8D规范.docx
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8D规范
8D规范
（ISO9001：
2015）
1目的
通过对产品质量缺陷、管理弱点进行系统分析，制定和实施纠正措施并评价其有效性，最终消除存在的原因，确保类似问题不再发生，保证质量体系的有效运行。
2适用范围
适用于当顾客要求或针对出现的质量问题，职能部门认为有必要时采取的8D小组活动。
3术语
8D：
采用8个步骤即：
实施纠正、预防措施的方式。
8个步骤，即：
2.1.成立小组；
2.2.问题/缺陷描述；
2.3.制定并执行临时性措施；
2.4.根本原因分析；
2.5.选择永久性纠正措施；
2.6.实施永久性纠正措施；
2.7.实施预防措施；
2.8.向小组祝贺。
4.职责
4.1质量部
指导8D活动的开展，保存8D活动的质量记录。
4.2各相关部门
组织8D小组活动，实施小组确定的措施。
5．规定
工作流程
5.1成立小组
当顾客要求或必要时，发生问题的责任部门组织成立8D小组，指定一名组长并由相关部门人员参加。
5.2问题/缺陷描述
使用谁、什么、何时、何处、为什么、怎么样、多少（5W2H）等词句说明内部/外部问题/缺陷。
5.3制定并执行临时性措施
8D小组制定并执行临时性措施，将问题发生的影响与顾客隔离，直到临时性措施实施并被验证其有效。
所采取的临时性措施可以是：
a.100%检验；
b.最终检验。
5.4根本原因分析
分析并判断发生问题的根本原因，直至根本原因被找到为止。
在分析过程中使用的技术及方法可以是FMEA等。
如问题是新的，则限定时间完成。
5.5选择永久性纠正措施
根据分析出的根本原因，制定消除该原因的永久性纠正措施并验证。
永久性纠正措施投入批产前，进行小批量试生产，以验证其有效性，必要时应作FMEA。
5.6实施永久性纠正措施
确定并实施永久性纠正措施，永久性地更改相应的工艺规程、控制计划等文件，并确认产生问题的根本原因已被消除。
一旦生产需要时，永久性纠正措施被执行的同时允许执行临时性措施。
a.对所有永久性措施建立一套行动计划；
b.必要时在相应文件中规定持续的控制方法；
c.制订一旦发生问题时的补救措施；
d.必要时对人员进行培训。
5.7实施预防措施
修订质量体系文件、相关规范、规程，以防止类似问题发生。
5.8向小组表示祝贺：
当确认改进活动成功完成，企业最高管理者应向8D小组成员表示祝贺，并宣布此次质量改进活动圆满结束。
如整个改进活动未达到预定效果，原小组成员必须重新按8D方法进行整改
5.10必要时写出案例研究报告；
5.11必要时对所解决问题进行价值分析及评估。
6．记录
6.18D报告。
8D分析报告
产品名称：
产品图号（或规格）：
题目：
信息来源、日期：
D1、小组
成立
负责人：
姓名
部门
职务
电话
D2、问题
说明
考虑
是
否
备注（名称、图号、数量）
同类产品
其他产品
1、问题说明：
2、这类质量问题是否也会出现在其他产品上？
考虑
是
否
备注（名称、图号、数量）
同类产品
其他产品
D3、实施
并验
证临
时纠
正措
施
1、临时纠正措施：
2、实施日期：
3、采取何种措施来防止不合格流转？
考虑
措施
在制品
出厂产品
仓库存货
标记：
效果验证：
D4、确定
并验
证根
本原
因
分析不合格产生真正原因：
人、机、料、法、量、环，其他：
8D分析报告
（续表）
产品名称：
产品图号（或规格）：
题目：
信息来源、日期：
D5、选择
和验
证永
久纠
正措
施
采取何措施（从防止错误操作，测试，工艺控制，培训等方面来考虑）防止以后再出现同样或类似的质量问题？
序号
措施
负责人
部门
完成时间
D6、实施
永久
性纠
正措
施
效果验证：
1、防止再发生的措施是否有效？
2、效果描述：
3、请附上有关数据（如尺寸报表）：
D7、预防
再发
生
对确认有效的防止再发生的措施纳入文件或进一步跟踪。
考虑
是否修改或纳入相关文件
负责人
完成时间
检验规范
工艺
质量保证标准
FMEA
控制计划
图纸
量具
其他
跟踪供方
其他类似产品或工艺
D8、闭环
1、工作总结：
2、激励机制：
报告人姓名：
部门：
CustomerCorrectiveActionReport
Dateopened
ProductNo料号
C.C.A.R.No.
Supplier供应商
Owner客户
Originator制作人
Discipline1:
UseTeamApproach组队成员
Date
Thisisthefirststepofthe8Dprocessandthefirstpartofthe8Dreport.Thisstep definesthecompositionofthe8Dteam. Theteamshouldbecrossfunctionalandshouldincludeasmemberstheprocessowner,amemberfromQA,andotherswhowillbeinvolvedinthecontainment,analysis,correctionandpreventionoftheproblem.Thenamesofthemembersaswellastheirpositionsinthecompanyorganizationmustbeenumeratedinthispartofthereport.
这是8D制程的第一步，也是8D报告中的第一部分。
这个步骤详细说明了8D组的所有成员。
这个组队需要具有执行作用并包括制程的负责人，QA成员以及涉及在短期对策、分析、纠正和预防性问题中的其它人员。
在此报告中这一部分中需要列举出所有负责人员的名字，职位。
Discipline2:
DescribetheProblem问题的描述
Date
Thisstepinvolvesadetailedassessmentoftheproblemhighlightedbythecustomer.Underthisstep,the8Dreportprovidesbackgroundinformationonandaclearpictureoftheproblembeinghighlightedbythecustomer.Itshouldincludethefollowingdetails:
（a）partinformation（partname,partnumber,lotnumber,datecode,etc.;（b）whentheproblemwasencountered;（c）wheretheproblemwasencountered;（d）aspecificdescriptionofthefailuremode;and（e）thefailurerate.
这个步骤涉及的是客户所提出问题的详细说明。
在这步骤中，8D报告提供客户反应的问题的背景信息和明确的图片说明。
它需要包括下列详细资料：
（a）产品信息（产品名称，料号，序列号，日期代码等）﹔（b）问题发生的时间﹔（c）问题发生点﹔（d）失效模式的具体描述﹔（e）失效率
Discipline3:
ContainmentAction短期性的牵制性措施
Date
Thisdisciplineexplainstheextentoftheproblemandboundsit. Basedoninitialprobleminvestigation,alllotsthatarepotentiallyaffectedbythesameproblemmustbeidentifiedandtheirlocationspinpointed. Ifpossible,specificlot#'sand/ordatecodesofpotentiallyaffectedlotsshallbeenumeratedinthisportionofthereport.
这一条款解释问题的范围并对它进行限制。
基于最初问题的调研，所有受到相同问题潜在性影响的产品都必须被鉴定和确认，以及查明受影响产品所在地点。
如果可能的话，受影响的产品的具体货号和日期代码都必须在这一部分列举出来。
Lotsthatarestillinthefactorymustbeputonholduntiltheirreliabilityhasbeenproperlyassessed. Theymustonlybereleasedifthelotsareeitherproventobecleanorthefailuresmaybeeffectivelyscreened.
所有仍在工厂的货物在他们的可靠性被进行适当的评估和鉴定前都必须被搁置和停留。
只有在这些货物已经被証明是合格清白或失效模式已被有效地消除，他们才可以被放行。
Iftheproblemhasanextremelyhighreliabilityriskandtheapplicationoftheproductiscritical（e.g.,failureoftheproductislife-threatening）,lotsalreadyinthefieldmayneedtoberecalled. However,recallmustonlybedoneunderextremecaseswhereintheimpactofreliabilityriskisgreaterthantheimpactofrecall.
如果这个问题具有极度高可靠性的风险，产品的应用具有危险性（比如产品的失效会威协到生命），那么所有这些产品都必须被取消。
然而，取消的条件是必须是可靠性风险大于取消带来的影响。
Discipline4:
DescribetheRootCause根本原因的分析
Date
This8Dprocessstepconsistsofperformingthefailureanalysisandinvestigationneededtodeterminetherootcauseoftheproblem.Thecorrespondingportioninthe8Dreportdocumentsthedetailsoftherootcauseanalysisconducted.Adetaileddescriptionoftheactualfailuremechanismmustbegiven,toshowthatthefailurehasbeenfullyunderstood.
这一过程包括进行失效分析以及需要决定问题根本原因的调查。
是对根本原因进行分析和详细証明。
提供实际失效装置的详细说明用以显示完全明白和理解这一失效。
Therootcauseisthenpresented,showinghowittriggeredthefailuremechanismidentified.Alleventsemanatingfromtherootcauseandleadingtothefailuremechanismmustbeincludedintheexplanation.Asmuchevidenceaspossiblemustbeprovidedtoshowthattherootcauseistherealculpritbehindtheproblem.
呈现的根本原因是用于说明被确认了的失效机械装置是如何引起的。
引起事故发生的根本原因以及导致失效机械装置的所有事件都必须包括在这个解释说明当中。
尽可能多地提供証明以显示这一根本原因是问题中隐藏的真正要因。
Therootcausemustalsobecorrectivelyactionable.
这一根本原因也必须具有纠正可诉性的。
Discipline5:
PermanentCorrectiveAction长期对策
Date
Thisnextdisciplineidentifiesallpossiblecorrectiveactionstoaddresstherootcauseoftheproblem.Theownersofthecorrectiveactionsandthetargetdatesofcompletionshallbeenumeratedinthissectionofthereport. Itisalsosuggestedthattherationalebehindeachcorrectiveactionbeexplainedinrelationtotherootcause.
下面这一条款是确认制止问题根本原因的所有可能性的纠正性措施。
在此报告中的这一部分需要列举纠正性有效措施的主要负责人以及完成的目标日期。
它表明的每一个纠正性措施后的基本原理都与根本原因有关联。
Sometimes,identificationofthebestcorrectiveaction（s）fortherootcauserequirespreliminaryevaluationsandstudiesbeforetheycanbeimplemented. Thisisreferredtoas'verificationofthecorrectiveactions.' Thismustbedoneespeciallyincaseswhereintheaffectedvolumeisverylarge,sinceanincorrectsolutiondeployedoveralargeinventorywillresultinwastageofcrucialtimeandmoney.
有时，根本原因最好的纠正性措施的鉴定需要进行最初步的评估和研究在他们可以被实施前。
这点请参考“纠正性措施的确认”。
这一措施特别出现在失效非常严重的案例中，因为一个不具有纠正性的措施实施在大批货物中会导致大量时间和财力的浪费。
Discipline6:
VerifyEffectivenessofCorrectiveAction有效性纠正措施的証实与认可
Date
Thesixthdisciplineofthe8Dprocessinvolvestheactualimplementationoftheidentifiedcorrectiveactions,detailsofwhichmustbedocumentedinthecorrespondingportionofthe8Dreport.Thedatesofcompletionandownersofthecorrectiveactionsmustbeshowninthissection.Datashowingthatthecorrectiveactionsareeffectiveinpreventingtherootcauseoftheproblemmustbepresented.Anydeficiencyintheeffectivenessofthecorrectiveactionsmustbeaddressedbyimprovementsinoradditionsofcorrectiveactions.
8D报告中的第六个条款涉及鉴定性的纠正性措施的实际导入以及实施效果确认。
这一部分必须说明完成日期以及纠正性措施的负责人。
必须体现有效预防问题根本原因的纠正性措施的日期。
纠正性措施效力中的任何不足都必须采取改善或额外纠正性措施来补充。
Discipline7:
PreventiveAction预防性措施
Date
Thisnextdisciplineshouldnotbeconfusedwith'correcting'theproblem. Preventionoftheproblementailstheidentificationofdevicesorpackagesthataresimilarlyvulnerabletothesameproblemhighlightedbythecustomer,evenifnotaffectedunderthecurrentsituation. Actionsnecessarytopreventthesefrombeingaffectedbyasimilarprobleminthefuturearecalledpreventiveactions.
预防性措施必须对客户强调的易受相同问题影响的设备和类似产品进行鉴定确认，即使不受当前形式的影响。
预防性措施是指用于预防这些产品再次受到类似问题影响的必要性措施。
Allpreventiveactionsmustbeenumerated,alongwiththeirownersandtargetdatesofcompletion.
必须列举出所有预防性的措施，连同他们的负责人和完成日期包含在内。
Animportantaspectofthisdisciplineisthestandardizationanddeploymentofcorrectiveactionsorprocessimprovementstoallproductsthatmaypossiblybesubjectedtothesameissue.
这一条款的重要方面是针对受同样问题影响的所有产品中纠正性措施或改良制程的标准化和实施
Discipline8:
CongratulateYourTeam祝贺组队成功
Date
Thelaststepofthe8Dprocessandthelastportionofthe8Dreportconsistsofanacknowledgementfrommanagementofthegoodworkdoneby8Dteam. Approvalsforthe8Dreportarealsoshowninthislastdiscipline.
最后步骤以及8D报告中的最后部分包括对8D组成员精彩工作的认可和感谢。
同时也需包含对8D报告的认可与核准。
C.C.A.RIssuedby
Date
C.C.A.RClosedby
Date
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