ISO9001内审检查表范本.docx

1、ISO9001内审检查表范本内 审 检 查 表 受审核部门总经理编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809总经理是否清楚自己的职责和权限？公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？公司产品和服务的顾客满意度怎样？公司组织机

2、构是否适宜体系运作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？公司的人力资源、基础设施和工作环境等资源配置是否满足体系运作要求？管理评审是否按计划进行？评审的情况是否符合公司规定？结论如何？管理评审提出的问题是否已制订纠正（预防）措施？是否进行了跟踪验证？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.2

3、监视和测量；8.4 数量分析；8.5 改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809管理者代表是否清楚自己的职责和权限？公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？是否根据体系标准建立了相关体系文件？“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001：2008的要素和过程？是否包括了形成文件的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？“程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定？是否适合公司质量体系的运行？是否进行了管理评审？管理评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？内审员是否经过专门培训并取得

4、上岗资格？内审是否按计划进行？审核安排是否符合程序要求？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.2 监视和测量；8.4 数量分析；8.5 改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论101112131415内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告？内审中的不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？内审报告是否提交了管理评审？对

5、生产和服务过程是否进行了监视和测量？是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？公司的持续改进措施是否有效？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论01020304050607080910部门主管是否清楚自己的职责和权限？ 公司是

6、否制定了部门质量目标？实现情况怎样？车间的零（部）件、半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法？车间是否划分产品零（部）件、半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？生产过程是否形成程序文件？有哪些控制内容？生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合程序要求？关键工序如何控制？操作工生产自检是否落实，并符合要求？生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？设备管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9

7、001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.2.2 合同评审 7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论111213141516171819是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？设备状态标识是否齐全、正确、清晰？设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？车间班组生产环境、文明程度是否适宜？是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？工人搬运、包装作业是否符合规定

8、要求？发生意外如何处理？公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完整、清晰？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生 产 部编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理；7.2.2 合同评审 7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论2021222

9、324252627合同评审是否形成程序文件？执行合同中如何协调？合同评审记录是否符合程序要求？合同修改是否符合规定要求？有无记录？仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？堆放情况是否符合要求？仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？仓库成品区或临时贮存区的成品是否有必要的防护措施？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门供应部编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4

10、. 质量管理体系；5. 管理职责；7.4 采购；7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809供应部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？是否制定了部门目标？实施情况怎样？原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？物资采购是否在合格供方处落实？是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？审核员/日期内 审 检 查 表

11、 受审核部门市 场 部 编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.2 与顾客有关的过程； 8.2 监视和测量；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审核结论01020304050607市场部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？是否制定了部门目标？实施情况怎样？合同修改是否符合规定要求？有无记录？市场部发运产品时如何采取防护措施？在运输过程中出现意外如何处理？顾客有无对产品质量和服务质量的投诉？怎样处理投诉？对

12、顾客的满意度有无统计分析？对不满意项如何改进？市场部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门研 发 部编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；7.2 与顾客有关的过程；7.3 设计和开发 7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.4 数据分析序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809研发部主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定

13、了部门质量目标？实现情况怎样？是否编写了作业指导书。公司的技术文件是否健全 新产品的设计和开发的策划?有无具体的计划?设计和开发的输入?设计和开发的输出?对设计和开发的评审,验证,确认和变更是怎样进行?研发部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门办 公 室编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.2 文件要求；5. 管理职责；6. 资源管理；8.2 监视和测量序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论01020304050

14、607办公室主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？培训考核是否按计划进行？效果如何？内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？员工培训是否建立档案？有无记录？员工是否持证上岗？办公室质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并整改落实？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品 质 部编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系；5.管理

15、职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论010203040506070809品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作？质检员是否清楚自己的职责和权限？外购原材料是否制订检验标准或检验规范？外购物资是否按要求进行了检验？检验记录是否完整、清晰？是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？操作人员是否按程序要求执行了生产自检？质检员是否按要求执行了过程检验？是否有例外转序情况？例外转序的产品是否执行了检验？是否按程序要求进行了成品检验？检验记录是否完整、符合检验规定

16、？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品质部编制日期 201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论101112131415161718不合格品控制是否形成程序文件？质检员是否清楚控制要求？是否有例外转序情况？例外转序的产品是否执行了检验？是否按程序要求进行了成品检验？检验记录是否完整

17、、符合检验规定？不合格品控制是否形成程序文件？质检员是否清楚控制要求？不合格品是否按规定进行评审、处置？现场隔离情况是否符合要求？计量器具管理是否有程序文件？台帐与档案是否齐全、对应？计量器具是否制订检定计划？是否按计划落实？计量检测设备是否按规定要求发放、使用和保养？报废器具是否隔离？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品质部编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划； 7.5生产和服务提供；7.6监视

18、和测量装置的控制；8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论192021222324有无顾客产品质量投诉、质量事故？若有是否进行了分析、制订相应的纠正（预防）措施？有无有效跟踪验证？纠正（预防）措施是否形成程序文件？责任人是否清楚自己的主要职责？纠正（预防）措施的跟踪验证效果是否提交了管理评审？品质部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定纠正（预防）措施并整改落实？是否协助管理者代表对其它部门的纠正（预防）措施进行了跟踪验证审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门品质部编制日期201 年 月 日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员审核的过程4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.1产品实现的策划； 7.5生产和服务提供；7.6监视和测量装置的控制；8测量、分析和改进序号审核项目及要求审 核 记 录审 核 结 论25262728文件和资料控制是否有程序规定？文件、资料以及外来文件有无受控目录？受控文件有无发放控制清单？实际发放情况是否与之相符？文件的制定、审核、批准有无相关规定？实际情况是否与之相符？文件更改是否按规定进行，有无相关记录？审核员/日期