适用范围
D.针对特定的人群颁布和能反复适用
E.以上都不是
答案：
A
4.药品监督管理的原则是坚持
A.目的性、方针性和方法性原则
B.限制性、方针性和方法性原则
C.目的性、方针性和方针性原则
D.目的性、方法性和限制性原则
E.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则
答案：
E
5.药品监督管理中的药事组织管理的内容是
A.药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
B.药事组织许可证管理
C.药事组织条件与行为规范管理
D.药事组织监督查处
E.药品的监督查处
答案：
A
6.药品监督管理的主要内容是
A.药品管理和执业药师管理
B.药品管理和药事组织管理
C.药品管理、药事组织管理和执业药师管理
D.药事组织管理和执业药师管理
E.药事组织管理
答案：
C
7.国家机关包括了
A.国家权力机关和行政机关
B.国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机关
C.审判机关和检查机关
D.各级军事机关
E.国家权力机关和军事机关
答案：
B
8.药品监督管理中的药品管理的内容是
A.药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处
B.药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处
C.药品生产、流通、使用管理和药品监督查处
D.药品广告管理和药品监督查处
E.药品生产、流通管理和药品监督查处
答案：
B
9.药品监督管理的目的是
A.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
B.提高药品质量，保障人民用药安全
C.保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
D.提高药品疗效，维护人民身体健康
E.提高药品疗效，维护人民用药的合法权益
答案：
C
10.药品监督管理中药事组织管理的内容是
A.药事组织许可证管理和药品的监督查处
B.药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处
C.药事组织条件与行为规范管理
D.药事组织监督查处
E.药品的监督查处和申叙
答案：
B
11.规范文件规定的国家机关是指
A.国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关
B.国家权力机关、军事机关
C.国家权力机关、行政机关
D.审判机关和检察机关
E.行政机关和军事机关
答案：
A
12.药品监督管理的目的是
A.保证药品质量，维护人民身体健康
B.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
C.提高药品质量，保障人民用药安全
D.提高药品疗效，维护人民身体健康
E.保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
答案：
E
13.药品监督管理的主要内容是
A.药品管理和药事组织管理
B.药事组织管理
C.执业药师管理
D.药品管理、药事组织管理和执业药师管理
E.药品管理和执业药师管理
答案：
D
14.具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是
A.针对不特定对象发布
B.能反复适用
C.针对不特定对象发布和能反复适用
D.针对特定的人群颁布
E.具有一定的适用范围
答案：
C
15.国家药品监督管理局的职能不包括
A.核发许可证、审查批准药品广告
B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C.药品注册审批
D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
答案：
A
16.规范性文件的共性是
A.无约束力
B.相当普通公文
C.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用
D.不能被提起行政诉讼
E.行政诉讼中可被引用
答案：
C
17.药品监督管理的原则是
A.目的性原则和方针性原则
B.限制性和方法性原则
C.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则
D.目的性和方法性原则
E.限制性和方针性原则
答案：
C
二、B型题
是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。
考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
A．进口药品国内销售的代理商
B．异地经营
C．经营范围
D．进口药品
E．药品集贸市场
1.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是
答案：
A
2.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是
答案：
E
3.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为
答案：
B
4.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是
答案：
C
A．质量管理组织
B．一般区
C．工艺用水
D．标准操作规程
E．配制规程
1.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是
答案：
E
2.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是
答案：
D
3.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是
答案：
A
4.制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是
答案：
C
A．药品质量检验室
B．检验记录
C．药品仓库
D．验收制度
E．《特殊药品管理办法》
1.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是
答案：
E
2.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是
答案：
C
3.药品出、入库要严格执行
答案：
D
4.原始记录、检验依据必须完整的是
答案：
B
A．购进记录
B．购销记录
C．药品销售
D．乡镇卫生院
E．进口药品
1.不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是
答案：
C
2.药品零售企业必须建有真实、完整的药品
答案：
A
3.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品
答案：
B
4.严禁将采购药品委托、承包给个人的是
答案：
D
A．工作服
B．质量管理组织
C．检验人员
D．制剂人员
E．灯检人员
1.应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是
答案：
A
2.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是
答案：
C
3.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是
答案：
D
4.由裸眼视力在0．9以上、无色盲者担任的是
答案：
E
A．检验人员
B．制别人员
C．灯检人员
D．工作服
E．质量管理组织
1.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是
答案：
A
2.由裸眼视力在0．9以上无色盲担任的人员是
答案：
C
3.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是
答案：
B
4.应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是
答案：
D
A．制剂
B．调剂
C．质量管理组织
D．一般生产区
E．药品质量检验室
1.由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是
答案：
C
2.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制
答案：
A
3.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是
答案：
B
4.医疗机构应设立
答案：
E
A．质量管理
B．配制管理
C．使用管理
D．自检
E．批
1.必须制订制剂的中间体，成品检验操作规程，建立取样、留样制度的是
答案：
A
2.按预定的程序、规定内容进行检查，以证实与法规规定的-致性的是
答案：
D
3.必须有配制规程和标准操作规程的是
答案：
B
4.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂，其在规定的限度内具有同一性质和质量的是
答案：
E
A．医疗机构
B．乡镇卫生院
C．乡村中个体行医人员和个体诊断
D．药品销售人员
E．城镇中的个体行医人员和个体诊所
1.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品
答案：
A
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