质量管理体管理评审报告.docx
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质量管理体管理评审报告
2012年度成都百事兴科技实业有限公司
管理评审总结报告
2012年9月
会议纪要
主题：
2012年度管理评审会议
时间：
9月26日
地点：
公司会议室
主持人：
总经理：
汪兆伟管理者代表：
汪勇
参加人员：
生产部：
（3人）
技术开发部：
（1人）
销售部：
（2人）
财务部：
（2人）
采购部：
（1人）
质检部：
（1人）
公司办：
（1人）
记录员：
杜丹
会议议程
1.宣布2012年度管理评审会议开始-
2.管理评审输入-管理者代表、各部门主管
3.管理评审输出
4.管理评审总结-
成都百事兴科技实业有限公司
质量管理体系运行状况
一、质量方针
遵守法规，节能减废，质量第一，
预防为主，顾客至上，持续改进。
质量方针的实施情况
客户至上是我们永远的理念，良好的质量、开拓进取，是企业发展的基础。
几年来，我们一直将方针不断地贯彻至每一位员工，为客户提供最好的服务。
在连续性、稳定性、开拓性的统一中不断前进，在这个方针指引下，我们创造了一个又一个飞跃，所以我们仍然会按照这个方针一路前行。
二、质量目标
a）加强对供方和进货物资质量的控制，使原材料检验合格率达到１００%；
b）控制生产各个环节，提高产品一次性合格率，使产品一次性合格率达到9５％以上；
c）严格实施出厂检验，产品出厂合格率100％；
d）完善服务工作，有效处理顾客意见，使顾客平均满意度达到90％以上；
e）员工培训考核合格率达100%；
质量目标的实施情况
序号
质量目标
目标值
达成状况
1
内部交验合格率
≥95%
95.2%
2
产品出厂合格率
100%
100%
3
质量能力（客户评审）
美国西格玛
A级保持
美国英杰
58分
瑞典PolyPeptideGROUP
A级
其他客户
B级以上
4
客户满意度
≥90%
93.75%
5
及时交付率
100%
100%
6
质量体系
ISO9001：
2008保持和持续改进
2012年6月通过中国质量认证中心四川分公司复审。
按ISO14001环境管理体系要求实施管理
有部分改进但未能实施体系审核。
三、第二方、第三方审核
1.2012年5月17-18日通过美国英杰公司审核，共提出31个不合格项，评审58分。
经过原因分析，并制定纠正措施，已完成30个整改和验证评价，有一项未整改，纯化水系统整改，设备未到位，计划年内完成。
2．2012年6月13日中国质量认证中心复审，共提出4个不合格项，经过原因分析，并制定纠正措施，均已完成整改和验证评价。
3.2012年6月19日，瑞典客户对公司审核，提出4个不合格项，经过原因分析，并制定纠正措施，均已完成整改和验证评价。
2012年我们在质量体系运行方面做出了一些成绩，也得到了客户的认可，但还存在很多薄弱环节，也暴露出我们在体系管理中的诸多问题，如：
“5S”管理有待进一步加强；全员质量意识有待进一步提高；记录等软件管理有待提高；各类系统培训须进一步加强……这些工作我们将在下一阶段工作得到完善，使我们不断持续改进，不断满足客户需求。
四、内部审核
2012年度ISO/9001：
2008质量体系内部审核情况：
本年度于2012年02月7—8日组织了1次内审活动，均覆盖了体系运行覆盖的全要素、所有部门和生产班次。
共提出2个不合格项，均为一般不符合项，无严重不符合项；不合格项均经过原因分析和制订纠正措施，并通过了跟踪验证，都得到了整改。
从内审的情况来看，本公司依据ISO/9001：
2008建立的质量管理体系运行是有效的，符合的，充分的，并确保顾客要求得到满足。
但这些不合格项提醒我们，在体系运行的实施过程中仍然存在薄弱环节，比如在文件控制、人员管理、过程控制等方面有待于进一步提高，方法上多样化，反映问题时有数据。
五、上次管理评审的跟踪
1.目标需要细化成年度目标，然后逐年改进提高，年初公司根据质量环境管理方针制订了今年的质量目标并细化到各部门，从质量目标完成数据看，我们实现了年初既定目标。
2.为了保障各项目标的顺利实现，年初我们制订了流程管理和绩效考核系统，并得到实施。
3.改善业务素质，提升公司产品售后服务质量，此项已列入销售人员绩效考核，并得到客户认可。
4.引入中高级技术人员3名，业务人员2名，已实施。
六、管理评审输出
在此期间大家提出了公司目前内部存在的问题还不少，有待于我们以后不断的持续改进，经过讨论大家一致认为下面的四点是当前重点要解决的问题，故而形成此次管理评审的输出：
¢1.文件规范化管理
¢2.优化标识和可追溯性管理
¢3.提高流程管理和效率
¢4.建立和完善原辅材料和产品内控质量标准
七、文件管理和执行情况
2011年--2012年，根据公司实际情况，对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。
办公室做好公司文件和记录的归口管理、登记下发，负责起草公司的所有文件和规章制度，经总经理审批后，下发到各部门，从文件编写、审核、批准发放、更改等全过程实施控制，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。
各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。
八、资源配置
1．2011年公司共招聘人员7人，其中技能型、管理型人员占总招聘人数的71%。
人员离职共2人，其中技能型、管理型人员占总离职人数的0%，由于公司生产规模的扩大，新增技能型和管理型人员5人。
新增人员超过离职人员。
2、下图为本公司人员素质结构图。
3.2011年至今公司新增检测设备：
液相色谱一台，熔点仪一台，马福炉一台，新增实验设备：
旋转蒸发器两台，玻璃反应釜一台，高压反应釜一台，共投入资金30万元，基本能满足质量检验和新产品开发需要。
4．培训
为了达到公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到要求相应岗位的要求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及全体员工的培训工作，以满足规定的要求。
具体做了如下工作：
1、为了达到公司对人才及技术人员的需求，我们加强了对公司技术人员、部门经理及各类人才的培训。
制定公司年度培训计划，各部门制定根据自已的职责，分别实施了培训，办公室监督实施情况。
2、各部门根据工作需要及工作特点，分别组织有关人员参加培训。
3、组织各部门对培训效果进行评估。
培训合格率达100%，全部填写了培训记录。
4、目前，公司专业技术人员的技能水平完全能保障产品质量控制的需求，并不断提高基层技术人员的管理水平，为公司持续稳定地发展提供足够的技术和管理型人才。
培训部门
培训时间
技术开发部
90H
质量管理部
70H
生产部
462H
财务部
44H
公司办
16H
生产部人均培训时间42H，技术开发部人均培训时间为34H，质量管理部人均培训时间12H，全公司总的人均培训时间为11H，未完成2011年培训人均受训42H的目标。
九、法律法规的执行
1．劳动保护：
根据国家法规要求，实施了社会保险以及工伤保险，确保员工的待遇。
名称
金额（元）
社会保险
220844.88
节日费+体检费
34600
工伤保险
5932.44
员工工资调整
60000
合计
321377.32
2．办证情况：
2011年12月份通过市安监局安全评价；2012年一月通过县环保局环境评价；2012年4月通过县消防队消防验收合格。
十、新产品开发
2012一月至八月按计划完成开发28个，成功20个，已上生产2个，有待继续的2个。
2012年产品技术开发统计
开发时间
产品名称
是否成功
是否上生产
备注
2012.01
4-I-Phe
小样成功
否
2012.01
L-Lys（BOC）
小样成功
是
2012.01
L-Lys（Trt）
失败
2012.01
L-Pyr.OBZl
失败
2012.02
L-Lys（Trt）
小样成功
否
2012.02
L-ASP（Trt）
小样成功
否
2012.02
D-GlU
失败
2012.02
GlU（Obut）
小样成功
否
2012.02
GlU.Obzl
小样成功
否
2012.02
Asp（oBut）
小样成功
否
2012.02
Gln（Trt）
小样成功
否
2012.03
D-Cys（Trt）
小样成功
否
2012.03
D-Arg
失败
2012.04
B-Ala.His
小样成功
否
2012.04
D-GlU
失败
2012.05
丙胺酰胱氨酸
小样成功
否
2012.05
Fmoc-Arg（Pbf）
小样成功
否
2012.06
D-Gln
小样成功
否
2012.07
Boc-Pyr.oEt
小样成功
是
2012.07
丁基甜菜碱乙脂
失败
2012.07
ASP（oMPe）
失败
2012.08
Z-Gly.Gly.Ser
小样成功
否
2012.08
Boc-Orn
小样成功
否
2012.08
D-ASP（OEt）2
小样成功
否
2012.08
Gly.Gln
失败
2012.08
2-Cl丙酰B-Ala.oEt
小样成功
否
另外反式2.6一二甲基哌嗪,两个构型各10克样品已成功，丁基甜菜碱硝酸盐小试路线已得到样品，L-酪氨酸化学合成，路线还未做通，正在开发。
十一、供应商的管理
●供应商的质量管理体系状况
成都百事兴公司目前拥有合格供应商49家：
一级供应商：
15家；
二级供应商：
8家；
三级供应商：
26家没有评定（C类）
其中通过IS09001认证的有4家；
有3家贸易公司，19家生产公司，有生产许可证2家，没有通过体系认证19家。
●过程质量能力评审
按计划要求对供应商进行过程质量能力评审，评审结果均达到B级。
●交货表现
供应商业绩评价平均是96.04分（C其余评价为合格。
）
十二、顾客满意度
年本公司对印度AgriＬife、PlusMarketingCo、香港信谊实业有限公司、和南京康满林化工实业有限公司等几家公司开展了顾客满意度调查工作，共发出4份调查报告，回收4份，回收率达100%。
年度顾客满意度平均得分为93.75分，达到我们的平均目标值：
90分。
本公司对过程的业绩进行监视，以证实满足顾客的要求：
1.交付及时率达到100%.2.关于质量问题的顾客通知得到了有效的改进。
十三、客户抱怨状况
序号
接收日期
客户
产品名称
反馈信息
改善措施效果验证
1
2012.05.10
Z.X.CHEMTECHINTERNATIONALLIMITED
L-酪氨酸
我司给客户的L-酪氨酸产品里发现了一个塑料勺。
建立产品包装点检流程并验证。
2
2012.08.02
HGEUROPEs.r.l.
L-酪氨酸
我司给客户的L-酪氨酸产品包装桶内层未封口。
建立内包复核检查流程
十四、过程绩效
保证过程能力是做好产品质量的前提，努力做好监控过程能力。
1.对各个产品建立标准操作流程，并建立标准化批生产记录，完善中间分析监控，乙酰硫代脯氨酸收率由去年的80%提高到88%，产品质量一次合格率达到100%,其它产品均已达到或超过目标收率和目标质量。
2.建立和完善各项管理标准流程，和绩效考核体系，使公司各部门工作质量和服务质量得到了提升。
3.虽然我们在过程绩效方面取得了一定成绩，但不全部意味我们可以高枕无忧，部分质量指标我们还不具备监控能力，只能靠操作流程来确保，如：
细菌类毒素指标，我们不具备中控监测能力；设备管控能力也有待进一步提高，由于我们使用的反应釜，部分陈旧，在反应过程中有发生绷瓷的风险，这就需要我们做好检查监控体系，防患于未然。
十五、持续改进项目跟踪
1.生产部引入标准操作流程，改进批生产记录，乙酰硫代脯氨酸收率由80%提高到88%，Ｌ－酪氨酸收率由92%提高到95%，其它产品收率也有不同程度提高。
２.复合氨基酸粉通过工艺改进，硫酸用量降低40%，石灰粉降低40%。
十六、纠正与预防措施
日期
问题产品
问题部门
问题描述
改善措施效果验证
2011.08.10
乙酰硫代脯氨酸
生产车间
乙酰硫代脯氨酸收率不稳定，母液产品回收低。
建立标准生产流程，改进母液回收工艺，并得到验证
2012.05.20
L-酪氨酸
生产车间
反应釜绷瓷导致产品里面有搪瓷杂质。
建立设备清洁流程和检查流程
2012.05.10
L-酪氨酸
生产车间
我司给客户的L-酪氨酸产品里发现了一个塑料勺。
建立内包检查复核流程并得到验证
十七、目前存在问题及建议
1.各部门的文件管理不到位
从美国英杰审核结果看，有9个是文件管理方面的问题，对于我们生产性行业而言，文件是第一生产准则，没有文件如何指导操作，职能部门的管理不到位，造成了现场使用的文件无法识别新旧版本交替、改错不规范等问题。
2.经验不能非常完整的固化为规范
经验必须通过论证，并通过规范形式，普遍使用才能转化为财富，尤其在工艺管理方面。
规范是质量工作开展的基础。
质量工作必须防止经验缺陷源的产生。
年初，生产部组织生产部门员工对各个产品各工序流程进行讨论，并将比较优秀的进行固化，制订成操作规程，取得了一定成绩，但还有待进一部完善。
公司管理流程的固化和规范有待进一步加强。
3.问题的关闭仍然力度不够，重复发生
去年至今L-酪氨酸出现几次质量事故，包装袋口未封好/包装产品时将塑料勺掉在里面，反应釜绷瓷未及时得到解决，导致部分产品返工，通过分析其主要存在以下几方面问题：
1）没有系统地实施持续改进措施，有待完善监督体系。
2）当过程出现偏差时（如不合格品产生）没有及时采取应急措施。
3）处理问题的时间太长，质量控制效果不佳。
4）没有对措施的有效性进行评价。
4.【质量手册】/【程序文件】需修改
1）因新的安全管理相关法律、法规要求化工企业安全标准化工作必须达标，在质量手册将增加安全标准化相关内容
2）【程序文件】中文件编号的修改，将文件编号改为分部门编。
十八、管理评审结论
经与会人员对各项输入的评审，一致认为，本公司按ISO/9001：
2008版建立的质量管理体系一年来的运行是适宜的、充分并有效的，质量方针得到了有效的贯彻，质量目标实施状况良好。
今后的工作中还要不断加强和完善ISO/9001：
2008体系中的各项软件管理和运行管理，并把相关环节和要求纳入部门和岗位的绩效考核工作中，真正把体系工作落到实处，确保了质量管理体系的持续改进。
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