用友NC医药行业软件产品V65sp3发版说明.docx
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用友NC医药行业软件产品V65sp3发版说明
用友NC医药行业产品V6.5sp3
发版说明
用友网络科技股份有限公司
2017年12月
1产品概述
‘用友NC医药行业产品’一系列产品是以现代药事管理理念为理论基础，以国家颁发法规为导向，以用友NC水平产品为基础，建立满足新版GSP、GMP规范下的质量管理体系和业务运行体系，全面适配医药行业特性应用的行业级解决方案。
医药行业产品对医药批发企业实现了企业首营审批、品种首营审批、授权委托人、代理人、资质管理、产品批号、灭菌批号、药品采购、收货验收、储存养护、药品销售、配送运输、不合格药品、停售管理、药品召回、药品检验报告等全过程管理。
医药行业产品对医药生产企业实现了物料收货检验、产品检验、质量复查、质检报告、放行管理、翻牌管理等业务场景和行业特性。
医药行业产品对供应链产品做了大量的行业特性适配，按照法规要求梳理并预置了合规的业务流程，业务管控点，单据界面风格，满足了行业用户操作习惯的要求。
本版产品‘用友NC医药行业产品V6.5sp3’是‘用友NC医药行业产品V6.5sp2’的升级版本，主要目的是提升医药生产企业行业特性的覆盖度，全新开发了医药行业生产制造增强包，加强了领料管控，优化了GMP产品，增加了合格供应商准入、留样管理、稳定性计划考察等业务场景，同时将部分GSP功能覆盖到生产企业进行使用。
2产品范围及业务特性
2.1产品范围
2.2已有业务特性
2.2.1药事管理
2.2.1.1证照管理
新版GSP规定企业必须采集和监控参与企业供应链运行的各个企业组织和人员的合法资质，发生资质过期、或者经营范围不合法时，被监控对象不得参与经营。
证照管理可以对供应商、客户、生产厂家、授权委托人、业务员、物料、物流承运商、司机、车辆以及业主等业务对象进行资质证照信息管理和控制，是定量进行医药行业监管的基础性模块。
2.2.1.1.1企业证照
1、支持录入和管理供应商、客户的各种资质证照，包括经营许可证、组织机构代码证、认证证书、税务登记证、营业执照等四证一照，证照数目不受任何限制。
2、证照主要用于记录基本信息、有效期信息和经营范围信息。
3、支持根据证照发出经营范围管控指令。
若一个证照资质属性非法，只对本证照管辖的经营品种禁止经营，其它证照管辖的经营品种不受影响。
4、证照经营范围可由类别、剂型、物料灵活进行组成。
2.2.1.1.2人员证照
1、支持录入和管理供应商业务员、客户采购员、本企业业务员的授权委托书。
2、授权委托书主要用于记录基本信息、有效期信息和经营范围信息。
3、支持根据委托书发出经营范围管控指令。
若一个委托书资质属性非法，只对本委托书管辖的经营品种禁止经营，其它证照管辖的经营品种不受影响。
4、委托书经营范围可由类别、剂型、物料灵活进行组成。
2.2.1.1.3药品证照
1、支持录入和管理物料的各种证照信息，例如生产批件、质量标准、标签、说明书等。
2.2.1.1.4生产厂家证照
1、支持录入和管理生产厂家的各种资质证照，包括经营许可证、组织机构代码证、认证证书、税务登记证、营业执照等四证一照，证照数目不受任何限制。
2、证照主要用于记录基本信息、有效期信息和经营范围信息。
2.2.1.1.5承运商公司证照
1、支持录入和管理物流承运商的委托运输协议、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、道路运输经营许可证、法人代表身份证明等，用于日常质量管控。
2.2.1.1.6车辆证照
1、支持录入和管理承运商车辆合法运营所必需的相关资质材料，例如：
运输设施设备和监测系统证明及验证文件、行驶证、保险卡、营运资格证、车主身份证明等，用于日常质量管控。
2.2.1.1.7司机证照
1、支持录入和管理承运商司机合法运营所必需的相关资质材料，例如：
例如：
驾驶员驾驶证、从业资格证等，用于日常质量管控。
2.2.1.1.8业主企业证照
1、支持录入和管理业主方自身的相关运营资质纳入电子化管理，便于有效监督检查日常药品经营的合法性，防止发生非法药品误经营的情况发生。
2.2.1.2药品经营质量管理管理
药品经营质量管理规范模块（以下简称GSP管理）为医药商业用户提供经营质量管理工具。
主要功能包括：
首营品种审批、首营供应商审批、首营客户审批、收货与验收、存储与养护、停售管理、不合格品管理、出库和复核、药品检验报告等。
2.2.1.2.1首营品种审批
1、支持建立完整的首营品种审批流程，登记合法品种一览表、质量管理档案。
2.2.1.2.2首营供应商审批
1、支持建立完整的首营供应商审批流程，登记合法供应商一览表、实地考察报告。
2.2.1.2.3首营客户审批
1、支持建立完整的首营客户审批流程，登记合法客户一览表、实地考察报告。
2.2.1.2.4收货与验收
1、支持采购到货时发起质量验收流程，合格品允许入库、不合格品即允许拒收也可以办理入不合格品库，不合格品入库后禁止销售。
2、支持销售退货时发起质量验收流程，合格品允许入库、不合格品即允许拒收也可以办理入不合格品库，不合格品入库后禁止销售。
3、支持记录多种验收记录备查，包括：
药品购进验收记录、药品直调购进验收记录、药品销售退回验收记录、药品购进记录、药品直调购进记录、销售退回入库记录。
2.2.1.2.5出库与复核
1、支持销售出库时发起质量复核流程，合格品允许出库、不合格品拒绝出库。
2、支持采购退货时发起质量复核流程。
3、支持记录多种复核记录备查，包括：
药品销售出库复核记录、药品直调销售出库复核记录、药品采购退出复核记录、药品销售出库记录、药品直调销售出库记录、药品采购退出记录。
2.2.1.2.6存储与养护
1、支持区分重点养护药品、普通养护品种，发起不同策略的养护计划。
2、支持登记多种养护单据和记录，包括：
养护计划定义、重点养护品种目录、药品养护品种确认管理、在库养护检查记录、药品养护档案、近效期催销表等
2.2.1.2.7停售管理
1、支持药监局公示的整个品种停售、整个批号停售，以及企业养护过程中发现的疑似不合格品停售。
2、支持登记多种停售单据，包括：
质量复查通知单、停售通知单、解除停售通知单、黑名单一览表
2.2.1.2.8不合格品管理
1、支持根据多种来源登记不合格品信息，来源包括采购验收、销退验收、在库养护等。
2、支持登记多种不合格品处理单据，包括：
不合格品确认单、不合格品报损审批单、不合格品销毁审批单、不合格品销毁记录。
2.2.1.2.9药品检验报告
1、支持通过多种方式导入药品检验报告文件到计算机系统，包括手工导入、高拍仪实时导入。
2、支持多种方式导出药品检验报告，包括销售出库自动批量打印、手工打印、手工导出电子文件等。
2.2.1.3药品生产质量管理管理
药品生产质量管理规范模块（以下简称GMP管理）为医药生产用户提供生产质量管理工具。
主要功能包括：
合格供应商管理、检验、放行、留样、翻牌。
2.2.1.3.1合格供应商管理
1、建立供应商资质档案，管理合格物料的来源供应商、生产厂家、适用产品、控制级别、审批状态（预审、终审），最终用于控制生产领料。
2、后续版本会加入供应商预审、试生产、供应商终审等业务功能。
2.2.1.3.2检验
1、基于水平质量管理模块做的医药行业特性适配，以满足医药行业用户使用。
2.2.1.3.3放行
1、解决放行项目设置、放行方案设置、放行方案与物料匹配、实际组织放行工作等行业要求。
2、放行管理代替了原质量管理模块质检报告对物料和产品质量判定的工作，以符合行业要求。
2.2.1.3.4翻牌
1、根据放行单放行意见，调整入库待验物料和入库待验产品以及在库复检物资的质量状态。
2.2.2医药行业供应链
医药行业供应链产品由多个行业供应链产品和经过行业适配的水平供应链产品合并而成，其目的是以统一的产品形象对外进行销售和供用户使用，以提高产品市场竞争力和用户体验。
医药行业供应链产品涉及到的行业产品包括：
商业销售价格、代理人、回执管理、考核成本价、简易征收、采购返利、医药行业采购计划、医药行业付款排程、允限销，一共是九个。
医药行业供应链产品涉及到的水平供应链模块包括：
合同管理（本版称为医药合同管理）、采购管理（本版称为医药采购管理）、库存管理（本版称为医药库存管理）、采购价格（本版称为医药采购价格）、销售管理（本版称为医药销售管理）、内部交易（本版称为医药内部交易）、销售价格（本版称为工业销售价格）、销售信用（本版称为医药销售信用）、销售返利（本版称为医药销售返利）、运输管理（本版称为医药运输管理）。
针对医药行业特性对上述水平供应链模块做了大量行业适配。
2.2.2.1商业销售价格
商业销售价格产品是根据医药行业商业企业的价格管理需求而发，在医药商业企业的定价询价过程中，受外部各方的影响和制约较大，包括国家定价部门、厂家、上游供应商、医院等，企业自主定价权限较小，药品销往不同渠道相应的厂家限销、中标价格均有所不同，在订单过程中需要特殊处理。
医药行业产品总体应用架构，如下：
2.2.2.2回执管理
本版产品管理了销售订单回执和销售出库单回执，在项目上也被称为销售合同回执、销售送货回执；
本版产品支持回执单据全业务过程管理，包括：
回执生成、回执审批、回执盖章、临期预警、过期锁定订单、过期临时解锁、回执收回、回执查询等；
回执单据的生成方式包括：
销售订单推式生成、销售出库单推式生成、手工自制；
回执管理支持的常用业务场景，如下图：
2.2.2.3代理人管理
代理人也称为居间人，是在医药流通中协助上游供应商和下游需求用户提供商业供求信息并促进交易达成的中介媒体。
本版产品支持对代理人基本信息、代理人经营范围、代理人采购行为、代理人代理品种库存、代理人代理品种销售流向进行系统的管理，帮助企业用户规范代理人行为，降低质量风险和财务坏账风险。
2.2.2.4考核成本价
考核成本价管理由定义考核成本价规则、生成考核成本价、以及应用考核成本价三部分业务组成。
主要用于企业管理部门在物料采购成本的基础上补充考虑采购返利、仓储费用、运输费用等其他因素，另行核算一个真实的成本价格，对业务部门进行考核。
2.2.2.5简易征收
对于生物制品国家推行简易征收税率政策，企业可以申请执行，在一定时间期间内，从供应商进货按照零税率计税，销往客户按照3个点税率计税。
简易征收税率和水平产品增值税税码税率配合使用，在执行简易征收政策的业务单元，对于简易征收品种优先按照简易征收税率计税，在未执行简易征收政策的业务单元，仍根据水平产品增值税税码税率计税。
2.2.2.6采购返利
支持制定多种类型的采购返利政策，除根据返利政策计算生成应收返利外，还支持根据补贴类型的销售价格政策以及供应商价格调整业务生成应收返利，根据应收返利达成兑现实收返利达成兑现，根据不同返利方式分别进行后续处理。
票扣：
支持实收返利单和采购发票进行冲抵。
账款：
支持实收返利单生成红字应付单，和蓝字应付单进行对冲。
返货：
支持实收返利单生成红字应付单，和返货入库生成的蓝字应付单进行对冲。
返现；支持实收返利单直接生成总账凭证。
2.2.2.7医药行业采购计划
根据医药商业企业特点，将常用多个业务维度进行组合分析，集中、快速分析计算缺货品种、补货数量、进货渠道、帮助采购人员快速确定各种采购政策（付款协议、采购价格），最终生成的采购计划能够进行GSP质量核查，集中转成采购订单。
采购计划类型主要有统购统销和分购分销两种。
2.2.2.8医药行业付款排程
根据预付款、账期、月结、以销定结、抵款等不同承付方式，制定适宜的付款计划，提高企业资金利用率，精确计算付款金额和付款账期，防止漏付款引起的返利惩罚风险。
2.2.2.9允限销
支持针对客户、客户群、地区、渠道类型不同销售对象将库存资源进行合理分配和调节，满足重点客户、重点渠道的销售计划，贯彻企业的销售管控政策。
2.2.2.10医药合同管理
医药合同管理以水平供应链产品《合同管理》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.11医药采购价格
医药采购价格由水平供应链产品《采购价格》包装而来，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.12医药采购管理
医药采购管理以水平供应链产品《采购管理》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.13医药库存管理
医药库存管理以水平供应链产品《库存管理》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.14医药销售管理
医药销售管理以水平供应链产品《销售管理》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.15工业销售价格
工业销售价格以水平供应链产品《销售价格》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.16医药内部交易
医药内部交易以水平供应链产品《内部交易》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.17医药销售信用
医药销售信用由水平供应链产品《销售信用》包装而来，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.18医药销售返利
医药销售返利由水平供应链产品《销售返利》包装而来，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.2.19医药运输管理
医药运输管理以水平供应链产品《运输管理》为基础，进行了多处医药行业特性适配以适应用户需求，是医药行业供应链产品的组成部分。
2.2.3财务会计医药行业适配
对水平应付管理产品进行的医药基础特性适配和行业应用补充，为日常业务处理能够符合医药行业操作习惯而进行的产品调整。
本版产品主要完成了对应付管理增加了代理人特性，从而可以将供应商应付账款进一步细化处理。
2.2.4营销资源管理
在医药生产企业中，参与药品营销的所有人、财、物、数据、客户统称为营销资源，本版产品开发的药品流向管理也是营销资源管理的一部分。
2.2.4.1流向管理
药品流向的采集和统计分析是生产制造用户关键的营销业务活动之一。
基于医药流向涉及到渠道节点繁杂，没有统一的编码标准，本版产品支持原始流向数据经数据清洗后再生成正式流向数据，以正式流向数据为基础可以统计分析渠道库存、以及渠道收发存明细。
2.3本版新增和改进业务特性
2.3.1医药行业生产制造增强包
医药行业生产制造增强包为本版新增产品模块，基于水平生产制造产品增加了试生产订单、根据合格供应商领料、寄库转正式入库等行业特性。
2.3.1.1试生产订单
为满足药品小试、中试、工艺验证等试生产阶段的生产指令，将生产订单区分为正式生产订单和试生产订单，并根据订单类型控制领料。
2.3.1.2根据合格供应商领料
通过GMP模块生成的合格供应商清单，以供应商+物料+生产厂家+产品等关键维度匹配当前产品可以领用的原料。
2.3.1.3根据放行单组织产成品入库
根据GMP要求，生产完工后根据放行单意见组织合格品入库或者报废。
若是先入库后检验的场景，可以通过放行单将产成品入库由保存态为签字态，以满足检验前寄库入库、检验后正式入库入账的业务含义。
2.3.2药事管理
本版药事管理产品，在上版产品基础上持续优化了GMP管理和GSP管理，增加了合格供应商准入流程、稳定性计划考察、留样管理，将部分GSP功能扩展到医药工厂使用，优化了检验过程、重复翻牌、自定义放行流程等应用。
2.3.2.1药品经营质量管理管理
2.3.2.1.1在库养护
将在库养护管理只适用于GSP商业公司，扩展到GMP医药工厂也可以使用。
2.3.2.1.2不合格品处理
将不合格品处理只适用于GSP商业公司，扩展到GMP医药工厂也可以使用。
2.3.2.1.3药品停售管理
将药品停售管理只适用于GSP商业公司，扩展到GMP医药工厂也可以使用。
2.3.2.1.4药品召回管理
将药品召回管理只适用于GSP商业公司，扩展到GMP医药工厂也可以使用。
2.3.2.1.5药品出库复核管理
将药品出库复核管理只适用于GSP商业公司，扩展到GMP医药工厂也可以使用。
2.3.2.2药品生产质量管理管理
2.3.2.2.1合格供应商准入
根据医药行业特性，帮助药厂组织合格供应商资质审批、试生产审批、合格供应商终审，直至生成和维护合格供应商清单的全过程管理。
2.3.2.2.2留样管理
支持药厂留样室部门从接收留样入库、目测观察登记、领样出库、生成留样台账的全过程管理。
2.3.2.2.3稳定性计划考察
支持药厂质量管理部门制定稳定性考察计划，按照计划时点按时取样、按时检验，实时跟踪稳定性考察执行情况
2.3.2.2.4检验过程行业优化
支持维护百分比检验项目，并按照百分比形式进行查询和打印。
支持根据医药行业操作习惯维护检验方案，主要是快速维护标准检验值，以提高用户数据录入效率。
2.3.2.2.5放行优化
支持根据质检报告推式生成放行单，以满足不同公司个性化要求。
支持先入库后检验场景，根据放行单审批意见自动将来源产成品入库单签字。
2.3.2.2.6翻牌优化
支持放行单上取消翻牌、重新翻牌。
3特别注意事项
本版产品是行业产品，需要结合水平产品动态建模平台进行使用。
本版对应的是用友NCUAP产品V6.5版本和用友NC供应链产品V6.5版本。
不支持多语言。
4产品主要功能
4.1药事管理
4.1.1基础设置
4.1.1.1基础分类管理
4.1.1.1.1证照类型定义
支持企业证照分类的定义服务
4.1.1.1.2药品剂型定义
支持药品剂型分类的定义服务
4.1.1.1.3药品功效定义
支持药品功效分类的定义服务
4.1.1.1.4药品品种定义－集团
预置医药行业通用品种分类定义
4.1.1.1.5药品类别定义－集团
支持药品类别分类的定义服务，应用于经营范围管控
4.1.1.2基础档案管理
4.1.1.2.1养护计划定义
为满足GSP认证334养护策略，支持划分阶段并制定各阶段的养护比例，指导仓库依次根据阶段生成实际养护任务。
4.1.1.2.2批号档案－集团
支持根据集团级物料维护药品批号信息，包括产品批号、生产日期、有效期至、批准文号、注册证号、外包装信息、中包装信息、内包装信息、拆零包装信息等。
4.1.1.2.3批号档案－业务单元
支持根据业务单元级物料维护药品批号信息，包括产品批号、生产日期、有效期至、批准文号、注册证号、外包装信息、中包装信息、内包装信息、拆零包装信息等。
4.1.2证照管理
4.1.2.1企业证照
4.1.2.1.1企业证照档案
支持维护供应商、客户的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数、经营范围、是否管理有效期、是否管理经营范围。
4.1.2.1.2企业证照查询
支持对企业证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.2人员证照管理
4.1.2.2.1人员证照档案
支持维护供应商业务员、客户采购员、企业业务员等多类人员的基本信息、授权委托书档案和电子文件，主要内容包括：
上岗证编码、上岗证名称、委托书编码、委托书名称、颁发日期、有效期至、预警天数、经营范围、是否管理有效期、是否管理经营范围。
4.1.2.2.2人员证照查询
支持对人员证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.3药品证照管理
4.1.2.3.1药品证照档案
支持维护和药品有关的各种资质档案和电子文件，例如：
生产批件、价格批文，甚至包装、说明书等，主要内容包括：
证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数、是否管理有效期。
4.1.2.3.2药品证照查询
支持对药品证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.4生产厂家证照
4.1.2.4.1生产厂家证照档案
支持维护生产厂家的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数、经营范围、是否管理有效期、是否管理经营范围。
4.1.2.4.2生产厂家证照查询
支持对生产厂家证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.5承运商证照
4.1.2.5.1承运商证照档案
支持维护物流承运商的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数、经营范围、是否管理有效期、是否管理经营范围。
4.1.2.5.2承运商证照查询
支持对物流承运商证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.6车辆证照
4.1.2.6.1车辆证照档案
支持维护车辆的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数。
4.1.2.6.2车辆证照查询
支持对车辆证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.7司机证照
4.1.2.7.1司机证照档案
支持维护司机个人的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数。
4.1.2.7.2司机证照查询
支持对司机证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.2.8业主证照
4.1.2.8.1业主证照档案
支持维护NC业主用户的各种资质档案和电子文件，主要内容包括：
证照分类、证照编码、证照名称、颁发机构、颁发日期、有效期至、预警天数、经营范围、是否管理有效期、是否管理经营范围。
4.1.2.8.2业主证照查询
支持对NC业主用户证照进行分类汇总查询分析，可以过滤出所有临近效期、过期资质档案。
4.1.3药品经营质量管理管理
4.1.3.1首营品种管理
4.1.3.1.1首营品种审批表
新版GSP提出，法人公司首次经营的药品必须经过严格的资格审批流程。
首营品种审批表由采购部门发起，经过采购主管、质量主管、质量负责人等多级审批，审批发布后才允许纳入企业经营范围之内。
4.1.3.1.2首营品种一览表
经过首营审批的品种，归集到首营品种一览表中进行查询。
4.1.3.1.3药品质量档案
归集药品在经营过程中和质量有关的相关信息。
4.1.3.2首营企业管理
4.1.3.2.1首营供应商审批表
新版GSP提出，法人公司首次购货的供应商必须经过严格的资格审批流程。
首营供应商审批表由采购部门发起，经过采购主管、质量主管、质量负责人等多级审批，审批发布后才允许纳入合格供货范围。
4.1.3.2.2首营客户审批表
新版GSP提出，法人公司首次销售的客户必须经过严格的资格审批流程。
首营客户审批表由销售部门发起，经过销售主管、质量主管、质量负责人等多级审批，审批发布后才允许纳入合格销售范围。
4.1.3.2.3合格供方一览表
经过首营审批的供应商，归集到合格供方一览表中。
4.1.3.2.4合格客户一览表
经过首营审批的客户，归集到合格客户一览表中。
4.1.3.2.5实地考察报告
在首营供应商审批、首营客户审批过程中，审批人有权要求对供应商、客户进行现场实地考察。
实地考察报告用于对现场质量信息的登记和评估。
4.1.3.3收货与验收
4.1.3.3.1药品购进入库质量验收单
通过参照采购到货单生成，用于对到货药
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