ISO9001内审检查表范本.docx
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ISO9001内审检查表范本
内审检查表
受审核部门
总经理
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
总经理是否清楚自己的职责和权限？
公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？
是否在内部得到沟通和理解？
公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？
公司总质量目标实现情况怎样？
公司产品和服务的顾客满意度怎样？
公司组织机构是否适宜体系运作？
各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？
是否任命了一名管理者为管理者代表？
管理者代表能否履行相应的职权？
公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求？
管理评审是否按计划进行？
评审的情况是否符合公司规定？
结论如何？
管理评审提出的问题是否已制订纠正（预防）措施？
是否进行了跟踪验证？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
管理者代表
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；8.2监视和测量；8.4数量分析；8.5改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
管理者代表是否清楚自己的职责和权限？
公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？
是否根据体系标准建立了相关体系文件？
“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001：
2008的要素和过程？
是否包括了形成文件的程序？
是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？
“程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定？
是否适合公司质量体系的运行？
是否进行了管理评审？
管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？
公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？
内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？
内审是否按计划进行？
审核安排是否符合程序要求？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
管理者代表
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；8.2监视和测量；8.4数量分析；8.5改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
10
11
12
13
14
15
内审活动是否有书面记录？
是否形成书面报告？
内审中的不符合项是否形成记录？
是否制定纠正（预防）措施并实施？
是否进行了跟踪验证？
措施是否有效？
内审报告是否提交了管理评审？
对生产和服务过程是否进行了监视和测量？
是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？
公司的持续改进措施是否有效？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
部门主管是否清楚自己的职责和权限？
公司是否制定了部门质量目标？
实现情况怎样？
车间的零（部）件、半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法？
车间是否划分产品零（部）件、半成品、成品堆放区域？
堆放是否符合要求？
生产过程是否形成程序文件？
有哪些控制内容？
生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？
图纸修改是否符合程序要求？
关键工序如何控制？
操作工生产自检是否落实，并符合要求？
生产是否按计划进行？
计划安排能否满足交付日期？
设备管理有无具体规定？
台帐与档案是否齐全对应？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.2.2合同评审7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
11
12
13
14
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16
17
18
19
是否制定设备检修计划？
检修是否按计划实施？
是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？
设备状态标识是否齐全、正确、清晰？
设备管理文件是否齐全？
设备储存环境是否适宜？
设备标识与摆放是否符合要求？
车间班组生产环境、文明程度是否适宜？
是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？
不合格品的标识和隔离是否符合要求？
工人搬运、包装作业是否符合规定要求？
发生意外如何处理？
公司质量记录保管是否符合要求？
记录内容是否完整、清晰？
是否接受过内部质量体系审核？
内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
生产部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.2.2合同评审7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
20
21
22
23
24
25
26
27
合同评审是否形成程序文件？
执行合同中如何协调？
合同评审记录是否符合程序要求？
合同修改是否符合规定要求？
有无记录？
仓管员是否清楚自己的职责与权限？
仓库储存是否建立相应管理制度？
仓库内帐、物、卡是否相符？
标识是否正确？
仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？
堆放情况是否符合要求？
仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？
仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
供应部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；7.4采购；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
供应部主管是否清楚自己的职责与权限？
是否参与管理评审？
是否制定了部门目标？
实施情况怎样？
原材料采购是否形成程序文件？
有无制定采购标准？
是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？
评价有无记录？
合格供方名单是否建立？
是否受控？
物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？
物资采购是否在合格供方处落实？
是否执行对供方货源的验证过程？
若有是否形成记录？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
市场部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；7.2与顾客有关的过程；8.2监视和测量；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
市场部主管是否清楚自己的职责与权限？
是否参与管理评审？
是否制定了部门目标？
实施情况怎样？
合同修改是否符合规定要求？
有无记录？
市场部发运产品时如何采取防护措施？
在运输过程中出现意外如何处理？
顾客有无对产品质量和服务质量的投诉？
怎样处理投诉？
对顾客的满意度有无统计分析？
对不满意项如何改进？
市场部质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
研发部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3ISO9001：
2008标准
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；7.2与顾客有关的过程；7.3设计和开发7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
研发部主管是否清楚自己的职责和权限？
是否参与管理评审？
是否制定了部门质量目标？
实现情况怎样？
是否编写了作业指导书。
公司的技术文件是否健全
新产品的设计和开发的策划?
有无具体的计划?
设计和开发的输入?
设计和开发的输出?
对设计和开发的评审,验证,确认和变更是怎样进行?
研发部质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
办公室
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.2文件要求；5.管理职责；6.资源管理；8.2监视和测量
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
办公室主管是否清楚自己的职责和权限？
是否参与管理评审？
员工培训是否形成程序文件？
有哪些规定？
培训考核是否按计划进行？
效果如何？
内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？
员工培训是否建立档案？
有无记录？
员工是否持证上岗？
办公室质量记录是否便于存取？
记录是否完整、清晰？
是否接受过内部质量体系审核？
内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并整改落实？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作？
质检员是否清楚自己的职责和权限？
外购原材料是否制订检验标准或检验规范？
外购物资是否按要求进行了检验？
检验记录是否完整、清晰？
是否有让步接受情况？
若有是否采取了跟踪措施？
操作人员是否按程序要求执行了生产自检？
质检员是否按要求执行了过程检验？
是否有例外转序情况？
例外转序的产品是否执行了检验？
是否按程序要求进行了成品检验？
检验记录是否完整、符合检验规定？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
10
11
12
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15
16
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18
不合格品控制是否形成程序文件？
质检员是否清楚控制要求？
是否有例外转序情况？
例外转序的产品是否执行了检验？
是否按程序要求进行了成品检验？
检验记录是否完整、符合检验规定？
不合格品控制是否形成程序文件？
质检员是否清楚控制要求？
不合格品是否按规定进行评审、处置？
现场隔离情况是否符合要求？
计量器具管理是否有程序文件？
台帐与档案是否齐全、对应？
计量器具是否制订检定计划？
是否按计划落实？
计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？
报废器具是否隔离？
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
19
20
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24
有无顾客产品质量投诉、质量事故？
若有是否进行了分析、制订相应的纠正（预防）措施？
有无有效跟踪验证？
纠正（预防）措施是否形成程序文件？
责任人是否清楚自己的主要职责？
纠正（预防）措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审？
品质部质量记录是否便于存取？
记录是否齐全、清晰？
是否接受过内部质量体系审核？
内审中提出的不符合项是否制定纠正（预防）措施并整改落实？
是否协助管理者代表对其它部门的纠正（预防）措施进行了跟踪验证
审核员/日期
内审检查表
受审核部门
品质部
编制日期
201年月日
质量体系标准
ISO9001：
2008
依据体系文件
1质量管理体系文件
2法律法规/顾客要求
3作业指导书等其他体系文件
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
25
26
27
28
文件和资料控制是否有程序规定？
文件、资料以及外来文件有无受控目录？
受控文件有无发放控制清单？
实际发放情况是否与之相符？
文件的制定、审核、批准有无相关规定？
实际情况是否与之相符？
文件更改是否按规定进行，有无相关记录？
审核员/日期
升级会员 