卫生操作规程SOP汇总.docx

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卫生操作规程SOP汇总

卫生操作规程（SOP）汇总

一般生产区洁具清洁标准操作规程

题目

一般生产区洁具清洁标准操作规程

文件编号

SOP102-0003

修订号

第1页共1页

起草人

审核人

批准人

QA审核

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

规范一般生产区洁具的清洁方法，保证其清洁。

2.范围：

一般生产区洁具。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1清洁实施的条件及频次：

每次使用后。

4.2清洁地点：

一般生产区清洁间。

4.3清洁工具及设施：

刷子、抹布。

4.4清洁剂：

洗洁精

4.5清洁方法

4.5.1用饮用水冲洗洁具。

4.5.2用洗洁精搓洗、擦洗或刷洗洁具。

4.5.3用饮用水冲洗三遍。

4.6清洁注意事项。

4.7清洁设施及器具的清洗：

用洗洁精搓洗抹布，饮用水冲洗三遍。

4.8清洁设施的干燥及存放：

自然干燥，置洁具室。

4.9清洁效果及评价：

清洁、干燥。

4.10自检合格后，请质监员检查，若有异议，应重新清洁至合格。

一般生产区机器设备的清洁标准操作规程

题目

一般生产区机器设备的清洁标准操作规程

文件编号

SOP102-0014

修订号

第1页共1页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

规定一般生产区机器设备的清洁规程，防止机器对产品造成污染。

2.范围：

适用于一般生产区机器设备。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1清洁实施的条件及频次：

每日生产结束或更换批号前。

4.2清洁用工具：

抹布、不锈钢桶。

4.3清洁地点：

就地清洁。

4.4清洁剂：

洗洁精

4.5清洁方法

4.5.1切断电源后用抹布擦拭机器设备的表面，以除去浮尘和油渍。

4.5.2若有不易擦去的油污，用抹布蘸少许洗洁精反复擦拭，直至干净。

4.5.3用抹布蘸清水擦净设备表面至无滑腻感后，再用饮用水湿润抹布擦洗三遍。

4.6清洁设施的清洗：

按照《一般生产区洁具清洁标准操作规程》进行清洁。

4.7清洁用具的干燥及存放：

自然干燥，置一般生产区洁具室。

4.8清洁效果及评价：

物见本色、干燥、无污斑。

4.9自检合格，请质监员检查若有异议，应重新清洁至合格。

4.10清洁注意事项：

蘸水不宜过多，以防弄湿机器内部及电器部分。

换鞋标准操作规程

题目

换鞋标准操作规程

文件编号

SOP102-0017

修订号

第1页共2页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、生产技术部、品质管理部

1.目的：

建立换鞋的操作规程，确保生产卫生。

2.范围：

出入生产操作区的人员的换鞋操作。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1进入生产技术部的所有人员均需在车间外擦鞋垫上除去鞋底和鞋帮上的灰尘。

4.2生产操作人员进出生产区更鞋程序

4.2.1进：

进入换鞋处，将非生产用具存放在指定场所，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋子，放入有编号的更鞋柜外侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从更鞋柜内侧中取出工作鞋，穿鞋。

4.2.2出：

换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的内侧，脱去工作鞋，放入有编号的更鞋柜内侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从外侧更鞋柜中取出自己的鞋子，穿鞋。

4.3非生产操作人员进出生产区更鞋程序

4.3.1进：

进入换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，先将一只鞋套套在一只脚上，重复上述操作戴另一只鞋套。

4.3.2出：

换鞋处，坐在更鞋柜上，转身脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋套。

脱去的鞋套弃入废物料桶。

4.4工作鞋只能在规定区域穿，不得穿离工作区域，离开操作区域或重新进入操作区需按该程序换鞋。

洗手标准操作规程

题目

洗手标准操作规程

文件编号

SOP102-0018

修订号

第1页共2页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

建立洗手的标准程序，确保个人卫生达到工艺要求。

2.范围：

适用于出入生产操作区域的人员的洗手。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1所有生产操作人员在进入操作区域都必须按照所在区域洁净级别要求洗手，以避免污染产品。

4.2洗手前先检查手部是否有伤口、皮肤病等，如有应及时上报车间处理。

4.3

4.4洗手

4.4.1卷起袖管。

4.4.2

4.4.3用水湿润双手（必须使用流动水）。

4.4.4使用足够的液体肥皂或洗涤剂（在生产场所不得使用固体肥皂）。

4.4.5双手揉擦直至产生很多泡沫，如有必要的话使用更多的洗涤剂。

4.4.6强迫泡沫清洁每一手指和手指之间。

方法是将一只手并拢，用另一只手使泡沫沿手指缝隙下来，重复此动作直至两只手均清洁。

4.4.7使用大量泡沫除去两只掌心的油脂。

4.4.8泡沫擦入指甲沟和指甲根部，必要时以刷子刷指甲以剔除污秽。

4.4.9将泡沫擦至每只手的手腕（乃至前臂）并洗涤。

4.4.10用大量流动水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌。

4.4.11仔细检查手的各部分：

手背、指甲和手掌，如有遗留的污渍应重新洗涤。

4.4.12将手彻底干燥以防皲裂。

4.5一般生产区人员的洗手注意事项：

4.5.1在换鞋更衣后进行。

4.5.2用足够的水和洗涤剂洗净双手，干手器把手烘干。

4.6洁净区人员的洗手注意事项：

4.6.1在脱去过渡鞋穿上洁净区工作鞋后，必须进行洗手。

4.6.2洗手时，开启水龙头，取少许洗涤剂进行洗涤。

4.6.3洗涤剂洗手确认干净后，以烘手器把手烘干。

4.6.4换上洁净工作服后，把手放在自动消毒器的下方进行手消毒。

手消毒后应及时将手烘干。

4.7生产操作人员应定期接受洗手规程教育，以规范洗手操作，保证产品不被污染。

临时外来人员的洗手，生产技术部管理人员要给予指导，并监督执行。

4.8技术人员、质监人员应定期不定期检查洗手规程的执行情况。

一般生产区人员净化更衣标准操作规程

题目

一般生产区人员净化更衣标准操作规程

文件编号

SOP102-0019

修订号

第1页共1页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

规范一般生产区人员的净化、更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。

2.范围：

适用于出入一般生产区的所有操作人员的净化更衣。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1进出一般生产区操作人员的更衣程序：

4.1.1进：

进入换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换上工作鞋→进入一般生产区更衣室→脱去外衣，放入更衣柜→将与生产无关的东西如饰物、手表等放入更衣柜→戴上工作帽，确保头发全部罩住→穿上工作衣→检查整齐→洗手→进入一般生产区。

4.1.2出：

进入一般生产区更衣室→脱去工作服、帽子→穿上外衣→出更衣室→进入换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换掉工作鞋，穿上本人的生活鞋→出生产区

进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程

题目

进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程

文件编号

SOP102-0020

修订号

第1页共1页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

规范进出三十万级区人员的净化更衣操作方法，避免人员对产品的交叉污染。

2.范围：

适用于出入三十万级区的所有人员的净化更衣。

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。

4.内容

4.1进出三十万级区人员的净化更衣标准操作程序

4.1.1进：

入口换鞋处，按《换鞋标准操作规程》换上过渡拖鞋（或套鞋套）→一次更衣室→脱去外衣→去除与生产无关的饰物、手表等→进二次更衣室→换工作鞋（或再套鞋套）→洗手、烘干→戴上口罩（按一下口罩的上部以保证口罩紧贴在鼻梁上）→穿上洁净区工作服、帽子（确保头发全部罩住）→检查整齐无误→手消毒→进入三十万级洁净区

4.1.2出：

进二次更衣室→脱去洁净区工作服、帽子→换过渡拖鞋→进一次更衣室→穿外衣→换鞋→出生产区

4.2注意：

穿洁净工作服时，避免洁净工作服接触地面。

同时要从上往下穿洁净工作服，要把上衣掖在下裤内。

4.3一般情况下，三十万级洁净区人员工作期间不准出三十万级区。

如有必要出洁净区时（如上厕所、吃饭等），要按上述出去的程序进行更衣，再进入三十万级区时，要按上述进入程序重新净化、更衣。

卫生事故处理标准操作规程

题目

卫生事故处理标准操作规程

文件编号

SOP102-0022

修订号

第1页共1页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

建立因卫生原因引发的生产事故处理的标准操作规程

2.范围：

卫生事故

3.职责：

品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责

4．内容

4.1引发卫生事故后，车间主任应及时报告品质管理部、生产技术部进行处理.

4.2卫生事故的分类：

4.2.1洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故

4.2.2进入洁净区的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫生事故

4.2.3进入洁净区内的人员未按消毒引发的卫生事故

4.3卫生事故的处理

4.3.1因洁净区内消毒不彻底引发的卫生事故，应考虑消毒时间是否符合规定，重新对房间进行消毒，如仍不能达到规定要示。

需对臭氧发生器进行验证

4.3.2因进入洁净区内的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫生事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入洁净区内的物料设备容器进行消毒。

4.3.3因进入洁净区内的人员未按规定消毒引发的卫生事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入洁净区内的人员进行卫生教育。

厂房设施清洁消毒标准操作规程

题目

厂房设施清洁消毒标准操作规程

文件编号

SOP202-0001

修订号

第1页共6页

起草人

审核人

批准人

执行日期

分发部门

总经理、品质管理部、生产技术部

1.目的：

为厂房保持清洁卫生状态制定完整的清洁方法。

2.范围：

适用于本公司生产设备设施厂房的清洗、消毒。

3.责任：

生产部、品质部、操作员工对本规范实施负责。

4.内容：

4.1每天生产结束后，对设备、设施、厂房进行清场清洁：

4.1.1地面、墙、顶棚、门窗、地漏、照明灯头、回风口、送风口、管线等采用拖把湿拖、抹布擦洗、刷子刷洗、刮水器擦洗、真空吸尘等清洁方法，清洁剂可以用2～3%Na2CO3、1%NaOH、洗洁精、洗衣粉、去污粉等，消毒剂使用75%酒精、0.2%新洁尔、84消毒剂、二氧化氯、来苏水等，清洁用水：

饮用水。

4.1.2清洁区域及清洁频率

区域

清洁对象

清洁

频率

消毒

频率

洁净区

1、除废物