管理体系文件竞赛题.docx

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管理体系文件竞赛题

体系文件试题

质量手册：

1、质量手册由谁批准发布实施？

由谁负责解释？

都由站长负责。

2、质量手册持有者的责任是什么？

必须妥善保管，不得丢失、外借或复制，调离本站须交回。

3、质量手册的宣贯要求如何？

质量室每年制定计划，站长或质量负责人审批，质量室组织实施。

4、新调入本站的工作人员上岗培训除了监测基本理论知识外还应包括什么的学习内容？

质量手册的学习。

5、我站的质量方针是什么？

公正、科学、准确、有效。

6、本站质量目标是什么？

省略

7、质量目标的具体控制指标包括哪几项？

质控数据合格率>95%

监测报告及时率>95%

监测报告差错率<0.1%

客户满意度>90%

监测人员持证上岗率100%

8、本站公正性承诺有几条？

你能回答几条？

省略

9、质量管理体系涉及的23个要素中你所在科室负责那几个要素？

省略

10、本站质量管理体系包括那几个层次的文件？

质量手册，程序文件，作业指导书和记录表格四个层次。

11、质量手册中规定在哪些情况下，我站应在监测报告中提出不确定度？

a.客户有要求时；

b.监测方法有规定时；

c.不确定度影响规格限量的符合性时；

d.当不确定度与监测结果的有效性和应用有关时；

e.CNAL有要求时。

12、“CNAL”是什么意思?

中国实验室国家认可委员会的英文缩写，其英文全称是

ChinaNationalAccreditionBoardforLaboratories.

程序文件：

SHJ/CX01《保护委托方机密信息和所有权的规定》

1、谁负有保护委托方机密信息和所有权的责任？

谁负责违规情况的调查判定？

全站人员；行政办公室。

SHJ/CX02《公正性保护程序》

1、我站是如何实施公正性保护措施？

从组织机构的设置进行控制；从工作程序的设计进行控制。

2、如何进行公正性承诺情况的检查？

科室主任每月检查，行政办公室每年小结。

SHJ/CX03《监测工作程序》

1、监测任务分为哪三类？

例行监测、委托监测、应急监测三大类。

SHJ/CX04《质量监督管理程序》

1、为什么要开展质量监督工作？

确保本站质量管理体系的有效实施和监测结果的准确可靠。

2、请说出本室的质量监督员？

3、质量监督员有何权力？

当发现监测工作不符合质量管理体系的要求时，有权暂停监测工作，并立即纠正。

4、在日常监督发现问题是否记录？

应及时记录在《质量监督记录表》中，严重质量问题应向质量负责人汇报，并执行《不符合监测工作控制程序》。

5、谁负责质量监督情况的检查汇总？

质量标准监督室负责，每月检查汇总一次监督情况，每年统一归档。

SHJ/CX05《偏离质量体系的识别与控制程序》

1、我站通常允许偏离的范围有哪些？

办理偏离的手续如何？

偏离的范围有：

a.程序文件；b.人员；c.仪器设备；d.实验材料；e.方法；f.环境条件。

办理偏离的手续：

经办人提出申请，填写“监测工作偏离程序、标准（规范）例外许可申请审批表”，相关科室负责人审查申请,技术管理室审核申请,质量负责人批准申请后实施。

2、仪器设备检定日期已过，能否继续使用？

能，但要办偏离手续，并在事后及时对仪器进行检定，若检定不合格则应对之前的数据进行检查、验证，填写《检测结果追溯记录》，具体按程序文件《监测仪器设备量值溯源程序》（SHJ/CX24）执行。

3、偏离应遵守什么原则?

a、不违反有关的法律、法规。

b、不违背本站的质量方针。

c、不影响监测工作的公正性、科学性和准确性。

d、偏离是可控制的，通过偏离实施记录进行标识，便于追溯。

SHJ/CX06《文件控制程序》

1、哪个部门负责内部文件的控制？

哪个部门负责外部文件的控制？

质量标准监督室负责内部文件的发放、跟踪、更新和控制。

综合分析室负责外部文件的发放、跟踪、更新和控制。

2、内部文件与外部文件包括哪些？

内部文件包括：

质量手册、程序文件、作业指导书、运行记录。

外部文件包括：

正式出版的或上级下发的技术标准（国家标准、行业标准、企业标准等）、技术规范、技术资料、行政管理文件和法规文件。

3、文件的发放范围由谁确定？

文件审核者确定文件的发放范围，报文件批准人批准。

4、文件是否可以修改?

应办理何手续?

可以,一般由原编制部门修改,但需办理申请审批手续，填写《文件修改审批表》。

SHJ/CX07《合同评审程序》

1、什么叫合同？

委托单位的监测要求以监测委托单或协议书的形式体现，被视为合同。

2、本站在委托单签字的人员必须由谁授权？

站长授权。

3、委托单格式是由哪个科室组织评审？

谁批准的？

是否每年都要评审？

技术管理室组织本站有关科室主任及客户代表进行评审讨论。

技术负责人批准。

应每年组织评审，必要时经技术负责人批准增加评审次数。

4、履行合同的过程中如需更改合同，应办理什么手续？

需重新进行合同评审。

经办人或授权人作合同变更记录，将变更情况及时通知所有受到影响的人员。

SHJ/CX08《分包控制程序》

1、本站分包工作由哪个科室负责？

技术管理室。

2、需要分包时，应如何办理手续？

先申请，再审核，批准

3、分包时，对分包方的能力有何要求？

a.必须是经认可、认证的实验室，且其项目得到认可、认证，b.体系持续运行，c.有能力在规定的时间内完成。

4、分包项目在监测报告中如何体现？

加标识注明分包项目由谁检测。

5、分包样品由谁送检及取报告？

现场监测采样室，窗口部门。

SHJ/CX09《服务和采购控制程序》

1、我站按物质的重要性及物质采购的来源把物质分为哪几种？

共5种，即：

关键物资、重要物质，标准物质，一般物质，办公物质。

2、我站的重要物质指什么物质，由哪个科室负责采购？

指对监测质量有重要影响的试剂、玻璃器皿及小型设备等。

行政办公室负责重要物资的采购管理。

3、哪个科室负责对物资采购机构的资格、服务质量、服务水平和服务效率进行总体评价？

技术管理室。

4、我站是否需要建立合适的供应商名录，是否需要进行评审，多久评审一次，由哪个科室负责？

我站必须建立合适的供应商名录，并保存其有关资料，并需对供应商名录进行评审，每年评审一次，由技术管理室负责组织。

SHJ/CX10《服务客户程序》

1、哪个室负责与客户沟通及至少做多少份客户满意度调查？

哪个室负责客户见证实验的审批？

现场监测采样室负责，每月至少做10份以上；技术管理室负责。

2、监测室在什么情况下，可为客户提供技术咨询和建议？

不涉及其他客户机密的情况下。

SHJ/CX11《投诉处理程序》

1、谁负责投诉的受理?

技术管理室

2、有效投诉的定义是什么?

由于本站的过失或责任引起的投诉。

3、客户是否可以用传真、书信的方式投诉？

可以，受理科室予以记录。

4、本站是否仅受理有效投诉？

否。

5、一般投诉应在几个工作日内向客户作出答复？

5个工作日。

6、对有效投诉的结果如何处理？

报告站长，质量标准监督室备案，技术管理室处理。

SHJ/CX12《不符合监测工作控制程序》

1、不符合监测工作控制范围是哪些？

体系文件要求的全部内容，包括内审、外审、日常监督检查和平时工作中发现的不符合工作。

2、不符合监测工作控制的职责分工是哪些？

质量标准监督室负责对质量体系和技术运作的各个环节中所出现的不符合工作进行判定，并跟踪不符合工作的处理。

技术管理室负责监测报告、违规事件（事故）以及仪器设备使用等不符合工作的判定及跟踪纠正。

行政办公室负责全站安全卫生和机动车使用中不符合工作的判定及跟踪纠正。

3、不符合工作如何分类？

不符合工作按不符合原因分为：

体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。

4、何为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合？

体系性不符合：

质量手册与程序文件上某要求没有按标准要求描述或者根本没有描述。

实施性不符合：

质量手册与程序文件上所描述要求覆盖了标准的要求，但实施中没有按文件描述去做。

效果性不符合：

文件上所描述的完全符合标准要求，实施中也实施了，就是效果不行。

5、不符合工作按性质可分为几类？

不符合工作按不符合性质可分为严重不符合和轻微不符合两类。

6、在什么情况下需要进行附加审核?

当不符合工作比较严重,导致对实验室是否符合自身的方针和程序或符合法律、法规产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行一次附加审核。

SHJ/CX13《预防措施控制程序》

1、何谓纠正措施？

何谓预防措施？

纠正措施：

为消除已发现的不符合所采取的措施。

预防措施：

为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

SHJ/CX14《记录控制程序》

1、当记录需要修改时，应采用何方法修改？

采用划改而不应该用橡皮将原记录擦掉或涂改的方法，即在原记录上划一道横线，在旁边写上正确的记录，同时由划改人盖章或签名。

2、外单位人员借阅记录需经谁批准，而且只能就地查阅，不得带出本站？

分管站长批准。

3、哪个科室负责所有记录格式的编号和登记?

质量标准监督室。

4、各科室的质量记录、技术记录格式由谁组织编制?

由各科室负责人。

5、一般情况下原始记录多久时间应进行归档?

实时归档。

6、所有原始记录表应采用何种大小的格式，表格是否要左右开口？

A4格式，表格要左右开口。

SHJ/CX15《质量体系内部审核程序》

1、我站程序文件规定多久进行一次内审?

每年两次

2、一般情况下,我站内审的范围是什么?

本站各科室和质量体系各要素。

3、内审中发现的不符合工作由谁负责制定和实施纠正措施?

由相应的责任科室。

4、一般情况下,我站内审的实施步骤是怎样?

一般分为四个步骤，即：

与被审核科室交谈、现场检查、综合分析、内审组向被审核科室通报内审情况。

SHJ/CX16《质量体系管理评审程序》

1、为什么要进行管理评审？

确保体系满足认可准则要求，确保本站质量方针、目标和体系适合工作及其发展的需要。

2、管理评审由谁主持？

站长。

3、哪个科室负责管理评审的实施？

质量标准监督室。

4、多长时间组织一次管理评审？

一般情况下12个月内一次，特殊情况下，可增加次数，具体时间由站长指定。

SHJ/CX17《人员培训考核程序》

1、谁主持人员配备和考核？

谁负责提出本室人员培训计划，并负责实施？

站长；各科室主任。

2、哪个科室负责监测人员上岗证的考核？

哪个科室负责人员业绩档案的管理？

质量标准监督室；综合分析室。

3、一般情况下,我站的培训方式有哪些？

一般采用站内培训及站外培训等多种方式对各类人员进行培训。

基本有四种形式。

a.安排外出专业学习、进修的培训；

b.业余时间参加与专业有关的外语学习以及其他培训班；

c.参加各类专业学术交流会、研讨会；

d.站内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会，科室内举办业务学习活动。

4、本站站长对哪些专门人员进行授权，从事相应的工作？

主要有五类人员，即：

a.受理监测或检测合同评审的人员；

b．特殊类型的采样、检测和校准人员；

c．批准报告的人员；

d．在监测报告中提供意见和解释的人员；

e．操作特殊设备的人员。

5、一般情况下,我站的人员考核包括哪几种？

包括监测工作上岗证考核和仪器设备操作证考核两种。

6、本站对长期雇佣人员的管理有何不同？

在管理及考核方面与正式人员相同的要求。

SHJ/CX18《设施与环境条件控制程序》

1、谁负责对所配备的设施和环境进行日常维护、监控？

是否需做监控记录？

各监测科室负责各自使用的设施和环境进行日常维护、监控，并做监控记录。

2、谁负责对各类设施做定期的检查维修？

行政办公室。

3、相邻区域的工作不相容时如何处理？

采取有效的措施隔离。

4、监测过程的设施和环境条件应满足哪些条件？

a.使用物资的贮存、样品的收发、制备、检测和贮存环境应符合相应的规定和要求。

b.实验室内所有的标识应清楚明了。

c.个别监测项目在实验室外进行时，其设施与环境也应满足方法标准规范的要求。

5、发现监测过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应如何处理？

应提出纠正和整改并上报，必要时应终止试验，并对此间出具的监测数据的有效性应作分析和判断处理。

6、外单位人员进入本站工作区域是否受限制？

是，需填写《外来人员进入本站区域登记表》，并佩戴来宾标识方可进入。

7、外单位人员进入我站检测区域，需经谁同意？

需经相关科室主任同意。

SHJ/CX19《实验室内务管理程序》

1、实验室内务管理的范围包括哪些？

安全知识、安全设施、安全操作、安全管理、有害物质、保密、卫生等方面。

2、我站的化学实验操作应注意哪些事项？

a.实验人员必须穿戴好相应的服饰。

b.所有化学操作必须在化学处理室进行。

c.对挥发性较大和毒性较大的化学品要在通风柜内操作，强腐蚀性化学品溅落时要及时处理，防止中毒和化学烧伤。

3、我站的仪器操作应注意哪些事项？

a.进入仪器分析室必须穿工作服、工作鞋，必要时戴工作帽。

b.仪器设备要有专人保管；使用人员必须按操作规程使用仪器；精密、贵重仪器的使用人员应持有上岗操作证；使用仪器要作好使用记录。

c.仪器设备出现故障时，应立即关掉仪器上的电源、气源和水源，停止实验，对故障仪器设备做出标识，并报告室主任和仪器维修人员处理。

d.仪器室必须保持规定的温度、湿度，必要时作温、湿度记录；室内必须清洁、无尘、无腐蚀性气体、无振动，空气流动小。

4、对实验室安全设施有哪些要求要求？

a.实验室必须有合适的水、电、照明、通风柜等设施，工作台面能耐强酸、强碱和有机溶剂等腐蚀。

b.实验室工作区必须配备灭火器材。

c.实验室内不得存放与工作无关的个人用品和其他物品。

d.实验室应配备紧急处理意外伤害的常用物品和药品。

SHJ/CX20《监测方法确认程序》

1、哪个科室负责标准方法的收集、更新及反馈？

综合分析室。

2、监测方法有哪几种类？

标准监测方法和非标准监测方法。

3、标准监测方法包括哪些方法？

国标，区域或行业颁布的标准方法。

4、新的监测方法是否需要评审或确认，由哪个科室负责？

需要评审，每年一次，技术管理室负责。

SHJ/CX21《监测数据控制程序》

1、监测数据的采集形式有哪几种？

人工采集和仪器设备自动采集两种形式。

2、监测数据报出需经过哪些审核？

复核人，质量管理人员及室主任审核。

3、对由自动监测仪器设备采集的数据应注意哪些事项？

应注意数据的完整性、安全性和保密性，按相应的授权领域使用软件，必要时做好备份，并防止病毒入侵。

SHJ/CX22《测量不确定度评定程序》

1、评定不确定度的方法有哪两类？

A、B两类。

2、测量不确定度的计算步骤如何？

确定不确定度来源，分别采用A、B类方法计算各分量不确定度，然后计算合成标准不确定度和最后扩展不确定度值。

SHJ/CX23《监测仪器设备管理程序》

1、设备开箱验收由谁组织？

谁参加？

技术管理室组织；使用科室、办公室固定资产管理人员、综合室档案管理人员参加并签名。

2、计量仪器在投入使用前是否需检定或校准？

必须检定或校准。

3、同一台仪器要求有多少人掌握正常使用和操作？

至少2人。

4、本站监测仪器设备的管理形式如何？

专管专用，专管共用，技术管理室负责综合管理。

5、是否凡是监测人员都可以操作仪器设备？

不是，只有通过本站考核合格者方可操作仪器设备。

6、仪器设备开始使用后需做哪些记录？

仪器使用记录、期间核查记录、维护维修等记录。

7、非计量设备如何标识？

按“正常”和“不正常”两种性能状态进行标识。

8、设备档案的基本要求是什么？

档案目录及资料齐全，妥善保管。

SHJ/CX24《监测仪器设备量值溯源程序》

1、哪个科室负责仪器设备的管理？

技术管理室。

2、量值溯源的定义？

通过连续的比较链，使测量结果能够与规定的参数标准（通常是国际或国家基准）联系起来的特性。

3、对监测结果有影响的监测仪器设备在投入使用前，是否需要检定？

必须经检定或自校准合格。

检定或自校准不合格的，不得使用。

4、仪器检定完毕后，哪个科室负责对结果进行判定，哪个科室负责确认？

使用科室，技术管理室。

5、仪器检定不合格时怎么办？

当设备检定或自校准结果出现超差或判为不合格时，设备保管人填写《检测结果追溯记录》表，对以前使用该设备所做的测量进行检查，查看是否对以前的测量结果造成了影响。

如已造成影响，则应对结果进行追溯，予以纠正。

6、如何使用设备检定、自校准状态的标志？

针对检测设备的检定、自校准状态，进行标志管理，用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。

合格证（绿色）：

用于检定、自校准合格的设备。

准用证（黄色）：

适用于多功能或多量程的设备，其中用于检测工作的功能和量程合格，而其他功能或量程有不合格项目存在。

停用证（红色）：

适用于检定或自校准不合格或者损坏待修或报废的设备。

SHJ/CX25《监测工作期间核查程序》

1、期间核查的目的是什么？

为了检查仪器设备在两次检定或校准期间其校准状态的可信度，根据实际情况，对容易漂移、使用频繁、出具资料特别重要的仪器设备应进行期间核查。

对监测仪器设备在两次检定（自校准）之间的技术指标进行期间核查，保证其运行状态符合监测要求。

2、期间核查结果监测室主任是否要进行确认？

是。

SHJ/CX26《现场监测程序》

1、现场监测计划如何制订？

现场监测采样室根据每年度的《环境监测工作大纲》及其它监测任务的要求，每个月底定出下个月的现场监测计划，其他科室根据外委监测任务要求制订临时现场监测计划。

2、对现场监测人员有何要求？

现场监测人员必须是持有环保部门颁发的环境监测上岗证或经过专门培训和考核合格的人员，每次现场监测要求有两名以上人员参加。

3、当环境条件偏离监测要求时应如何做？

当环境条件偏离监测要求时，应按标准要求对监测结果进行校正或停止监测。

在特殊情况下，未能进行校正而又需要继续进行监测时，应对环境条件做详细记录并按例外许可申请审批。

SHJ/CX27《样品管理程序》

1、我站样品管理职责分工是什么？

业务窗口负责送检样品的接收、流转和备份；采样人员负责采集样品的流转和备份；质量标准监督室室负责备份样品的接受、储存管理和处置。

2、样品编号要求是什么？

送检样品按类别进行编号，编号应具有唯一性，保证样品不混淆。

3、样品的前处理如何进行？

土壤底质样品由现场监测采样室进行研磨处理，其他样品由有关分析人员进行前处理。

4、样品保管要做到哪“三不”？

样品保管要做到“三不”，即不损坏、不丢失、不混淆。

5、备份样品保存多久？

水质备份样品即时冰冻贮存，一般保存40天；常规土壤样品保存一年，外委土壤样品保存期为报告发出后一个月。

SHJ/CX28《监测工作有效性程序》

1、何谓实验室间比对和能力验证？

实验室间比对：

按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：

利用实验室间的比对，对实验室的检验工作进行判定。

2、哪个部门负责制定质量控制计划？

哪个部门负责质量控制方法的有效性评审？

质量标准监督室负责制定年度质量控制计划，并组织计划的实施和有效性评审。

技术管理室负责质量控制方法的有效性评审。

3、实验室内部质量控制方法主要有哪些？

通过定期使用有证标准物质（或标准样品）；空白试验、平行双样测定或加标回收率测定；保留样品的再检测进行内部质量控制。

SHJ/CX29《监测报告管理程序》

1、监测报告由谁负责管理？

如何管理？

由综合分析室负责管理，包括报告的编号、格式、登记、发送、存档和注销等。

2、本站对监测报告的信息有何要求？

信息齐全，满足认可实验室准则要求，通常至少包括11条信息（详见程序文件）。

3、请说几个我站的授权签字人。

刘健伟、洪渊、何龙、刘德全、王绍恩、张明棣、孙杰、招康赛、胡琼辉、洪正芳。

4、一般监测报告由站长授权的报告批准人签发。

涉及仲裁、诉讼及其他法律纠纷、行政决策和应急监测等重大影响的监测报告由谁批准签发？

技术负责人或质量负责人

5、请说出我站几种类型的监测报告。

环境质量监测季报、环境监测统计季报；水环境常规（河流、水库、东深供水、海洋）监测报告；生物监测报告；水环境委托监测报告；环境空气、降水监测报告；环境噪声（区域、交通、功能区）监测报告；污染源监测月报、季报、环境统计监测季报；污染源废水验收监测报告；污染源废水监测报告；污染源废气监测报告；污染源噪声监测报告；污染源振动、电磁波监测报告；环境评价、环境认证、恶臭；室内空气监测报告；有机废气、油烟监测报告；设备检验报告；专题调查、研究报告，共17种。

6、当对监测报告作出实质性修改时，应如何办理？

应重新发出一份新的监测报告，新报告的编号是在原报告编号后加上小写英文字母“a”，并注明所替代的原件。

原报告收回、注销、存档。

7、监测报告可以采用传送方式吗？

可以，但要遵守有关规定，注意做好安全保密措施。

8、对已发出的监测报告中监测结果的准确性发生疑问时,应如何办理？

监测报告编写人应立即以书面形式通知委托方,采取必要的措施,减少可能造成的损失。

作业指导书：

（技术管理室）

SHJ/XG101《监测结果相关性分析》

1、监测结果相关性分析的意义是什么？

及时判定监测结果的准确性和有效性，提高监测工作质量。

2、总氮与三氮（氨氮、亚硝酸盐氮和硝酸盐氮）的关系如何？

总氮大于三氮之和。

3、化学需氧量与生化需氧量的关系如何？

同一水样中，化学需氧量（铬法）结果大于五日生化需氧量结果，大概是BOD5/CODCr=0.2—0.8。

4、化学需氧量与动植物油、石油类的关系如何？

同一水样中，化学需氧量（铬法）结果大于动植物油结果（一般在2.8倍以上）、大于石油类结果。

SHJ/XG102《监测报告编审人员的规定》

1、解释评价监测报告中的监测结果由谁负责？

由报告签发（批准）人。

2、报告的审核由谁负责？

必须是熟悉并参与该项业务的科室主任或技术骨干。

3、报告签发（批准）由谁负责？

必须是本站实验室认可的授权签字人。

SHJ/XG103《仪器设备维修规定》

1、负责本站仪器设备维修工作的科室是哪个？

（A）。

A：

自动室B：

技术管理室C：

办公室

2、下列哪些仪器设备适用维修作业指导书？

（A）。

A：

监测分析仪器B：

制冷设备C：

非数字显示加热烘烤设备

SHJ/XG104《监测工作中出现的违规事件/事故处理办法》

1、事件/事故的调查和处理由哪个科室负责？

由技术管理室负责组织，有关科室协助。

2、事故处理的结果由谁审批？

由站长审批。

3、对监测过程中弄虚作假事件如何处罚？

处罚当事人200-500元，有关科室主任80-200元。

4、丢失样品、报告、原始记录事件如何处罚？

处罚当事人50-200元，有关科室主任20-80元。

5、对监测过程中由于违反操作规程，发生仪器设备（包括车辆）损坏，经济损失1-10万元事故如何处罚？

处罚当事人500-2000元，有关科室主任200-800元。

SHJ/XG105《各科室人员岗位配置》

1、编制各科室人员岗位配置规定的目的是什么？

目的是为了明确全站各岗位的人员配置以及每个岗位的工作职责，确保每项工作的顺利完成。

SHJ/XG106《实验室废物与作废样